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Discurso de fala e braço combinado (SPACE)

10 de junho de 2026 atualizado por: Young Hwa Michelle Chang, Ph.D., CCC-SLP, Rutgers, The State University of New Jersey

Melhorando os resultados da reabilitação na paralisia cerebral através de intervenções multidisciplinares gamificadas: integrando a fala e a terapia motora da extremidade superior

O objetivo deste estudo é desenvolver jogos inovadores de terapia doméstica para treinar o braço fraco e melhorar a inteligibilidade da fala (clareza) de crianças com hemiplegia da paralisia cerebral. Os investigadores estão explorando os efeitos desses jogos de terapia e como eles mudam o discurso das crianças, o movimento das mãos e a ativação do cérebro.

15 crianças de 8 a 17 anos serão recrutadas para este estudo. Essas crianças devem ter um diagnóstico de paralisia cerebral, problemas leves a moderados, mas usar a fala como o modo primário de comunicação, dificuldade leve a moderada e espasticidade muscular, audição adequada (aprovar uma triagem auditiva) e ser capaz de seguir simples direções relacionadas à tarefa.

As crianças que têm um comprometimento grave da visão que limita a capacidade da criança de interagir com toda a tela do computador, têm uma fraqueza severa do braço para que não possam mover o braço o suficiente para interagir com os jogos de computador, ter um aumento grave no tom em seu braço fraco ou ter dificuldade em seguir as instruções ou prestar atenção aos videogames de vídeo por pelo menos 10 minutos não podem participar deste estudo.

Os jogos de terapia levarão 8 semanas para terminar em casa. Cada criança jogará esses jogos por 30 minutos por dia, 5 dias por semana.

Além disso, as crianças chegarão ao laboratório 4 vezes para a avaliação da fala e do movimento das mãos: (1) 1ª avaliação ocorre imediatamente antes que a criança comece a jogar os videogames. (2) A 2ª avaliação ocorre 4 semanas (ponto médio) depois que a criança começa a jogar os jogos. (3) A 3ª avaliação ocorre imediatamente após o término dos videogames. (4) A 4ª avaliação ocorre 6 semanas após o término dos videogames.

Cada avaliação deve levar cerca de 2 horas para ser concluída no Laboratório de Movimento Rutgers ou na Clínica Rutgers SLP.

Um total de 15 crianças participará deste estudo de pesquisa. A pesquisa durará 2 anos no geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nas últimas décadas, o tratamento rigoroso utilizando os princípios do aprendizado motor e da neuroplasticidade dependente da atividade mostrou melhora significativa na função da fala e da extremidade superior (UE) em crianças com paralisia cerebral (PC). Embora o tratamento motor intensivo possa fornecer benefícios terapêuticos significativos, muitas vezes é difícil para as crianças participar e concluir essa terapia, especialmente quando acham que o processo é tedioso ou carece de feedback imediato e rastreamento da melhoria ao longo do tempo. A necessidade de maximizar o envolvimento durante a terapia é, portanto, essencial para garantir que o tratamento seja eficaz e sustentável. Para esse fim, a terapia gamificada pode ser ideal, pois foi bem documentada na literatura para melhorar não apenas as funções motoras direcionadas durante a terapia da UE, mas também a participação e a motivação em crianças. Além disso, a combinação de fala e UE em uma terapia gamificada multidisciplinar pode fornecer benefícios a muitas crianças com PC que têm comprometimento concomitante de fala e UE. Devido às semelhanças neurológicas subjacentes à produção da fala e à execução do movimento da mão/braço, os efeitos sinérgicos podem ser esperados ao tratar ambos os domínios simultaneamente. Pesquisas sobre esse tópico clinicamente significativo merecem atenção e exames posteriores.

Especificamente, neste estudo proposto, os seguintes objetivos serão direcionados:

Objetivo 1: Desenvolva jogos de terapia baseada em computador projetados para melhorar a inteligibilidade da fala e a função UE.

Objetivo 2: Avalie a viabilidade e a eficácia de um método de tratamento multidisciplinar gamificado (isto é, fala combinada e UE) e compare -o com os efeitos independentes da fala gamificada e da terapia de UE.

