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スピーチとアームの組み合わせエクセルガム (SPACE)

2026年6月10日 更新者:Young Hwa Michelle Chang, Ph.D., CCC-SLP、Rutgers, The State University of New Jersey

ゲーミング化された学際的介入を通じて脳性麻痺におけるリハビリテーションの結果の強化:言語と上肢の運動療法の統合

この研究の目的は、革新的な在宅療法ゲームを開発して、弱い腕を訓練し、脳性麻痺から片麻痺の子供の音声明瞭度(明快さ)を改善することです。 調査員は、これらの治療ゲームの効果と、子どものスピーチ、手の動き、脳の活性化をどのように変えるかを調査しています。

この研究のために8〜17歳の15人の子供が募集されます。 これらの子供は、脳性麻痺、軽度から中程度の音声の問題の診断を受ける必要がありますが、音声はコミュニケーションの主要なモード、軽度から中程度の動きの困難と筋肉の痙縮、適切な聴覚(聴覚スクリーニングに合格)として使用し、単純なタスク関連の方向に従うことができます。

子どものコンピューター画面全体と対話する能力を制限する深刻な視力障害、重度の腕の衰弱を持つ子どもたちは、コンピューターゲームと相互作用するのに十分なほど腕を動かすことができない、弱い腕のトーンが深刻に増加するか、指示に従って、または少なくとも10分間のコンピュータービデオゲームに注意を払うのが困難です。

セラピーゲームは、自宅で終了するまでに8週間かかります。 各子供は、これらのゲームを毎日30分間、週5日間プレイします。

さらに、子どもたちは音声と手運動の評価のために4回ラボに来ます。 (2)2回目の評価は、子供がゲームをプレイし始めてから4週間(中点)に行われます。 (3)3回目の評価は、ビデオゲームが終了した直後に行われます。 (4)4回目の評価は、ビデオゲームが終了してから6週間後に行われます。

各評価は、ラトガーズムーブメントラボまたはラトガーズSLPクリニックで完了するのに約2時間かかる必要があります。

この調査研究には合計15人の子供が参加します。 研究は全体で2年間続きます。

調査の概要

詳細な説明

ここ数十年で、運動学習の原理と活動依存性神経可塑性の原理を利用した厳密な治療は、脳性麻痺(CP)の子供の言語と上肢(UE)機能の有意な改善を示しています。 集中運動治療は大きな治療上の利点を提供する可能性がありますが、特にプロセスが退屈であるか、即時のフィードバックと時間の経過に伴う改善の追跡がないことを発見した場合、子供がそのような治療に参加して完了することはしばしば困難です。 したがって、治療中のエンゲージメントを最大化する必要性は、治療が効果的で持続可能であることを保証するために極めて重要です。 この目的のために、Gameified Therapyは理想的かもしれません。これは、UE療法中の標的運動機能だけでなく、子供への参加と動機付けも強化するために文献で十分に文書化されているためです。 さらに、学際的なゲーミン化療法における発話とUEを組み合わせることで、言語とUEの併用障害があるCPを持つ多くの子どもたちに利益をもたらす可能性があります。 音声生成と手/腕の動きの実行の根底にある神経学的類似性により、両方のドメインを同時に扱うときに相乗効果が予想される場合があります。 この臨床的に重要なトピックに関する研究は、注意とさらなる調査に値します。

具体的には、この提案された研究では、次の目的がターゲットになります。

AIM 1:音声の明瞭度とUE機能を改善するために設計されたコンピューターベースのセラピーゲームを開発します。

AIM 2:ゲーミー化された学際的治療法(つまり、音声とUEの組み合わせ)の実現可能性と有効性を評価し、ゲーミー化された音声療法とUE療法の独立した効果と比較します。

AIM 3:言語とUEの動きの神経相関の潜在的な重複、およびこれらの相関の組み合わせと独立した条件の下での治療後の変化を調べます。

このプロジェクトの目標は、音声とUEのゲーミングされた学際的な治療の実現可能性と有効性を開発および評価し、治療に応じて2つのドメインの根本的な神経相関を調べることです。 このアプローチは、CPの子供の参加を強化し、その結果、音声の明瞭度とUE機能の改善を目的とした治療の有効性を高めます。 さらに、開発されるゲームは、在宅療法システムの一部であり、したがって、より多くの子供に治療を提供するためにテレリハビリテーションに使用される可能性があります。 これらの研究目標の影響は、治療アプローチを改良し、CPの子供の特定のニーズを満たすように調整するために重要です。最終的には、子どもの独立性を高め、生活の質を向上させることを目指しています。

脳性麻痺(CP)は、子供の運動障害の主な原因です。 米国の345人の子供に約1人がCPを持っています。 これは不均一で、非進行性、生涯にわたる障害であり、多くの子供が運動言語障害と上肢の感覚運動問題を呈しています。 ダイサアルーリアの明瞭度の低下は、上肢に影響を与える感覚運動の問題とともに、多くの場合、これらの子供が日常生活の活動を伝え、実行する能力(ADL)を制限します。 これは、社会開発に悪影響を及ぼし、生活の質を低下させ、社会的孤立やうつ病をもたらす可能性があります。 したがって、発話とUEの改善を対象とした治療運動は、新しい発達のマイルストーンと機能的要求に到達するため、生涯を通じてCPの子供に不可欠です。

CP患者の上肢(UE)と音声治療をゲーミングします:

Gameified Therapyのプラスの効果は、UEトレーニングのためにCPの子供に記録されています。 コンピューターベースのゲームを使用したトレーニングでは、複数の研究でCPを持つ若者の従来の治療法と比較して上肢機能の回復が大きくなりましたが、ほとんどの研究は品質と設計が低いことです。 UEの制限に加えて、CPの子供の50%以上が運動言語障害障害を呈し、音声の明瞭度に悪影響を及ぼし、コミュニケーションの障壁を作り出す可能性があります。 したがって、明瞭度を向上させることは、この集団に対する音声介入の基本的な目標でもあります。

この研究では、CPの子供のUEとスピーチを訓練するために、コンピューターベースのセラピーゲームを開発しようとしています。 UEトレーニングコンポーネントは、日常生活の活動を実行するために必要な素晴らしいモーターアクティビティに焦点を当てます。 音声トレーニングコンポーネントは、CPの子供向けの集中的な音声治療法の明瞭度の利点を活用しています(つまり、音声明瞭度治療; SIT)。

学際的な治療:

音声療法とUE療法は、学際的なゲーミン化治療に統合され、音声トレーニングとUEトレーニングの組み合わせの利点を調査します。 このような結合した治療は、音声と腕の動きが行動的、神経学的、および発達的に結び付けられているため、効果的です。 さらに、CPの子供は多くの場合、複数のタイプの治療を一緒に受け取るため、言語とUEの特定の運動スキルを標的とする学際的な目標指向治療は、臨床的および実際に適用可能になります。 このような共同治療は、音声言語やモビリティの利益が断片化された方法で行われるよりも、よりシームレスなケアを促進します。 最後に、音声と腕の両方のモータートレーニングは、熟練した運動トレーニング中に文脈上の干渉を組み込むことを組み込んだことが学習スキルのより大きな保持につながる可能性があると述べている同様の運動学習原則に従います。 たとえば、微細な運動能力の改善は、関節のオロリン長筋肉を含む、他の場所での運動制御の強化に移行する可能性があります。 したがって、音声とUEモータートレーニングを組み合わせることで、学際的なスキル移転が可能になる場合があり、その結果、より永続的な利益と獲得能力の保持が得られます。

言語とUEの動きの変化の神経相関:

UE運動の実行により、主要な感覚運動系、運動前の領域、および頭頂皮質や前頭前野などのエグゼクティブネットワークの皮質領域の活性化が補充されます。 同様に、音声実行は、感覚運動および前頭性皮質の領域を募集します。 皮質資源のこの重複は、UEの動きと音声を同時にトレーニングすることで、これらの重複する皮質領域の活性化を増加させるか、競争のためにそれらを減らすかについての重要な疑問を提起します。 さらに、同時トレーニングがすべての皮質リソースの活性化パターンの変化につながるかどうかの質問は、未回答のままです。 FNIRSテクノロジーを利用して、神経の変化を治療機能として比較することにより、これらの質問に答えることを目指しています。

この研究では、音声とUE療法の組み合わせに関する分野の知識、およびそのような学際的な治療がCPの子供にとってどのように有益であるかを促進します。 この研究を正常に完了すると、最終的に子どもの独立性が高まり、生活の質が向上する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
  • 電話番号:617-959-4597
  • メール:ym.chang@rutgers.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07101
        • 募集
        • Rutgers School of Health Professions
        • 副調査官:
          • Soha Saleh, PhD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
        • 主任研究者:
          • Qinyin Qiu, PhD
        • 副調査官:
          • Jigna Patel, PT, PhD
        • 副調査官:
          • Hannah Shoval, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • (1)CPの診断
  • (2)8〜17歳の年齢(つまり、小児時代)
  • (3)通信の主要なモードとして音声を使用します
  • (4)軽度から中程度のジサルリア
  • (5)手動能力分類システム(MACS)レベルI〜III
  • (6)グロスモーター機能分類システム(GMFCS)レベルIからIV
  • (7)0-3の修正されたtardieuスケールで腕の軽度から中程度の筋肉の痙縮
  • (8)25 dB HL(500、1000、2000、および4000 Hz)での両側の純粋な聴覚スクリーニングを渡す
  • (9)短いフレーズの繰り返しを含む、単純なタスク関連の指示に従うことができます。

除外基準:

  • (1)コンピューター画面全体と対話する子供の能力を制限する深刻な視力障害
  • (2)ジスキン性CPまたは痙攣性二相性
  • (3)英語は彼らの最初の言語または主要な言語ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スピーチのみ(グループ1)
グループ1の参加者は、声のみを使用して3つのビデオゲームをプレイします。
参加者は、自宅でコンピューターベースの音声療法ゲームを使用して、8週間スピーチの明確さを訓練します。 これらのゲームをプレイしている間、ウェブカメラは参加者のスピーチラウドネスと口の開口部を録音します。
実験的:アームのみ(グループ2)
グループ2の参加者は、障害のある手と腕のみを使用して3つのビデオゲームをプレイします。
参加者は、自宅でコンピューターベースのセラピーゲームを使用して、8週間手と腕の動きを訓練します。 これらのゲームをプレイしている間、モーション検出器を使用して、参加者が指、手首、腕をどれだけ迅速かつ正確に動かすことができるかを測定します。
実験的:音声/腕の組み合わせ(グループ3)
グループ3の参加者は、音声と手/腕の両方を使用して3つのビデオゲームをプレイします。
参加者は、自宅でコンピューターベースのセラピーゲームを使用して、8週間、音声の明確さと手/腕の動きを一緒に訓練します。 これらのゲームをプレイしている間、ウェブカメラは参加者のスピーチラウドネスと口の開口部を録音します。 また、モーション検出器を使用して、参加者が指、手首、腕をどれだけ迅速かつ正確に動かすことができるかを測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
わかりやすさの測定
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
CPの参加している子供の単語と文の明瞭度の変化を評価する。 子供の参加者のデータが収集されると、大人のリスナーはラトガーズSLPクリニックに来て、これらの子供の音声変化を評価します。 各リスナーは、子供のスピーチ(言葉や文章)を聴き、聞いたことをラップトップに入力して、約30分から1時間を費やします。 また、ラップトップで視覚的なアナログスケールを使用することを理解することがどれほど簡単か困難であるかを示します。 スケールで提供されるアンカーポイントは、理解が困難(スコア= 0)から理解しやすい(スコア= 100)です。 各リスナーは、2つのアンカーポイント間のこのスケールでポインターをスライドさせることにより、評価を提供します。 リスナーが聴く言葉と文は、子供の参加者の4つの評価セッション(治療前、治療後、治療後、保持)で収集された音声録音です。
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
メルボルンの評価2
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
MA2は、神経障害のある子供の上肢の動きの質の4つの要素を評価するための14項目の基準参照テストです
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声率
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
参加者が単語(1秒あたりの音節)または文(単語あたりの単語)を明確にすることができる速度
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
母音スペースエリア
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
4つのアメリカの英語の角母音で測定された音声中の口腔開口部の領域
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
音圧レベル
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
Dbで測定された音声の音
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
フォーカスアンケート
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
参加者のスピーチの使用が治療後にどのように変化したかを調べるソーシャルコミュニケーションアンケート
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
ボックスアンドブロックテスト(BBT)
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
BBTは、グロスマニュアルの器用さを測定するために使用される標準化されたアクティビティレベルテストです。 被験者は、片手を使用して、パーティションの上にできるだけ多くのブロックを移動するために60秒を与えられます。
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
指の範囲の範囲
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
ハンドオープンレンジ値は、これら2つの位置の4本の指すべてにわたって、指先と手のひらの中心との平均距離の差を測定することによって計算されます。
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
手首の可動域
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
参加者は、前腕を固定位置に置いて重力に対して手首を伸ばして曲げます。 これら2つの位置の角度差は、手首のピッチ範囲として報告されています。
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
前腕の可動域
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
参加者は、肘を固定した状態で、回内と協同組合で動き、手を握ります。
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
指の速度は開閉します
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
参加者が5秒で指を開閉できる回数を測定します。
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
手首の屈曲/拡張速度
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
参加者が手首を上下に動かすことができる回数を測定します(フレックス、拡張)
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
前腕の回避/協同組合の速度
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
参加者が5秒で前腕を回転できる回数を測定します
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
指の開閉の精度
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
参加者は、不規則な波を追跡しようとします。これは、一定の速度で画面上で左から右に移動することを試みます。 精度は、カーソル位置と波の対応するターゲットポイントとの間のルート平均平方根誤差として計算されます。
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
手首の屈曲/拡張の精度
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
参加者は、手首を曲げて伸ばすことで上下に移動するカーソルを制御します。 タスクと精度の値が計算されます。
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
前腕の回避/協同組合の精度
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
参加者は、手を回して縮小することで上下に移動するカーソルを制御します。 タスクと精度の計算が実行されました。
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
ハンドヘルド動力測定
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
手動測定で測定されたグリップ強度
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
Cp-qol
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
CPの人の生活の質測定
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
fnirs
時間枠:治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)
FNIRは、音声および手/腕の動きのタスク中に血行動態活性化の尺度として使用されます。
治療前(治療の1〜2週間前)、治療中期(治療が始まる4週間後)、治療後(治療が8週間で終了する直後)、6週間の保持(治療終了後6週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP、Rutgers University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月7日

最初の投稿 (実際)

2025年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは小さなパイロット研究であるため、IPDを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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