Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка переносимости ePuHRT с Brachytherapy Boost

23 сентября 2025 г. обновлено: Omar Ishaq, Indiana University

Оценка переносимости выборочного лечения облучения ультра -гипофракционированным облучением (EPUHRT) с высоким уровнем дозы брахитерапии для неблагоприятного и более высокого риска рака простаты

Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить терпимость и токсичность комбинирования двух методов лучевой терапии рака простаты: фазовый ультра -гипофракционированный лечение облучения (EPUHRT), которая представляет собой лучевую терапию с высокой скоростью дозы дозы Брахитерапии (форма внутреннего радиации, где врач -рак имплантат маленький пластиковый туб или балд (катетер) в катетере).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выживаемость без прогрессии от эскалации дозы облучения была продемонстрирована во многих проспективных рандомизированных исследованиях. Эскалация дозы облучения, обеспечиваемая двойной терапией (состоящей из обработки облучения внешнего луча с помощью Brachytherapy Boost, типа внутреннего излучения), обеспечивает улучшение выживаемости. Brachytherapy Boost позволяет безопасно доставлять более высокую дозу облучения в простату, чем может быть достигнуто при эскалации дозы при стандартной обработке внешнего луча.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Omar Ishaq, MD
  • Номер телефона: 317-944-2524
  • Электронная почта: oishaq@iuhealth.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kathy Lauer, BA
  • Номер телефона: 317-962-3172
  • Электронная почта: KLauer@iuhealth.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Kathy Lauer
          • Номер телефона: 317-962-3172
          • Электронная почта: klauer@iuhealth.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. ≥ 18 лет на момент информированного согласия
  2. Способен предоставить информированное согласие и разрешение на HIPAA
  3. Оценка производительности Karnofsky ≥ 70
  4. Патологически подтвержденный неблагоприятный промежуточный, высокий и очень высокий риск рак простаты на лечащего врача
  5. Кандидат планирует пройти стандарт ухода за простату высокую дозу брахитерапии Процедура повышения
  6. Актуально скрининг рака толстой кишки для каждого американского ракового общества

Критерии исключения:

  1. Предварительное лечение облучения таза
  2. Предыдущая прямая операция, которая исключает инструментацию с помощью ультразвукового зонда прямой кишки.
  3. Свидетельство узлового или отдаленного заболевания при скрининге диагностической работы.
  4. Предварительная простатэктомия, лазерная эуклеация холмий простаты или трансретральная резекция процедуры простаты
  5. Оценка оценки симптомов предстательной железы (IPSS)> 16, несмотря на медицинскую терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: epurt 5gy x 5 фракций с единственным повышением HDR 15gy
Исследование, не подвергаемое неполноценностям, с одной рукой, исследующая переносимость фракций Epurt 5gy x 5, доставленных по незаметным будным дням, с единым повышением HDR 15GH.
Радиация: epurt 5gy x 5 фракций с единственным повышением HDR 15gy
Epurt 5gy x 5 фракций, доставленных по незаметным будним дням, с одним повышением HDR 15GH.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с острой токсичностью ≥ 2 GU
Временное ограничение: 3 месяца
Острованный врач Острый уровень ≥ 2 токсичности GU через 3 месяца после EPUHRT с HDR Boost, измеренным CTCAE версии 5.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с острой токсичностью ≥ 2 GI
Временное ограничение: 3 месяца
Острый класс ≥ 2 GI Токсичность через 3 месяца после epuhrt с HDR Boost с помощью CTCAE версии 5
3 месяца
Процент участников с острой токсичностью ≥ 2 GU
Временное ограничение: 3 месяца
Самооценка острой степени ≥ 2 токсичности Gu через 3 месяца после Epuhrt с HDR Boost, измеренным Pro-CTCAE
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Omar Ishaq, MD, Indiana University Simon Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTO-IUSCCC-0832

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться