- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06817941
Tale og arm kombineret exergame (SPACE)
Forbedring af rehabiliteringsresultater i cerebral parese gennem gamified tværfaglige interventioner: Integrering af tale og motorterapi i øvre ekstremitet
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle innovative hjemmeterapispil til at træne den svage arm og forbedre taleforståelighed (klarhed) af børn med hemiplegi fra cerebral parese. Efterforskerne undersøger virkningerne af disse terapispil, og hvordan de ændrer børnenes tale, håndbevægelse og hjerneaktivering.
15 børn, der er 8-17 år gamle, rekrutteres til denne undersøgelse. Disse børn skal have en diagnose af cerebral parese, milde til moderate taleproblemer, men bruge tale som den primære kommunikationsmåde, milde til moderate bevægelsesproblemer og muskelspasticitet, tilstrækkelig hørelse (videregive en høringsscreening) og være i stand til at følge enkle opgaverelaterede retninger.
Børn, der har alvorlig visningssvækkelse, der begrænser barnets evne til at interagere med hele computerskærmen, har alvorlig armsvaghed, så de ikke kan bevæge deres arm nok til at interagere med computerspil, har en alvorlig stigning i tonen i deres svage arm eller har svært ved at følge instruktioner eller være opmærksomme på computervideospil i mindst 10 minutter kan ikke deltage i denne undersøgelse.
Terapispil tager 8 uger at afslutte derhjemme. Hvert barn spiller disse spil i 30 minutter hver dag, 5 dage om ugen.
Derudover kommer børn til laboratoriet 4 gange for tale- og håndbevægelsesvurdering: (1) 1. vurdering finder sted umiddelbart før barnet begynder at spille videospil. (2) 2. vurdering finder sted 4 uger (midtpunkt), efter at barnet begynder at spille legene. (3) 3. vurdering finder sted umiddelbart efter, at videospilene er afsluttet. (4) 4. vurdering finder sted 6 uger efter, at videospilene er afsluttet.
Hver vurdering bør tage cirka 2 timer at gennemføre i Rutgers Movement Lab eller på Rutgers SLP Clinic.
I alt 15 børn vil deltage i denne forskningsundersøgelse. Forskningen vil vare i 2 år samlet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de seneste årtier har streng behandling ved anvendelse af principperne for motorisk læring og aktivitetsafhængig neuroplasticitet vist signifikant forbedring af tale og øvre ekstremitet (UE) -funktion hos børn med cerebral parese (CP). Selvom intensiv motorisk behandling kan give betydelige terapeutiske fordele, er det ofte vanskeligt for børn at deltage og afslutte sådan terapi, især når de finder, at processen er kedelig eller mangler øjeblikkelig feedback og sporing af forbedring over tid. Behovet for at maksimere engagement under terapi er således afgørende for at sikre, at behandlingen er både effektiv og bæredygtig. Med henblik herpå kan gamified terapi være ideel, da den er blevet veldokumenteret i litteraturen til at forbedre ikke kun målrettede motoriske funktioner under UE-terapi, men også deltagelse og motivation hos børn. Desuden kan kombination af tale og UE i en multidisciplinær gamificeret terapi give fordele for mange børn med CP, der har samtidig svækkelse af tale og UE. På grund af de neurologiske ligheder, der ligger til grund for taleproduktion og udførelse af hånd/armbevægelse, kan der forventes synergistiske effekter, når man behandler begge domæner samtidigt. Forskning om dette klinisk signifikante emne fortjener opmærksomhed og yderligere undersøgelse.
I denne foreslåede undersøgelse vil de følgende mål være målrettet:
AIM 1: Udvikle computerbaserede terapispil designet til at forbedre taleforståelighed og UE-funktion.
AIM 2: Evaluer gennemførligheden og effektiviteten af en gamified multidisciplinær behandlingsmetode (dvs. kombineret tale og UE) og sammenlign den med de uafhængige effekter af gamified tale og UE -terapi.
AIM 3: Undersøg den potentielle overlapning i de neurale korrelater af tale- og UE-bevægelse såvel som efterbehandlingsændringerne i disse korrelater under de kombinerede versus uafhængige forhold.
Målet med dette projekt er at udvikle og evaluere gennemførligheden og effektiviteten af en gamified tværfaglig behandling af tale og UE og undersøge de underliggende neurale korrelater af de to domæner som respons på behandling. Denne tilgang vil forbedre børns deltagelse med CP og følgelig effektiviteten af terapi, der sigter mod at forbedre taleforståelighed og UE -funktion. Desuden kan de spil, der vil blive udviklet, være en del af et hjemmebaseret terapisystem og dermed bruges i telerehabilitation til at give behandling til et meget større antal børn. Virkningen af disse forskningsmål er afgørende for at forfine terapeutiske tilgange og skræddersy dem til at imødekomme de specifikke behov hos børn med CP, der i sidste ende sigter mod at øge børnenes uafhængighed og forbedre deres livskvalitet.
Cerebral parese (CP) er den førende årsag til motorisk svækkelse hos børn. Cirka 1 ud af 345 børn i USA har CP. Det er en heterogen, ikke -progressiv og livslang lidelse, hvor mange børn præsenterer med den motoriske taleforstyrrelse i dysarthria såvel som sensorimotoriske problemer i overmalet. Reduktionen af forståeligheden i dysarthria sammen med sensorimotoriske problemer, der påvirker de øvre ekstremiteter, begrænser ofte disse børns evne til at kommunikere og udføre aktiviteter i dagligdagen (ADL'er). Dette kan have negativ indflydelse på social udvikling, reducere deres livskvalitet og resultere i social isolering eller depression. Derfor er terapeutiske øvelser, der er målrettet mod forbedring af tale og UE, vigtige for børn med CP gennem hele livet, når de når nye udviklingsmilepæle og funktionelle krav.
Gamified Upper Extremity (UE) og talebehandling for børn med CP:
Positive effekter af gamificeret terapi er blevet dokumenteret hos børn med CP til UE -træning. Træning ved hjælp af computerbaserede spil viste større gendannelse af funktionen øvre ekstremitet sammenlignet med traditionelle terapier hos unge med CP i flere undersøgelser, men at de fleste undersøgelser var af lavere kvalitet og design. Foruden UE -begrænsninger er mere end 50% af børn med CP til stede med en motorisk taleforstyrrelse af dysarthria, hvilket kan have negativ indflydelse på taleforståelighed og skabe en barriere for kommunikation. Derfor er forbedring af forståeligheden også et grundlæggende mål for taleintervention for denne befolkning.
Denne forskning søger at udvikle computerbaserede terapispil til at træne UE og tale hos børn med CP. UE -træningskomponenten vil fokusere på fine motoriske aktiviteter, der er nødvendige for at udføre aktiviteter i dagligdagen. Taletræningskomponenten udnytter de forståelighedsfordele ved en intensiv talebehandlingsmetode for børn med CP (dvs. taleforståelighedsbehandling; SIT).
Multidisciplinær behandling:
Tale- og UE -terapi vil blive integreret i en multidisciplinær gamified behandling for at undersøge fordelene ved kombineret tale- og UE -træning. En sådan kombineret behandling kan være effektiv, fordi tale- og armbevægelser er forbundet med adfærdsmæssigt, neurologisk og udviklingsmæssigt. Da børn med CP ofte får flere typer terapier sammen, vil en tværfaglig målrettet behandling, der er målrettet mod specifikke bevægelsesevner i tale og UE, være klinisk og praktisk anvendelig. En sådan co-behandling vil lette mere problemfri omhu, snarere end talesprog og mobilitetsgevinster, der opnås på en fragmenteret måde. Endelig følger både tale- og armmotortræning lignende motoriske læringsprincipper, der siger, at det at inkorporere kontekstuel interferens under dygtig motorisk træning kan føre til større tilbageholdelse af lærde færdigheder. For eksempel kan forbedring i fine motoriske færdigheder overføre til forbedringer i motorisk kontrol andetsteds, herunder artikulationens orolinguelle muskler. Ved at kombinere tale- og UE -motoruddannelse kan derfor give mulighed for tværfaglig færdighedsoverførsel, hvilket vil resultere i mere vedvarende fordele og fastholdelse af erhvervede evner.
Neurale korrelater af tale- og UE -bevægelsesændringer:
Udførelse af UE -bevægelse rekrutterer aktivering af kortikale områder i det primære sensorimotoriske system, premotoriske områder og udøvende netværk såsom parietal cortex og prefrontal cortex. Tilsvarende rekrutterer taleudførelse områder i sensorimotoren og frontoparietal cortices. Denne overlapning i kortikale ressourcer rejser vigtige spørgsmål om, hvorvidt træning af UE -bevægelse og tale samtidig ville øge aktiveringerne af disse overlappende kortikale områder eller mindske dem på grund af konkurrence. Endvidere forbliver spørgsmål om, hvorvidt samtidig træning fører til en ændring i aktiveringsmønsteret for alle de kortikale ressourcer, ubesvarede. Vi sigter mod at besvare disse spørgsmål ved at bruge FNIRS -teknologien til at sammenligne de neurale ændringer som en funktion af behandlingen.
Denne undersøgelse vil fremme feltets viden om kombineret tale- og UE -terapi, og hvordan en sådan tværfaglig behandling kan være gavnlig for børn med CP. Succesfuld gennemførelse af denne forskning kan i sidste ende øge børnenes uafhængighed og forbedre deres livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
- Telefonnummer: 617-959-4597
- E-mail: ym.chang@rutgers.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qinyin Qiu, PhD
- Telefonnummer: 908-217-6290
- E-mail: qiuqi@shp.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
- Rekruttering
- Rutgers School of Health Professions
-
Underforsker:
- Soha Saleh, PhD
-
Kontakt:
- Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
- Telefonnummer: 617-959-4597
- E-mail: ym.chang@rutgers.edu
-
Ledende efterforsker:
- Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
-
Ledende efterforsker:
- Qinyin Qiu, PhD
-
Underforsker:
- Jigna Patel, PT, PhD
-
Underforsker:
- Hannah Shoval, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Diagnose af CP
- (2) Alder mellem 8-17 år (dvs. pædiatrisk alder)
- (3) Brug tale som den primære kommunikationsmåde
- (4) Mild til moderat dysarthria
- (5) Manual Ability Classification System (MACS) niveau I til III
- (6) Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I til IV
- (7) Mild til moderat muskelspasticitet af armen med en modificeret tardieu-skala på 0-3
- (8) PASS BILATERAL PURE-TONE HØRNINGSCREING ved 25 dB HL (ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz)
- (9) i stand til at følge enkle opgaverelaterede retninger, herunder gentagelse af korte sætninger.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Alvorlig visningssvækkelse, der begrænser barnets evne til at interagere med hele computerskærmen
- (2) Dyskinetisk CP eller spastisk diplegi
- (3) Engelsk er ikke deres første eller primære sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun tale (gruppe 1)
Deltagere i gruppe 1 spiller kun tre videospil ved hjælp af deres stemme.
|
Deltagerne bruger et computerbaseret taleterapispil derhjemme for at træne deres taleklarhed i 8 uger.
Mens du spiller disse spil, optager et webcam deltagerens talehøjde og mundåbning.
|
|
Eksperimentel: Kun arm (gruppe 2)
Deltagere i gruppe 2 spiller tre videospil ved hjælp af deres nedsatte hånd og arm.
|
Deltagerne bruger et computerbaseret terapispil derhjemme for at træne deres hånd- og armbevægelse i 8 uger.
Mens du spiller disse spil, vil en bevægelsesdetektor blive brugt til at måle, hvor hurtigt og præcist deltagerne kan flytte deres fingre, håndled og arm.
|
|
Eksperimentel: Tale/arm kombineret (gruppe 3)
Deltagere i gruppe 3 spiller tre videospil ved hjælp af både stemme og hånd/arm.
|
Deltagerne bruger et computerbaserede terapispil derhjemme for at træne deres taleklarhed og hånd/armbevægelse sammen i 8 uger.
Mens du spiller disse spil, optager et webcam deltagerens talehøjde og mundåbning.
En bevægelsesdetektor vil også blive brugt til at måle, hvor hurtigt og nøjagtigt deltagerne kan flytte fingrene, håndleddet og armen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelsesforanstaltninger
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
For at vurdere ordet og sætningsforståelse ændrer sig hos de deltagende børn med CP.
Når barnets deltagernes data er indsamlet, kommer voksne lyttere til Rutgers SLP -klinikken for at vurdere taleændringer hos disse børn.
Hver lytter tilbringer cirka 30 minutter til en time på at lytte til børnenes tale (ord og sætninger) og skrive på en bærbar computer, hvad de hørte.
De vil også indikere, hvor let eller vanskeligt ytringen var at forstå ved hjælp af en visuel analog skala på den bærbare computer.
De ankerpunkter, der leveres på skalaen, vil være: vanskeligt at forstå (score = 0) til let at forstå (score = 100).
Hver lytter giver deres vurdering ved at glide en markør i denne skala mellem de to ankerpunkter.
De ord og sætninger, som lyttere lytter til, er lydoptagelser indsamlet under barnets deltagernes fire vurderingssessioner (forbehandling, midtbehandling, efterbehandling og fastholdelse).
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Melbourne Assessment 2
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
MA2 er en 14-elementkriterium-refereret test til evaluering af fire elementer i øvre lemmerbevægelseskvalitet hos børn med en neurologisk svækkelse
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleprocent
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Den hastighed, hvormed deltageren kan formulere et ord (stavelser pr. Sekund) eller en sætning (ord pr. Sekund)
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Vokalområde
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Område med oral blænde under tale, målt med fire amerikanske engelske hjørne vokaler
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Lydtrykniveau
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Talens lydstyrke målt i DB
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Fokusspørgeskema
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Spørgeskema for socialt kommunikation, der undersøger, hvordan deltagernes brug af tale ændrede sig efter behandling
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Boks og bloktest (BBT)
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
BBT er en standardiseret aktivitetsniveau -test, der bruges til at måle den bruttiske manuelle fingerfærdighed.
Emnet får 60 sekunder til at bevæge sig så mange blokke som muligt over en partition til den anden ved hjælp af den ene hånd.
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Fingre bevægelsesområde
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Værdien for åbent rækkevidde beregnes ved at måle forskellen i den gennemsnitlige afstand mellem fingerspidserne og midten af håndfladen på tværs af alle fire fingre i disse to positioner.
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Brydsintervallet af bevægelsesområde
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Deltageren strækker sig og bøjer deres håndled mod tyngdekraften med underarmen i en fast position.
Vinkelforskel mellem disse to positioner rapporteres som håndledshøjdeområdet.
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Underarmsbevægelse
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Deltageren bevæger sig og holder deres hånd i pronation og supination med deres albue fast.
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Fingrehastigheden åbner/lukker
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Mål, hvor mange gange deltagerne kan åbne og lukke fingre på 5 sekunder.
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Hastighed på håndledsfleksion/udvidelse
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Mål hvor mange gange deltagerne kan flytte håndleddet op og ned (flex, forlænge) på 5 sekunder
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Hastighed på underarmen pronation/supination
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Mål hvor mange gange deltagerne kan rotere deres underarm på 5 sekunder
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Nøjagtighed af fingeren åben/luk
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Deltageren forsøger at spore en uregelmæssig bølge, der bevæger sig på skærmen fra venstre mod højre med en konstant hastighed.
Nøjagtigheden beregnes som rodmidlet firkantet fejl mellem markørpositionen og det tilsvarende målpunkt på bølgen.
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Nøjagtighed af håndledsfleksion/udvidelse
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Deltageren kontrollerer en markør, der bevæger sig op og ned ved at bøje og udvide deres håndled.
Opgaver og nøjagtighedsværdier beregnes.
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Nøjagtighed af underarmspronation/supination
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Deltageren kontrollerer en markør, der bevæger sig op og ned ved at udtale og suppere deres hånd.
Beregninger til opgave og nøjagtighed blev udført.
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
Håndholdt dynamometri
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Gripstyrke målt med hånddynamometri
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
CP-QOL
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Livskvalitetsforanstaltning for person med CP
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
|
fnirs
Tidsramme: Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
FNIR'er vil blive brugt som et mål for hæmodynamisk aktivering under tale- og hånd/armbevægelsesopgaver.
|
Forbehandling (1-2 uger før behandling), midtbehandling (4 uger efter behandlingen begynder), efter behandling (umiddelbart efter behandlingen slutter ved 8 uger), 6-ugers tilbageholdelse (6 uger efter behandlingen er afsluttet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP, Rutgers University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Hjerneskade, kronisk
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Artikulationsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Cerebral Parese
- Parese
- Dysartri
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2024001772
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .