- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06817941
Puhe ja käsivarsi yhdistetty eksergame (SPACE)
Aivohalvauksen kuntoutustulosten parantaminen monitieteellisten interventioiden avulla: Puheen ja yläraajojen motorihiterapian integrointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää innovatiivisia kotiterapiapelejä heikon käsivarren kouluttamiseksi ja aivohalvauksen hemiplegiaa sairastavien lasten puheen ymmärrettävyyden (selkeyden) parantamiseksi. Tutkijat tutkivat näiden terapiapelien vaikutuksia ja kuinka ne muuttavat lasten puhetta, käden liikkumista ja aivojen aktivointia.
15–17-vuotiaita lasta rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Näillä lapsilla tulisi olla diagnoosi aivohalvausta, lievä tai kohtalainen puheongelma, mutta käyttää puhetta ensisijaisena viestintätavan, lievän tai kohtalaisen liikkeen vaikeuksien ja lihasten spastisuuden, riittävän kuulon (läpäisevän kuulon seulonta) ja pystyä noudattamaan yksinkertaisia tehtävään liittyviä ohjeita.
Lapsilla, joilla on vakava näkövamma, joka rajoittaa lapsen kykyä olla vuorovaikutuksessa koko tietokoneen näytön kanssa, on vaikea käsivarren heikkous, jotta he eivät voi liikuttaa käsivarttaan tarpeeksi vuorovaikutukseen tietokonepelien kanssa, heillä on vaikea lisääntynyt heikossa käsivarressa tai heillä on vaikeuksia noudattaa ohjeita tai kiinnittää huomiota tietokonevideopeleihin vähintään 10 minuutin ajan.
Hoitopelit vievät 8 viikkoa kotona. Jokainen lapsi pelaa näitä pelejä 30 minuutin ajan joka päivä, 5 päivää viikossa.
Lisäksi lapset tulevat laboratorioon 4 kertaa puheen ja käden liikkeen arviointia varten: (1) 1. arviointi tapahtuu välittömästi ennen kuin lapsi alkaa pelata videopelejä. (2) Toinen arvio tapahtuu 4 viikkoa (keskipiste) sen jälkeen, kun lapsi alkaa pelata pelejä. (3) Kolmas arviointi tapahtuu heti videopelien valmistumisen jälkeen. (4) Neljäs arvio tapahtuu 6 viikkoa videopelien valmistumisen jälkeen.
Jokaisen arvioinnin tulisi kestää noin 2 tuntia Rutgers -liikkeen laboratoriossa tai Rutgers SLP -klinikalla.
Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 15 lasta. Tutkimus kestää kokonaisuudessaan 2 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmeninä tiukat hoidot, joissa hyödynnetään motorisen oppimisen ja aktiivisuudesta riippuvan neuroplastisuuden periaatteita, ovat osoittaneet merkittävää parannusta puhe- ja yläraajojen (UE) toiminnassa aivohalvauksen (CP) lapsilla. Vaikka intensiivinen motorinen hoito voi tarjota merkittäviä terapeuttisia etuja, lasten on usein vaikea osallistua ja suorittaa tällainen terapia, varsinkin kun heidän mielestään prosessi on työläs tai puuttuu välitön palaute ja parannuksen seuranta ajan myötä. Tarve maksimoida sitoutuminen hoidon aikana on siten keskeistä varmistaakseen, että hoito on sekä tehokasta että kestävää. Tätä tarkoitusta varten pelififioitu terapia voi olla ihanteellinen, koska se on dokumentoitu kirjallisuudessa hyvin, jotta voidaan parantaa vain UE-hoidon aikana kohdistettuja motorisia toimintoja, vaan myös lasten osallistumista ja motivaatiota. Lisäksi puheen ja UE: n yhdistäminen monitieteellisessä pelaamisessa terapiassa voi tarjota etuja monille CP -lapsille, joilla on samanaikainen puheen ja UE: n heikkeneminen. Puheentuotannon taustalla olevien neurologisten yhtäläisyyksien ja käden/käsivarren liikkeen toteuttamisen taustalla voidaan odottaa synergistisiä vaikutuksia, kun käsitellään molempia domeeneja samanaikaisesti. Tätä kliinisesti merkittävää aihetta koskevaa tutkimusta ansaitsee huomion ja lisätutkimuksen.
Erityisesti tässä ehdotetussa tutkimuksessa kohdennetaan seuraavat tavoitteet:
Tavoite 1: Kehitä tietokonepohjaisia terapiapelejä, jotka on suunniteltu parantamaan puheen ymmärrettävyyttä ja UE-toimintoa.
Tavoite 2: Arvioi pelatun monitieteisen hoitomenetelmän (ts. Yhdistetyn puheen ja UE) toteutettavuus ja tehokkuus ja vertaa sitä pelatun puheen ja UE -hoidon riippumattomiin vaikutuksiin.
Tavoite 3: Tutki puheen ja UE-liikkeen hermostokorrelaation potentiaalista päällekkäisyyttä sekä käsittelyn jälkeisiä muutoksia näissä korrelaatioissa yhdistetyissä ja riippumattomissa olosuhteissa.
Projektin tavoitteena on kehittää ja arvioida pelaamisen ja UE: n monitieteellisen hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta sekä tutkia näiden kahden domeenin taustalla olevia hermostokorrelaatioita vasteena hoitoon. Tämä lähestymistapa parantaa CP: n lasten osallistumista ja siten hoidon tehokkuutta, jonka tavoitteena on parantaa puheen ymmärrettävyyttä ja UE -toimintaa. Lisäksi kehitetyt pelit voivat olla osa kotipohjaista terapiajärjestelmää, ja siten niitä käytetään teleehabiloinnissa hoidon tarjoamiseksi paljon suuremmalle määrälle lapsia. Näiden tutkimustavoitteiden vaikutukset ovat ratkaisevan tärkeitä terapeuttisten lähestymistapojen hienosäätöön ja räätälöimään ne vastaamaan CP -lasten erityistarpeita, jolloin lopulta pyritään parantamaan lasten itsenäisyyttä ja parantamaan heidän elämänlaatuaan.
Aivohalvaus (CP) on johtava syy lasten moottorin heikentymiseen. Noin yhdellä 345 lapsesta Yhdysvalloissa on CP. Se on heterogeeninen, ei -edullinen ja elinikäinen häiriö, ja monet lapset esittävät yläraajojen dysartrian motorista puhemahdollisuuksia. Dysartrian ymmärrettävyyden vähentäminen sekä yläraajoihin vaikuttavat sensorimotoriset kysymykset rajoittavat usein näiden lasten kykyä kommunikoida ja suorittaa päivittäistä elämää (ADL). Tämä voi vaikuttaa negatiivisesti sosiaaliseen kehitykseen, vähentää heidän elämänlaatuaan ja johtaa sosiaaliseen eristykseen tai masennukseen. Siksi puheen ja UE: n parantamiseen kohdistuvat terapeuttiset harjoitukset ovat välttämättömiä CP -lapsille koko elämän ajan, kun ne saavuttavat uusia kehitysmuotoja ja toiminnallisia vaatimuksia.
Gamfied yläraajojen (UE) ja CP -lasten puhekäsittely:
Pelifioidun hoidon positiiviset vaikutukset on dokumentoitu CP -potilailla UE -koulutusta varten. Tietokonepohjaisten pelien käyttäminen koulutus osoitti yläraajojen toiminnan paremman palautumisen verrattuna perinteisiin hoitomuotoihin CP: n kanssa monissa tutkimuksissa, mutta useimmat tutkimukset olivat heikompaa laatua ja suunnittelua. UE -rajoitusten lisäksi yli 50 prosentilla lapsista, joilla on CP: tä, jolla on dysartrian motorinen puhemahoitus, joka voi vaikuttaa negatiivisesti puheen ymmärrettävyyteen ja luoda esteen viestinnälle. Siksi ymmärrettävyyden parantaminen on myös tämän väestön puheintervention perustavoite.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää tietokonepohjaisia terapiapelejä UE: n ja puheen kouluttamiseksi CP-lasten lapsilla. UE -koulutuskomponentti keskittyy hienoon motoriseen toimintaan, jota tarvitaan päivittäisen elämän toimintojen suorittamiseen. Puheen koulutuskomponentti hyödyntää intensiivisen puhekäsittelymenetelmän ymmärrettävyyttä CP -potilaille (ts. Puheen ymmärrettävyyden hoito; SIT).
Monitieteinen hoito:
Puhe- ja UE -terapia integroidaan monitieteiseen pelaamiseen hoitoon yhdistetyn puheen ja UE -koulutuksen etujen tutkimiseksi. Tällainen yhdistetty hoito voi olla tehokasta, koska puhe- ja käsivarren liikkeet yhdistetään käyttäytymiseen, neurologisesti ja kehityksessä. Lisäksi, koska CP-potilaat saavat usein monen tyyppisiä terapioita yhdessä, monitieteinen tavoiteohjattu hoito, joka kohdistuu puheen ja UE: n erityisiin liikkumistaitoon, sovelletaan kliinisesti ja käytännössä. Tällainen yhteisvahvistus helpottaa saumattomampaa hoitoa, eikä puheenkielisiä ja liikkuvuuden hyötyjä, jotka tehdään pirstoutuneella tavalla. Lopuksi, sekä puhe- että ARM -moottorikoulutus noudattavat samanlaisia motorisia oppimisperiaatteita, joiden mukaan kontekstuaalisten häiriöiden sisällyttäminen ammattitaitoisen moottorikoulutuksen aikana voi johtaa oppineiden taitojen parempaan säilyttämiseen. Esimerkiksi hienojen motoristen taitojen parantaminen voi siirtyä motorisen hallinnan parannuksiin muualla, mukaan lukien nivelten orolinguaaliset lihakset. Puheen ja UE: n moottorikoulutuksen yhdistäminen voi siksi mahdollistaa monitieteisen taitojen siirron, mikä johtaa kestäviin etuihin ja hankittujen kykyjen säilyttämiseen.
Puheen ja UE: n liikkumisen hermokorrelaatit:
UE -liikkeen toteuttaminen rekrytoi aivokuoren alueiden aktivointia ensisijaisessa sensorimotorisessa järjestelmässä, esikatselialueissa ja toimeenpanoverkoissa, kuten parietaalinen aivokuori ja eturauhasen aivokuori. Samoin puheen toteuttaminen rekrytoi sensorimoottorin ja frontoparietaalisten korttien alueita. Tämä aivokuoren resurssien päällekkäisyys herättää tärkeitä kysymyksiä siitä, lisäävätkö UE: n liikkeen ja puheen kouluttamisen samanaikaisesti näiden päällekkäisten aivokuoren alueiden aktivaatiot vai vähentäisivät niitä kilpailun vuoksi. Lisäksi kysymykset siitä, johtaako samanaikainen koulutus kaikkien aivokuoren resurssien aktivointimallin muutokseen. Pyrimme vastaamaan näihin kysymyksiin hyödyntämällä FNIRS -tekniikkaa verratakseen hermostoa koskevia muutoksia hoidon funktiona.
Tämä tutkimus edistää kentän tietämystä yhdistetystä puheesta ja UE -hoidosta, ja kuinka sellainen monitieteinen hoito voi olla hyödyllinen CP -potilaille. Tämän tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen voi viime kädessä lisätä lasten itsenäisyyttä ja parantaa heidän elämänlaatuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
- Puhelinnumero: 617-959-4597
- Sähköposti: ym.chang@rutgers.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qinyin Qiu, PhD
- Puhelinnumero: 908-217-6290
- Sähköposti: qiuqi@shp.rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
- Rekrytointi
- Rutgers School of Health Professions
-
Alatutkija:
- Soha Saleh, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
- Puhelinnumero: 617-959-4597
- Sähköposti: ym.chang@rutgers.edu
-
Päätutkija:
- Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
-
Päätutkija:
- Qinyin Qiu, PhD
-
Alatutkija:
- Jigna Patel, PT, PhD
-
Alatutkija:
- Hannah Shoval, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) CP: n diagnoosi
- (2) Ikä välillä 8-17 vuotta (ts. Lasten ikä)
- (3) Käytä puhetta ensisijaisena viestinnän muodossa
- (4) lievä tai kohtalainen dysarthria
- (5) Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MAC) taso I - III
- (6) Moottorin bruttotoiminnon luokittelujärjestelmä (GMFCS) taso I IV
- (7) käsivarren lievä tai kohtalainen lihaksen spastisuus modifioidulla Tardieu-asteikolla 0-3
- (8) kulkee kahdenvälisen puhtaan sävyn kuulon seulonta 25 dB HL: llä (500, 1000, 2000 ja 4000 Hz)
- (9) Pystyy noudattamaan yksinkertaisia tehtävään liittyviä ohjeita, mukaan lukien lyhyiden lauseiden toistaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Vakava näkövamma, joka rajoittaa lapsen kykyä olla vuorovaikutuksessa koko tietokoneen näytön kanssa
- (2) Dyskineettinen CP tai spastinen diplegia
- (3) Englanti ei ole heidän ensimmäinen tai ensisijainen kielensä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain puhe (ryhmä 1)
Ryhmän 1 osallistujat pelaavat kolme videopeliä vain heidän äänensä avulla.
|
Osallistujat käyttävät tietokonepohjaista puheterapiapelejä kotona puheen selkeyden kouluttamiseksi 8 viikon ajan.
Näitä pelejä pelatessaan verkkokameraa nauhoittaa osallistujan puheen äänen ja suun avautumisen.
|
|
Kokeellinen: Vain käsivarsi (ryhmä 2)
Ryhmän 2 osallistujat pelaavat kolme videopeliä vain heikentyneen käden ja käsivarrensa avulla.
|
Osallistujat käyttävät kotona tietokonepohjaisia terapiapelejä kouluttaakseen kätensä ja käsivarteensa 8 viikon ajan.
Näitä pelejä pelatessaan liikkeentunnisinta käytetään mittaamaan kuinka nopeasti ja tarkasti osallistujat voivat liikuttaa sormea, ranteitaan ja käsivarteensa.
|
|
Kokeellinen: Puhe/käsivarsi yhdistettynä (ryhmä 3)
Ryhmän 3 osallistujat pelaavat kolme videopeliä sekä ääni- että käden/käsivarren avulla.
|
Osallistujat käyttävät kotona tietokonepohjaisia terapiapelejä puheen selkeyden ja käden/käsivarren liikkeen kouluttamiseksi 8 viikon ajan.
Näitä pelejä pelatessaan verkkokameraa nauhoittaa osallistujan puheen äänen ja suun avautumisen.
Liiketunnisinta käytetään myös mittaamaan, kuinka nopeasti ja tarkasti osallistujat voivat liikuttaa sormeaan, ranteeseensa ja käsivarteensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärrettävyystoimenpiteet
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Arvioida sanan ja lauseiden ymmärrettävyysmuutokset osallistuvilla lapsilla, joilla on CP.
Kun lapsen osallistujien tiedot on kerätty, aikuisten kuuntelijat tulevat Rutgers SLP -klinikalle arvioimaan näiden lasten puhemuutoksia.
Jokainen kuuntelija viettää noin 30 minuutista tuntiin kuuntelemalla lasten puhetta (sanat ja lauseet) ja kirjoittavat kannettavan tietokoneen, jonka he kuulivat.
Ne osoittavat myös, kuinka helppoa tai vaikeaa lausunnon oli ymmärrettävä visuaalisen analogisen asteikon avulla kannettavassa tietokoneessa.
Asteikolla annetut ankkuripisteet ovat: vaikea ymmärtää (pistemäärä = 0), jotta voidaan ymmärtää (pistemäärä = 100).
Jokainen kuuntelija antaa luokituksensa liu'uttamalla osoitin tällä asteikolla kahden ankkuripisteiden välillä.
