EPUHRT: n siedettävyyden arviointi brachytherapian tehostamisella
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Omar Ishaq, Indiana University
Valinnaisen lantion ultrahypofraktioidun säteilytyshoidon (EPUHRT) arviointi, jolla on korkea annosprosentti brachytherapian lisääminen epäsuotuisan ja korkeamman riskin eturauhassyövän suhteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden eturauhassyövän säteilyhoitomenetelmän yhdistämisen siedettävyys ja toksisuus: valinnainen lantion ultra hypofraktioidut säteilytyshoito (EPUHRT), joka on ulkoinen säteen sädehoito, jolla on suuren annosnopeuden brachiterapiakorotus (sisäisen säteilyn muotoinen säteilyhoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etenemisvapaa eloonjääminen säteilytyksen annoksen lisääntymisestä on osoitettu useissa mahdollisissa satunnaistetuissa tutkimuksissa.
Kaksoishoidolla (koostuu ulkoisesta säteilykäsittelystä brachiterapiavahvistuksella, eräänlainen sisäinen säteily) säteilytyksen annoksen lisääntyminen tarjoaa paremman selviytymisen.
Brachytherapy -lisäys mahdollistaa suuremman säteilyannoksen turvallisen toimittamisen eturauhanen, kuin mitä voidaan saavuttaa annoksen lisääntymisellä tavanomaisella fraktioidulla ulkoisella säteenkäsittelyllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Ishaq, MD
- Puhelinnumero: 317-944-2524
- Sähköposti: oishaq@iuhealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kathy Lauer, BA
- Puhelinnumero: 317-962-3172
- Sähköposti: KLauer@iuhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathy Lauer
- Puhelinnumero: 317-962-3172
- Sähköposti: klauer@iuhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotias tietoisen suostumuksen aikaan
- Pystyy tarjoamaan tietoisen suostumuksen ja HIPAA -luvan
- Karnofsky -suorituskyvyn pistemäärä ≥ 70
- Patologisesti vahvistettu epäsuotuisat välituotteet, korkeat ja erittäin korkean riskin eturauhassyövän hoitoa kohti lääkäriä kohti
- Ehdokas aikoo suorittaa hoito -eturauhasen korkean annoksen brachytherapy Boost -menettelyn
- Ajankohtainen paksusuolen syöpäseula kohti American Cancer Society -ohjeita kohden
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi lantion säteilytyshoito
- Aikaisempi peräsuolen leikkaus, joka estää instrumentit peräsuolen ultraäänikoettimella.
- Todisteet solmua tai kaukaisesta taudista seulonnan diagnostiikkatyöhön.
- Aikaisempi eturauhasen eturauhasen eturauhasen holmiumlaser -enukleaatio tai eturauhasen transuretraalinen resektio
- Kansainvälinen eturauhasen oireiden (IPSS) pisteet> 16 lääketieteellisestä hoidosta huolimatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epurt 5Gy x 5 fraktiot yksittäisellä HDR -lisäyksellä 15Gy
Yksittäinen käsivarsi ei-satunnainen ei-ala-arvoisuustutkimus, jossa tutkitaan Epurt 5Gy X 5 -fraktioiden siedettävyyttä, joka on toimitettu muilla kuin yksittäisillä arkipäivillä 15GY: n yksittäisellä HDR-lisäyksellä.
|
Epurt 5Gy X 5 -fraktiot toimitetaan ei -vierekkäisillä arkipäivinä yksittäisellä HDR -lisäyksellä 15Gy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on akuutti luokka ≥ 2 GU -toksisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääkärin ilmoittama akuutti luokka ≥ 2 GU-toksisuus 3 kuukauden kuluttua EPUHRT: stä HDR-lisäyksellä mitattuna CTCAE-versiolla 5.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on akuutti luokka ≥ 2 GI -toksisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Akuutti luokka ≥ 2 GI -toksisuus 3 kuukauden ajan Epuhrt: n jälkeen HDR -lisäyksellä CTCAE -versio 5
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on akuutti luokka ≥ 2 GU -toksisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoitettu akuutti luokka ≥ 2 GU-toksisuus 3 kuukauden kuluttua Epuhrt: sta HDR-lisäyksellä mitattuna pro-ctcaE: llä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omar Ishaq, MD, Indiana University Simon Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTO-IUSCCC-0832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .