- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06817941
Sprache und Arm kombinierter Exergame (SPACE)
Verbesserung der Rehabilitationsergebnisse in Cerebralparese durch gamifizierte multidisziplinäre Interventionen: Integration der Sprach- und Motor -Therapie der oberen Extremität
Ziel dieser Studie ist es, innovative Heimtherapiespiele zu entwickeln, um den schwachen Arm zu schulen und die Verständlichkeit (Klarheit) von Kindern mit Hemiplegie durch Zerebralparese zu verbessern. Die Ermittler untersuchen die Auswirkungen dieser Therapiespiele und wie sie die Sprache, die Handbewegung und die Aktivierung des Gehirns der Kinder verändern.
15 Kinder, die 8-17 Jahre alt sind, werden für diese Studie rekrutiert. Diese Kinder sollten eine Cerebralparese, leichte bis mittelschwere Sprachprobleme diagnostizieren, aber Sprache als primäre Kommunikationsmodus, leichte bis mittelschwere Bewegungsschwierigkeit und Muskelspastik, angemessenes Gehör (passieren ein Hör-Screening) und einfache aufgabenbezogene Anweisungen.
Kinder mit schwerer Sehbehinderung, die die Fähigkeit des Kindes einschränken, mit dem gesamten Computerbildschirm zu interagieren, haben eine schwere Armschwäche, sodass sie ihren Arm nicht genug bewegen können, um mit den Computerspielen zu interagieren, einen starken Ton zu erhöhen, oder es haben Schwierigkeiten, Anweisungen zu befolgen oder die Anweisungen zu beachten, die mindestens 10 Minuten lang an dieser Studie teilnehmen können.
Die Therapiespiele dauern 8 Wochen, um zu Hause zu enden. Jedes Kind spielt diese Spiele jeden Tag für 30 Minuten, 5 Tage pro Woche.
Darüber hinaus kommen Kinder für Sprach- und Handbewegungsbewertung ins Labor: (1) Die 1. Einschätzung erfolgt unmittelbar vor dem Spiel des Kindes, die Videospiele zu spielen. (2) Die 2. Einschätzung findet 4 Wochen (Mittelpunkt) statt, nachdem das Kind beginnt, die Spiele zu spielen. (3) Die 3. Bewertung erfolgt unmittelbar nach Abschluss der Videospiele. (4) Die 4. Einschätzung findet 6 Wochen nach Abschluss der Videospiele statt.
Jede Bewertung sollte im Rutgers Movement Lab oder in der Rutgers SLP Clinic etwa 2 Stunden dauern.
Insgesamt 15 Kinder werden an dieser Forschungsstudie teilnehmen. Die Forschung wird insgesamt 2 Jahre dauern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahrzehnten hat die strenge Behandlung unter Verwendung der Prinzipien des motorischen Lernens und der Aktivitätsabhängigen Neuroplastizität bei Kindern mit Cerebralparese (CP) eine signifikante Verbesserung der Funktion der Sprach- und Obere Extremität (UE) gezeigt. Während eine intensive motorische Behandlung erhebliche therapeutische Vorteile bieten kann, ist es für Kinder häufig schwierig, eine solche Therapie zu beteiligen und zu vervollständigen, insbesondere wenn sie feststellen, dass der Prozess mühsam ist oder eine unmittelbare Rückmeldung und die Verfolgung der Verbesserung im Laufe der Zeit fehlt. Die Notwendigkeit, das Engagement während der Therapie zu maximieren, ist daher entscheidend, um sicherzustellen, dass die Behandlung sowohl wirksam als auch nachhaltig ist. Zu diesem Zweck kann die Gamified-Therapie ideal sein, da sie in der Literatur gut dokumentiert wurde, um nicht nur die motorischen Funktionen während der UE-Therapie, sondern auch die Teilnahme und Motivation bei Kindern zu verbessern. Darüber hinaus kann die Kombination von Sprache und UE in einer multidisziplinären Gamified -Therapie vielen Kindern mit CP Vorteile bieten, die eine gleichzeitige Beeinträchtigung der Sprache und der UE haben. Aufgrund der neurologischen Ähnlichkeiten, die der Sprachproduktion und der Ausführung der Hand -Armbewegung zugrunde liegen, sind synergistische Effekte zu erwarten, wenn beide Domänen gleichzeitig behandelt werden. Die Forschung zu diesem klinisch bedeutenden Thema verdient Aufmerksamkeit und weitere Untersuchung.
In dieser vorgeschlagenen Studie werden die folgenden Ziele insbesondere ins Visier genommen:
AIM 1: Entwickeln Sie computergestützte Therapiespiele zur Verbesserung der Sprachverständlichkeit und der UE-Funktion.
AIM 2: Bewerten Sie die Machbarkeit und Wirksamkeit einer multidisziplinären Behandlungsmethode (d. H. Kombinierte Sprache und UE) und vergleichen Sie sie mit den unabhängigen Auswirkungen von Gamified Speech und UE -Therapie.
AIM 3: Untersuchen Sie die mögliche Überlappung in den neuralen Korrelaten der Sprach- und UE-Bewegung sowie die Änderungen nach der Behandlung in diesen Korrelaten unter den kombinierten und unabhängigen Bedingungen.
Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer multidisziplinären Behandlung von Sprach und UE zu entwickeln und zu bewerten und die zugrunde liegenden neuronalen Korrelate der beiden Bereiche als Reaktion auf die Behandlung zu untersuchen. Dieser Ansatz wird die Teilnahme von Kindern mit CP und folglich die Wirksamkeit der Therapie zur Verbesserung der Sprachverständlichkeit und der UE -Funktion verbessern. Darüber hinaus können die entwickelten Spiele Teil eines heimischen Therapiesystems sein und somit in der Telerehabilitation verwendet werden, um eine viel größere Anzahl von Kindern zu behandeln. Die Auswirkungen dieser Forschungsziele sind entscheidend, um therapeutische Ansätze zu verfeinern und sie so anzupassen, dass sie die spezifischen Bedürfnisse von Kindern mit CP erfüllen, wodurch letztendlich die Unabhängigkeit der Kinder erhöht und ihre Lebensqualität verbessert wird.
Cerebralparese (CP) ist die häufigste Ursache für motorische Beeinträchtigungen bei Kindern. Ungefähr 1 von 345 Kindern in den USA hat CP. Es handelt sich um eine heterogene, nicht progressive und lebenslange Störung, bei der viele Kinder die motorische Sprachstörung von Dysarthrie sowie sensomotorische Probleme der oberen Extremität aufweisen. Die Verringerung der Verständlichkeit in Dysarthrie zusammen mit den sensomotorischen Problemen, die die oberen Extremitäten beeinflussen, begrenzt häufig die Fähigkeit dieser Kinder, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLS) zu kommunizieren und durchzuführen. Dies kann sich negativ auf die soziale Entwicklung auswirken, ihre Lebensqualität verringern und zu sozialer Isolation oder Depressionen führen. Daher sind therapeutische Übungen, die auf Verbesserung der Sprach- und UE abzielen, für Kinder mit CP im Laufe des Lebens von wesentlicher Bedeutung, da sie neue Entwicklungsmeilensteine und funktionelle Anforderungen erreichen.
Gamified Upper Extremity (UE) und Sprachbehandlung für Kinder mit CP:
Positive Auswirkungen der Gamified -Therapie wurden bei Kindern mit CP für das UE -Training dokumentiert. Das Training mit computergestützten Spielen zeigte eine höhere Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten im Vergleich zu herkömmlichen Therapien bei jungen Menschen mit CP in mehreren Studien, aber die meisten Studien waren von geringerer Qualität und Design. Zusätzlich zu UE -Einschränkungen haben mehr als 50% der Kinder mit CP eine motorische Sprachstörung von Dysarthrie, die sich negativ auf die Verständlichkeit der Sprache auswirken und ein Barriere für Kommunikation schaffen kann. Die Verbesserung der Verständlichkeit ist daher auch ein grundlegendes Ziel der Sprachintervention für diese Bevölkerung.
Diese Forschung versucht, computergestützte Therapiespiele zu entwickeln, um das UE und die Sprache bei Kindern mit CP zu trainieren. Die UE -Trainingskomponente konzentriert sich auf feine motorische Aktivitäten, die für Aktivitäten des täglichen Lebens erforderlich sind. Die Sprachtrainingskomponente nutzt die Verständlichkeitsvorteile einer intensiven Sprachbehandlungsmethode für Kinder mit CP (d. H. Sprachverständlichkeitsbehandlung; SIT).
Multidisziplinäre Behandlung:
Sprach- und UE -Therapie werden in eine multidisziplinäre Gamified -Behandlung integriert, um die Vorteile der kombinierten Sprache und des UE -Trainings zu untersuchen. Such combined treatment may be effective because speech and arm motions are linked together behaviorally, neurologically, and developmentally. Da Kinder mit CP häufig mehrere Arten von Therapien zusammenfassen, wird eine multidisziplinäre zielgerichtete Behandlung, die spezifische Bewegungsfähigkeiten in der Sprache und die UE abzielt, klinisch und praktisch anwendbar. Eine solche Co-Behandlung wird eher nahtlose Sorgfalt als Sprachsprachen- und Mobilitätsgewinne ermöglichen, die auf fragmentierte Weise erzielt werden. Schließlich folgen sowohl Sprach- als auch Armmotor -Training ähnliche motorische Lernprinzipien, die feststellen, dass die Einbeziehung kontextbezogener Interferenzen während der qualifizierten motorischen Ausbildung zu einer stärkeren Aufbewahrung erlernter Fähigkeiten führen kann. Beispielsweise kann eine Verbesserung der feinmotorischen Fähigkeiten auf Verbesserungen der motorischen Kontrolle an anderer Stelle übertragen werden, einschließlich der orolinguellen Artikulationsmuskulatur. Die Kombination von Sprach- und UE Motor -Training kann daher eine interdisziplinäre Fähigkeitsübertragung ermöglichen, was zu dauerhafteren Vorteilen und zur Aufbewahrung erworbener Fähigkeiten führt.
Neuronale Korrelate der Sprach- und UE -Bewegungänderungen:
Die Ausführung der UE -Bewegung rekrutiert die Aktivierung kortikaler Bereiche im primären sensomotorischen System, vor den Gebieten und in den Exekutivnetzwerken wie dem parietalen Kortex und dem präfrontalen Kortex. In ähnlicher Weise rekrutiert die Sprachausführung Bereiche in den sensomotorischen und frontoparietalen Cortices. Diese Überschneidung in kortikalen Ressourcen wirft wichtige Fragen auf, ob die Ausbildung UE -Bewegung und -rede gleichzeitig die Aktivierungen dieser überlappenden kortikalen Bereiche erhöhen oder sie aufgrund des Wettbewerbs verringern würde. Darüber hinaus führen Fragen, ob das gleichzeitige Training zu einer Änderung des Aktivierungsmusters aller kortikalen Ressourcen führt, unbeantwortet. Wir wollen diese Fragen beantworten, indem wir die FNIRS -Technologie nutzen, um die neuronalen Veränderungen als Funktion der Behandlung zu vergleichen.
Diese Studie wird das Wissen des Feldes über die kombinierte Sprache und die UE -Therapie vorantreiben und wie eine solche multidisziplinäre Behandlung für Kinder mit CP von Vorteil sein kann. Der erfolgreiche Abschluss dieser Forschung kann letztendlich die Unabhängigkeit der Kinder erhöhen und ihre Lebensqualität verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
- Telefonnummer: 617-959-4597
- E-Mail: ym.chang@rutgers.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Qinyin Qiu, PhD
- Telefonnummer: 908-217-6290
- E-Mail: qiuqi@shp.rutgers.edu
Studienorte
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
- Rekrutierung
- Rutgers School of Health Professions
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Unterermittler:
- Soha Saleh, PhD
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Kontakt:
- Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
- Telefonnummer: 617-959-4597
- E-Mail: ym.chang@rutgers.edu
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Hauptermittler:
- Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
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Hauptermittler:
- Qinyin Qiu, PhD
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Unterermittler:
- Jigna Patel, PT, PhD
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Unterermittler:
- Hannah Shoval, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Diagnose von CP
- (2) Alter zwischen 8 und 17 Jahren (d. H. Kinderalter)
- (3) Verwenden Sie die Sprache als primäre Kommunikationsmodus
- (4) Leichte bis mittelschwere Dysarthrie
- (5) Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem (MACS) Level I bis III
- (6) GMFCS (Brutto Motor Function Classification System) Level I bis IV
- (7) Leichte bis mittelschwere Muskelspastizität des Arms mit einer modifizierten TARDIEU-Skala von 0-3
- (8) Pass-Bilateral-Pur-Tone-Hör-Screening bei 25 dB HL (bei 500, 1000, 2000 und 4000 Hz)
- (9) In der Lage, einfache aufgabenbezogene Anweisungen zu befolgen, einschließlich der Wiederholung kurzer Phrasen.
Ausschlusskriterien:
- (1) Starke Sehbehinderung, die die Fähigkeit des Kindes einschränkt, mit dem gesamten Computerbildschirm zu interagieren
- (2) dyskinetische CP oder spastische Diplegie
- (3) Englisch ist nicht ihre erste oder primäre Sprache.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nur Sprache (Gruppe 1)
Teilnehmer an Gruppe 1 spielen nur drei Videospiele mit ihrer Stimme.
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Die Teilnehmer werden zu Hause eine computergestützte Sprachtherapiespiele verwenden, um ihre Sprachklarheit für 8 Wochen auszubilden.
Während des Spielens dieser Spiele wird eine Webcam die Sprachlokheit und Mundöffnung des Teilnehmers aufzeichnen.
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Experimental: Nur Arm (Gruppe 2)
Die Teilnehmer der Gruppe 2 spielen drei Videospiele nur mithilfe ihrer Beeinträchtigung Hand und Arm.
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Die Teilnehmer werden zu Hause eine computergestützte Therapiespiele verwenden, um 8 Wochen lang ihre Hand- und Armbewegung zu trainieren.
Während des Spielens dieser Spiele wird ein Bewegungsdetektor verwendet, um zu messen, wie schnell und genau die Teilnehmer ihre Finger, ihr Handgelenk und ihr Arm bewegen können.
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Experimental: Sprache/Arm kombiniert (Gruppe 3)
Die Teilnehmer der Gruppe 3 spielen drei Videospiele mit Sprache und Hand/Arm.
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Die Teilnehmer werden zu Hause eine computergestützte Therapiespiele verwenden, um 8 Wochen lang ihre Sprachklarheit und Hand-/Armbewegung zusammenzubilden.
Während des Spielens dieser Spiele wird eine Webcam die Sprachlokheit und Mundöffnung des Teilnehmers aufzeichnen.
Ein Bewegungsmelder wird auch verwendet, um zu messen, wie schnell und genau die Teilnehmer ihre Finger, ihr Handgelenk und ihr Arm bewegen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verständlichkeitsmaßnahmen
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Beurteilung des Wortes und der Satzverständlichkeit bei den teilnehmenden Kindern mit CP.
Sobald die Daten der Kinderteilnehmer gesammelt wurden, kommen erwachsene Zuhörer in die Rutgers SLP Clinic, um die Sprachänderungen bei diesen Kindern zu bewerten.
Jeder Zuhörer verbringt ungefähr 30 Minuten bis eine Stunde damit, die Rede der Kinder (Wörter und Sätze) zuzuhören und auf einem Laptop einzugeben, was er gehört hat.
Sie werden auch angeben, wie einfach oder schwierig die Äußerung war, eine visuelle analoge Skala auf dem Laptop zu verstehen.
Die auf der Skala bereitgestellten Ankerpunkte sind: schwer zu verstehen (Score = 0), um leicht zu verstehen (Score = 100).
Jeder Hörer wird seine Bewertung angeben, indem er einen Zeiger auf dieser Skala zwischen den beiden Ankerpunkten schiebt.
Die Wörter und Sätze, die die Zuhörer hören, sind Audioaufnahmen, die während der vier Bewertungssitzungen der Kinderteilnehmer (Vorbehandlung, Mitte der Behandlung, Nachbehandlung und Aufbewahrung) gesammelt wurden.
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Melbourne Assessment 2
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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MA2 ist ein 14-Punkt-Kriterium-Referenzentest zur Bewertung von vier Elementen der Qualität der oberen Extremitäten bei Kindern mit einer neurologischen Beeinträchtigung
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachrate
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Die Geschwindigkeit, mit der der Teilnehmer ein Wort (Silben pro Sekunde) oder einen Satz (Wörter pro Sekunde) artikulieren kann
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Vokalfläche
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Gebiet der oralen Öffnung während der Sprache, gemessen mit vier amerikanischen englischen Eckvokalen
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Schalldruckpegel
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Lautstärke der Sprache, gemessen in DB
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Fokusfragebogen
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Fragebogen zur sozialen Kommunikation, in der untersucht wird, wie sich die Sprachgebrauch durch die Teilnehmer nach der Behandlung verändert hat
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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BBT ist ein standardisierter Aktivitätsniveau -Test, der zur Messung der Bruttohandbuch -Geschicklichkeit verwendet wird.
Das Subjekt erhält 60 Sekunden, um so viele Blöcke wie möglich über eine Partition zur anderen mit einer Hand zu bewegen.
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Fingerbereichsbereiche
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Der Wert des Hand offenen Bereichs wird berechnet, indem die Differenz des durchschnittlichen Abstands zwischen den Fingerspitzen und der Mitte der Handfläche über alle vier Finger in diesen beiden Positionen gemessen wird.
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Handgelenksbereich der Bewegung
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Der Teilnehmer erstreckt sich und bewegt sein Handgelenk gegen Schwerkraft mit seinem Unterarm in einer festen Position.
Der Winkelunterschied zwischen diesen beiden Positionen wird als Handgelenks -Pitch -Bereich angegeben.
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Unterarmbewegungsbereich
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Der Teilnehmer bewegt sich und hält ihre Hand in Pronation und Supination mit festem Ellbogen.
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Fingergeschwindigkeit öffnen/schließen
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Messen Sie, wie oft die Teilnehmer Finger in 5 Sekunden öffnen und schließen können.
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Geschwindigkeitsgeschwindigkeit/Verlängerung
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Messen Sie, wie oft die Teilnehmer das Handgelenk in 5 Sekunden auf und ab bringen können (flex)
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Geschwindigkeit der Unterarmpronation/Supination
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Messen Sie, wie oft die Teilnehmer in 5 Sekunden ihren Unterarm drehen können
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Genauigkeit von Finger öffnen/schließen
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Der Teilnehmer versucht, eine unregelmäßige Welle zu verfolgen, die sich mit konstanter Geschwindigkeit von links nach rechts bewegt.
Die Genauigkeit wird als quadratischer Mittelwert des Wurzels zwischen der Cursorposition und dem entsprechenden Zielpunkt auf der Welle berechnet.
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Genauigkeit der Handgelenksflexion/-verlängerung
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Der Teilnehmer kontrolliert einen Cursor, der sich durch Beugen und Verlängerung ihres Handgelenks nach oben und unten bewegt.
Aufgaben- und Genauigkeitswerte werden berechnet.
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Genauigkeit der Unterarmpronation/Supination
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Der Teilnehmer kontrolliert einen Cursor, der sich auf und ab bewegt, indem er ihre Hand ausspricht und subiniert.
Aufgaben- und Genauigkeitsberechnungen wurden durchgeführt.
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Handheldendynametrie
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Griffstärke gemessen mit Handdynametrie
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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CP-Qol
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Lebensqualitätsmaß für Person mit CP
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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fnirs
Zeitfenster: Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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FNIRs werden als Maß für die hämodynamische Aktivierung während der Sprach- und Hand-/Armbewegungsaufgaben verwendet.
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Vorbehandlung (1-2 Wochen vor der Behandlung), mitten in der Behandlung (4 Wochen nach Beginn der Behandlung), Nachbehandlung (unmittelbar nach der Behandlung nach 8 Wochen), 6-Wochen-Retention (6 Wochen nach dem Ende der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP, Rutgers University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
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- Anzeichen und Symptome
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- Parese
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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