- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06817941
Mowa i ramię łącznie (SPACE)
Zwiększenie wyników rehabilitacji w porażeniu mózgowym poprzez gamifikowane interwencje multidyscyplinarne: integracja mowy i terapii motorycznej kończyn górnych
Celem tego badania jest opracowanie innowacyjnych gier terapii domowej w celu wyszkolenia słabego ramienia i poprawa zrozumiałości mowy (jasności) dzieci z hemiplegią z porażenia mózgowego. Badacze badają skutki tych gier terapeutycznych i sposobu, w jaki zmieniają mowę, ruch dłoni i aktywację mózgu dzieci.
15 dzieci, które mają 8-17 lat, zostanie zrekrutowanych do tego badania. Dzieci te powinny mieć diagnozę porażenia mózgowego, łagodnego do umiarkowanego problemu mowy, ale wykorzystują mowę jako podstawowy tryb komunikacji, łagodne do umiarkowanej trudności ruchu i spastyczność mięśni, odpowiednie słuchanie (przejście badania słuchu) i być w stanie przestrzegać prostych kierunków związanych z zadaniami.
Dzieci, które mają poważne upośledzenie wzroku, które ogranicza zdolność dziecka do interakcji z całym ekranem komputera, mają poważne osłabienie ramienia, aby nie mogły poruszać ramię na tyle, aby wchodzić w interakcje z gier komputerowymi, mieć poważny ton w swoim słabym ramieniu lub mieć trudności z przestrzeganiem instrukcji lub zwracania uwagi na komputerowe gry wideo przez co najmniej 10 minut nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Gry terapeutyczne zajmie 8 tygodni, aby zakończyć w domu. Każde dziecko będzie grać w te gry przez 30 minut każdego dnia, 5 dni w tygodniu.
Ponadto dzieci przyjdą do laboratorium 4 razy w celu oceny ruchu mowy i ręki: (1) 1. Ocena odbywa się bezpośrednio przed rozpoczęciem gry w gry wideo. (2) Druga ocena odbywa się 4 tygodnie (punkt środkowy) po tym, jak dziecko zaczyna grać w gry. (3) Trzecia ocena odbywa się natychmiast po zakończeniu gier wideo. (4) 4. ocena odbywa się 6 tygodni po zakończeniu gier wideo.
Każda ocena powinna zająć około 2 godzin w laboratorium ruchu Rutgers lub w Rutgers SLP Clinic.
W tym badaniu weźmie udział 15 dzieci. Badania będą trwać 2 lata.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich dziesięcioleciach rygorystyczne leczenie wykorzystujące zasady uczenia się motorycznego i neuroplastyczności zależnej od aktywności wykazało znaczną poprawę funkcji mowy i kończyny górnej (UE) u dzieci z porażeniem mózgowym (CP). Podczas gdy intensywne leczenie motoryczne może zapewnić znaczne korzyści terapeutyczne, dzieciom często trudno jest uczestniczyć i ukończyć taką terapię, zwłaszcza gdy uważają, że proces jest żmudny lub nie ma natychmiastowego sprzężenia zwrotnego i śledzenia poprawy w czasie. Potrzeba maksymalizacji zaangażowania podczas terapii jest zatem kluczowa, aby zapewnić, że leczenie jest zarówno skuteczne, jak i zrównoważone. W tym celu terapia gamifikowana może być idealna, ponieważ została dobrze udokumentowana w literaturze w celu zwiększenia ukierunkowanych funkcji motorycznych podczas terapii UE, ale także uczestnictwa i motywacji u dzieci. Ponadto połączenie mowy i UE w multidyscyplinarnej terapii giniowej może przynieść korzyści wielu dzieciom z CP, które mają jednoczesne upośledzenie mowy i UE. Ze względu na podobieństwa neurologiczne leżące u podstaw produkcji mowy i wykonywania ruchu ręcznego/ramienia można oczekiwać efektów synergistycznych przy jednoczesnym traktowaniu obu domen. Badania na ten klinicznie istotny temat zasługują na uwagę i dalsze badanie.
W szczególności w tym proponowanym badaniu zostaną ukierunkowane następujące cele:
Cel 1: Rozwijaj komputerowe gry terapeutyczne zaprojektowane w celu poprawy zrozumiałości mowy i funkcji UE.
CEL 2: Oceń wykonalność i skuteczność gamifikowanej multidyscyplinarnej metody leczenia (tj. Połączonej mowy i UE) i porównaj ją z niezależnymi skutkami gawowej mowy i terapii UE.
AIM 3: Zbadaj potencjalne nakładanie się korelacji neuronowych mowy i ruchu UE, a także zmiany po leczeniu tych korelacji w połączonych i niezależnych warunkach.
Celem tego projektu jest opracowanie i ocena wykonalności i skuteczności interdyscyplinarnego traktowania mowy i UE oraz zbadanie podstawowych korelacji neuronowych dwóch domen w odpowiedzi na leczenie. Takie podejście zwiększy uczestnictwo dzieci z CP, a tym samym skuteczność terapii mającej na celu poprawę zrozumiałości mowy i funkcji UE. Ponadto gry, które zostaną rozwinięte, mogą być częścią domowego systemu terapii, a zatem stosowane w teleregabilitacji w celu zapewnienia leczenia znacznie większej liczby dzieci. Wpływ tych celów badawczych ma kluczowe znaczenie dla udoskonalenia podejść terapeutycznych i dostosowania ich do zaspokojenia konkretnych potrzeb dzieci z CP, ostatecznie dążąc do zwiększenia niezależności dzieci i poprawę ich jakości życia.
Porał mózgowy (CP) jest główną przyczyną zaburzeń motorycznych u dzieci. Około 1 na 345 dzieci w Stanach Zjednoczonych ma CP. Jest to heterogeniczne, nieprogresywne i przez całe życie zaburzenie, przy czym wiele dzieci ma zaburzenie mowy motorycznej Dysarthria, a także problemy z kończyną górnej kończyny. Zmniejszenie zrozumiałości w dysartrii, wraz z problemami sensomotorycznymi wpływającymi na kończyny górne, często ograniczają zdolność tych dzieci do komunikowania się i wykonywania codziennego życia (ADL). Może to negatywnie wpłynąć na rozwój społeczny, zmniejszyć ich jakość życia i powodować izolację społeczną lub depresję. Dlatego ćwiczenia terapeutyczne ukierunkowane na poprawę mowy i UE są niezbędne dla dzieci z CP przez całe życie, gdy osiągają nowe kamienie milowe rozwojowe i wymagania funkcjonalne.
Gazifikowane kończyny górne (UE) i leczenie mowy dla dzieci z CP:
Pozytywne skutki terapii gawowanej zostały udokumentowane u dzieci z CP na szkolenie UE. Szkolenie z użyciem gier komputerowych wykazało większe odzyskiwanie funkcji kończyny górnej w porównaniu z tradycyjnymi terapiami u młodych osób z CP w wielu badaniach, ale większość badań dotyczyła niższej jakości i designu. Oprócz ograniczeń UE, ponad 50% dzieci z CP ma zaburzenie mowy motorycznej Dysarthria, które mogą negatywnie wpłynąć na zrozumiałość mowy i stworzyć barierę dla komunikacji. Dlatego poprawa zrozumiałości jest również podstawowym celem interwencji mowy dla tej populacji.
Badanie to ma na celu opracowanie komputerowych gier terapeutycznych w celu szkolenia UE i mowy u dzieci z CP. Komponent szkoleniowy UE skupi się na drobnych zajęciach motorycznych potrzebnych do codziennego życia. Składnik szkolenia mowy wykorzystuje korzyści zrozumiałości z intensywnej metody leczenia mowy dla dzieci z CP (tj. Leczenie zrozumiałości mowy; SIT).
Traktowanie multidyscyplinarne:
Mowa i terapia UE zostaną zintegrowane z wielodyscyplinarnym grozowanym leczeniem w celu zbadania korzyści płynących z połączonej mowy i szkolenia UE. Takie połączone leczenie może być skuteczne, ponieważ ruchy mowy i ramienia są powiązane z behawioralnie, neurologicznie i rozwojowo. Ponadto, ponieważ dzieci z CP często otrzymują razem wiele rodzajów terapii, multidyscyplinarne leczenie ukierunkowane na cel, które jest ukierunkowane na określone umiejętności ruchowe w mowie i UE, będzie miało klinicznie i praktycznie. Takie współbieżność ułatwi bardziej bezproblemową opiekę, a nie w języku mowy i zyski z mobilności w fragmentarycznym sposobie. Wreszcie, zarówno mowa, jak i szkolenie motoryczne ARM są zgodne z podobnymi zasadami uczenia się motorycznego, które stwierdzają, że uwzględnienie kontekstowych zakłóceń podczas wykwalifikowanego szkolenia motorycznego może prowadzić do większego zatrzymania wyuczonych umiejętności. Na przykład poprawa drobnych umiejętności motorycznych może przenieść się na ulepszenia kontroli motorycznej gdzie indziej, w tym mięśnie stawów stawowych. Łączenie szkolenia mowy i UE może zatem pozwolić na interdyscyplinarne przeniesienie umiejętności, co spowoduje bardziej trwałe korzyści i zatrzymanie nabytych umiejętności.
Neuronowe korelacje mowy i ruchu UE:
Wykonanie ruchu UE rekrutuje aktywację obszarów korowych w pierwotnym systemie sensomotorycznym, obszarach przedwczesnych i sieciach wykonawczych, takich jak kora ciemieniowa i kora przedczołowa. Podobnie, wykonanie mowy rekrutuje obszary w sensomotorze i kory frontoparietowych. To nakładanie się zasobów korowych rodzi ważne pytania dotyczące tego, czy szkolenie ruchu UE i mowa jednocześnie zwiększyłoby aktywacje tych nakładających się obszarów korowych lub zmniejszyłyby je z powodu konkurencji. Ponadto pytania, czy jednoczesne szkolenie prowadzą do zmiany wzorca aktywacji wszystkich zasobów korowych pozostaje bez odpowiedzi. Naszym celem jest odpowiedź na te pytania, wykorzystując technologię FNIRS do porównania zmian neuronowych jako funkcji leczenia.
To badanie rozwinę wiedzę w tej dziedzinie o połączonej terapii i terapii UE oraz w jaki sposób takie wielodyscyplinarne leczenie może być korzystne dla dzieci z CP. Pomyślne zakończenie tych badań może ostatecznie zwiększyć niezależność dzieci i poprawić ich jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
- Numer telefonu: 617-959-4597
- E-mail: ym.chang@rutgers.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qinyin Qiu, PhD
- Numer telefonu: 908-217-6290
- E-mail: qiuqi@shp.rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
- Rekrutacyjny
- Rutgers School of Health Professions
-
Pod-śledczy:
- Soha Saleh, PhD
-
Kontakt:
- Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
- Numer telefonu: 617-959-4597
- E-mail: ym.chang@rutgers.edu
-
Główny śledczy:
- Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
-
Główny śledczy:
- Qinyin Qiu, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jigna Patel, PT, PhD
-
Pod-śledczy:
- Hannah Shoval, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) Diagnoza CP
- (2) Wiek od 8-17 lat (tj. Wiek pediatryczny)
- (3) Użyj mowy jako podstawowego trybu komunikacji
- (4) Od łagodnej do umiarkowanej dysartrii
- (5) System klasyfikacji umiejętności ręcznych (MAC) Poziom I do III
- (6) System klasyfikacji funkcji silnika brutto (GMFC) Poziom I do IV
- (7) Od łagodnej do umiarkowanej spastyczności mięśni ramienia o zmodyfikowanej skali Tardieu 0-3
- (8) Przejdź dwustronne przeglądanie słuchu czystego tony przy 25 dB HL (przy 500, 1000, 2000 i 4000 Hz)
- (9) Możliwość przestrzegania prostych wskazówek związanych z zadaniami, w tym powtarzając krótkie frazy.
Kryteria wykluczenia:
- (1) Poważne upośledzenie wzroku, które ogranicza zdolność dziecka do interakcji z całym ekranem komputera
- (2) Dyskinetic CP lub spastyczna diplegia
- (3) Angielski nie jest ich pierwszym lub podstawowym językiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko mowa (grupa 1)
Uczestnicy grupy 1 zagrają trzy gry wideo, używając tylko swojego głosu.
|
Uczestnicy będą korzystać z komputerowych gier terapii mowy w domu, aby przez 8 tygodni szkolić swoją przejrzystość mowy.
Podczas grania w te gry kamera internetowa będzie nagrywać głośność i otwarcie mowy uczestnika.
|
|
Eksperymentalny: Tylko ramię (grupa 2)
Uczestnicy grupy 2 zagrają trzy gry wideo, używając tylko upośledzonej ręki i ręki.
|
Uczestnicy będą korzystać z komputerowych gier terapeutycznych w domu, aby trenować ruch ręki i ramienia przez 8 tygodni.
Podczas gry w te gry zostanie wykorzystany do pomiaru, jak szybko i dokładne uczestnicy mogą poruszać palcami, nadgarstkiem i ramieniem.
|
|
Eksperymentalny: Mowa/ramię łącznie (grupa 3)
Uczestnicy grupy 3 zagrają trzy gry wideo za pomocą głosu i ręki/ramienia.
|
Uczestnicy będą korzystać z komputerowych gier terapeutycznych w domu, aby trenować swoją przejrzystość mowy i ruch ręki/ramienia przez 8 tygodni.
Podczas grania w te gry kamera internetowa będzie nagrywać głośność i otwarcie mowy uczestnika.
Detektor ruchu zostanie również wykorzystany do pomiaru, jak szybko i dokładnie uczestnicy mogą poruszać palcami, nadgarstkiem i ramieniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki zrozumiałości
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Aby ocenić Słowo i Zmiany zrozumiałości zdania u uczestniczących dzieci z CP.
Po zebraniu danych uczestników dziecka dorośli słuchacze przyjdą do kliniki Rutgers SLP, aby ocenić zmiany w tych dzieciach.
Każdy słuchacz spędza około 30 minut do godziny słuchając mowy dzieci (słowa i zdania) i wpisz na laptopie, co usłyszał.
Wskazują również, jak łatwa lub trudna była to wypowiedź za pomocą wizualnej skali analogowej na laptopie.
Punkty zakotwiczenia dostarczone w skali będą: trudne do zrozumienia (wynik = 0) do łatwego do zrozumienia (wynik = 100).
Każdy słuchacz zapewni swoją ocenę, przesuwając wskaźnik w tej skali między dwoma punktami kotwiczącymi.
Słowa i zdania słuchające słuchaczy to nagrania audio zebrane podczas czterech sesji oceny uczestników dziecka (wstępne leczenie, leczenie, po leczeniu i zatrzymanie).
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
Melbourne Assessment 2
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
MA2 jest testem 14-elementowym opartym na kryterium do oceny czterech elementów jakości ruchu kończyny górnej u dzieci z upośledzeniem neurologicznym
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik mowy
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Prędkość, z jaką uczestnik może wyrazić słowo (sylaby na sekundę) lub zdanie (słowa na sekundę)
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
Obszar przestrzeni samogłosek
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Obszar otworu doustnej podczas mowy, mierzony czterema amerykańskimi angielskimi samogłoskami narożnymi
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
Poziom ciśnienia dźwięku
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Głośność mowy, mierzona w DB
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
Kwestionariusz ostrości
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Kwestionariusz komunikacji społecznej, który bada, w jaki sposób użycie mowy przez uczestników zmieniło się po leczeniu
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
Pudełko i test blokowy (BBT)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
BBT jest znormalizowanym testem poziomu aktywności stosowanym do pomiaru zręczności manualnej ręcznej.
Osobnik ma 60 sekund na poruszanie jak największej liczby bloków nad partycją do drugiej, używając jednej ręki.
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
RZECZA ROZMIARU
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Wartość zasięgu otwartego ręcznego jest obliczana przez pomiar różnicy w średniej odległości między opuszkami palców a środkiem dłoni na wszystkich czterech palcach w tych dwóch pozycjach.
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Uczestnik rozciąga się i zgina nadgarstek przeciwko grawitacji przedramieniem w ustalonej pozycji.
Różnica kątowa między tymi dwiema pozycjami jest zgłaszana jako zakres skoku nadgarstka.
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
Zakres ruchu przedramienia
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Uczestnik porusza się i trzyma rękę w prowicie i wznoszeniu się z ustalonym łokciem.
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
Prędkość palców otwartych/zamkniętych
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Zmierz, ile razy uczestnicy mogą otwierać i zamykać palce w 5 sekund.
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
Prędkość zgięcia/przedłużenia nadgarstka
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Zmierz, ile razy uczestnicy mogą przesunąć nadgarstek w górę i w dół (Flex, rozszerzenie) w 5 sekund
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
Prędkość prędkości przedramienia/supinacji
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Zmierz, ile razy uczestnicy mogą obrócić przedramię w ciągu 5 sekund
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
Dokładność otwartego/zamknięcia palca
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Uczestnik próbuje prześledzić nieregularną falę, która porusza się po ekranie od lewej do prawej ze stałą prędkością.
Dokładność jest obliczana jako średni błąd kwadratowy między pozycją kursora a odpowiednim punktem docelowym na fali.
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
Dokładność zgięcia/przedłużenia nadgarstka
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Uczestnik kontroluje kursor, który porusza się w górę i w dół, wyginając i rozciągając nadgarstek.
Wartości zadań i dokładności są obliczane.
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
Dokładność elektrowni/supinacji
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Uczestnik kontroluje kursor, który porusza się w górę i w dół, wymawiając i wzbudzając rękę.
Przeprowadzono obliczenia zadań i dokładności.
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
Dynamometria ręczna
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Wytrzymałość chwytania mierzona za pomocą dynamometrii dłoni
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
CP-QOL
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Jakość życia pomiar osoby z CP
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
|
fnirs
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
FNIR będą stosowane jako miara aktywacji hemodynamicznej podczas zadań mowy i ręki/ramienia.
|
Leczenie wstępne (1-2 tygodnie przed leczeniem), traktowanie w połowie (4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach), 6-tygodniowe zatrzymanie (6 tygodni po zakończeniu leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP, Rutgers University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje neurobehawioralne
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia mowy
- Zaburzenia artykulacji
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Porażenie mózgowe
- Niedowład
- Dyzartria
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2024001772
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .