- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06817941
Řeč a paže Kombinovaný exergam (SPACE)
Zvyšování rehabilitačních výsledků u mozkové obrny prostřednictvím gamifikovaných multidisciplinárních intervencí: integrace motorické terapie řeči a horní končetiny
Účelem této studie je vyvinout inovativní hry pro domácí terapii, které trénují slabé paže a zlepšují srozumitelnost řeči (jasnost) dětí s hemiplegií z mozkové obrny. Vyšetřovatelé zkoumají účinky těchto terapeutických her a to, jak mění dětskou řeč, pohyb rukou a aktivaci mozku.
Pro tuto studii bude přijato 15 dětí ve věku 8-17 let. Tyto děti by měly mít diagnózu mozkové obrny, mírné až střední řečové problémy, ale používat řeč jako primární způsob komunikace, mírné až střední potíže s pohybem a svalovou spasticitu, adekvátní sluch (projděte screening sluchu) a být schopni sledovat jednoduché směry související s úkolem.
Děti, které mají vážné poškození zraku, které omezuje schopnost dítěte interagovat s celou obrazovkou počítače, mají vážnou slabost paží, aby nemohly pohybovat paží natolik, aby interagovaly s počítačovými hrami, mají vážné zvýšení tónu v jejich slabé paži nebo mají potíže s pokyny nebo věnují pozornost počítačovým videohrám po dobu nejméně 10 minut se nemohou účastnit této studie.
Terapeutické hry budou trvat 8 týdnů, než skončí doma. Každé dítě bude hrát tyto hry po dobu 30 minut každý den, 5 dní v týdnu.
Kromě toho děti přijdou do laboratoře čtyřikrát pro hodnocení pohybu řeči a rukou: (1) 1. hodnocení se odehrává bezprostředně předtím, než dítě začne hrát videohry. (2) 2. hodnocení probíhá 4 týdny (střed) poté, co dítě začne hrát hry. (3) 3. hodnocení probíhá ihned po dokončení videoher. (4) 4. hodnocení se koná 6 týdnů po dokončení videoher.
Každé hodnocení by mělo trvat asi 2 hodiny, než se dokončí v laboratoři Rutgers Movement Lab nebo na Rutgers SLP Clinic.
Na této výzkumné studii se zúčastní celkem 15 dětí. Výzkum bude trvat celkem 2 roky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních desetiletích ukázala přísná léčba využívající principy neuroplasticity závislé na motorickém učení a aktivitě významné zlepšení funkce řeči a horní končetiny (UE) u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP). I když intenzivní motorická léčba může poskytnout významné terapeutické přínosy, pro děti je často obtížné se účastnit a dokončit takovou terapii, zejména když zjistí, že proces bude únavný nebo postrádá okamžitou zpětnou vazbu a sledování zlepšení v průběhu času. Potřeba maximalizovat angažovanost během terapie je tedy klíčová, aby se zajistila, že léčba je účinná a udržitelná. Za tímto účelem může být gamifikovaná terapie ideální, protože byla v literatuře dobře zdokumentována, aby se zlepšila nejen cílené motorické funkce během terapie UE, ale také účast a motivaci u dětí. Kombinace řeči a UE v multidisciplinární gamifikované terapii může dále poskytnout výhody mnoha dětem s CP, které mají souběžné poškození řeči a UE. Vzhledem k neurologickým podobnostem, které jsou základem produkce řeči a provádění pohybu rukou/rukou/paže, lze při současném ošetření obou domén očekávat synergické účinky. Výzkum tohoto klinicky významného tématu si zaslouží pozornost a další zkoumání.
Konkrétně v této navrhované studii budou zaměřeny následující cíle:
Cíl 1: Vypracovat počítačové terapeutické hry určené ke zlepšení srozumitelnosti řeči a funkce UE.
Cíl 2: Vyhodnoťte proveditelnost a účinnost gamifikované metody multidisciplinární léčby (tj. Kombinovaná řeč a UE) a porovnejte ji s nezávislými účinky gamifikované řeči a UE terapie.
Cíl 3: Prozkoumejte potenciální překrývání v nervových korelátech řeči a pohybu UE, jakož i změny po léčbě v těchto korelátech za kombinovaných versus nezávislých podmínek.
Cílem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit proveditelnost a účinnost gamifikované multidisciplinární léčby řeči a UE a prozkoumat základní neurální koreláty obou domén v reakci na léčbu. Tento přístup posílí účast dětí s CP a v důsledku toho účinnost terapie zaměřená na zlepšení srozumitelnosti řeči a funkce UE. Kromě toho mohou být hry, které budou rozvíjeny, součástí domácího terapeutického systému, a proto se v telerehabilitaci používají k zajištění léčby mnohem větším počtu dětí. Dopad těchto cílů výzkumu je zásadní pro zdokonalení terapeutických přístupů a přizpůsobení je tak, aby vyhovovaly specifickým potřebám dětí s CP, v konečném důsledku se snažily zvýšit nezávislost dětí a zlepšit kvalitu života.
Cerebral Palsy (CP) je hlavní příčinou poškození motoru u dětí. Přibližně 1 z 345 dětí ve Spojených státech mají CP. Jedná se o heterogenní, neprogresivní a celoživotní poruchu, přičemž mnoho dětí se vyskytuje s motorickou poruchou řeči dysartrie a také senzorimotorické problémy horní končetiny. Snížení srozumitelnosti v dysartrii spolu s senzorimotorickými problémy ovlivňujícími horní končetiny často omezují schopnost těchto dětí komunikovat a vykonávat činnosti každodenního života (ADL). To může negativně ovlivnit sociální rozvoj, snížit kvalitu života a vést k sociální izolaci nebo depresi. Proto jsou terapeutická cvičení zaměřená na zlepšení řeči a UE nezbytné pro děti s CP po celý život, když dosahují nových vývojových milníků a funkčních požadavků.
Gamified Horní končetina (UE) a léčba řeči pro děti s CP:
Pozitivní účinky gamifikované terapie byly dokumentovány u dětí s CP pro trénink UE. Školení využívající počítačové hry ukázalo větší zotavení funkce horní končetiny ve srovnání s tradičními terapiemi u mladých lidí s CP ve více studiích, ale většina studií měla nižší kvalitu a design. Kromě omezení UE je více než 50% dětí s CP přítomno motorickou řečovou poruchou dysartrie, což může negativně ovlivnit srozumitelnost řeči a vytvořit bariéru komunikace. Zlepšení srozumitelnosti je proto také základním cílem intervence řeči pro tuto populaci.
Tento výzkum se snaží vyvinout počítačové terapeutické hry pro trénování UE a řeči u dětí s CP. Složka školení UE se zaměří na jemné motorické činnosti potřebné k provádění činností každodenního života. Složka tréninku v řeči využívá přínosy srozumitelnosti intenzivní metody léčby řeči u dětí s CP (tj. Léčba srozumitelnosti řeči; Sit).
Multidisciplinární ošetření:
Terapie řeč a UE bude integrována do multidisciplinárního gamifikovaného léčby, aby se prozkoumalo výhody kombinovaného řeči a tréninku UE. Taková kombinovaná léčba může být účinná, protože pohyby řeči a paží jsou spojeny behaviorálně, neurologicky a vývojově. Navíc, protože děti s CP často dostávají společně více typů terapií, bude klinicky a prakticky použitelná multidisciplinární cíl zaměřená léčba, která se zaměřuje na specifické pohybové dovednosti v řeči a UE. Takové společné ošetření usnadní spíše plynulou péči, než se roztříštěným způsobem získávají jazyk řeči a mobility. A konečně, jak trénink s motorem řeči, tak i paže sleduje podobné principy motorického učení, které uvádějí, že zahrnující kontextové rušení během kvalifikovaného motorického tréninku může vést k většímu zachování naučených dovedností. Například zlepšení jemných motorických dovedností se může převést na vylepšení v řízení motoru jinde, včetně orolinguálních svalů artikulace. Kombinace tréninku s motorem UE a UE proto může umožnit interdisciplinární přenos dovedností, což povede k trvalým výhodám a zachování získaných schopností.
Neurální koreláty změn pohybu řeči a UE:
Provádění pohybu UE přijímá aktivaci kortikálních oblastí v primárním senzorimotorickém systému, premotorních oblastech a výkonných sítích, jako je parietální kůra a prefrontální kůra. Podobně najímá provádění řeči v senzorimotoru a frontoparietálních kortikech. Toto překrývání kortikálních zdrojů vyvolává důležité otázky o tom, zda by tréninkový pohyb a řeč současně zvýšili aktivace těchto překrývajících se kortikálních oblastí nebo je snížily je kvůli konkurenci. Kromě toho zůstávají otázky, zda simultánní trénink vede ke změně aktivačního vzorce všech kortikálních zdrojů, nezodpovězeny. Naším cílem je odpovědět na tyto otázky pomocí technologie FNIRS k porovnání nervových změn jako funkce léčby.
Tato studie posílí znalost pole v kombinované řeči a terapii UE a jak může být taková multidisciplinární léčba prospěšná pro děti s CP. Úspěšné dokončení tohoto výzkumu může nakonec zvýšit nezávislost dětí a zlepšit kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
- Telefonní číslo: 617-959-4597
- E-mail: ym.chang@rutgers.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Qinyin Qiu, PhD
- Telefonní číslo: 908-217-6290
- E-mail: qiuqi@shp.rutgers.edu
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
- Nábor
- Rutgers School of Health Professions
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Soha Saleh, PhD
-
Kontakt:
- Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
- Telefonní číslo: 617-959-4597
- E-mail: ym.chang@rutgers.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qinyin Qiu, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jigna Patel, PT, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hannah Shoval, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Diagnóza CP
- (2) Věk mezi 8-17 lety (tj. Pediatrický věk)
- (3) Použijte řeč jako primární způsob komunikace
- (4) Mírná až střední dysartrie
- (5) Systém klasifikace manuálních schopností (MACS) Úroveň I až III
- (6) Hrubý systém klasifikace motorových funkcí (GMFCS) I IV
- (7) Mírná až střední svalová spasticita paže s modifikovanou tardieu stupnicí 0-3
- (8) Projděte bilaterálním screeningem sluchu čistě tónu při 25 dB HL (při 500, 1000, 2000 a 4000 Hz)
- (9) Schopnost sledovat jednoduché směry související s úkolem, včetně opakování krátkých frází.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) Těžké poškození zraku, které omezuje schopnost dítěte interagovat s celou obrazovkou počítače
- (2) Dyskinetická CP nebo spastická diplegie
- (3) Angličtina není jejich prvním nebo primárním jazykem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze řeč (skupina 1)
Účastníci skupiny 1 budou hrát pouze tři videohry pouze pomocí svého hlasu.
|
Účastníci budou doma používat počítačovou logopelnou terapeutickou herní hry, aby vyškolili svou jasnost řeči po dobu 8 týdnů.
Při hraní těchto her bude webová kamera zaznamenávat hlasitost a otevření úst účastníka.
|
|
Experimentální: Pouze ARM (skupina 2)
Účastníci skupiny 2 budou hrát tři videohry pouze pomocí jejich zhoršené ruky a paže.
|
Účastníci budou používat počítačové terapeutické hry doma, aby trénovali pohyb ruky a paží po dobu 8 týdnů.
Při hraní těchto her se detektor pohybu použije k měření, jak rychle a přesně mohou účastníci pohybovat prsty, zápěstí a paží.
|
|
Experimentální: Kombinovaná řeč/paže (skupina 3)
Účastníci skupiny 3 budou hrát tři videohry pomocí hlasového i rukou/ruky.
|
Účastníci budou doma používat počítačové terapeutické hry, aby po dobu 8 týdnů vyškolili svůj řeč a pohyb rukou/paží.
Při hraní těchto her bude webová kamera zaznamenávat hlasitost a otevření úst účastníka.
Detektor pohybu bude také použit k měření, jak rychle a přesně mohou účastníci pohybovat prsty, zápěstí a paží.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření srozumitelnosti
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Posoudit změny srozumitelnosti slova a věty u zúčastněných dětí s CP.
Jakmile jsou údaje účastníků dítěte shromážděny, dospělí posluchači přijdou na kliniku Rutgers SLP, aby posoudili změny řeči u těchto dětí.
Každý posluchač stráví přibližně 30 minut až jednu hodinu posloucháním dětské řeči (slova a věty) a zadá na notebooku, co slyšeli.
Rovněž naznačují, jak snadné nebo obtížné bylo promluvu pochopit pomocí vizuální analogové stupnice na notebooku.
Kotevní body uvedené na stupnici budou: obtížně pochopitelné (skóre = 0) snadno pochopitelné (skóre = 100).
Každý posluchač poskytne své hodnocení posunutím ukazatele v tomto měřítku mezi dvěma kotevními body.
Slova a věty, které posluchači poslouchají, jsou zvukové nahrávky shromážděné během čtyř hodnotících sezení účastníků dítěte (před léčba, střední léčba, po ošetření a retence).
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Hodnocení Melbourne 2
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
MA2 je test kritéria 14 položek pro hodnocení čtyř prvků kvality pohybu horní končetiny u dětí s neurologickým poškozením
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra řeči
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Rychlost, při které může účastník formulovat slovo (slabiky za sekundu) nebo větu (slova za sekundu)
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Prostor samohlásky
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Oblast ústního otvoru během řeči, měřeno čtyřmi americkými anglickými rohovými samohláskami
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Úroveň zvukového tlaku
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Hlasitost řeči, měřená v DB
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Zaměřit dotazník
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Dotazník sociální komunikace, který zkoumá, jak se po léčbě změnilo používání řeči účastníků
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
BBT je test standardizované úrovně aktivity používaný k měření hrubé manuální obratnosti.
Subjekt je dán 60 sekund, aby přesunul co nejvíce bloků přes oddíl na druhý pomocí jedné ruky.
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Rozsah pohybu prstů
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Hodnota otevřeného rozsahu rukou se počítá měřením rozdílu v průměrné vzdálenosti mezi prsty a středem dlaně přes všechny čtyři prsty v těchto dvou pozicích.
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Účastník se rozšiřuje a ohýbá zápěstí proti gravitaci s předloktí v pevné poloze.
Úhlový rozdíl mezi těmito dvěma pozicemi je hlášen jako rozsah zápěstí.
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Rozsah pohybu předloktí
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Účastník se pohybuje a drží ruku v pronaci a supinaci s jejich loktem.
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Rychlost prstů otevřená/zavřít
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Změřte, kolikrát mohou účastníci otevřít a zavřít prsty za 5 sekund.
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Rychlost flexe/prodloužení zápěstí
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Změřte, kolikrát mohou účastníci pohybovat zápěstí nahoru a dolů (Flex, prodloužit) za 5 sekund
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Rychlost pronace/supinace předloktí
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Změřte, kolikrát mohou účastníci otočit předloktí za 5 sekund
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Přesnost otevřeného/uzavření prstu
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Účastník se pokouší vysledovat nepravidelnou vlnu, která se pohybuje na obrazovce zleva doprava při konstantní rychlosti.
Přesnost se počítá jako kořenová střední čtvercová chyba mezi polohou kurzoru a odpovídajícím cílovým bodem na vlně.
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Přesnost flexe/prodloužení zápěstí
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Účastník ovládá kurzor, který se pohybuje nahoru a dolů ohýbáním a prodloužením zápěstí.
Vypočítá se hodnoty úkolu a přesnosti.
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Přesnost předloktí pronace/supinace
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Účastník ovládá kurzor, který se pohybuje nahoru a dolů vyslovením a nadpina jejich ruky.
Byly provedeny výpočty úkolu a přesnosti.
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Ruční dynamometrie
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Síla přilnavosti měřená dynamometrií rukou
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
CP-Qol
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Míra kvality života pro osobu s CP
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
|
fnirs
Časové okno: Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
FNIRS budou použity jako měřítko hemodynamické aktivace během úlohy pohybu řeči a rukou/rukou.
|
Předběžná léčba (1-2 týdny před léčbou), střední léčba (4 týdny po zahájení léčby), po léčbě (bezprostředně po skončení léčby po 8 týdnech), 6týdenní retence (6 týdnů po ukončení léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Young Hwa M Chang, PhD, CCC-SLP, Rutgers University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurobehaviorální projevy
- Poškození mozku, chronické
- Poruchy komunikace
- Poruchy jazyka
- Poruchy řeči
- Poruchy artikulace
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Dětská mozková obrna
- Paréza
- Dysartrie
Další identifikační čísla studie
- Pro2024001772
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .