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自己および身体活動の感覚の障害 (sensdesoi)

2026年8月18日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

統合失調症(SZ)メタボリックシンドローム患者、前庭症候群の患者、および境界性人格障害の患者は、身体活動(PA)の恩恵を受けるでしょう。 しかし、少なくともSZの場合、PAへの患者の遵守は低いです。調査官は働き、文献は、動機付けの側面に加えて、身体的な自己感覚の障害がこの順守の欠如に役割を果たす可能性があると考えるように、調査員を導きます。 単に歩くには、自己に関連する視覚的な動きが含まれます。これは、環境内の動きと区別する必要があります。 これは、自己と自分自身の区別を意味します。 さらに、これらの動きは、隠されたオブジェクトが私たち自身の動きの結果として見えるようになるという事実からも生じる可能性があるため、区別するのがさらに困難です。 すべての意味で、自己障害自体が身体訓練に影響を与える可能性があり、研究者は第一段階でそれらを測定します。 第2段階では、調査員は歩行して標準のリスクフリーPAプロトコルを適用します(30分の3x3セッション)。調査員は、さまざまな条件下での自己感覚に対する身体訓練の影響をテストし、1つの環境が自己関連の動きを最小限に抑え、濃縮レベルの2つの環境を最小限に抑えます(つまり、 多かれ少なかれ自己関連の動きを誘導する隠されたオブジェクト)。

プロトコルの最後に、調査官は、補助的な研究に参加したい参加者、つまり混合現実ゴーグルとのウォーキングセッションを提供します。 これらは、視野の周辺に明るいフラックスを重ねます。 実験室で得られた結果によると、このフラックスは統合失調症で損なわれる感覚メカニズムを回復する可能性があります。調査員は、これらのメガネを患者にとって最も困難な状態で使用し、その影響を確認します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

168

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • すべての参加者に共通する基準:
  • 18〜60歳の男性または女性
  • 健康保険制度、受益者または受益者の受益者に属する対象
  • 研究の目的とリスクを理解し、インフォームドコンセントを与えることができる
  • 視覚機器の使用により、フライブルク視覚テスト(Bach 1996)の視覚視力> 0.7
  • BMI(ボディマス指数)<40(心血管リスクによる)。

患者固有の基準:

  • 統合失調症:DSMVで定義されている統合失調症の基準(American Psychiatric Association、2015)
  • 境界性人格障害を伴う:DSMVで定義されている境界性人格障害の基準(American Psychiatric Association、2015)
  • 前庭障害を伴う:耳鼻咽喉科検査後に確立された末梢前庭障害

除外基準:

  • すべての参加者に共通する基準:
  • 深刻または不安定な体性病理(心血管を含む)
  • 脳の解剖学に影響を与える可能性があるか、異常に関連している可能性が高い(新生児の苦しみ、神経外科手術、共生性、脳卒中...)
  • 運動後に悪化する可能性が高い関節痛の存在
  • - 物質使用障害(DSM-IV TRによって定義されている)
  • Wirt Stereotestで測定された3D視力障害(少なくとも80 '' ARCの格差での深さの知覚)
  • 運動知覚障害(試験の75%未満での正しい動きの識別(cf. §V-2.2)
  • 研究の3か月間の全身麻酔の歴史
  • 神経疾患の歴史
  • 被験者に情報に基づいた情報を提供することは不可能です(緊急状況の被験者)
  • 患者によって宣言された妊娠
  • 母乳育児
  • 除外期間中の被験者(以前または現在の研究で決定)
  • 被験者入院
  • 裁判所の保護に基づく対象

対照被験者または前庭症候群の患者に固有の除外基準:

現在の向精神薬を伴う主要な精神病理学の歴史(すなわち、抗うつ薬、胸腺、抗精神病薬)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自己および身体活動プロトコル

- 身体活動:3つの異なる環境の影響(環境にオブジェクトがなく、一部のオブジェクトでは、いくつかのオブジェクトでは、30分間のオブジェクトと前面および背景のオブジェクトがありません)(30分 + 3*5分のテストの合計)、自己の尺度(以下を参照)を比較します(以下を参照)。

10:ウォーキングセッションを繰り返します。 参加者は混合現実のゴーグルを着用します。これにより、環境を視覚化し、連続した光の流れを重ねることができます。 このセッションは、このフローにより、SZ患者が動き回るときに情報の不連続な外観に苦しむことが少なくなる可能性があるという考えをテストすることを目的としています。

「自己」の尺度:参加者は、コンピューター画面に表示されているラインが静的か動きであるかを決定します。 彼らは不動になり、コンピューターの前のその場を歩いたり、全身のムーブメントプラットフォームで受動的に動員されたりします。 後者の条件は、プロトコルの最初のフェーズでのみ使用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「自己」尺度に対する身体活動の影響
時間枠:0日目

d 'インデックスの定量化。これは、移動ラインと静的ラインを区別する能力を表している(動きは網膜上の鏡の動きを誘発する独自の変位にのみ関連している)。 d 'は、PAセッションごとに3回、条件ごとに3回のセッションすべてで測定されます(中立と濃縮、自己関連の動きの複雑さが増加します)。

評価基準は、3つの条件でのPAトレーニングセッションの過程でのD 'インデックスの進化になります。

0日目
「自己」尺度に対する身体活動の影響
時間枠:0日目から3か月目の間

d 'インデックスの定量化。これは、移動ラインと静的ラインを区別する能力を表している(動きは網膜上の鏡の動きを誘発する独自の変位にのみ関連している)。 d 'は、PAセッションごとに3回、条件ごとに3回のセッションすべてで測定されます(中立と濃縮、自己関連の動きの複雑さが増加します)。

評価基準は、3つの条件でのPAトレーニングセッションの過程でのD 'インデックスの進化になります。

0日目から3か月目の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月11日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月7日

最初の投稿 (実際)

2025年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月18日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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