Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystvalg Beslutningsværktøj R21 (BREASTChoice)

19. november 2025 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Kulturel og sproglig tilpasning af et beslutningsværktøj til brystrekonstruktion

Brystrekonstruktion er en kritisk komponent i brystkræftbehandling, fordi den gendanner livskvalitet og kropsbillede efter mastektomi. Imidlertid er spansktalende Latina-kvinder betydeligt mindre tilbøjelige til at gennemgå rekonstruktion (13,5% mod 41% for ikke-latina hvid eller stærkt akkultureret Latina), mødes med en rekonstruktiv kirurg (18,1% mod 72,6% for ikke-latina hvid) eller modtage tilstrækkelig information. Spansktalende Latina-brystkræftoverlevende, der ikke har genopbygning, oplever de højeste satser på beslutningsmæssig utilfredshed og beklagelse sammenlignet med enhver anden gruppe af brystkræftoverlevende.

Personer, der er diagnosticeret med kræft, der primært taler spansk og identificerer sig som latinamerikansk (i det følgende vi bruger udtrykket "spansktalende latinx/en kræftoverlevende") er mindre tilbøjelige til at modtage retningslinje-koncernbehandling og mere tilbøjelige til at have dårlige kræftresultater. En måde at forbedre retningslinjekoncordant behandling er gennem delt beslutningstagning og beslutningsstøtte. Når en beslutning er præferencensfølsom (det rigtige valg afhænger af personens præferencer), såsom beslutninger om brystrekonstruktion efter mastektomi, er beslutningshjælpemidler effektive. Desværre er de fleste beslutningshjælpemidler i USA skrevet på engelsk og udviklet eller testet med få Latinx -mennesker.

Beslutningen om Breastchoice -beslutningen, der er bevist effektiv i to randomiserede kontrollerede forsøg, adresserer videnhuller i overlevende af brystkræft. Denne undersøgelse fokuserer på at udvikle en spansksproget version af Breastchoice, som tidligere ikke var tilgængelig. Af den grund indeholder Cultural and Linguistic Adaptation Framework (CLAF) kvalitative og oplevelsesmæssige data til at tilpasse Brystchoice. Tilpasningsprocessen finder sted i fem trin: Vurder, gennemgang, vurder, anmodning og integrering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • The University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clara Lee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Patientdeltagere, der er spansktalende brystkræftoverlevende, får overlevende behandling og/eller udbydere af sundhedsydelser, der behandler spansktalende brystkræftpatienter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for overlevende: (skal opfylde alle kriterier)

  • Kvindelig sex
  • Voksen mindst 18 år gammel
  • Latina, Latino eller Latinx etnicitet - defineret som født i eller faldende fra Sydamerika, Mexico, Mellemamerika, andre spansktalende caribiske øer
  • Foretrækker at tale spansk derhjemme
  • Har en historie med malignitet i brystet (f.eks. Duktalt karcinom, DCIS) eller høj risiko for brystkræft (f.eks. BRCA -mutation)
  • Havde brystkirurgi inden for de sidste 8 år
  • I stand til at forstå et IRB-godkendt samtykkeinformationsark

Inkluderingskriterier for udbydere af sundhedsydelser: (skal opfylde alle kriterier)

  • Tilbyder brystkræftpleje (læger, sygeplejersker og avancerede praksisudbydere i brystkirurgi, rekonstruktiv kirurgi, stråling onkologi, medicinsk onkologi)
  • Giver behandling til spansktalende Latina-brystkræftoverlevende
  • I stand til at forstå et IRB-godkendt samtykkeinformationsark

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Overlevere med brystkræft
Latinske brystkræftoverlevere.
Deltagerne vil udfylde en forundersøgelse for at måle demografi, sundhedskompetence, numeracy og beslutningskvalitet vedrørende brystrekonstruktion.
Deltagerne vil derefter deltage i en selvstyret gennemgang af det tilpassede BREASTChoice-værktøj.
Deltagerne vil tage efterundersøgelsen for at vurdere kvaliteten af beslutningen om brystrekonstruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om brystrekonstruktion
Tidsramme: Op til 2 måneder
Viden vil blive beregnet før og efter interventionen. Antallet af korrekte svar divideret med det samlede antal videnselementer. Manglende elementer vil blive talt som forkerte. En vidensscore vil kun blive beregnet, hvis mindst 50% af elementerne er besvaret. Beskrivende statistik vil blive anvendt.
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clara Lee, MPP, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-1340 - AIM2
  • R21CA287321 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner