Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tale og arm kombinert eksergame (SPACE)

10. juni 2026 oppdatert av: Young Hwa Michelle Chang, Ph.D., CCC-SLP, Rutgers, The State University of New Jersey

Forbedring av rehabiliteringsresultater i cerebral parese gjennom gamified flerfaglige intervensjoner: Integrering av tale og øvre ekstremitetsmotoreterapi

Hensikten med denne studien er å utvikle innovative hjemmeteterapi for å trene den svake armen og forbedre taleforståeligheten (klarhet) av barn med hemiplegi fra cerebral parese. Etterforskerne undersøker effekten av disse terapispillene og hvordan de endrer barns tale, håndbevegelse og hjerneaktivering.

15 barn som er 8-17 år vil bli rekruttert til denne studien. Disse barna bør ha en diagnose av cerebral parese, mild til moderate taleproblemer, men bruke tale som den primære kommunikasjonsmåten, mild til moderat bevegelsesvansker og muskelspastisitet, tilstrekkelig hørsel (pass en hørselsscreening) og være i stand til å følge enkle oppgavelaterte retninger.

Barn som har alvorlig synshemming som begrenser barnets evne til å samhandle med hele dataskjermen, har alvorlig armvakhet, slik at de ikke kan bevege armen nok til å samhandle med dataspillene, har alvorlig økning i tonen i sin svake arm, eller har vanskeligheter med å følge instruksjonene eller ta hensyn til dataspill i dataspill i minst 10 minutter, kan ikke delta i denne studien.

Terapispillene vil ta 8 uker å fullføre hjemme. Hvert barn skal spille disse spillene i 30 minutter hver dag, 5 dager per uke.

I tillegg vil barn komme til laboratoriet 4 ganger for vurdering av tale og bevegelse: (1) 1. vurdering finner sted rett før barnet begynner å spille videospillene. (2) 2. vurdering finner sted 4 uker (midtpunkt) etter at barnet begynner å spille spillene. (3) 3. vurdering finner sted umiddelbart etter at videospillene er ferdige. (4) Fjerde vurdering finner sted 6 uker etter at videospillene er ferdige.

Hver vurdering bør ta omtrent 2 timer å fullføre i Rutgers Movement Lab eller på Rutgers SLP Clinic.

Totalt 15 barn vil delta i denne forskningsstudien. Forskningen vil vare i 2 år totalt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste tiårene har streng behandling som bruker prinsippene for motorisk læring og aktivitetsavhengig nevroplastisitet vist betydelig forbedring i tale og øvre ekstremitet (UE) -funksjon hos barn med cerebral parese (CP). Selv om intensiv motorisk behandling kan gi betydelige terapeutiske fordeler, er det ofte vanskelig for barn å delta og fullføre slik terapi, spesielt når de synes prosessen er kjedelig eller mangler øyeblikkelig tilbakemelding og sporing av forbedring over tid. Behovet for å maksimere engasjement under terapi er dermed sentralt for å sikre at behandlingen er både effektiv og bærekraftig. For dette formål kan gamified terapi være ideell, ettersom den har vært godt dokumentert i litteratur for å forbedre ikke bare målrettet motoriske funksjoner under UE-terapi, men også deltakelse og motivasjon hos barn. Videre kan kombinasjon av tale og UE i en tverrfaglig gamified terapi gi fordeler for mange barn med CP som har samtidig svekkelse av tale og UE. På grunn av de nevrologiske likhetene som ligger til grunn for taleproduksjon og utførelse av hånd/armbevegelse, kan det forventes synergistiske effekter når du behandler begge domenene samtidig. Forskning på dette klinisk betydningsfulle emnet fortjener oppmerksomhet og videre undersøkelse.

I denne foreslåtte studien vil følgende mål være målrettet:

Mål 1: Utvikle databaserte terapispill designet for å forbedre taleforståeligheten og UE-funksjonen.

Mål 2: Evaluer gjennomførbarheten og effektiviteten til en gamified flerfaglig behandlingsmetode (dvs. kombinert tale og UE) og sammenlign den med de uavhengige effektene av gamified tale og UE -terapi.