Kuuntelijoiden kuuntelemat sanat ja lauseet ovat lapsen osallistujien neljän arviointiistunnon aikana kerättyjä äänitallenteita (esikäsittely, puolivälihoito, hoidon jälkeinen ja säilyttäminen).
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Melbourne -arvio 2
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
MA2 on 14 esineen kriteerin viitattu testi yläraajojen liikkeen laadun neljän elementin arvioimiseksi neurologisella heikentymisellä lapsilla
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheenprosentti
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Nopeus, jolla osallistuja voi ilmaista sanan (tavut sekunnissa) tai lauseen (sanat sekunnissa)
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Vokaali -avaruusalue
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Puheen aikana oraalisen aukon pinta -ala, mitattuna neljällä amerikkalaisella englanninkielisellä kulma -vokaalilla
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Äänenpainetaso
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Puheen äänenvoimakkuus, mitattuna DB: ssä
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Focus -kyselylomake
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Sosiaalisen viestinnän kyselylomake, jossa tutkitaan, kuinka osallistujien puheen käyttö muuttui hoidon jälkeen
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Laatikko- ja lohkotesti (BBT)
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
BBT on standardisoitu aktiivisuustason testi, jota käytetään brutto manuaalisen taiton mittaamiseen.
Kohde annetaan 60 sekuntia liikuttamaan mahdollisimman monta lohkoa toiselle osioon käyttämällä yhtä kättä.
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Sormet liikealue
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Käsin avoimen alueen arvo lasketaan mittaamalla erot sormenpäiden keskimääräisessä etäisyydessä ja kämmenen keskikohdassa kaikkien neljän sormen yli näissä kahdessa asennossa.
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Rannealue
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Osallistuja laajentaa ja taipuu ranteensa painovoimaa käsivarteensa kiinteässä asennossa.
Kulmaerot näiden kahden aseman välillä ilmoitetaan ranteen nousualueeksi.
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Kyynärvarren liikealue
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Osallistuja liikkuu ja pitää kättään pronaatiossa ja supinaationsa kyynärpään kiinnitettynä.
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Sormien nopeus avautuu/sulje
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Mittaa kuinka monta kertaa osallistujat voivat avata ja sulkea sormet viidessä sekunnissa.
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Ranteen taivutuksen nopeus/laajennus
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Mittaa kuinka monta kertaa osallistujat voivat siirtää rannetta ylös ja alas (jousta, laajentaa) 5 sekunnissa
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Käsivarteen nopeus/supinaatio
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Mittaa kuinka monta kertaa osallistujat voivat kiertää käsivarteensa 5 sekunnissa
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Sormen tarkkuus auki/sulje
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Osallistuja yrittää jäljittää epäsäännöllisen aallon, joka liikkuu näytöllä vasemmalta oikealle vakiona.
Tarkkuus lasketaan kohdekohdan keskimääräisenä neliövirheenä kohdistimen sijainnin ja vastaavan kohdepisteen välillä aallossa.
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Ranteen taivutuksen/laajennuksen tarkkuus
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Osallistuja hallitsee kohdistinta, joka liikkuu ylös ja alas taivuttamalla ja laajentamalla ranteensa.
Tehtävä- ja tarkkuusarvot lasketaan.
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Käsivarren pronaation/supinaation tarkkuus
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Osallistuja hallitsee kohdistinta, joka liikkuu ylös ja alas pronoimalla ja koristamalla heidän kättään.
Tehtävä- ja tarkkuuslaskelmat suoritettiin.
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Kädessä pidettävä dynamometria
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Tarttuvuus lujuus mitattuna käden dynamometrialla
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
CP-QoL
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Elämänlaadun mittaus CP: n henkilölle
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
fnirs
Aikaikkuna: Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
FNIR: ää käytetään hemodynaamisen aktivoinnin mittana puheen ja käden/käsivarren liikkumisen aikana.
|
Esikäsittely (1-2 viikkoa ennen hoitoa), keskikäsittely (4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen), hoidon jälkeen (heti hoidon jälkeen 8 viikossa), 6 viikon retentio (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP, Rutgers University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2024001772
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .