Borstkeuze beslissingstool R21 (BREASTChoice)
Culturele en taalkundige aanpassing van een beslissingsinstrument voor borstreconstructie
Borstreconstructie is een cruciaal onderdeel van de behandeling van borstkanker omdat het de kwaliteit van leven en lichaamsbeeld herstelt na borstamputatie. Spaanstalige Latina-vrouwen zijn echter aanzienlijk minder kans om wederopbouw te ondergaan (13,5% versus 41% voor niet-Latina blanke of sterk geaccultureerde Latina), ontmoeten een reconstructieve chirurg (18,1% versus 72,6% voor niet-Latina White), of ontvang voldoende informatie. Overlevenden van de Spaanstalige Latina-overlevenden van Breast Cancer die geen wederopbouw hebben ervaren de hoogste percentages van beslissingsontevredenheid en spijt, vergeleken met een andere groep overlevenden van borstkanker.
Personen met de diagnose kanker die voornamelijk Spaans spreken en zich identificeren als Latijns-Amerikaans (hierna gebruiken we de term "Spaanstalige Latinx/A Cancer Survivor") hebben minder kans op richtlijn-conforderende behandeling en meer kans op slechte kankerresultaten. Een manier om de richtlijn-confordante behandeling te verbeteren is door gedeelde besluitvorming en beslissingsondersteuning. Wanneer een beslissing de voorkeursgevoelig is (de juiste keuze hangt af van de voorkeuren van de persoon), zoals beslissingen over borstwedstrijd na borstamputatie, zijn beslissingshulpmiddelen effectief. Helaas zijn de meeste beslissingshulpmiddelen in de Verenigde Staten in het Engels geschreven en ontwikkeld of getest met weinig Latinx -mensen.
Het BreastChoice -beslissingshulp, bewezen effectief in twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, behandelt kennislacunes bij overlevenden van borstkanker. Deze studie richt zich op het ontwikkelen van een Spaanstalige versie van BreastChoice, die voorheen niet beschikbaar was. Om die reden bevat het culturele en taalkundige aanpassingskader (CLAF) kwalitatieve en ervaringsgegevens om borstchoice aan te passen. Het aanpassingsproces vindt plaats in vijf stappen: beoordelen, beoordelen, beoordelen, vragen en integreren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meaghan Hazelet
- Telefoonnummer: 919-966-4320
- E-mail: Meaghan.Hazelet@med.unc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Victor Catalan Gallegos
- Telefoonnummer: +1 919-966-3215
- E-mail: victor.gallegos@med.unc.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- The University of North Carolina
-
Contact:
- Meaghan Hazelet
- Telefoonnummer: 919-966-4320
- E-mail: Meaghan.Hazelet@med.unc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Clara Lee, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor overlevenden: (moet voldoen aan alle criteria)
- Vrouwelijk geslacht
- Volwassene minstens 18 jaar
- Latina, Latino of Latinx Ethnicity - gedefinieerd als geboren in of afdalen uit Zuid -Amerika, Mexico, Midden -Amerika, andere Spaanstalige Caribische eilanden
- Spreek liever thuis Spaans
- Heb een geschiedenis van borstmaligniteit (bijv. Ductaal carcinoom, DCIS) of een hoog risico op borstkanker (bijv. BRCA -mutatie)
- Heeft de afgelopen 8 jaar borstoperatie gehad
- In staat om een IRB-goedgekeurd informatieblad te begrijpen
Inclusiecriteria voor zorgverleners: (moet voldoen aan alle criteria)
- Biedt borstkankerzorg (artsen, verpleegkundigen en geavanceerde praktijkaanbieders bij borstchirurgie, reconstructieve chirurgie, straling -oncologie, medische oncologie)
- Biedt behandeling aan Spaanstalige overlevenden van borstkanker Borstkanker
- In staat om een IRB-goedgekeurd informatieblad te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Borstkankeroverlevenden
Latina borstkankeroverlevers.
|
Deelnemers zullen een voorafgaande enquête invullen om demografie, gezondheidsvaardigheden, rekenvaardigheid en de kwaliteit van besluitvorming over borstreconstructie te meten.
Deelnemers zullen vervolgens een zelfgestuurde beoordeling van het aangepaste BREASTChoice-instrument uitvoeren.
Deelnemers zullen de na-enquête invullen om de kwaliteit van de beslissing voor borstreconstructie te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over borstreconstructie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Kennis wordt voor en na de interventie berekend.
Het aantal juiste antwoorden gedeeld door het totale aantal kennisitems.
Ontbrekende items worden als onjuist geteld.
Een kennisscore wordt alleen berekend als ten minste 50% van de items is beantwoord.
Beschrijvende statistiek wordt gebruikt.
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clara Lee, MPP, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-1340 - AIM2
- R21CA287321 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .