유방 선택 결정 도구 R21 (BREASTChoice)
유방 재건 결정 도구의 문화 및 언어 적응
유방 재건은 유방 절제술 후 삶의 질과 신체 이미지를 회복시키기 때문에 유방암 치료의 중요한 구성 요소입니다. 그러나 스페인어를 사용하는 라티 나 여성은 재건을 겪을 가능성이 훨씬 적습니다 (비 라티 나 흰색 또는 고도로 축적 된 Latina의 경우 13.5% 대 41%), 재건 외과 의사를 만납니다 (18.1% 대 72.6% 비 라티 나 흰색)의 경우) 또는 적절한 정보를받습니다. 재건이없는 스페인어를 사용하는 라티 나 유방암 생존자들은 다른 유방암 생존자 그룹에 비해 가장 높은 결정 불만과 후회율을 경험합니다.
주로 스페인어를 사용하고 라틴 아메리카로 식별하는 암 진단을받은 사람 (이후 우리는 "스페인어를 사용하는 라틴어/암 생존자라는 용어"라는 용어는 가이드 라인-욕설 치료를받을 가능성이 적고 암 결과가 좋지 않을 가능성이 높습니다. 가이드 라인과 같은 치료를 개선하는 한 가지 방법은 공유 의사 결정 및 의사 결정 지원입니다. 결정이 선호도에 민감한 경우 (올바른 선택은 사람의 선호도에 따라 다름) 유방 절제술 후 유방 재건에 대한 결정과 같은 의사 결정 지원이 효과적입니다. 불행히도, 미국의 대부분의 의사 결정 지원은 영어로 작성되었으며 Latinx 사람들이 소수의 사람들과 함께 개발되거나 테스트됩니다.
두 가지 무작위 통제 시험에서 효과적으로 입증 된 유방암 의사 결정 원조는 유방암 생존자의 지식 격차를 해결합니다. 이 연구는 이전에 사용할 수 없었던 스페인어 버전의 Breastchoice 개발에 중점을 둡니다. 이런 이유로 CLAF (Cultural and Linguistic Adaptation Framework)는 질적 및 경험적 데이터를 통합하여 유방 조정을 적응시킵니다. 적응 과정은 평가, 검토, 평가, 요청 및 통합의 5 단계로 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meaghan Hazelet
- 전화번호: 919-966-4320
- 이메일: Meaghan.Hazelet@med.unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Victor Catalan Gallegos
- 전화번호: +1 919-966-3215
- 이메일: victor.gallegos@med.unc.edu
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- The University of North Carolina
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연락하다:
- Meaghan Hazelet
- 전화번호: 919-966-4320
- 이메일: Meaghan.Hazelet@med.unc.edu
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수석 연구원:
- Clara Lee, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
생존자를위한 포함 기준 : (모든 기준을 충족해야 함)
- 여성 섹스
- 최소 18 세의 성인
- 라티 나, 라틴계 또는 라틴어 민족 - 남미, 멕시코, 중앙 아메리카, 기타 스페인어를 사용하는 카리브해 섬에서 태어나거나 내려 오는 것으로 정의
- 집에서 스페인어를 선호합니다
- 유방 악성 병력 (예 : 덕트 암종, DCI) 또는 유방암 위험 (예 : BRCA 돌연변이)이 있습니다.
- 지난 8 년 동안 유방 수술을 받았습니다
- IRB 승인 동의 정보 시트를 이해할 수 있습니다
의료 서비스 제공자의 포함 기준 : (모든 기준을 충족해야합니다)
- 유방암 치료 (유방 수술, 재건 수술, 방사선 종양학, 의료 종양학의 의사, 간호사 및 고급 실무 제공자 제공)
- 스페인어를 사용하는 라티 나 유방암 생존자에게 치료를 제공합니다
- IRB 승인 동의 정보 시트를 이해할 수 있습니다
제외 기준 :
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 유방암 생존자
라티나 유방암 생존자.
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참가자들은 인구통계학적 특성, 건강 정보 이해 능력, 수리 능력 및 유방 재건 결정의 질을 측정하기 위한 사전 설문조사를 수행할 것입니다.
참가자들은 그런 다음 적응된 BREASTChoice 도구에 대한 자율적인 검토에 참여하게 됩니다.
참가자들은 유방 재건 결정 품질을 평가하기 위해 사후 설문조사를 진행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 재건 지식의 변화
기간: 최대 2개월
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지식은 중재 전후로 계산됩니다.
정답 수를 지식 항목의 총 수로 나눕니다.
누락된 항목은 오답으로 계산됩니다.
지식 점수는 최소 50%의 항목이 답변된 경우에만 계산됩니다.
기술 통계가 사용됩니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clara Lee, MPP, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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