Brachytherapyの増加を伴うEpuhrtの忍容性の評価
2025年9月23日 更新者：Omar Ishaq、Indiana University
選挙骨盤の超高分散照射治療（EPUHRT）の高用量速度の耐性の評価は、不利で高リスクの前立腺がんのための高用量速度高度照射療法を増やします
この研究の目的は、前立腺がんの2つの放射線療法方法を組み合わせる忍容性と毒性を評価することです：選択的骨盤超拡張照射治療（EPUHRT）は、高用量速度寿命帯のboostを伴う外部ビーム放射線療法です。
調査の概要
詳細な説明
照射用量のエスカレーションによる進行性の生存は、多数の前向きランダム化研究全体で実証されています。
デュアル療法（内部放射線の一種であるBrachytherapy Boostによる外部ビーム照射治療で構成される）によって送達される照射用量エスカレーションは、生存率の向上を提供します。
Brachytherapyのブーストにより、標準的な分画しの外部ビーム処理による線量エスカレーションで達成できるよりも、前立腺に高い照射用量を安全に供給することができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omar Ishaq, MD
- 電話番号：317-944-2524
- メール：oishaq@iuhealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kathy Lauer, BA
- 電話番号：317-962-3172
- メール：KLauer@iuhealth.org
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- Kathy Lauer
- 電話番号：317-962-3172
- メール：klauer@iuhealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントの時点で18歳以上
- インフォームドコンセントとHIPAA許可を提供できる
- Karnofskyパフォーマンススコア≥70
- 病理学的に確認された治療医ごとに不利な中間、高リスクの前立腺がん、非常に高リスクの前立腺がん
- 候補者は、前立腺の標準的なケアの高用量ブラキセル療法のブースト手順を受ける予定です
- アメリカ癌協会あたりの最新の結腸癌スクリーンガイドライン
除外基準：
- 以前の骨盤照射治療
- 直腸超音波プローブによる計装を排除する以前の直腸手術。
- スクリーニング診断作業に関するノードまたは遠隔疾患の証拠。
- 以前の前立腺切除術、前立腺のホルミウムレーザー除核または前立腺の処置の経尿道的切除
- 医学療法にもかかわらず、国際前立腺症状スコア（IPSS）スコア> 16
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：15gyのシングルHDRブーストを備えたEpurt 5Gy x 5画分
15gyの単一HDRブーストで、連結の平日に配信されるEpurt 5GY X 5画分の忍容性を調査する片腕の非ランダム化されていない非劣性研究。
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Epurt 5GY X 5画分は、15GYのシングルHDRブーストで、連続していない平日に配信されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性グレード≥2GU毒性を持つ参加者の割合
時間枠：3ヶ月
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CTCAEバージョン5で測定されたHDRブーストを使用して、EPUHRT後3か月での医師が報告した急性グレード≥2GU毒性。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性グレード≥2Gi毒性を持つ参加者の割合
時間枠：3ヶ月
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急性グレード≥2Gi毒性は、CTCAEバージョン5によるHDRブーストを伴うEpuHRT後の3か月での毒性
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3ヶ月
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急性グレード≥2GU毒性を持つ参加者の割合
時間枠：3ヶ月
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PRO-CTCAEによって測定されたHDRブーストを使用したEpuHRT後の3か月での自己報告された急性グレード≥2GU毒性
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Omar Ishaq, MD、Indiana University Simon Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月5日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月5日
最初の投稿 (実際)
2025年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月23日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。