- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06817941
Discorso e braccio combinato Exergame (SPACE)
Miglioramento dei risultati di riabilitazione nella paralisi cerebrale attraverso interventi multidisciplinari gamificati: integrazione della terapia motoria vocale e degli arti superiori
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare giochi innovativi per terapia domestica per allenare il braccio debole e migliorare l'intelligibilità del linguaggio (chiarezza) dei bambini con emiplegia dalla paralisi cerebrale. Gli investigatori stanno esplorando gli effetti di questi giochi di terapia e di come cambiano il discorso dei bambini, il movimento delle mani e l'attivazione cerebrale.
15 bambini che hanno 8-17 anni saranno reclutati per questo studio. Questi bambini dovrebbero avere una diagnosi di paralisi cerebrale, problemi di linguaggio da lievi a moderati ma usano il linguaggio come modalità di comunicazione primaria, difficoltà di movimento da lieve a moderata e spasticità muscolare, udito adeguato (passare uno screening dell'udito) ed essere in grado di seguire semplici direzioni legate alle attività.
I bambini che hanno una grave compromissione della visione che limita la capacità del bambino di interagire con l'intero schermo del computer, hanno una grave debolezza del braccio in modo che non possano muovere il braccio abbastanza per interagire con i giochi per computer, avere un grave aumento del tono nel braccio debole o avere difficoltà a seguire le istruzioni o prestare attenzione ai videogiochi del computer per almeno 10 minuti non possono partecipare a questo studio.
I giochi di terapia impiegheranno 8 settimane per finire a casa. Ogni bambino giocherà questi giochi per 30 minuti ogni giorno, 5 giorni alla settimana.
Inoltre, i bambini verranno al laboratorio 4 volte per la valutazione del movimento del linguaggio e della mano: (1) la prima valutazione avrà luogo immediatamente prima che il bambino inizi a giocare ai videogiochi. (2) La seconda valutazione ha luogo 4 settimane (punto medio) dopo che il bambino ha iniziato a giocare. (3) La terza valutazione si svolge immediatamente dopo la fine dei videogiochi. (4) La 4a valutazione si svolge 6 settimane dopo il termine dei videogiochi.
Ogni valutazione dovrebbe richiedere circa 2 ore per completare nel laboratorio di movimento Rutgers o presso la Rutgers SLP Clinic.
Un totale di 15 bambini prenderà parte a questo studio di ricerca. La ricerca durerà in totale 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi decenni, un trattamento rigoroso che utilizza i principi dell'apprendimento motorio e della neuroplasticità dipendente dall'attività ha mostrato un significativo miglioramento della funzione di linguaggio e degli arti superiori (UE) nei bambini con paralisi cerebrale (CP). Sebbene il trattamento motorio intensivo possa fornire significativi benefici terapeutici, è spesso difficile per i bambini partecipare e completare tale terapia, specialmente quando trovano che il processo è noioso o non ha un feedback immediato e il monitoraggio del miglioramento nel tempo. La necessità di massimizzare l'impegno durante la terapia è quindi fondamentale per garantire che il trattamento sia sia efficace che sostenibile. A tal fine, la terapia gamificata può essere l'ideale, in quanto è stata ben documentata in letteratura per migliorare non solo le funzioni motorie mirate durante la terapia UE ma anche la partecipazione e la motivazione nei bambini. Inoltre, la combinazione del linguaggio e della UE in una terapia gamificata multidisciplinare può fornire benefici a molti bambini con CP che hanno una compromissione concomitante del linguaggio e della UE. A causa delle somiglianze neurologiche alla base della produzione vocale e dell'esecuzione del movimento manuale/braccio, si possono prevedere effetti sinergici nel trattamento di entrambi i domini. La ricerca su questo argomento clinicamente significativo merita attenzione e ulteriori esami.
In particolare, in questo studio proposto, i seguenti obiettivi saranno presi di mira:
Obiettivo 1: sviluppare giochi di terapia basati su computer progettati per migliorare l'intelligibilità del linguaggio e la funzione UE.
Obiettivo 2: valutare la fattibilità e l'efficacia di un metodo di trattamento multidisciplinare gamificato (cioè un linguaggio combinato e UE) e confrontarlo con gli effetti indipendenti del linguaggio gamificato e della terapia UE.
Obiettivo 3: esaminare la potenziale sovrapposizione nei correlati neurali del discorso e del movimento UE, nonché i cambiamenti post-trattamento in questi correlati nelle condizioni combinate rispetto a quella indipendente.
L'obiettivo di questo progetto è quello di sviluppare e valutare la fattibilità e l'efficacia di un trattamento multidisciplinare gamificato per la parola e la UE e di esaminare i correlati neurali sottostanti dei due settori in risposta al trattamento. Questo approccio migliorerà la partecipazione dei bambini con CP e, di conseguenza, l'efficacia della terapia volta a migliorare l'intelligibilità del linguaggio e la funzione UE. Inoltre, i giochi che verranno sviluppati possono far parte di un sistema di terapia a domicilio e quindi utilizzati nella telelabilitazione per fornire cure a un numero molto maggiore di bambini. L'impatto di questi obiettivi di ricerca è fondamentale per perfezionare gli approcci terapeutici e adattarli per soddisfare le esigenze specifiche dei bambini con CP, mirando alla fine ad aumentare l'indipendenza dei bambini e migliorare la loro qualità di vita.
La paralisi cerebrale (CP) è la principale causa di compromissione del motore nei bambini. Circa 1 su 345 bambini negli Stati Uniti hanno CP. È un disturbo eterogeneo, non progressivo e per tutta la vita, con molti bambini che presentano il disturbo del linguaggio motorio della disartria e le questioni sensomotorie dell'arto superiore. Le riduzioni di intelligibilità della disartria, insieme alle questioni sensomotorie che incidono sulle estremità superiori, spesso limitano la capacità di questi bambini di comunicare ed eseguire attività della vita quotidiana (ADL). Ciò può avere un impatto negativo sullo sviluppo sociale, ridurre la loro qualità di vita e comportare l'isolamento sociale o la depressione. Pertanto, gli esercizi terapeutici mirano al miglioramento del linguaggio e della UE sono essenziali per i bambini con CP per tutta la vita mentre raggiungono le nuove pietre miliari dello sviluppo e le esigenze funzionali.
Estremità superiori gamificate (UE) e trattamento vocale per bambini con CP:
Gli effetti positivi della terapia gamificata sono stati documentati nei bambini con CP per l'allenamento UE. L'allenamento utilizzando giochi basati su computer ha mostrato un maggiore recupero della funzione degli arti superiori rispetto alle terapie tradizionali nei giovani con CP in più studi, ma che la maggior parte degli studi era di qualità e design inferiori. Oltre ai limiti di UE, oltre il 50% dei bambini con CP presenta un disturbo del linguaggio motorio di disartria, che può avere un impatto negativo sull'intelligibilità del parlato e creare una barriera alla comunicazione. Pertanto, il miglioramento dell'intelligibilità è anche un obiettivo fondamentale dell'intervento vocale per questa popolazione.
Questa ricerca cerca di sviluppare giochi di terapia basati su computer per allenare la UE e il discorso nei bambini con CP. La componente di addestramento UE si concentrerà sulle attività motorie necessarie per svolgere attività di vita quotidiana. La componente di formazione vocale sfrutta i benefici intelligibilità di un metodo intensivo di trattamento vocale per i bambini con CP (cioè il trattamento di intelligibilità del linguaggio; SIT).
Trattamento multidisciplinare:
La terapia vocale e UE sarà integrata in un trattamento gamificato multidisciplinare per studiare i benefici del linguaggio combinato e della formazione UE. Tale trattamento combinato può essere efficace perché i movimenti di linguaggio e braccio sono collegati insieme in modo comportamentale, neurologicamente e sullo sviluppo. Inoltre, poiché i bambini con CP ricevono spesso più tipi di terapie insieme, un trattamento multidisciplinare diretto agli obiettivi che si rivolge a specifiche capacità di movimento nel linguaggio e nella UE sarà clinicamente e praticamente applicabile. Tale co-trattamento faciliterà una cura più fluida, piuttosto che i guadagni del linguaggio e della mobilità realizzati in modo frammentato. Infine, sia la formazione motoria vocale che il braccio seguono principi di apprendimento motorio simili, che affermano che incorporare interferenze contestuali durante l'addestramento motorio qualificato può portare a una maggiore conservazione delle capacità apprese. Ad esempio, il miglioramento delle capacità motorie può trasferirsi in miglioramenti nel controllo motorio altrove, inclusi i muscoli orolinguali dell'articolazione. La combinazione della formazione motoria e della UE può, pertanto, consentire il trasferimento di abilità interdisciplinari, il che si tradurrà in maggiori benefici duraturi e la conservazione delle capacità acquisite.
Cambiamenti neurali del discorso e del movimento UE:
L'esecuzione del movimento UE recluta l'attivazione di aree corticali nel sistema sensomotorio primario, aree premotore e reti esecutive come la corteccia parietale e la corteccia prefrontale. Allo stesso modo, l'esecuzione vocale recluta aree nelle cortecce sensomotorie e frontoparietali. Questa sovrapposizione delle risorse corticali solleva importanti domande sul fatto che la formazione del movimento e il linguaggio UE aumenterebbe contemporaneamente aumenterebbe le attivazioni di queste aree corticali sovrapposte o le diminuirebbero a causa della concorrenza. Inoltre, le domande sul fatto che l'allenamento simultaneo porti a un cambiamento nel modello di attivazione di tutte le risorse corticali rimangono senza risposta. Miriamo a rispondere a queste domande utilizzando la tecnologia FNIRS per confrontare i cambiamenti neurali in funzione del trattamento.
Questo studio farà avanzare la conoscenza del campo del linguaggio combinato e della terapia con UE e di come tale trattamento multidisciplinare possa essere utile per i bambini con CP. Il completamento con successo di questa ricerca può in definitiva aumentare l'indipendenza dei bambini e migliorare la loro qualità di vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
- Numero di telefono: 617-959-4597
- Email: ym.chang@rutgers.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qinyin Qiu, PhD
- Numero di telefono: 908-217-6290
- Email: qiuqi@shp.rutgers.edu
Luoghi di studio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
- Reclutamento
- Rutgers School of Health Professions
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Sub-investigatore:
- Soha Saleh, PhD
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Contatto:
- Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
- Numero di telefono: 617-959-4597
- Email: ym.chang@rutgers.edu
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Investigatore principale:
- Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
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Investigatore principale:
- Qinyin Qiu, PhD
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Sub-investigatore:
- Jigna Patel, PT, PhD
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Sub-investigatore:
- Hannah Shoval, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) Diagnosi di CP
- (2) età tra 8-17 anni (cioè età pediatrica)
- (3) Usa il discorso come modalità di comunicazione primaria
- (4) disartria da lieve a moderata
- (5) Sistema di classificazione manuale (MACS) Livello da I a III
- (6) Livello da IV a IV a IV a IV a IV (GROSS Motor Function System)
- (7) spasticità muscolare da lieve a moderata del braccio con una scala tardieu modificata di 0-3
- (8) Passare lo screening bilaterale a tono puro a 25 dB HL (a 500, 1000, 2000 e 4000 Hz)
- (9) In grado di seguire semplici direzioni relative all'attività, comprese le frasi brevi ripetute.
Criteri di esclusione:
- (1) grave compromissione della visione che limita la capacità del bambino di interagire con l'intero schermo del computer
- (2) CP diskinetico o diplegia spastica
- (3) L'inglese non è la loro prima lingua principale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Solo discorso (gruppo 1)
I partecipanti al gruppo 1 giocheranno tre videogiochi usando solo la loro voce.
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I partecipanti utilizzeranno un gioco di logopei di terapia basata su computer a casa per allenare la loro chiarezza del discorso per 8 settimane.
Mentre gioca a questi giochi, una webcam registrerà il volume del discorso del partecipante e l'apertura della bocca.
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Sperimentale: Solo braccio (gruppo 2)
I partecipanti al Gruppo 2 giocheranno tre videogiochi usando solo la mano e il braccio compromessi.
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I partecipanti useranno i giochi di terapia basati su computer a casa per allenare il movimento per 8 settimane per 8 settimane.
Mentre gioca a questi giochi, un rilevatore di movimento verrà utilizzato per misurare la velocità con cui i partecipanti possono muovere le dita, il polso e il braccio.
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Sperimentale: Speech/braccio combinato (gruppo 3)
I partecipanti al gruppo 3 giocheranno tre videogiochi usando sia voce che mano/braccio.
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I partecipanti utilizzeranno i giochi di terapia basati su computer a casa per allenare la chiarezza del discorso e il movimento della mano/braccio insieme per 8 settimane.
Mentre gioca a questi giochi, una webcam registrerà il volume del discorso del partecipante e l'apertura della bocca.
Verrà anche utilizzato un rilevatore di movimento per misurare la velocità con cui i partecipanti possono muovere le dita, il polso e il braccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di intelligibilità
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Per valutare le modifiche all'intelligibilità delle parole e della frase nei bambini partecipanti con CP.
Una volta raccolti i dati dei partecipanti ai bambini, gli ascoltatori per adulti verranno alla clinica SLP Rutgers per valutare i cambiamenti del linguaggio in questi bambini.
Ogni ascoltatore trascorrerà circa 30 minuti a un'ora ad ascoltare il discorso dei bambini (parole e frasi) e digitare su un laptop ciò che hanno sentito.
Indicheranno anche quanto sia facile o difficile l'espressione capire usando una scala analogica visiva sul laptop.
I punti di ancoraggio forniti sulla scala saranno: difficile da capire (punteggio = 0) a facile da capire (punteggio = 100).
Ogni ascoltatore fornirà la propria valutazione facendo scorrere un puntatore su questa scala tra i due punti di ancoraggio.
Le parole e le frasi che gli ascoltatori ascoltano sono registrazioni audio raccolte durante le quattro sessioni di valutazione dei partecipanti ai bambini (pre-trattamento, medio trattamento, post-trattamento e conservazione).
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Melbourne Assessment 2
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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MA2 è un test referenziato da 14 articoli per valutare quattro elementi della qualità del movimento degli arti superiori nei bambini con compromissione neurologica
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di linguaggio
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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La velocità con cui il partecipante può articolare una parola (sillabe al secondo) o una frase (parole al secondo)
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Area spaziale vocale
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Area di apertura orale durante il discorso, misurata con quattro vocali d'angolo inglese americano
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Livello di pressione sonora
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Volume del linguaggio, misurato in db
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Focus questionario
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Questionario sulla comunicazione sociale che esamina come l'uso del discorso dei partecipanti è cambiato dopo il trattamento
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Test di scatola e blocco (BBT)
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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BBT è un test di livello di attività standardizzato utilizzato per misurare la destrezza manuale lordo.
Al soggetto vengono somministrati 60 secondi per spostare il maggior numero possibile di blocchi su una partizione all'altra, usando una mano.
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Dita gamma di movimento
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Il valore a portata di mano mano viene calcolato misurando la differenza nella distanza media tra le dita e il centro del palmo attraverso tutte e quattro le dita in queste due posizioni.
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Gamma di movimenti da polso
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Il partecipante si estende e flette il polso contro la gravità con l'avambraccio in una posizione fissa.
La differenza angolare tra queste due posizioni è riportata come intervallo di pitch del polso.
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Gamma di movimenti dell'avambraccio
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Il partecipante si muove e tiene la mano in pronazione e supinazione con il loro gomito fisso.
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Velocità delle dita aperte/Close
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Misura quante volte i partecipanti possono aprire e chiudere le dita in 5 secondi.
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Velocità di flessione/estensione del polso
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Misura quante volte i partecipanti possono spostare il polso su e giù (flex, estendersi) in 5 secondi
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Velocità della pronazione/supinazione dell'avambraccio
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Misura quante volte i partecipanti possono ruotare l'avambraccio in 5 secondi
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Precisione di dito aperta/chiusura
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Il partecipante tenta di tracciare un'onda irregolare che si muove sullo schermo da sinistra a destra a una velocità costante.
La precisione viene calcolata come errore quadratico medio radice tra la posizione del cursore e il punto di destinazione corrispondente sull'onda.
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Precisione della flessione/estensione del polso
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Il partecipante controlla un cursore che si muove su e giù flettendo ed estendendo il polso.
Vengono calcolati i valori di attività e precisione.
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Precisione della pronazione/supinazione dell'avambraccio
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Il partecipante controlla un cursore che si muove su e giù pronunciando e sostenendo la mano.
Sono stati eseguiti calcoli di attività e precisione.
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Dinamometria portatile
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Forza di presa misurata con dinamometria della mano
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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CP-QOL
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Misura di qualità della vita per persona con CP
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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fnirs
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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I FNIR verranno usati come misura dell'attivazione emodinamica durante le attività di movimento della parola e del braccio.
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Pre-trattamento (1-2 settimane prima del trattamento), media trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo la fine del trattamento a 8 settimane), la ritenzione di 6 settimane (6 settimane dopo la fine del trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP, Rutgers University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Danno cerebrale, cronico
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi dell'articolazione
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Paralisi cerebrale
- Paresi
- Disartria
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2024001772
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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