Objetivo 3: Examine a sobreposição potencial nos correlatos neurais do movimento da fala e da UE, bem como as mudanças pós-tratamento nesses correlatos sob as condições combinadas versus independentes.

O objetivo deste projeto é desenvolver e avaliar a viabilidade e a eficácia de um tratamento multidisciplinar gamificado para a fala e a UE e examinar os correlatos neurais subjacentes dos dois domínios em resposta ao tratamento. Essa abordagem aumentará a participação de crianças com PC e, consequentemente, a eficácia da terapia destinada a melhorar a inteligibilidade da fala e a função UE. Além disso, os jogos que serão desenvolvidos podem fazer parte de um sistema de terapia doméstica e, portanto, usados ​​na tele-reabilitação para fornecer tratamento a um número muito maior de crianças. O impacto desses objetivos de pesquisa é crucial para refinar abordagens terapêuticas e adaptá -las para atender às necessidades específicas de crianças com PC, pretendendo aumentar a independência das crianças e melhorar sua qualidade de vida.

A paralisia cerebral (CP) é a principal causa de comprometimento motor em crianças. Aproximadamente 1 em 345 crianças nos Estados Unidos têm CP. É um distúrbio heterogêneo, não progressivo e ao longo da vida, com muitas crianças apresentando o distúrbio da fala motor da disartria, bem como os problemas sensório -motores do membro superior. As reduções de inteligibilidade na disartria, juntamente com os problemas sensório -motores que afetam as extremidades superiores, geralmente limitam a capacidade dessas crianças de se comunicar e realizar atividades da vida diária (ADLs). Isso pode impactar negativamente o desenvolvimento social, reduzir sua qualidade de vida e resultar em isolamento social ou depressão. Portanto, exercícios terapêuticos direcionados à melhoria na fala e UE são essenciais para crianças com PC ao longo da vida, à medida que atingem novos marcos de desenvolvimento e demandas funcionais.

Extremidade superior gamificada (UE) e tratamento de fala para crianças com CP:

Os efeitos positivos da terapia gamificada foram documentados em crianças com CP para treinamento em UE. O treinamento usando jogos baseados em computador mostrou maior recuperação da função da extremidade superior em comparação com as terapias tradicionais em jovens com PC em vários estudos, mas que a maioria dos estudos era de menor qualidade e design. Além das limitações de UE, mais de 50% das crianças com PC apresentam um distúrbio da fala da fala, o que pode afetar negativamente a inteligibilidade da fala e criar uma barreira à comunicação. Portanto, melhorar a inteligibilidade também é um objetivo fundamental da intervenção da fala para essa população.

Esta pesquisa procura desenvolver jogos de terapia baseada em computador para treinar o UE e a fala em crianças com CP. O componente de treinamento da UE se concentrará nas atividades motoras finas necessárias para realizar atividades de vida diária. O componente de treinamento da fala alavanca os benefícios de inteligibilidade de um método intensivo de tratamento de fala para crianças com PC (isto é, tratamento de inteligibilidade da fala; SIT).

Tratamento multidisciplinar:

A terapia de fala e UE será integrada a um tratamento gamificado multidisciplinar para investigar os benefícios do treinamento combinado de fala e UE. Esse tratamento combinado pode ser eficaz porque os movimentos da fala e do braço são ligados juntos comportamentalmente, neurologicamente e desenvolvimento. Além disso, como as crianças com PC geralmente recebem vários tipos de terapias juntos, um tratamento multidisciplinar direcionado a objetivos que tem como alvo as habilidades de movimento específicas na fala e a UE será clínica e praticamente aplicável. Esse co-tratamento facilitará cuidados mais perfeitos, em vez de ganhos de fala e mobilidade de uma maneira fragmentada. Finalmente, o treinamento de fala e a fala segue princípios semelhantes de aprendizagem motora, que afirmam que incorporando interferências contextuais durante o treinamento motoral qualificado pode levar a uma maior retenção de habilidades aprendidas. Por exemplo, a melhoria nas habilidades motoras finas pode transferir para aprimoramentos no controle motor em outros lugares, incluindo os músculos orolíngues da articulação. A combinação de treinamento de fala e motor de UE pode, portanto, permitir a transferência de habilidades interdisciplinares, o que resultará em benefícios mais duradouros e na retenção de habilidades adquiridas.

Correlatos neurais da fala e do movimento UE mudam:

A execução do movimento UE recruta a ativação de áreas corticais no sistema sensório -motor primário, áreas pré -motoras e redes executivas, como o córtex parietal e o córtex pré -frontal. Da mesma forma, a execução da fala recruta áreas nos córtices sensório -motores e frontoparietal. Essa sobreposição nos recursos corticais levanta questões importantes sobre se o treinamento de UE e a fala aumentaria simultaneamente as ativações dessas áreas corticais sobrepostas ou as diminuiriam devido à concorrência. Além disso, as questões sobre se o treinamento simultâneo leva a uma mudança no padrão de ativação de todos os recursos corticais permanecem sem resposta. Nosso objetivo é responder a essas perguntas, utilizando a tecnologia FNIRS para comparar as mudanças neurais em função do tratamento.

Este estudo promoverá o conhecimento do campo sobre a fala combinada e a terapia de UE e como esse tratamento multidisciplinar pode ser benéfico para crianças com PC. A conclusão bem -sucedida desta pesquisa pode aumentar a independência das crianças e melhorar sua qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
  • Número de telefone: 617-959-4597
  • E-mail: ym.chang@rutgers.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • Recrutamento
        • Rutgers School of Health Professions
        • Subinvestigador:
          • Soha Saleh, PhD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
        • Investigador principal:
          • Qinyin Qiu, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jigna Patel, PT, PhD
        • Subinvestigador:
          • Hannah Shoval, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (1) Diagnóstico de CP
  • (2) idade entre 8 e 17 anos (ou seja, idade pediátrica)
  • (3) Use a fala como o modo primário de comunicação
  • (4) disartria leve a moderada
  • (5) Sistema de Classificação de Capacidade Manual (MACS) Nível I a III
  • (6) Sistema de Classificação de Função Motor bruta (GMFCS) Nível I a IV
  • (7) espasticidade muscular leve a moderada do braço com uma escala Tardieu modificada de 0-3
  • (8) Passe a triagem auditiva bilateral de tom puro a 25 dB HL (a 500, 1000, 2000 e 4000 Hz)
  • (9) capaz de seguir direções simples relacionadas à tarefa, incluindo repetições de frases curtas.

Critérios de exclusão:

  • (1) deficiência de visão grave que limita a capacidade da criança de interagir com toda a tela do computador
  • (2) CP discinatético ou diplegia espástica
  • (3) O inglês não é o primeiro ou o principal idioma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Somente discurso (Grupo 1)
Os participantes do Grupo 1 jogarão três videogames usando apenas sua voz.
Os participantes usarão jogos de terapia de fala baseados em computador em casa para treinar sua clareza de fala por 8 semanas. Enquanto joga esses jogos, uma webcam gravará o volume do discurso e a abertura da boca do participante.
Experimental: Somente braço (Grupo 2)
Os participantes do Grupo 2 jogarão três videogames usando apenas a mão e o braço prejudicados.
Os participantes usarão jogos de terapia baseados em computador em casa para treinar o movimento das mãos e do braço por 8 semanas. Enquanto joga esses jogos, um detector de movimento será usado para medir com que rapidez e precisão os participantes podem mover os dedos, o pulso e o braço.
Experimental: Fala/braço combinado (Grupo 3)
Os participantes do Grupo 3 jogarão três videogames usando voz e mão/braço.
Os participantes usarão jogos de terapia baseados em computador em casa para treinar sua clareza de fala e movimento de mão/braço juntos por 8 semanas. Enquanto joga esses jogos, uma webcam gravará o volume do discurso e a abertura da boca do participante. Um detector de movimento também será usado para medir com que rapidez e precisão os participantes podem mover os dedos, o pulso e o braço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de inteligibilidade
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Para avaliar a palavra e sentença, mudanças de inteligibilidade nas crianças participantes com CP. Depois que os dados dos participantes da criança forem coletados, os ouvintes adultos chegarão à clínica Rutgers SLP para avaliar as mudanças na fala nessas crianças. Cada ouvinte gastará aproximadamente 30 minutos a uma hora ouvindo o discurso das crianças (palavras e frases) e digitará um laptop o que eles ouviram. Eles também indicarão o quão fácil ou difícil foi a expressão de entender usando uma escala visual analógica no laptop. Os pontos de ancoragem fornecidos na escala serão: difícil de entender (pontuação = 0) para entender fácil (pontuação = 100). Cada ouvinte fornecerá sua classificação deslizando um ponteiro nessa escala entre os dois pontos de ancoragem. As palavras e frases que os ouvintes ouvem são as gravações de áudio coletadas durante as quatro sessões de avaliação dos participantes da criança (pré-tratamento, meio de tratamento, pós-tratamento e retenção).
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Avaliação Melbourne 2
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
O MA2 é um teste referenciado por critérios de 14 itens para avaliar quatro elementos da qualidade do movimento dos membros superiores em crianças com comprometimento neurológico
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fala
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
A velocidade em que o participante pode articular uma palavra (sílabas por segundo) ou uma frase (palavras por segundo)
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Área do espaço da vogal
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Área de abertura oral durante a fala, medida com quatro vogais do canto inglês americano
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Nível de pressão sonora
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Valorneidade da fala, medida em dB
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Questionário de foco
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Questionário de comunicação social que examina como o uso da fala dos participantes mudou após o tratamento
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
O BBT é um teste de nível de atividade padronizado usado para medir a destreza manual bruta. O sujeito recebe 60 segundos para mover o maior número possível de blocos sobre uma partição para o outro, usando uma mão.
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Dedos da amplitude de movimento
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
O valor da faixa aberta da mão é calculada medindo a diferença na distância média entre as pontas dos dedos e o centro da palma dos quatro dedos nessas duas posições.
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
A amplitude de movimento do pulso
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
O participante se estende e flexiona o pulso contra a gravidade com o antebraço em uma posição fixa. A diferença angular entre essas duas posições é relatada como a faixa de inclinação do pulso.
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Faixa de movimento do antebraço
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
O participante se move e mantém a mão em pronação e supinação com o cotovelo fixado.
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Velocidade dos dedos abertos/fechados
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Meça quantas vezes os participantes podem abrir e fechar os dedos em 5 segundos.
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Velocidade de flexão/extensão do pulso
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Meça quantas vezes os participantes podem mover o pulso para cima e para baixo (flex, estender) em 5 segundos
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Velocidade de pronação/supinação do antebraço
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Meça quantas vezes os participantes podem girar seu antebraço em 5 segundos
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Precisão de dedo aberto/fechar
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
O participante tenta rastrear uma onda irregular que se move na tela da esquerda para a direita a uma velocidade constante. A precisão é calculada como o erro quadrado médio da raiz entre a posição do cursor e o ponto de destino correspondente na onda.
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Precisão da flexão/extensão do pulso
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
O participante controla um cursor que se move para cima e para baixo flexionando e estendendo o pulso. Os valores de tarefas e precisão são calculados.
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Precisão da pronação/supinação do antebraço
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
O participante controla um cursor que se move para cima e para baixo pronando e supinando a mão. Os cálculos de tarefas e precisão foram realizados.
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Dinamometria portátil
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Força de preensão medida com dinamometria manual
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
CP-QOL
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Medida de qualidade de vida para pessoa com CP
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
fnirs
Prazo: Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)
Os FNIRs serão usados ​​como uma medida de ativação hemodinâmica durante as tarefas de movimento da fala e do braço.
Pré-tratamento (1-2 semanas antes do tratamento), meio de tratamento (4 semanas após o início do tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o término do tratamento às 8 semanas), a retenção de 6 semanas (6 semanas após o término do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP, Rutgers University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um pequeno estudo piloto e, portanto, não planejamos compartilhar IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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