Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie decyzyjne wyboru piersi R21 (BREASTChoice)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Kulturowa i językowa adaptacja narzędzia decyzyjnego odbudowy piersi

Rekonstrukcja piersi jest kluczowym składnikiem leczenia raka piersi, ponieważ po mastektomii przywraca jakość życia i obraz ciała. Jednak hiszpańskojęzyczne kobiety Latynoski są znacznie mniej skłonne do rekonstrukcji (13,5% vs. 41% w przypadku białej lub wysoce akulturowanej Latiny), spotykają się z chirurgiem rekonstrukcyjnym (18,1% vs. 72,6% dla nie-Latiny White) lub otrzymuj odpowiednie informacje. Hiszpańskojęzyczni, którzy przeżyli raka piersi, którzy nie mają rekonstrukcji, doświadczają najwyższego wskaźnika niezadowolenia decyzyjnego i żalu, w porównaniu z inną grupą osób, które przeżyły raka piersi.

Osoby zdiagnozowane raka, które przede wszystkim mówią po hiszpańsku i identyfikują się jako Ameryki Łacińskie (dalej używamy terminu „hiszpańskojęzyczne latynoskie/ocalały z raka”), rzadziej otrzymują leczenie koncentrujące wytyczne i częściej mają słabe wyniki raka. Jednym ze sposobów poprawy wytycznych dotyczących leczenia jest wspólne podejmowanie decyzji i wsparcie decyzji. Gdy decyzja jest wrażliwa na preferencję (właściwy wybór zależy od preferencji osoby), takie jak decyzje dotyczące odbudowy piersi po mastektomii, AIDS w decyzjach są skuteczne. Niestety większość pomocy decyzyjnych w Stanach Zjednoczonych jest napisana w języku angielskim i opracowana lub testowana z kilkoma luznadami.

Pomoc decyzyjna w zakresie piersi, udowodniona w dwóch randomizowanych kontrolowanych badaniach, dotyczy luk wiedzy u osób, które przeżyły raka piersi. To badanie koncentruje się na opracowaniu hiszpańskojęzycznej wersji PlecaChoice, która wcześniej była niedostępna. Z tego powodu ramy adaptacyjne kulturowej i językowej (CLAF) zawierają dane jakościowe i empiryczne w celu dostosowania piersi. Proces adaptacji odbywa się w pięciu etapach: ocena, przegląd, ocena, zabiegu i integracja.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • The University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clara Lee, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Uczestnicy pacjentów, którzy przeżyli raka piersi hiszpańsko, otrzymują leczenie i/lub świadczeniodawcy opieki zdrowotnej, którzy leczą pacjentów z rakiem piersi hiszpańskojęzycznych.

Opis

Kryteria włączenia dla osób, które przeżyły: (MUSI spełniać wszystkie kryteria)

  • Płeć żeńska
  • Dorosły w wieku co najmniej 18 lat
  • Latynoska, latynoska lub latynoska - zdefiniowana jako urodzona w Ameryce Południowej, Meksyku, Ameryce Środkowej, innych hiszpańskojęzycznych wysp karaibskich
  • Wolę mówić po hiszpańsku w domu
  • Mają historię nowotworów złośliwych piersi (np. Rak przewodowy, DCIS) lub wysokie ryzyko raka piersi (np. Mutacja BRCA)
  • Miał operację piersi w ciągu ostatnich 8 lat
  • W stanie zrozumieć arkusz informacji o zatwierdzonej przez IRB

Kryteria włączenia dla pracowników służby zdrowia: (MUSI spełnić wszystkie kryteria)

  • Zapewnia opiekę nad rakiem piersi (lekarze, pielęgniarki i dostawcy zaawansowanych praktyk w chirurgii piersi, operacji rekonstrukcyjnej, onkologii radioterapii, onkologii medycznej)
  • Zapewnia leczenie hiszpańskojęzycznej, które przeżyły raka piersi Latina
  • W stanie zrozumieć arkusz informacji o zatwierdzonej przez IRB

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Osoby, które przeżyły raka piersi
Latynoskie ocalone z raka piersi.
Uczestnicy wypełnią ankietę wstępną w celu zmierzenia danych demograficznych, umiejętności zdrowotnych, umiejętności matematycznych i jakości decyzji dotyczącej rekonstrukcji piersi.
Uczestnicy następnie przystąpią do samodzielnego przeglądu dostosowanego narzędzia BREASTChoice.
Uczestnicy wypełnią ankietę końcową, aby ocenić jakość decyzji dotyczącej rekonstrukcji piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wiedzy na temat rekonstrukcji piersi
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Wiedza będzie obliczana przed i po interwencji. Liczba poprawnych odpowiedzi podzielona przez całkowitą liczbę pozycji wiedzy. Brakujące pozycje będą liczone jako niepoprawne. Wynik wiedzy będzie obliczany tylko wtedy, gdy co najmniej 50% pozycji jest wypełnionych. Zostaną zastosowane statystyki opisowe.
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Clara Lee, MPP, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-1340 - AIM2
  • R21CA287321 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj