Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Речь и рука комбинированная exergame (SPACE)

10 июня 2026 г. обновлено: Young Hwa Michelle Chang, Ph.D., CCC-SLP, Rutgers, The State University of New Jersey

Улучшение результатов реабилитации в церебральном параличе посредством геймфицированных междисциплинарных вмешательств: интеграция моторной терапии речи и верхней конечности

Целью данного исследования является разработка инновационных игр для домашней терапии для обучения слабой руки и улучшения разборчивости речи (ясности) детей с гемиплегией из церебрального паралича. Исследователи изучают влияние этих терапевтических игр и то, как они меняют речь детей, движение рук и активацию мозга.

15 детей, которым 8-17 лет будут набраны для этого исследования. Эти дети должны иметь диагноз церебрального паралича, от легкой или умеренной речи, но использовать речь в качестве основного способа общения, от легкой или умеренной сложности движения и мышечной спастичности, адекватного слуха (передача скрининга слуха) и иметь возможность следовать простым направлениям, связанным с задачами.

Дети, у которых есть серьезные нарушения зрения, которые ограничивают способность ребенка взаимодействовать со всем экраном компьютера, имеют серьезную слабость рук, поэтому они не могут перемещать руку достаточно, чтобы взаимодействовать с компьютерными играми, серьезно увеличивают тонус в своей слабой руке или с трудом следования инструкциям или обращению внимания на компьютерные видеоигры не менее 10 минут не могут участвовать в этом исследовании.

Терапевтические игры займет 8 недель, чтобы закончить дома. Каждый ребенок будет играть в эти игры в течение 30 минут каждый день, 5 дней в неделю.

Кроме того, дети придут в лабораторию 4 раза для оценки речи и движения рук: (1) 1 -я оценка происходит непосредственно перед тем, как ребенок начнет играть в видеоигры. (2) 2 -я оценка проходит 4 недели (в середине) после того, как ребенок начинает играть в игры. (3) 3 -я оценка проходит сразу после завершения видеоигр. (4) 4 -я оценка проходит через 6 недель после завершения видеоигр.

Каждая оценка должна занять около 2 часов в лаборатории движения Rutgers или в клинике Rutgers SLP.

В этом исследовании примут участие 15 детей. Исследование продлится в течение 2 лет в целом.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние десятилетия строгое лечение, использующее принципы моторного обучения и зависимой от активности нейропластичности, показали значительное улучшение функции речи и верхней конечности (UE) у детей с церебральным параличом (CP). Хотя интенсивное моторное лечение может обеспечить значительные терапевтические преимущества, детям часто трудно участвовать и завершить такую ​​терапию, особенно когда они считают утомительным процессом или не имеют немедленной обратной связи и отслеживания улучшения с течением времени. Таким образом, необходимость максимизации во время терапии является ключевой для обеспечения эффективного и устойчивого лечения. С этой целью геймфицированная терапия может быть идеальной, так как в литературе была хорошо документирована для усиления не только целевых двигательных функций во время терапии UE, но и участия и мотивации у детей. Кроме того, объединение речи и UE в междисциплинарной геймфицированной терапии может принести пользу многим детям с CP, которые имеют сопутствующее нарушение речи и UE. Из -за неврологического сходства, лежащего в основе выработки речи и выполнения движения рук/рук, синергетические эффекты можно ожидать при одновременном лечении оба домена. Исследование этой клинически значимой темы заслуживает внимания и дальнейшего изучения.

В частности, в этом предложенном исследовании будут направлены следующие цели:

Цель 1: Разработка компьютерных терапевтических игр, предназначенных для улучшения разборчивости речи и функции UE.

Цель 2: Оцените осуществимость и эффективность геймфифицированного междисциплинарного метода лечения (то есть комбинированной речи и UE) и сравните его с независимыми эффектами геймифицированной речи и терапии UE.

Цель 3: Изучите потенциальное перекрытие в нейронных коррелятах речи и движения UE, а также изменения после лечения в этих коррелятах в комбинированных и независимых условиях.

Цель этого проекта - разработка и оценка осуществимости и эффективности геймфицированного междисциплинарного лечения речи и UE, а также изучить основные нейронные корреляты двух областей в ответ на лечение. Этот подход улучшит участие детей с CP и, следовательно, эффективность терапии, направленной на улучшение разборчивости речи и функции UE. Кроме того, игры, которые будут разработаны, могут быть частью системы терапии на дому и, следовательно, используются в телереабилитации для обеспечения лечения гораздо большим числом детей. Влияние этих целей исследования имеет решающее значение для уточнения терапевтических подходов и адаптации их для удовлетворения конкретных потребностей детей с КП, в конечном итоге, стремясь повысить независимость детей и улучшить качество их жизни.

Церебральный паралич (CP) является основной причиной моторных нарушений у детей. Приблизительно 1 из 345 детей в Соединенных Штатах имеет CP. Это гетерогенное, непрогрессивное и пожизненное расстройство, причем многие дети с моторным речевым расстройством дискартрии, а также сенсомоторные проблемы верхней конечности. Сокращение разборчивости в дискартрии, наряду с сенсомоторными проблемами, затрагивающими верхние конечности, часто ограничивают способность этих детей общаться и выполнять деятельность повседневной жизни (ADL). Это может негативно повлиять на социальное развитие, снизить качество их жизни и привести к социальной изоляции или депрессии. Следовательно, терапевтические упражнения, направленные на улучшение речи и UE, необходимы для детей с CP на протяжении всей жизни, поскольку они достигают новых вех развития и функциональных требований.

Геймифицированная верхняя конечность (UE) и речевая лечение для детей с CP:

Положительные эффекты геймфицированной терапии были задокументированы у детей с CP для обучения UE. Обучение с использованием компьютерных игр показало большее восстановление функции верхней конечности по сравнению с традиционными методами лечения у молодых людей с CP в многочисленных исследованиях, но большинство исследований имели более низкое качество и дизайн. В дополнение к ограничениям UE более 50% детей с CP, присутствующим с двигательными речевыми расстройствами дискартрии, что может негативно повлиять на разборчивость речи и создать барьер для общения. Следовательно, улучшение разумности также является фундаментальной целью речевого вмешательства для этой группы населения.

Это исследование направлено на разработку компьютерных терапевтических игр для обучения UE и речи у детей с CP. Компонент обучения UE будет сосредоточен на прекрасных моторных мероприятиях, необходимых для повседневной жизни. Компонент обучения речи использует преимущества разборчивости интенсивного метода лечения речи для детей с ХП (то есть, лечение разборчивости речи; SIT).

Междисциплинарное лечение:

Речь и терапия UE будут интегрированы в междисциплинарное геймфицированное лечение, чтобы исследовать преимущества комбинированной речи и обучения UE. Такое комбинированное лечение может быть эффективным, потому что движения речи и рук связаны вместе поведенчески, неврологически и развития. Кроме того, поскольку дети с CP часто получают несколько видов терапии вместе, междисциплинарное направленное лечение, которое нацелено на конкретные навыки движения в речи и UE, будет клинически и практически применимо. Такое совместное лечение будет способствовать большей бесшовной уходе, а не на речевом языке и повышении мобильности, производится фрагментированным образом. Наконец, как речь, так и моторные тренировки Arm следуют аналогичным принципам моторного обучения, в которых говорится, что включение контекстуального вмешательства во время квалифицированного моторного обучения может привести к большему сохранению научных навыков. Например, улучшение тонких моторных навыков может перейти к усовершенствованиям в моторном контроле в других местах, включая ороляционные мышцы артикуляции. Таким образом, комбинирование речи и моторной подготовки UE может позволить междисциплинарную передачу навыков, что приведет к более устойчивым выгодам и сохранению приобретенных способностей.

Нейронные корреляты речи и изменения движения UE:

Выполнение движения UE набирает активацию областей коры в первичной сенсомоторной системе, предмоторных областях и исполнительных сетях, таких как теменная кора и префронтальная кора. Аналогичным образом, исполнение речи набирает участки в сенсомоторных и фронтальных кортикалях. Это совпадение в корковых ресурсах поднимает важные вопросы о том, будет ли обучение движению UE и речи одновременно увеличить активации этих перекрывающихся областей коры или уменьшить их из -за конкуренции. Кроме того, вопросы о том, приводит ли одновременное обучение к изменению схемы активации всех корковых ресурсов, остается без ответа. Мы стремимся ответить на эти вопросы, используя технологию FNIRS для сравнения нейронных изменений в зависимости от лечения.

Это исследование продвинет знания поля об комбинированной речи и терапии UE, а также то, как такое междисциплинарное лечение может быть полезным для детей с CP. Успешное завершение этого исследования может в конечном итоге повысить независимость детей и улучшить качество их жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
  • Номер телефона: 617-959-4597
  • Электронная почта: ym.chang@rutgers.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Qinyin Qiu, PhD
  • Номер телефона: 908-217-6290
  • Электронная почта: qiuqi@shp.rutgers.edu

Места учебы

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07101
        • Рекрутинг
        • Rutgers School of Health Professions
        • Младший исследователь:
          • Soha Saleh, PhD
        • Контакт:
          • Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
          • Номер телефона: 617-959-4597
          • Электронная почта: ym.chang@rutgers.edu
        • Главный следователь:
          • Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
        • Главный следователь:
          • Qinyin Qiu, PhD
        • Младший исследователь:
          • Jigna Patel, PT, PhD
        • Младший исследователь:
          • Hannah Shoval, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (1) Диагностика CP
  • (2) возраст в возрасте от 8 до 17 лет (то есть педиатрический возраст)
  • (3) Используйте речь в качестве основного способа общения
  • (4) Дисартрия от легкой до умеренной
  • (5) СИСТЕМА КЛАССИФИКАЦИИ РУКОВОДСТВО (MACS) Уровень I до III
  • (6) Система классификации валовой моторной функции (GMFCS) I– IV
  • (7) Мышечная спастичность мышечной мышцы от легкой до умеренной руки с модифицированной шкалой ТАРДЕЕ 0-3
  • (8) Пропустите двусторонний скрининг слуха с чистым тоном при 25 дБ HL (при 500, 1000, 2000 и 4000 Гц)
  • (9) Способен следовать простым направлениям, связанным с задачей, включая повторяющиеся короткие фразы.

Критерии исключения:

  • (1) Серьезное нарушение зрения, которое ограничивает способность ребенка взаимодействовать со всем экраном компьютера
  • (2) Дискинетическая СР или спастическая диплегия
  • (3) Английский не является их первым или первичным языком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только речь (группа 1)
Участники группы 1 сыграют три видеоигры, используя только свой голос.
Участники будут использовать компьютерные игры на речевой терапии дома, чтобы обучить свою речевую ясность в течение 8 недель. Во время игры в эти игры веб -камера будет записывать громкость речи участника и открытие рта.
Экспериментальный: Только рука (группа 2)
Участники группы 2 сыграют три видеоигры, используя только нарушенную руку и руку.
Участники будут использовать компьютерные терапевтические игры дома, чтобы обучить свою руку и движение рук в течение 8 недель. Во время игры в эти игры будет использоваться детектор движения, чтобы измерить, насколько быстро и точно участники могут перемещать свои пальцы, запястье и руку.
Экспериментальный: Речь/рука вместе взятая (группа 3)
Участники группы 3 сыграют три видеоигры, используя как голос, так и руку/руку.
Участники будут использовать компьютерные терапевтические игры дома, чтобы обучить свою речевую ясность и движение рук/рук вместе в течение 8 недель. Во время игры в эти игры веб -камера будет записывать громкость речи участника и открытие рта. Детектор движения также будет использоваться для измерения того, насколько быстро и точно участники могут перемещать свои пальцы, запястье и руку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры разборчивости
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Чтобы оценить слово и предложение, изменение разумности у участвующих детей с CP. Как только данные участников ребенка будут собраны, взрослые слушатели придут в клинику Rutgers SLP для оценки речевых изменений у этих детей. Каждый слушатель проведет примерно от 30 минут до одного часа, слушая речь детей (слова и предложения) и введите на ноутбуке то, что они слышали. Они также укажут, насколько легким или трудным было высказывание, чтобы понять, используя визуальную аналоговую шкалу на ноутбуке. Якорные точки, предоставленные по шкале, будут: трудно понять (оценка = 0), чтобы легко понять (оценка = 100). Каждый слушатель предоставит свой рейтинг, скользите указатель на этом масштабе между двумя точками якоря. Слова и предложения, которые слушатели слушают,-это аудиозаписи, собранные во время четырех сессий оценки детьми (предварительное лечение, середина лечения, после лечения и удержание).
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Мельбурнская оценка 2
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
MA2-это 14-й элемент, привязанный к критерию для оценки четырех элементов качества движения верхней конечности у детей с неврологическими нарушениями
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость речи
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Скорость, с которой участник может сформулировать слово (слоги в секунду) или предложение (слова в секунду)
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Главная площадь
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Площадь пероральной апертуры во время речи, измеренная с четырьмя американскими английскими угловыми гласными
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Уровень звукового давления
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Громкость речи, измеренная в БД
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Анкета фокусировки
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Анкета социального общения, в котором изучается, как изменилось использование речи участников после лечения
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Коробка и блок -тест (BBT)
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
BBT - это стандартизированный тест уровня активности, используемый для измерения грубого ручного ловкости. Субъекту дается 60 секунд, чтобы переместить как можно больше блоков через раздел на другую, используя одну руку.
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Диапазон движения пальцев
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Значение открытого диапазона рук рассчитывается путем измерения разницы на среднем расстоянии между кончиками пальцев и центром ладони на всех четырех пальцах в этих двух положениях.
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Диапазон движения запястья
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Участник расширяет и сгибает запястье от гравитации с предплечьем в фиксированном положении. Угловая разница между этими двумя позициями сообщается как диапазон шага запястья.
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Диапазон движения предплечья
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Участник движется и держит руку в пронации и супинации с помощью их локтя.
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Скорость открытия пальцев/закрытия
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Измерьте, сколько раз участники могут открывать и закрывать пальцы за 5 секунд.
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Скорость сгибания/расширения запястья
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Измерьте, сколько раз участники могут перемещать запястье вверх и вниз (Flex, расширение) за 5 секунд
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Скорость пронации/супинации предплечья
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Измерить, сколько раз участники могут вращать свое предплечье за ​​5 секунд
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Точность открытия пальца/закрытие
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Участник пытается проследить нерегулярную волну, которая движется на экране слева направо с постоянной скоростью. Точность рассчитывается как средняя квадратная ошибка между положением курсора и соответствующую целевую точку на волне.
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Точность сгибания/расширения запястья
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Участник контролирует курсор, который движется вверх и вниз, сгибая и расширяя запястье. Задача и значения точности рассчитываются.
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Точность пронации/супинации предплечья
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Участник управляет курсором, который движется вверх и вниз, пронурируя и зажигая руку. Расчеты задачи и точности были выполнены.
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Портативная динамометрия
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Прочность сцепления, измеренная с помощью ручной динамометрии
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
CP-QOL
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
Измерение качества жизни для человека с CP
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
FNIRS
Временное ограничение: Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)
FNIR будут использоваться в качестве меры гемодинамической активации во время задач движения речи и рук/рук.
Предварительное лечение (1-2 недели до лечения), в середине лечения (через 4 недели после начала лечения), после лечения (сразу после окончания лечения через 8 недель), 6-недельное удержание (6 недель после окончания лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP, Rutgers University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это небольшое пилотное исследование, и поэтому мы не планируем делиться IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться