Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Brustauswahlentscheidung Tool R21 (BREASTChoice)

19. November 2025 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Kulturelle und sprachliche Anpassung eines Brustrekonstruktionsentscheidungswerkzeugs

Die Brustrekonstruktion ist ein kritischer Bestandteil der Brustkrebsbehandlung, da sie die Lebensqualität und das Körperbild nach der Mastektomie wiederherstellt. Es ist jedoch signifikant seltener, dass spanischsprachige Latina-Frauen sich einer Rekonstruktion unterziehen (13,5% gegenüber 41% für nicht-latina-weiße oder hochkulturelle Latina), und treffen Sie einen rekonstruktiven Chirurgen (18,1% gegenüber 72,6% für Nicht-Latina-Weiß) oder angemessene Informationen erhalten. Spanischsprachige Überlebende von Latina-Brustkrebs, die keine Rekonstruktion haben, erleben die höchsten Raten der Entscheidungsunzufriedenheit und des Bedauerns im Vergleich zu einer anderen Gruppe von Brustkrebsüberlebenden.

Personen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, die hauptsächlich Spanisch sprechen und sich als lateinamerikanisch identifizieren (im Folgenden verwenden wir den Begriff "spanischsprachiger Latinx/Krebsüberlebender"), erhalten weniger wahrscheinlich eine Behandlung mit Richtlinienkonzern und haben eher schlechte Krebsergebnisse. Eine Möglichkeit zur Verbesserung der Behandlung mit Richtlinienkonzern ist die gemeinsame Entscheidungsfindung und Entscheidungsunterstützung. Wenn eine Entscheidung Präferenzempfindlichkeit ist (die richtige Wahl hängt von den Präferenzen der Person ab), wie z. B. Entscheidungen über die Brustrekonstruktion nach der Mastektomie, sind Entscheidungshilfen wirksam. Leider sind die meisten Entscheidungshilfen in den Vereinigten Staaten in Englisch geschrieben und mit wenigen Latinx -Personen entwickelt oder getestet.

Die Entscheidungshilfe von Breastchoice, die sich in zwei randomisierten kontrollierten Studien als wirksam erwiesen hat, befasst sich mit Wissenslücken bei Brustkrebsüberlebenden. Diese Studie konzentriert sich auf die Entwicklung einer spanischsprachigen Version von Brustchoice, die zuvor nicht verfügbar war. Aus diesem Grund enthält das kulturelle und sprachliche Anpassungsrahmen (CLAF) qualitative und experimentelle Daten zur Anpassung von Brustchoice. Der Anpassungsprozess findet in fünf Schritten statt: Bewertung, Überprüfung, Bewertung, Einbieten und Integrieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • The University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clara Lee, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Patienten, die spanischsprachige Brustkrebsüberlebende sind, erhalten Behandlungs- und/oder Gesundheitsdienstleister, die spanischsprachige Brustkrebspatienten behandeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Überlebende: (Muss alle Kriterien erfüllen)

  • Weiblicher Sex
  • Erwachsener mindestens 18 Jahre alt
  • Latina, Latino oder Latinx Ethnizität - definiert als in Südamerika, Mexiko, Mittelamerika, andere spanischsprachige karibische Inseln geboren
  • Zu Hause lieber Spanisch sprechen
  • Eine Vorgeschichte von Brustmalignität (z. B. duktales Karzinom, DCIS) oder ein hohes Risiko für Brustkrebs (z. B. BRCA -Mutation) haben
  • Hatte in den letzten 8 Jahren eine Brustoperation
  • In der Lage, ein IRB-zugelassener Einverständniserklärungsinformationsblatt zu verstehen

Einschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister: (Muss alle Kriterien erfüllen)

  • Bietet Brustkrebsversorgung (Ärzte, Krankenschwestern und fortgeschrittene Praxisanbieter in Brustchirurgie, rekonstruktiver Chirurgie, Strahlungsonkologie, medizinischer Onkologie)
  • Bietet eine Behandlung von spanischsprachigen Latina-Brustkrebsüberlebenden
  • In der Lage, ein IRB-zugelassener Einverständniserklärungsinformationsblatt zu verstehen

Ausschlusskriterien:

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Brustkrebsüberlebende
Lateinamerikanische Brustkrebsüberlebende.
Teilnehmer werden eine Vorab-Umfrage durchführen, um Demografie, Gesundheitskompetenz, Rechenfähigkeit und die Entscheidungsqualität bei Brustrekonstruktion zu messen.
Die Teilnehmer werden dann eine selbstgesteuerte Überprüfung des angepassten BREASTChoice-Tools durchführen.
Die Teilnehmer werden die Nachbefragung durchführen, um die Entscheidungsqualität bei der Brustrekonstruktion zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wissens über Brustrekonstruktion
Zeitfenster: Bis zu 2 Monaten
Das Wissen wird vor und nach der Intervention berechnet. Die Anzahl der richtigen Antworten geteilt durch die Gesamtzahl der Wissensfragen. Fehlende Antworten werden als falsch gewertet. Ein Wissenswert wird nur berechnet, wenn mindestens 50 % der Fragen beantwortet wurden. Deskriptive Statistiken werden verwendet.
Bis zu 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Clara Lee, MPP, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-1340 - AIM2
  • R21CA287321 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren