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Discurso y brazo Combinado Exergame (SPACE)

10 de junio de 2026 actualizado por: Young Hwa Michelle Chang, Ph.D., CCC-SLP, Rutgers, The State University of New Jersey

Mejora de los resultados de rehabilitación en la parálisis cerebral a través de intervenciones multidisciplinarias gamificadas: integración del habla y la terapia motora de las extremidades superiores

El propósito de este estudio es desarrollar juegos innovadores de terapia en el hogar para entrenar el brazo débil y mejorar la inteligibilidad del habla (claridad) de los niños con hemiplejía por parálisis cerebral. Los investigadores están explorando los efectos de estos juegos de terapia y cómo cambian el habla, el movimiento de las manos y la activación del cerebro de los niños.

15 niños que tienen entre 8 y 17 años serán reclutados para este estudio. Estos niños deben tener un diagnóstico de parálisis cerebral, problemas del habla leves a moderados, pero usan el habla como el modo principal de comunicación, dificultad de movimiento leve a moderada y espasticidad muscular, audición adecuada (pasar un examen auditivo) y poder seguir direcciones simples relacionadas con la tarea.

Los niños que tienen un deterioro de la visión severo que limita la capacidad del niño para interactuar con toda la pantalla de la computadora, tienen una debilidad severa del brazo para que no puedan mover su brazo lo suficiente como para interactuar con los juegos de la computadora, tienen un aumento severo en el tono en su brazo débil o tienen dificultades para seguir instrucciones o prestar atención a los videojuegos de la computadora durante al menos 10 minutos no puede participar en este estudio.

Los juegos de terapia tomarán 8 semanas para terminar en casa. Cada niño jugará estos juegos durante 30 minutos cada día, 5 días por semana.

Además, los niños vendrán al laboratorio 4 veces para la evaluación del movimiento del habla y las manos: (1) La primera evaluación se lleva a cabo inmediatamente antes de que el niño comience a jugar los videojuegos. (2) La segunda evaluación se lleva a cabo 4 semanas (punto medio) después de que el niño comienza a jugar los juegos. (3) La tercera evaluación se lleva a cabo inmediatamente después de que se terminen los videojuegos. (4) La cuarta evaluación se lleva a cabo 6 semanas después de que se terminen los videojuegos.

Cada evaluación debe tardar aproximadamente 2 horas en completarse en el Laboratorio de Movimiento Rutgers o en la Clínica Rutgers SLP.

Un total de 15 niños participarán en este estudio de investigación. La investigación durará 2 años en general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En las últimas décadas, el tratamiento riguroso que utiliza los principios del aprendizaje motor y la neuroplasticidad dependiente de la actividad han mostrado una mejora significativa en la función del habla y las extremidades superiores (UE) en niños con parálisis cerebral (PC). Si bien el tratamiento motorizado intensivo puede proporcionar beneficios terapéuticos significativos, a menudo es difícil para los niños participar y completar dicha terapia, especialmente cuando consideran que el proceso es tedioso o carece de retroalimentación inmediata y el seguimiento de la mejora con el tiempo. La necesidad de maximizar el compromiso durante la terapia es, por lo tanto, fundamental para garantizar que el tratamiento sea efectivo y sostenible. Con este fin, la terapia gamificada puede ser ideal, ya que ha sido bien documentada en literatura para mejorar no solo las funciones motoras dirigidas durante la terapia de UE, sino también la participación y la motivación en los niños. Además, combinar el habla y la UE en una terapia gamificada multidisciplinaria puede proporcionar beneficios a muchos niños con PC que tienen un deterioro concomitante del habla y el UE. Debido a las similitudes neurológicas subyacentes a la producción del habla y la ejecución del movimiento de la mano/brazo, se pueden esperar efectos sinérgicos al tratar ambos dominios simultáneamente. La investigación sobre este tema clínicamente significativo merece atención y un examen más detallado.

Específicamente, en este estudio propuesto, los siguientes objetivos serán dirigidos:

Objetivo 1: Desarrollar juegos de terapia basados ​​en computadora diseñados para mejorar la inteligibilidad del habla y la función de UE.

Objetivo 2: Evalúe la viabilidad y la efectividad de un método de tratamiento multidisciplinario gamificado (es decir, habla combinada y UE) y comparenlo con los efectos independientes del habla gamificada y la terapia UE.

Objetivo 3: Examine la superposición potencial en los correlatos neurales del movimiento del habla y el movimiento UE, así como los cambios posteriores al tratamiento en estos correlatos bajo las condiciones combinadas versus independientes.

El objetivo de este proyecto es desarrollar y evaluar la viabilidad y efectividad de un tratamiento multidisciplinario gamificado para el habla y el UE, y examinar los correlatos neurales subyacentes de los dos dominios en respuesta al tratamiento. Este enfoque mejorará la participación de los niños con PC y, en consecuencia, la efectividad de la terapia dirigida a mejorar la inteligibilidad del habla y la función de UE. Además, los juegos que se desarrollarán pueden formar parte de un sistema de terapia en el hogar y, por lo tanto, utilizados en telerehabilitación para proporcionar tratamiento a un número mucho mayor de niños. El impacto de estos objetivos de investigación es crucial para refinar los enfoques terapéuticos y adaptarlos para satisfacer las necesidades específicas de los niños con PC, en última instancia, con el objetivo de aumentar la independencia de los niños y mejorar su calidad de vida.

La parálisis cerebral (CP) es la principal causa de discapacidad motora en niños. Aproximadamente 1 de cada 345 niños en los Estados Unidos tienen CP. Es un trastorno heterogéneo, no progresivo y de por vida, con muchos niños que presentan el trastorno del habla motora de la disartria, así como los problemas sensoriomotoros de la extremidad superior. Las reducciones de inteligibilidad en la disartria, junto con los problemas sensoriomotoros que afectan a las extremidades superiores, a menudo limitan la capacidad de estos niños para comunicarse y realizar actividades de la vida diaria (ADL). Esto puede afectar negativamente el desarrollo social, reducir su calidad de vida y provocar aislamiento social o depresión. Por lo tanto, los ejercicios terapéuticos dirigidos a la mejora en el habla y UE son esenciales para los niños con PC a lo largo de la vida, ya que alcanzan nuevos hitos de desarrollo y demandas funcionales.

Extremidad superior gamificada (UE) y tratamiento del habla para niños con CP:

Se han documentado efectos positivos de la terapia gamificada en niños con CP para capacitación de UE. La capacitación utilizando juegos basados ​​en computadora mostró una mayor recuperación de la función de las extremidades superiores en comparación con las terapias tradicionales en jóvenes con PC en múltiples estudios, pero que la mayoría de los estudios eran de menor calidad y diseño. Además de las limitaciones de UE, más del 50% de los niños con PC presentan un trastorno del habla motora de disartria, lo que puede afectar negativamente la inteligibilidad del habla y crear una barrera para la comunicación. Por lo tanto, mejorar la inteligibilidad también es un objetivo fundamental de la intervención del habla para esta población.

Esta investigación busca desarrollar juegos de terapia basados ​​en computadora para entrenar el UE y el discurso en niños con CP. El componente de capacitación de UE se centrará en las actividades motoras finas necesarias para realizar actividades de la vida diaria. El componente de entrenamiento del habla aprovecha los beneficios de inteligibilidad de un método intensivo de tratamiento del habla para niños con PC (es decir, tratamiento de inteligibilidad del habla; SIT).

Tratamiento multidisciplinario:

La terapia de habla y UE se integrará en un tratamiento gamificado multidisciplinario para investigar los beneficios de la capacitación combinada del habla y UE. Tal tratamiento combinado puede ser efectivo porque los movimientos del habla y el brazo están unidos juntos conductual, neurológicamente y el desarrollo. Además, dado que los niños con PC a menudo reciben múltiples tipos de terapias juntos, un tratamiento multidisciplinario dirigido por objetivos que se dirige a habilidades de movimiento específicas en el habla y UE será clínica y prácticamente aplicable. Tal tratamiento conjunto facilitará una atención más fluida, en lugar de que las ganancias del habla y la movilidad se obtengan de manera fragmentada. Finalmente, tanto la capacitación en motor del habla como el brazo siguen principios de aprendizaje motor similares, que afirman que la incorporación de interferencia contextual durante la capacitación motora calificada puede conducir a una mayor retención de habilidades aprendidas. Por ejemplo, la mejora en las habilidades motoras finas puede transferirse a mejoras en el control motor en otros lugares, incluidos los músculos orolinguales de la articulación. La combinación de capacitación motora del habla y UE puede, por lo tanto, permitir la transferencia de habilidades interdisciplinarias, lo que dará como resultado beneficios más duraderos y la retención de las habilidades adquiridas.

Correlatos neuronales del habla y los cambios de movimiento de UE:

La ejecución del movimiento UE recluta la activación de áreas corticales en el sistema sensoriomotor primario, áreas premotoras y redes ejecutivas como la corteza parietal y la corteza prefrontal. Del mismo modo, la ejecución del habla recluta áreas en las cortezas sensoriomotoras y frontoparietales. Esta superposición en los recursos corticales plantea preguntas importantes sobre si la capacitación del movimiento y el discurso de UE simultáneamente aumentaría las activaciones de estas áreas corticales superpuestas o las disminuiría debido a la competencia. Además, las preguntas sobre si la capacitación simultánea conduce a un cambio en el patrón de activación de todos los recursos corticales permanece sin respuesta. Nuestro objetivo es responder estas preguntas utilizando la tecnología FNIRS para comparar los cambios neuronales en función del tratamiento.

Este estudio avanzará el conocimiento del campo de la terapia combinada del habla y la UE, y cómo dicho tratamiento multidisciplinario puede ser beneficioso para los niños con PC. La finalización exitosa de esta investigación puede aumentar la independencia de los niños y mejorar su calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
  • Número de teléfono: 617-959-4597
  • Correo electrónico: ym.chang@rutgers.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • Reclutamiento
        • Rutgers School of Health Professions
        • Sub-Investigador:
          • Soha Saleh, PhD
        • Contacto:
          • Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
          • Número de teléfono: 617-959-4597
          • Correo electrónico: ym.chang@rutgers.edu
        • Investigador principal:
          • Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
        • Investigador principal:
          • Qinyin Qiu, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jigna Patel, PT, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Hannah Shoval, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Diagnóstico de PC
  • (2) edad entre 8 y 17 años (es decir, edad pediátrica)
  • (3) Use el discurso como el modo principal de comunicación
  • (4) Disartria leve a moderada
  • (5) Sistema de clasificación de habilidad manual (MAC) Nivel I a III
  • (6) Sistema de clasificación de función de motor bruto (GMFCS) Nivel I a IV
  • (7) Spasticidad muscular leve a moderada del brazo con una escala TARDieu modificada de 0-3
  • (8) Pase el detección bilateral de audiencia de tonos puros a 25 dB HL (a 500, 1000, 2000 y 4000 Hz)
  • (9) Capaz de seguir direcciones simples relacionadas con la tarea, incluida la repetición de frases cortas.

Criterios de exclusión:

  • (1) deterioro de la visión severo que limita la capacidad del niño para interactuar con toda la pantalla de la computadora
  • (2) PC diskinética o diplejía espástica
  • (3) El inglés no es su primer idioma o principal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solo discurso (Grupo 1)
Los participantes en el Grupo 1 jugarán tres videojuegos usando solo su voz.
Los participantes utilizarán un juego de terapia de voz basado en computadora en casa para entrenar su claridad del habla durante 8 semanas. Mientras juega estos juegos, una cámara web grabará el volumen del habla y la apertura de la boca del participante.
Experimental: Solo brazo (grupo 2)
Los participantes en el Grupo 2 jugarán tres videojuegos utilizando su mano y brazo con discapacidad solamente.
Los participantes utilizarán juegos de terapia basados ​​en computadora en casa para entrenar su movimiento de mano y brazo durante 8 semanas. Mientras juega estos juegos, se utilizará un detector de movimiento para medir la rapidez con la que los participantes pueden mover los dedos, la muñeca y el brazo.
Experimental: Discurso/brazo combinado (grupo 3)
Los participantes en el Grupo 3 jugarán tres videojuegos usando voz y mano/brazo.
Los participantes utilizarán juegos de terapia basados ​​en computadora en casa para entrenar su claridad del habla y el movimiento de la mano/brazo juntos durante 8 semanas. Mientras juega estos juegos, una cámara web grabará el volumen del habla y la apertura de la boca del participante. También se utilizará un detector de movimiento para medir la rapidez y precisión que los participantes pueden mover sus dedos, muñeca y brazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de inteligibilidad
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Para evaluar los cambios de inteligibilidad de palabras y oraciones en los niños participantes con PC. Una vez que se recopilen los datos de los participantes de los niños, los oyentes adultos vendrán a la Clínica Rutgers SLP para evaluar los cambios del habla en estos niños. Cada oyente pasará aproximadamente 30 minutos a una hora escuchando el discurso de los niños (palabras y oraciones) y escribirá en una computadora portátil lo que escucharon. También indicarán cuán fácil o difícil fue la expresión de comprender el uso de una escala analógica visual en la computadora portátil. Los puntos de anclaje proporcionados en la escala serán: difícil de entender (puntaje = 0) a fácil de entender (puntaje = 100). Cada oyente proporcionará su calificación deslizando un puntero en esta escala entre los dos puntos de anclaje. Las palabras y oraciones que escuchan los oyentes son grabaciones de audio recopiladas durante las cuatro sesiones de evaluación de los niños participantes (pretratamiento, tratamiento medio, post-tratamiento y retención).
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Evaluación de Melbourne 2
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
MA2 es una prueba de 14 ítems referenciada por criterios para evaluar cuatro elementos de la calidad del movimiento de la extremidad superior en niños con discapacidad neurológica
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de voz
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
La velocidad a la que el participante puede articular una palabra (sílabas por segundo) o una oración (palabras por segundo)
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Área espacial vocal
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Área de abertura oral durante el discurso, medido con cuatro vocales de esquina inglesa americana
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Nivel de presión de sonido
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Voleza del habla, medida en DB
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Cuestionario de enfoque
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Cuestionario de comunicación social que examina cómo el uso del habla por parte de los participantes cambió después del tratamiento
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
BBT es una prueba de nivel de actividad estandarizada utilizada para medir la destreza manual bruta. El sujeto recibe 60 segundos para mover tantos bloques como sea posible a través de una partición a la otra, usando una mano.
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Rango de movimiento de dedos
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
El valor de rango abierto de la mano se calcula midiendo la diferencia en la distancia promedio entre las yemas de los dedos y el centro de la palma en los cuatro dedos en estas dos posiciones.
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Rango de movimiento de muñeca
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
El participante extiende y flexiona su muñeca contra la gravedad con su antebrazo en una posición fija. La diferencia angular entre estas dos posiciones se informa como el rango de tono de muñeca.
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Rango de movimiento del antebrazo
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
El participante se mueve y sostiene su mano en pronación y supinación con su codo fijo.
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Velocidad de los dedos abiertos/cerrados
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Mida cuántas veces los participantes pueden abrir y cerrar los dedos en 5 segundos.
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Velocidad de flexión/extensión de la muñeca
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Mida cuántas veces los participantes pueden mover la muñeca hacia arriba y hacia abajo (flexionar, extender) en 5 segundos
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Velocidad de la pronación/supinación del antebrazo
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Mida cuántas veces los participantes pueden rotar su antebrazo en 5 segundos
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Precisión de los dedos abiertos/cierres
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
El participante intenta rastrear una onda irregular que se mueve en la pantalla de izquierda a derecha a una velocidad constante. La precisión se calcula como el error cuadrado medio de la raíz entre la posición del cursor y el punto objetivo correspondiente en la onda.
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Precisión de la flexión/extensión de la muñeca
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
El participante controla un cursor que se mueve hacia arriba y hacia abajo flexionando y extendiendo su muñeca. Se calculan los valores de tarea y precisión.
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Precisión de la pronación/supinación del antebrazo
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
El participante controla un cursor que se mueve hacia arriba y hacia abajo pronunciando y supando su mano. Se realizaron cálculos de tareas y precisión.
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Dinamometría de mano
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Resistencia a la agarre medida con dinamometría de la mano
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
CP-QOL
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Medida de calidad de vida para persona con CP
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
fnirs
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)
Los FNIR se utilizarán como una medida de la activación hemodinámica durante las tareas de movimiento de voz y mano/brazo.
Pretratamiento (1-2 semanas antes del tratamiento), el tratamiento medio (4 semanas después de que comience el tratamiento), después del tratamiento (inmediatamente después de que termine el tratamiento a las 8 semanas), 6 semanas de retención (6 semanas después de que termine el tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP, Rutgers University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un pequeño estudio piloto y, por lo tanto, no planeamos compartir IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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