- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06817941
Spraak en arm gecombineerde exergame (SPACE)
Verbetering van de revalidatie -resultaten in cerebrale parese door gamified multidisciplinaire interventies: integratie van spraak en motorische therapie van de bovenste extremiteit
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van innovatieve games voor thuistherapie om de zwakke arm te trainen en spraakverstaanbaarheid (duidelijkheid) van kinderen met hemiplegie uit cerebrale parese. De onderzoekers onderzoeken de effecten van deze therapiespellen en hoe ze de spraak, handbeweging en hersenactivatie van de kinderen veranderen.
15 kinderen die 8-17 jaar oud zijn, worden voor deze studie aangeworven. Deze kinderen moeten een diagnose van cerebrale parese, milde tot matige spraakproblemen hebben, maar spraak gebruiken als de primaire manier van communicatie, milde tot matige bewegingsproblemen en spierspasticiteit, voldoende gehoor (een gehoorscreening doorgeven) en eenvoudige taakgerelateerde aanwijzingen kunnen volgen.
Kinderen die een ernstige visuele beperking hebben die het vermogen van het kind om met het hele computerscherm te communiceren, beperkt, hebben een ernstige armzwakte, zodat ze hun arm niet genoeg kunnen verplaatsen om te communiceren met de computerspellen, een ernstige toename van de toon in hun zwakke arm te hebben of moeite heeft met het volgen van instructies of aandacht besteden aan computervidespellen voor minstens 10 minuten kan niet deelnemen aan deze studie.
De therapiegames duren 8 weken om thuis te eindigen. Elk kind speelt deze spellen elke dag 30 minuten, 5 dagen per week.
Bovendien komen kinderen 4 keer naar het lab voor spraak- en handbewegingsbeoordeling: (1) 1e beoordeling vindt plaats direct voordat het kind de videogames begint te spelen. (2) 2e beoordeling vindt plaats van 4 weken (middelpunt) nadat het kind de spellen begint te spelen. (3) 3e beoordeling vindt plaats onmiddellijk nadat de videogames zijn voltooid. (4) 4e beoordeling vindt plaats 6 weken nadat de videogames zijn voltooid.
Elke beoordeling moet ongeveer 2 uur duren om te voltooien in het Rutgers Movement Lab of bij Rutgers SLP -kliniek.
In totaal zullen 15 kinderen deelnemen aan dit onderzoek. Het onderzoek zal in het algemeen 2 jaar duren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen decennia heeft rigoureuze behandeling met behulp van de principes van motorisch leren en activiteitsafhankelijke neuroplasticiteit een significante verbetering aangetoond in spraak- en bovenste extremiteitsfunctie (UE) bij kinderen met cerebrale palsy (CP). Hoewel intensieve motorische behandeling aanzienlijke therapeutische voordelen kan bieden, is het vaak moeilijk voor kinderen om deel te nemen en dergelijke therapie te voltooien, vooral wanneer ze het proces vervelend vinden of onmiddellijke feedback hebben en het volgen van verbetering in de loop van de tijd. De noodzaak om de betrokkenheid tijdens de therapie te maximaliseren is dus cruciaal om ervoor te zorgen dat de behandeling zowel effectief als duurzaam is. Daartoe kan gamified-therapie ideaal zijn, omdat het in de literatuur goed is gedocumenteerd om niet alleen gerichte motorfuncties tijdens UE-therapie te verbeteren, maar ook deelname en motivatie bij kinderen. Bovendien kan het combineren van spraak en UE in een multidisciplinaire gamified -therapie voordelen bieden aan veel kinderen met CP die een gelijktijdige beperking van spraak en UE hebben. Vanwege de neurologische overeenkomsten die ten grondslag liggen aan de productie van spraakproductie en de uitvoering van de hand/armbeweging, kunnen synergetische effecten worden verwacht bij het tegelijkertijd behandelen van beide domeinen. Onderzoek naar dit klinisch significante onderwerp verdient aandacht en verder onderzoek.
In het bijzonder zullen in deze voorgestelde studie de volgende doelen zijn gericht:
Doel 1: Ontwikkel computergebaseerde therapiespellen die zijn ontworpen om spraakverstaanbaarheid en UE-functie te verbeteren.
Doel 2: Evalueer de haalbaarheid en effectiviteit van een gamified multidisciplinaire behandelingsmethode (d.w.z. gecombineerde spraak en UE) en vergelijk deze met de onafhankelijke effecten van gamified spraak en UE -therapie.
Doel 3: Onderzoek de potentiële overlap in de neurale correlaten van spraak en UE-beweging, evenals de veranderingen na de behandeling in deze correlaten onder de gecombineerde versus onafhankelijke omstandigheden.
Het doel van dit project is het ontwikkelen en evalueren van de haalbaarheid en effectiviteit van een gamified multidisciplinaire behandeling voor spraak en UE, en om de onderliggende neurale correlaten van de twee domeinen te onderzoeken in reactie op de behandeling. Deze benadering zal de deelname van kinderen met CP en bijgevolg de effectiviteit van therapie beperken die gericht is op het verbeteren van spraakverstaanbaarheid en UE -functie. Bovendien kunnen de games die zullen worden ontwikkeld, deel uitmaken van een thuisgebaseerd therapiesysteem en dus in telerehabilitatie worden gebruikt om een veel groter aantal kinderen te behandelen. De impact van deze onderzoeksdoelen is van cruciaal belang om therapeutische benaderingen te verfijnen en ze aan te passen om te voldoen aan de specifieke behoeften van kinderen met CP, uiteindelijk als doel de onafhankelijkheid van de kinderen te vergroten en hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Cerebrale parese (CP) is de belangrijkste oorzaak van motorische beperkingen bij kinderen. Ongeveer 1 op de 345 kinderen in de Verenigde Staten hebben CP. Het is een heterogene, niet -progressieve en levenslange wanorde, waarbij veel kinderen de motorische spraakstoornis van dysarthrië en sensorimotorische kwesties van het bovenste ledemaat presenteren. De verstaanbaarheidsverminderingen van dysarthie, samen met de sensorimotorische problemen die de bovenste ledematen beïnvloeden, beperken vaak het vermogen van deze kinderen om te communiceren en activiteiten van het dagelijks leven (ADL's). Dit kan een negatieve invloed hebben op de sociale ontwikkeling, hun kwaliteit van leven verminderen en resulteren in sociaal isolement of depressie. Daarom zijn therapeutische oefeningen gericht op verbetering van spraak en UE essentieel voor kinderen met CP gedurende het hele leven wanneer ze nieuwe ontwikkelingsmijlpalen en functionele eisen bereiken.
Gamified bovenste extremiteit (UE) en spraakbehandeling voor kinderen met CP:
Positieve effecten van gamified -therapie zijn gedocumenteerd bij kinderen met CP voor UE -training. Training met behulp van computergebaseerde games toonde een groter herstel van de functie van de bovenste extremiteit in vergelijking met traditionele therapieën bij jongeren met CP in meerdere onderzoeken, maar dat de meeste studies van lagere kwaliteit en ontwerp waren. Naast UE -beperkingen, presenteert meer dan 50% van de kinderen met CP een motorische spraakstoornis van dysarthia, die spraakverstaanbaarheid negatief kan beïnvloeden en een barrière voor communicatie kan creëren. Daarom is het verbeteren van de verstaanbaarheid ook een fundamenteel doel van spraakinterventie voor deze bevolking.
Dit onderzoek wil computergebaseerde therapiespellen ontwikkelen om de UE en spraak bij kinderen met CP te trainen. De UE -trainingscomponent zal zich concentreren op fijne motorische activiteiten die nodig zijn om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. De spraakopleidingscomponent maakt gebruik van de verstaanbaarheidsvoordelen van een intensieve spraakbehandelingsmethode voor kinderen met CP (d.w.z. behandeling van spraakverstaanbaarheid; SIT).
Multidisciplinaire behandeling:
Spraak- en UE -therapie zullen worden geïntegreerd in een multidisciplinaire gamified -behandeling om de voordelen van gecombineerde spraak en UE -training te onderzoeken. Een dergelijke gecombineerde behandeling kan effectief zijn omdat spraak- en armbewegingen gedrags-, neurologisch en ontwikkelingsgebonden zijn met elkaar verbonden. Aangezien kinderen met CP vaak meerdere soorten therapieën krijgen, zal een multidisciplinaire doelgerichte behandeling die zich richt op specifieke bewegingsvaardigheden in spraak en UE klinisch en praktisch van toepassing zijn. Een dergelijke co-behandeling zal meer naadloze zorg vergemakkelijken, in plaats van spraaktaal en mobiliteitswinst op een gefragmenteerde manier. Ten slotte volgen zowel spraak- als ARM -motoropleiding vergelijkbare motorleerprincipes, die stellen dat het opnemen van contextuele interferentie tijdens bekwame motorische training kan leiden tot een meer behoud van geleerde vaardigheden. Verbetering van fijne motorische vaardigheden kan bijvoorbeeld overgaan op verbeteringen in motorische controle elders, inclusief de orolingual spieren van articulatie. Het combineren van spraak- en UE -motoropleiding kan daarom een interdisciplinaire overdracht van vaardigheden mogelijk maken, wat zal resulteren in meer duurzame voordelen en het behouden van verworven vaardigheden.
Neurale correlaten van spraak en UE -beweging verandert:
Uitvoering van UE -beweging werft activering van corticale gebieden in het primaire sensorimotorische systeem, premotorische gebieden en uitvoerende netwerken zoals de pariëtale cortex en prefrontale cortex. Evenzo rekruteert spraakuitvoering gebieden in de sensorimotorische en frontoparietale cortices. Deze overlapping in corticale bronnen roept belangrijke vragen op over de vraag of het tegelijkertijd trainen van UE -beweging en spraak de activeringen van deze overlappende corticale gebieden zou vergroten of verlagen vanwege concurrentie. Bovendien blijven vragen of gelijktijdige training leidt tot een verandering in het activeringspatroon van alle corticale bronnen onbeantwoord. We willen deze vragen beantwoorden door de FNIRS -technologie te gebruiken om de neurale veranderingen als functie van de behandeling te vergelijken.
Deze studie zal de kennis van het veld van gecombineerde spraak en UE -therapie bevorderen, en hoe een dergelijke multidisciplinaire behandeling gunstig kan zijn voor kinderen met CP. Succesvolle voltooiing van dit onderzoek kan uiteindelijk de onafhankelijkheid van de kinderen vergroten en hun kwaliteit van leven verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
- Telefoonnummer: 617-959-4597
- E-mail: ym.chang@rutgers.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Qinyin Qiu, PhD
- Telefoonnummer: 908-217-6290
- E-mail: qiuqi@shp.rutgers.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07101
- Werving
- Rutgers School of Health Professions
-
Onderonderzoeker:
- Soha Saleh, PhD
-
Contact:
- Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
- Telefoonnummer: 617-959-4597
- E-mail: ym.chang@rutgers.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
-
Hoofdonderzoeker:
- Qinyin Qiu, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jigna Patel, PT, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Hannah Shoval, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Diagnose van CP
- (2) Leeftijd tussen 8-17 jaar (d.w.z. pediatrische leeftijd)
- (3) Gebruik spraak als primaire communicatiemodus
- (4) Milde tot matige dysarthia
- (5) Handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem (MACS) Niveau I tot III
- (6) Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I tot IV
- (7) Milde tot matige spierspasticiteit van de arm met een gemodificeerde Tardieu-schaal van 0-3
- (8) Passeer bilaterale pure-tone hoorzitting screening bij 25 dB HL (bij 500, 1000, 2000 en 4000 Hz)
- (9) In staat om eenvoudige taakgerelateerde aanwijzingen te volgen, inclusief het herhalen van korte zinnen.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Ernstige stoornissen van het gezichtsvermogen dat het vermogen van het kind om met het hele computerscherm te communiceren beperkt
- (2) dyskinetische CP of spastische diplegie
- (3) Engels is niet hun eerste of primaire taal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen spraak (groep 1)
Deelnemers aan groep 1 spelen drie videogames alleen met hun stem.
|
Deelnemers zullen thuis een computergebaseerde logopedie gebruiken om hun spraakhariteit gedurende 8 weken te trainen.
Tijdens het spelen van deze spellen zal een webcam de spraak luidheid en mondopening van de deelnemer opnemen.
|
|
Experimenteel: Alleen arm (groep 2)
Deelnemers aan groep 2 spelen drie videogames met alleen hun handige hand en arm.
|
Deelnemers zullen thuis een computergebaseerde therapiespellen gebruiken om hun hand- en armbeweging gedurende 8 weken te trainen.
Tijdens het spelen van deze spellen zal een bewegingsdetector worden gebruikt om te meten hoe snel en nauwkeurig de deelnemers hun vingers, pols en arm kunnen bewegen.
|
|
Experimenteel: Spraak/arm gecombineerd (groep 3)
Deelnemers aan groep 3 spelen drie videogames met zowel spraak als hand/arm.
|
Deelnemers zullen thuis een computergebaseerde therapiespellen gebruiken om hun spraakhelderheid en hand/armbeweging samen te trainen gedurende 8 weken.
Tijdens het spelen van deze spellen zal een webcam de spraak luidheid en mondopening van de deelnemer opnemen.
Een bewegingsdetector zal ook worden gebruikt om te meten hoe snel en nauwkeurig de deelnemers hun vingers, pols en arm kunnen bewegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
Om het woord en de verstaanbaarheid van de zin te beoordelen in de deelnemende kinderen met CP.
Zodra de gegevens van de kinderdeelnemers zijn verzameld, komen volwassen luisteraars naar de Rutgers SLP -kliniek om spraakveranderingen bij deze kinderen te beoordelen.
Elke luisteraar zal ongeveer 30 minuten naar een uur doorbrengen met luisteren naar de toespraak van de kinderen (woorden en zinnen) en op een laptop typen wat ze hoorden.
Ze zullen ook aangeven hoe gemakkelijk of moeilijk de uiting was om te begrijpen met behulp van een visuele analoge schaal op de laptop.
De ankerpunten op de schaal zijn: moeilijk te begrijpen (score = 0) om gemakkelijk te begrijpen (score = 100).
Elke luisteraar zal zijn beoordeling geven door een aanwijzer op deze schaal tussen de twee ankerpunten te schuiven.
De woorden en zinnen waarnaar de luisteraars luisteren, zijn audio-opnames die zijn verzameld tijdens de vier beoordelingssessies van de kinderdeelnemers (voorbehandeling, middenbehandeling, na de behandeling en retentie).
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Melbourne Assessment 2
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
MA2 is een criterium-verwijzingstest met 14 items voor het evalueren van vier elementen van de kwaliteit van de bovenste ledematen bij kinderen met een neurologische stoornissen
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakpercentage
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
De snelheid waarmee de deelnemer een woord (lettergrepen per seconde) of een zin (woorden per seconde) kan verwoorden
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Gebied voor de klinkerruimte
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
Gebied van mondeling opening tijdens spraak, gemeten met vier Amerikaanse Engelse hoekklinkers
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Geluidsdrukniveau
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
Luidheid van spraak, gemeten in DB
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Focus vragenlijst
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
Sociale communicatievragenlijst die onderzoekt hoe het gebruik van spraak door de deelnemers na de behandeling is veranderd
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
BBT is een gestandaardiseerde activiteitsniveau -test die wordt gebruikt om de grove handmatige behendigheid te meten.
Het onderwerp krijgt 60 seconden om zoveel mogelijk blokken te verplaatsen over een partitie naar de andere, met behulp van de ene hand.
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Vingers Bereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
De hand open bereikwaarde wordt berekend door het verschil te meten in de gemiddelde afstand tussen de vingertoppen en het midden van de palm over alle vier vingers in deze twee posities.
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Polsbereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
De deelnemer strekt zich uit en buigt zijn pols tegen de zwaartekracht met hun onderarm in een vaste positie.
Hoekverschil tussen deze twee posities wordt gerapporteerd als het polsbereik.
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Onderarmbereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
De deelnemer beweegt en houdt zijn hand in pronatie en supinatie met hun elleboog vast.
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Snelheid van vingers open/dichtbij
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
Meet hoe vaak de deelnemers in 5 seconden vingers kunnen openen en sluiten.
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Snelheid van polsflexie/extensie
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
Meet hoe vaak de deelnemers de pols op en neer kunnen verplaatsen (flex, verlengen) in 5 seconden
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Snelheid van onderarmpronatie/supinatie
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
Meet hoe vaak de deelnemers hun onderarm in 5 seconden kunnen roteren
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Nauwkeurigheid van vinger open/sluiten
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
De deelnemer probeert een onregelmatige golf te volgen die met een constante snelheid van links naar rechts op het scherm beweegt.
Nauwkeurigheid wordt berekend als de rootgemiddelde vierkante fout tussen de cursormositie en het overeenkomstige doelpunt op de golf.
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Nauwkeurigheid van polsflexie/extensie
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
De deelnemer bestuurt een cursor die op en neer beweegt door hun pols te buigen en uit te breiden.
Taak- en nauwkeurigheidswaarden worden berekend.
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Nauwkeurigheid van onderarmpronatie/supinatie
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
De deelnemer controleert een cursor die op en neer beweegt door hun hand uit te spannen en te supineren.
Taak- en nauwkeurigheidsberekeningen werden uitgevoerd.
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
Handheld dynamometrie
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
Gripsterkte gemeten met handdynamometrie
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
CP-QOL
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
Kwaliteit van levensmaatregel voor persoon met CP
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
|
fnirs
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
FNIR's zullen worden gebruikt als een maat voor hemodynamische activering tijdens spraak- en hand/armbewegingstaken.
|
Voorbehandeling (1-2 weken vóór de behandeling), middenbehandeling (4 weken na de behandeling begint), na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling eindigt na 8 weken), 6 weken durende retentie (6 weken na de behandeling van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP, Rutgers University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Spraakstoornissen
- Articulatiestoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Cerebrale parese
- Parese
- Dysartrie
Andere studie-ID-nummers
- Pro2024001772
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .