Rintavalintapäätöstyökalu R21 (BREASTChoice)
Rintojen jälleenrakennuspäätöstyökalun kulttuuri- ja kielellinen sopeutuminen
Rintojen rekonstruointi on kriittinen osa rintasyövän hoitoa, koska se palauttaa elämänlaadun ja kehon kuvan mastektomian jälkeen. Espanjankieliset Latina-naiset ovat kuitenkin huomattavasti vähemmän todennäköisesti jälleenrakennuksia (13,5% vs. 41% ei-latinavalkoisen tai erittäin sopeutuneen latinan suhteen) kohtaavat jälleenrakentavan kirurgin (18,1% vs. 72,6% ei-latinavalkoiselle) tai vastaanottaa riittäviä tietoja. Espanjankielisissä Latina-rintasyövän selviytyjissä, joilla ei ole jälleenrakennusta, on korkein päätöksenteon tyytymättömyys ja pahoillani verrattuna muihin rintasyövän eloonjääneiden ryhmiin.
Syöpään diagnosoidut henkilöt, jotka puhuvat pääasiassa espanjaa ja jotka tunnistavat Latinalaisen Amerikan (jäljempänä käytämme termiä "espanjankieliset latinx/a-syöpäjoukon") saavat vähemmän todennäköisesti ohjeita koskevaa hoitoa ja todennäköisemmin heillä on huonoja syöpätuloksia. Yksi tapa parantaa ohjeita koskevaa kohtelua on yhteisen päätöksenteon ja päätöksenteon tuen avulla. Kun päätös on mieluummin herkkä (oikea valinta riippuu henkilön mieltymyksistä), kuten rintojen rekonstruointia koskevista päätöksistä mastektomiaan jälkeen, päätöksenteko on tehokasta. Valitettavasti suurin osa Yhdysvaltojen päätöksentekopista on kirjoitettu englanniksi ja kehitetään tai testataan muutaman latinx -ihmisen kanssa.
Rintakehice -päätöksenteko, joka on osoittautunut tehokkaaksi kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, kohdistuu rintasyövän eloonjääneiden tietokokouksiin. Tämä tutkimus keskittyy espanjankielisen version kehittämiseen rintakehästä, jota ei aiemmin ollut käytettävissä. Tästä syystä kulttuuri- ja kielellinen sopeutumiskehys (CLAF) sisältää laadullisen ja kokemuksellisen tiedon rintakortin mukauttamiseksi. Mukautusprosessi tapahtuu viidessä vaiheessa: arvioi, tarkista, arvioi, pyydä ja integroi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meaghan Hazelet
- Puhelinnumero: 919-966-4320
- Sähköposti: Meaghan.Hazelet@med.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victor Catalan Gallegos
- Puhelinnumero: +1 919-966-3215
- Sähköposti: victor.gallegos@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- The University of North Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Meaghan Hazelet
- Puhelinnumero: 919-966-4320
- Sähköposti: Meaghan.Hazelet@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Clara Lee, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Eloonjääneiden sisällyttämiskriteerit: (on täytettävä kaikki kriteerit)
- Naispuolinen sukupuoli
- Aikuinen vähintään 18 -vuotias
- Latina, Latino tai Latinx -etnisyys - määritelty syntymään tai laskeutuen Etelä -Amerikasta, Meksikosta, Keski -Amerikasta, muista espanjankielisistä Karibian saarista
- Mieluummin puhua espanjaa kotona
- On aiemmin ollut rintojen pahanlaatuisuus (esim. Kanavan karsinooma, DCIS) tai korkea rintasyövän riski (esim. BRCA -mutaatio)
- Oli rintaleikkaus viimeisen 8 vuoden aikana
- Pystyy ymmärtämään IRB: n hyväksymää suostumuksen tietolomaketta
Terveydenhuollon tarjoajien sisällyttämiskriteerit: (on täytettävä kaikki kriteerit)
- Tarjoaa rintasyövän hoitoa (lääkärit, sairaanhoitajat ja edistyneet käytännön tarjoajat rintaleikkauksessa, rekonstruktiivinen leikkaus, säteily onkologia, lääketieteellinen onkologia)
- Tarjoaa hoitoa espanjankielisille Latina-rintasyövän selviytyjille
- Pystyy ymmärtämään IRB: n hyväksymää suostumuksen tietolomaketta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rintasyöpää selvinneet
Latinalaiset rintasyöpään selviytyjät.
|
Osallistujat suorittavat ennakkokyselyn demografian, terveyslukutaidon, laskutaidon ja rintarekonstruktion päätöksen laadun mittaamiseksi.
Osallistujat osallistuvat sitten itseohjautuvaan tarkasteluun sovitetusta BREASTChoice-työkalusta.
Osallistujat täyttävät jälkikyselyn arvioidakseen rintojen rekonstruktion päätöksen laatua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintarekonstruktion tiedon muutos
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tietämystä mitataan ennen ja jälkeen interventio.
Oikeiden vastausten määrä jaettuna tietämyskysymysten kokonaismäärällä.
Puuttuvat vastaukset lasketaan väärinä.
Tietämyspisteet lasketaan vain, jos vähintään 50 % kysymyksistä on vastattu.
Kuvailijaa tilastotiedettä käytetään.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Clara Lee, MPP, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1340 - AIM2
- R21CA287321 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .