Brachytherapy 부스트로 Epuhrt의 내약성 평가
2025년 9월 23일 업데이트: Omar Ishaq, Indiana University
고용량 속도의 고용량 비율 상완골 치료 부스트와 함께 선택적 골반 초저 분화 조사 치료 (EPUHRT)의 내약성 평가 불리하고 더 높은 위험 전립선 암의 내약성 평가
이 연구의 목적은 전립선 암에 대한 두 가지 방사선 요법 방법을 결합하는 내약성과 독성을 평가하는 것입니다. 전립선 암소 hypoffactionated 조사 치료 (EPUHRT)는 고용량 비율 상완 튜브 요법 부스트를 갖는 외부 빔 방사선 요법입니다 (암 의사가 임플란트가 소규모 플라스틱 튜브 또는 alceter)가있는 내부 복사 (TUMOR)의 내부 방사선 형태 인 외부 빔 방사선 요법입니다.
연구 개요
상세 설명
조사 용량 에스컬레이션으로부터의 진행이없는 생존은 다수의 전향 적 무작위 연구에서 입증되었다.
이중 요법에 의해 전달되는 조사 용량 에스컬레이션 (근접 치료 부스트의 외부 빔 조사 처리로 구성)는 생존을 개선시킵니다.
상완 therapy 부스트는 표준 분별 된 외부 빔 처리에 의해 선량 에스컬레이션으로 달성 될 수있는 것보다 전립선에 더 높은 조사 용량을 안전하게 전달할 수있게한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omar Ishaq, MD
- 전화번호: 317-944-2524
- 이메일: oishaq@iuhealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kathy Lauer, BA
- 전화번호: 317-962-3172
- 이메일: KLauer@iuhealth.org
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Kathy Lauer
- 전화번호: 317-962-3172
- 이메일: klauer@iuhealth.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- ≥ 18 세 이상의 사전 동의 당시
- 사전 동의 및 HIPAA 승인을 제공 할 수 있습니다
- Karnofsky 성능 점수 ≥ 70
- 의사 치료 의사당 병리학 적으로 확인 불리한 중간체, 높은 및 고위험 전립선 암
- 후보자는 표준의 치료 전립선 고용량 근접 치료 부스트 절차를 겪을 계획입니다.
- 미국 암 학회 당 대장 암 스크린 지침 지침
제외 기준 :
- 이전 골반 조사 치료
- 직장 초음파 프로브로 계측을 배제하는 이전 직장 수술.
- 스크리닝 진단 작업에 대한 노드 또는 먼 질병의 증거.
- 사전 전립선 절제술, 전립선 절차의 전립선 또는 대기 중의 절제술의 홀륨 레이저 요소
- 의료 요법에도 불구하고 국제 전립선 증상 점수 (IPSS) 점수> 16
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Epurt 5Gy x 15 단일 HDR 부스트가 15gy의 분획
단일 ARM이 무작위 5Gy x 5 분획의 내약성을 탐색하는 단일 암은 비 연속성 평일에 단일 HDR 부스트가 15Gy의 단일 HDR 부스트를 제공합니다.
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Epurt 5Gy x 5 분획은 15GY의 단일 HDR 부스트와 함께 비 연속 평일에 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 등급 ≥ 2 GU 독성을 가진 참가자의 백분율
기간: 3 개월
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CTCAE 버전 5에 의해 측정 된 HDR 부스트와 함께 3 개월에 의사-보고 된 급성 등급 ≥ 2 GU 독성.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 등급 ≥ 2 GI 독성을 가진 참가자의 백분율
기간: 3 개월
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CTCAE 버전 5에 의한 HDR 부스트와 함께 3 개월 후의 급성 등급 ≥ 2 GI 독성
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3 개월
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급성 등급 ≥ 2 GU 독성을 가진 참가자의 백분율
기간: 3 개월
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자가보고 된 급성 등급 ≥ 2 GU 독성은 Pro-CTCAE에 의해 측정 된 HDR 부스트와 함께 Epuhrt 후 3 개월에 독성
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omar Ishaq, MD, Indiana University Simon Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTO-IUSCCC-0832
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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