Инструмент принятия решения о выборе груди R21 (BREASTChoice)
Культурная и лингвистическая адаптация инструмента принятия решений по реконструкции груди
Реконструкция молочной железы является критическим компонентом лечения рака молочной железы, потому что она восстанавливает качество жизни и образа тела после мастэктомии. Тем не менее, испаноязычные латинские женщины значительно меньше склонны к реконструкции (13,5% против 41% для нелатинской белой или высококачественной латины), встреча с реконструктивным хирургом (18,1% против 72,6% для не-латинского белого) или получить адекватную информацию. Испанские выжившие рак молочной железы в Латине, у которых нет реконструкции, испытывают самые высокие показатели неудовлетворенности и сожаления, по сравнению с любой другой группой выживших рака молочной железы.
Лица с диагнозом рак, которые в первую очередь говорят по-испански и идентифицируют себя как латиноамериканца (далее мы используем термин «испаноязычный латинский/выживший от рака»), с меньшей вероятностью получают лечение с учетом руководства и, скорее всего, будут иметь плохие результаты рака. Одним из способов улучшения лечения с учетом руководства является общее принятие решений и поддержку принятия решений. Когда решение является чувствительным к предпочтениям (правильный выбор зависит от предпочтений человека), например, решения о реконструкции молочной железы после мастэктомии, эффективные средства принятия решений. К сожалению, большинство средств для принятия решений в Соединенных Штатах написаны на английском языке и разработаны или протестированы с несколькими латинскими людьми.
Помощь в принятии решения о грудном отделении, доказанная в двух рандомизированных контролируемых исследованиях, рассматривает пробелы в знаниях у выживших рака молочной железы. Это исследование посвящено разработке грудной версии на испанском языке, которая ранее была недоступна. По этой причине структура культурной и лингвистической адаптации (CLAF) включает в себя качественные и опытные данные для адаптации грудных средств. Процесс адаптации проводится в пяти шагах: оценивать, просмотреть, оценить, запрашивать и интегрировать.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meaghan Hazelet
- Номер телефона: 919-966-4320
- Электронная почта: Meaghan.Hazelet@med.unc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Victor Catalan Gallegos
- Номер телефона: +1 919-966-3215
- Электронная почта: victor.gallegos@med.unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- The University of North Carolina
-
Контакт:
- Meaghan Hazelet
- Номер телефона: 919-966-4320
- Электронная почта: Meaghan.Hazelet@med.unc.edu
-
Главный следователь:
- Clara Lee, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для выживших: (должен соответствовать всем критериям)
- Женский секс
- Взрослый не менее 18 лет
- Латиноамериканская, латиноамериканская или латинская этническая принадлежность - определяемая как рожденная или спускающаяся из Южной Америки, Мексики, Центральной Америки, других испаноязычных карибских островов
- Предпочитаю говорить по -испански дома
- Иметь в анамнезе злокачественные новообразования молочной железы (например, протоковая карцинома, DCIS) или высокий риск рака молочной железы (например, мутация BRCA)
- В течение последних 8 лет была операция на груди
- Способный понять информационный лист согласия, одобренного IRB,
Критерии включения для поставщиков медицинских услуг: (должен соответствовать всем критериям)
- Обеспечивает уход за раком молочной железы (врачи, медсестры и поставщики передовых практик в области хирургии молочной железы, реконструктивной хирургии, радиационной онкологии, медицинской онкологии)
- Обеспечивает лечение испаноязычным выжившим раком молочной железы в латине
- Способный понять информационный лист согласия, одобренного IRB,
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Выжившие после рака молочной железы
Латиноамериканки, пережившие рак груди.
|
Участники пройдут предварительный опрос для измерения демографических показателей, медицинской грамотности, счета и качества принятия решений о реконструкции молочной железы.
Участники затем самостоятельно изучат адаптированный инструмент BREASTChoice.
Участники пройдут пост-опрос для оценки качества принятия решения о реконструкции молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в знаниях о реконструкции груди
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Знания будут рассчитаны до и после вмешательства.
Количество правильных ответов, разделенное на общее количество пунктов знаний.
Пропущенные пункты будут считаться неправильными.
Оценка знаний будет рассчитываться только в том случае, если на вопросы ответили не менее чем на 50% пунктов.
Будут использоваться описательные статистические методы.
|
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Clara Lee, MPP, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1340 - AIM2
- R21CA287321 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .