Herramienta de decisión de elección de mama R21 (BREASTChoice)
Adaptación cultural y lingüística de una herramienta de decisión de reconstrucción mamaria
La reconstrucción mamaria es un componente crítico del tratamiento del cáncer de mama porque restaura la calidad de vida y la imagen corporal después de la mastectomía. Sin embargo, las mujeres latinas de habla hispana tienen significativamente menos probabilidades de someterse a una reconstrucción (13.5% frente a 41% para la latina blanca no latina o altamente aculturada), se reúnen con un cirujano reconstructivo (18.1% frente a 72.6% para blancos no latentes), o recibir información adecuada. Los sobrevivientes de cáncer de mama latino de habla hispana que no tienen una reconstrucción experimentan las tasas más altas de insatisfacción y arrepentimiento decisional, en comparación con cualquier otro grupo de sobrevivientes de cáncer de mama.
Las personas diagnosticadas con cáncer que hablan principalmente español e identifican como América Latina (en adelante, usamos el término "Surviviente de Cáncer Latinx/A de habla española") tienen menos probabilidades de recibir un tratamiento concordante de guías y más probabilidades de tener malos resultados del cáncer. Una forma de mejorar el tratamiento de guía-concordante es a través de la toma de decisiones y el apoyo a la decisión compartidos. Cuando una decisión es sensible a la preferencia (la elección correcta depende de las preferencias de la persona), como las decisiones sobre la reconstrucción mamaria después de la mastectomía, las ayudas de decisión son efectivas. Desafortunadamente, la mayoría de las ayudas de decisión en los Estados Unidos están escritas en inglés y se desarrollan o se prueban con pocas personas Latinx.
La ayuda de decisión de la mama, demostrada efectiva en dos ensayos controlados aleatorios, aborda las brechas de conocimiento en los sobrevivientes de cáncer de mama. Este estudio se centra en desarrollar una versión en español de BreastChoice, que anteriormente no estaba disponible. Por esa razón, el Marco de Adaptación Cultural y Lingüística (CLAF) incorpora datos cualitativos y experimentales para adaptar la mama. El proceso de adaptación se lleva a cabo en cinco pasos: evaluar, revisar, evaluar, solicitar e integrar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meaghan Hazelet
- Número de teléfono: 919-966-4320
- Correo electrónico: Meaghan.Hazelet@med.unc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Victor Catalan Gallegos
- Número de teléfono: +1 919-966-3215
- Correo electrónico: victor.gallegos@med.unc.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- The University of North Carolina
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Contacto:
- Meaghan Hazelet
- Número de teléfono: 919-966-4320
- Correo electrónico: Meaghan.Hazelet@med.unc.edu
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Investigador principal:
- Clara Lee, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para sobrevivientes: (debe cumplir con todos los criterios)
- Sexo femenino
- Adulto al menos 18 años de edad
- Etnia latina, latina o latina, definida como nacida o descendente de América del Sur, México, América Central, otras islas del Caribe de habla hispana
- Prefiere hablar español en casa
- Tener antecedentes de malignidad de senos (por ejemplo, carcinoma ductal, DCIS) o alto riesgo de cáncer de mama (por ejemplo, mutación BRCA)
- Se sometió a una cirugía de seno en los últimos 8 años
- Capaz de comprender una hoja de información de consentimiento aprobada por el IRB
Criterios de inclusión para proveedores de atención médica: (debe cumplir con todos los criterios)
- Proporciona atención al cáncer de seno (médicos, enfermeras y proveedores de práctica avanzada en cirugía de senos, cirugía reconstructiva, oncología de radiación, oncología médica)
- Proporciona tratamiento a los sobrevivientes de cáncer de mama latina de habla hispana
- Capaz de comprender una hoja de información de consentimiento aprobada por el IRB
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Supervivientes de cáncer de mama
Sobrevivientes latinas de cáncer de mama.
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Los participantes completarán una encuesta previa para medir la demografía, la alfabetización en salud, la aritmética y la calidad de la decisión sobre la reconstrucción mamaria.
Los participantes participarán entonces en una revisión autoguiada de la herramienta adaptada BREASTChoice.
Los participantes completarán la encuesta posterior para evaluar la calidad de la decisión sobre la reconstrucción mamaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento sobre reconstrucción mamaria
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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El conocimiento se calculará antes y después de la intervención.
El número de respuestas correctas dividido por el número total de ítems de conocimiento.
Los ítems que falten se contarán como incorrectos.
Se calculará una puntuación de conocimiento solo si se responde al menos el 50% de los ítems.
Se utilizarán estadísticas descriptivas.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clara Lee, MPP, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-1340 - AIM2
- R21CA287321 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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