Mål 3: Undersøk den potensielle overlappingen i nevrale korrelater av tale- og UE-bevegelse, så vel som endringene etter behandlingen i disse korrelasjonene under de kombinerte kontra uavhengige forhold.

Målet med dette prosjektet er å utvikle og evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av en gamified flerfaglig behandling for tale og UE, og å undersøke de underliggende nevrale korrelatene til de to domenene som svar på behandling. Denne tilnærmingen vil øke deltakelsen av barn med CP og følgelig effektiviteten av terapi som tar sikte på å forbedre taleforståeligheten og UE -funksjonen. Videre kan spillene som skal utvikles være en del av et hjemmebasert terapisystem og dermed brukt i telerehabilitering for å gi behandling til et mye større antall barn. Effekten av disse forskningsmålene er avgjørende for å avgrense terapeutiske tilnærminger og skreddersy dem for å imøtekomme de spesifikke behovene til barn med CP, og til slutt tar sikte på å øke barns uavhengighet og forbedre deres livskvalitet.

Cerebral parese (CP) er den ledende årsaken til motorisk svekkelse hos barn. Omtrent 1 av 345 barn i USA har CP. Det er en heterogen, ikke -progressiv og livslang lidelse, med mange barn som presenterer den motoriske taleforstyrrelsen av dysartri samt sensorimotoriske spørsmål i overekstremiteten. Reduksjonene i dysarthria, sammen med sensorimotoriske spørsmål som påvirker de øvre ekstremiteter, begrenser ofte disse barns evne til å kommunisere og utføre aktiviteter i dagliglivet (ADL -er). Dette kan påvirke sosial utvikling negativt, redusere livskvaliteten og føre til sosial isolasjon eller depresjon. Derfor er terapeutiske øvelser rettet mot forbedring i tale og UE viktige for barn med CP gjennom livet når de når nye utviklingsmilepæler og funksjonelle krav.

Gamified Upper Extremity (UE) og talebehandling for barn med CP:

Positive effekter av gamified terapi er dokumentert hos barn med CP for UE -trening. Opplæring ved bruk av databaserte spill viste større utvinning av øvre ekstremitetsfunksjon sammenlignet med tradisjonelle terapier hos unge mennesker med CP i flere studier, men at de fleste studier var av lavere kvalitet og design. I tillegg til UE -begrensninger, er mer enn 50% av barna med CP til stede med en motorisk taleforstyrrelse av dysartri, noe som kan påvirke taleforståeligheten negativt og skape en barriere for kommunikasjon. Derfor er forbedring av forståelighet også et grunnleggende mål for taleintervensjon for denne befolkningen.

Denne forskningen søker å utvikle databaserte terapispill for å trene UE og tale hos barn med CP. UE -treningskomponenten vil fokusere på fine motoriske aktiviteter som er nødvendige for å utføre aktiviteter i dagliglivet. Taletreningskomponenten utnytter forståelsesfordelene ved en intensiv talebehandlingsmetode for barn med CP (dvs. taleforståelighetsbehandling; SIT).

Flerfaglig behandling:

Tale- og UE -terapi vil bli integrert i en tverrfaglig gamified -behandling for å undersøke fordelene ved kombinert tale- og UE -trening. Slik kombinert behandling kan være effektiv fordi tale- og armbevegelser er koblet sammen atferdsmessig, nevrologisk og utviklingsmessig. Siden barn med CP ofte får flere typer terapier sammen, vil en tverrfaglig målrettet behandling som er rettet mot spesifikke bevegelsesferdigheter i tale og UE, være klinisk og praktisk anvendelig. Slik sambehandling vil lette mer sømløs omsorg, snarere enn talespråk og mobilitetsgevinster som blir gjort på en fragmentert måte. Endelig følger både tale- og armmotoropplæring lignende motoriske læringsprinsipper, som oppgir at å innlemme kontekstuell interferens under dyktig motorisk trening kan føre til større oppbevaring av lærde ferdigheter. For eksempel kan forbedring av fine motoriske ferdigheter overføres til forbedringer i motorisk kontroll andre steder, inkludert de orolinguelle musklene i artikulasjon. Å kombinere tale- og UE -motortrening kan derfor tillate tverrfaglig ferdighetsoverføring, noe som vil resultere i mer varige fordeler og oppbevaring av ervervede evner.

Nevrale korrelater av tale- og UE -bevegelsesendringer:

Utførelse av UE -bevegelse rekrutterer aktivering av kortikale områder i det primære sensorimotoriske systemet, premotoriske områder og utøvende nettverk som parietal cortex og prefrontal cortex. Tilsvarende rekrutterer taleutførelse områder i sensorimotoriske og frontoparietale cortices. Denne overlappingen i kortikale ressurser reiser viktige spørsmål om trening av bevegelse og tale samtidig vil øke aktiveringen av disse overlappende kortikale områdene eller redusere dem på grunn av konkurranse. Videre forblir spørsmål om samtidig trening fører til en endring i aktiveringsmønsteret til alle kortikale ressurser ubesvart. Vi tar sikte på å svare på disse spørsmålene ved å bruke FNIRS -teknologien for å sammenligne de nevrale endringene som en funksjon av behandlingen.

Denne studien vil fremme feltets kunnskap om kombinert tale- og UE -terapi, og hvordan slik flerfaglig behandling kan være gunstig for barn med CP. Vellykket gjennomføring av denne forskningen kan til slutt øke barns uavhengighet og forbedre livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07101
        • Rekruttering
        • Rutgers School of Health Professions
        • Underetterforsker:
          • Soha Saleh, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
        • Hovedetterforsker:
          • Qinyin Qiu, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jigna Patel, PT, PhD
        • Underetterforsker:
          • Hannah Shoval, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) Diagnostisering av CP
  • (2) Alder mellom 8-17 år (dvs. pediatrisk alder)
  • (3) Bruk tale som den primære kommunikasjonsmåten
  • (4) Mild til moderat dysartri
  • (5) Manual Ability Classification System (MAC) Nivå I til III
  • (6) Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Nivå I til IV
  • (7) Mild til moderat muskelspastisitet i armen med en modifisert Tardieu-skala på 0-3
  • (8) Pass bilateral hørselsscreening av ren tone ved 25 dB HL (ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz)
  • (9) Kunne følge enkle oppgavrelaterte retninger, inkludert gjenta korte fraser.

Eksklusjonskriterier:

  • (1) Alvorlig nedsatt syn som begrenser barnets evne til å samhandle med hele dataskjermen
  • (2) Dysinetic CP eller spastisk diplegia
  • (3) Engelsk er ikke deres første eller primære språk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bare tale (gruppe 1)
Deltakere i gruppe 1 vil bare spille tre videospill ved å bruke stemmen sin.
Deltakerne vil bruke et databasert taletapi-spill hjemme for å trene taleklarheten i 8 uker. Mens du spiller disse spillene, vil et webkamera spille inn deltakerens talehøyde og munnåpning.
Eksperimentell: Bare arm (gruppe 2)
Deltakere i gruppe 2 vil bare spille tre videospill ved å bruke sin nedsatte hånd og arm.
Deltakerne vil bruke et datamaskinbasert terapispill hjemme for å trene hånd- og armbevegelsen i 8 uker. Mens du spiller disse spillene, vil en bevegelsesdetektor bli brukt til å måle hvor raskt og nøyaktig deltakerne kan bevege fingrene, håndleddet og armen.
Eksperimentell: Tale/arm kombinert (gruppe 3)
Deltakere i gruppe 3 vil spille tre videospill ved å bruke både stemme og hånd/arm.
Deltakerne vil bruke et datamaskinbasert terapispill hjemme for å trene taleklarheten og hånd/armbevegelse sammen i 8 uker. Mens du spiller disse spillene, vil et webkamera spille inn deltakerens talehøyde og munnåpning. En bevegelsesdetektor vil også bli brukt til å måle hvor raskt og nøyaktig deltakerne kan bevege fingrene, håndleddet og armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intelligibilitetstiltak
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
For å vurdere ordet og setningens forståelsesendringer hos de deltagende barna med CP. Når barnedeltakernes data er samlet inn, vil voksne lyttere komme til Rutgers SLP -klinikk for å vurdere taleendringer hos disse barna. Hver lytter vil bruke omtrent 30 minutter til en time på å lytte til barnas tale (ord og setninger) og skrive på en bærbar PC det de hørte. De vil også indikere hvor lett eller vanskelig ytringen var å forstå ved hjelp av en visuell analog skala på den bærbare datamaskinen. Ankerpunktene som er gitt på skalaen vil være: vanskelig å forstå (score = 0) til lett å forstå (score = 100). Hver lytter vil gi sin vurdering ved å skyve en peker i denne skalaen mellom de to ankerpunktene. Ordene og setningene som lytterne lytter til er lydopptak samlet under barnetdeltakernes fire vurderingsøkter (forbehandling, mellombehandling, etterbehandling og oppbevaring).
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Melbourne Assessment 2
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
MA2 er en 14 varekriterium-referert test for å evaluere fire elementer av bevegelseskvalitet i øvre lemmer hos barn med nevrologisk svekkelse
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Talehastighet
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Hastigheten som deltakeren kan formulere et ord (stavelser per sekund) eller en setning (ord per sekund)
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Vokalrom
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Område med oral blenderåpning under tale, målt med fire amerikanske engelske hjørne vokaler
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Lydtrykknivå
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Loudness of Tale, målt i DB
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Fokusspørreskjema
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Social Communication Questionnaire som undersøker hvordan deltakernes bruk av tale endret seg etter behandling
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Boks og blokkeringstest (BBT)
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
BBT er en standardisert aktivitetsnivåtest som brukes til å måle den grove manuelle fingerferdigheten. Emnet får 60 sekunder til å flytte så mange blokker som mulig over en partisjon til den andre ved å bruke den ene hånden.
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Fingrene bevegelsesområde
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Håndåpningsverdien beregnes ved å måle forskjellen i gjennomsnittlig avstand mellom fingertuppene og midten av håndflaten over alle fire fingrene i disse to stillingene.
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Håndleddområde for bevegelse
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Deltakeren strekker seg og bøyer håndleddet mot tyngdekraften med underarmen i en fast stilling. Vinkelforskjellen mellom disse to stillingene er rapportert som håndleddet tonehøyde.
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Underarmsområde for bevegelse
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Deltakeren beveger seg og holder hånden i pronasjon og supinasjon med albuen festet.
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Fingrene er åpne/lukk
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Mål hvor mange ganger deltakerne kan åpne og lukke fingrene på 5 sekunder.
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Hastighet på håndleddet fleksjon/forlengelse
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Mål hvor mange ganger deltakerne kan flytte håndleddet opp og ned (flex, strekker seg) på 5 sekunder
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Hastighet på underarms pronasjon/supinasjon
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Mål hvor mange ganger deltakerne kan rotere underarmen på 5 sekunder
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Nøyaktighet av finger åpen/lukk
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Deltakeren prøver å spore en uregelmessig bølge som beveger seg på skjermen fra venstre til høyre med konstant hastighet. Nøyaktighet beregnes som rotmidler som gjennomsnittlig kvadratfeil mellom markørposisjonen og det tilsvarende målpunktet på bølgen.
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Nøyaktighet av håndleddsfleksjon/forlengelse
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Deltakeren kontrollerer en markør som beveger seg opp og ned ved å bøye og utvide håndleddet. Oppgave- og nøyaktighetsverdier beregnes.
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Nøyaktighet av underarmsponasjon/supinasjon
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Deltakeren kontrollerer en markør som beveger seg opp og ned ved å uttale og supinere hånden. Beregninger av oppgave og nøyaktighet ble utført.
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Håndholdt dynamometri
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Grepstyrke målt med hånddynamometri
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
CP-QOL
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
Livskvalitet for person med CP
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
fnirs
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)
FNIRS vil bli brukt som et mål på hemodynamisk aktivering under tale- og hånd-/armbevegelsesoppgaver.
Forbehandling (1-2 uker før behandling), midtbehandling (4 uker etter behandlingen begynner), etter behandling (umiddelbart etter at behandlingen avsluttes 8 uker), 6-ukers oppbevaring (6 uker etter behandlingen avsluttes)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP, Rutgers University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er en liten pilotstudie, og derfor planlegger vi ikke å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere