Stoornissen van het gevoel van zelf en fysieke activiteit (sensdesoi)
Schizofrenie (SZ) patiënten met metabool syndroom, patiënten met vestibulair syndroom en patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis, zouden profiteren van fysieke activiteit (PA). Toch is de therapietrouw van de patiënt aan PA laag, althans in het geval van SZ. De onderzoekers werken en de literatuur leiden de onderzoekers om te overwegen dat, naast motiverende aspecten, stoornissen van het lichamelijke gevoel van zelf een rol kunnen spelen in dit gebrek aan therapietrouw. Simpelweg lopen omvat visuele bewegingen gerelateerd aan het zelf, die moeten worden onderscheiden van bewegingen in de omgeving. Dit betekent een onderscheid tussen zelf en niet-zelf. Bovendien zijn deze bewegingen des te moeilijker te onderscheiden, omdat ze ook kunnen voortvloeien uit het feit dat verborgen objecten zichtbaar worden als gevolg van onze eigen beweging. In alle zelfstandige stoornissen kunnen zelf de fysieke training beïnvloeden, en de onderzoekers zullen ze in de eerste fase meten. In de tweede fase zullen de onderzoekers een standaard, risicovrij PA-protocol toepassen door te lopen (3x3-sessies van 30 minuten). De onderzoekers zullen de impact van fysieke training op het zelfgevoel onder verschillende omstandigheden testen, waarbij één omgeving zelfgerelateerde beweging minimaliseert, versus 2 omgevingen met een variabel niveau van verrijking (d.w.z. verborgen objecten die min of meer zelfgerelateerde beweging induceren).
Aan het einde van het protocol zullen de onderzoekers deelnemers aanbieden die willen deelnemen aan een aanvullende studie, d.w.z. een loopsessie met een goggles voor gemengde realiteit. Deze zullen een stralende flux op de omtrek van het gezichtsveld bovenop staan. Volgens de resultaten verkregen in het laboratorium, zou deze flux sensorische mechanismen kunnen herstellen die bij schizofrenie zijn aangetast. De onderzoekers zullen deze bril in de moeilijkste toestand voor de patiënt gebruiken en hun impact verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sarah Hustache
- Telefoonnummer: 0388116768
- E-mail: dpidrci@chru-strasbourg.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marius Teletin, MD
- E-mail: marius.teletin@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Werving
- Service de psychiatrie
-
Contact:
- Anne GIERSCH, MD
- E-mail: giersch@unistra.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Criteria die alle deelnemers gemeen hebben:
- Mannen of vrouwen van 18 tot 60 jaar inclusief
- Onderworpen aan een ziektekostenverzekeringsregeling, begunstigde of begunstigde van de begunstigde
- In staat om de doelen en risico's van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
- Visual Acuity> 0,7 op de Freiburg Vision Test (Bach 1996) vanwege het gebruik van visuele apparatuur
- BMI (body mass index) <40 (vanwege cardiovasculair risico).
Patiëntspecifieke criteria:
- Met schizofrenie: criteria voor schizofrenie zoals gedefinieerd in de DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- Met borderline persoonlijkheidsstoornis: criteria voor borderline persoonlijkheidsstoornis zoals gedefinieerd in de DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- Met vestibulaire aandoeningen: perifere vestibulaire aandoeningen vastgesteld na otolaryngologisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Criteria die alle deelnemers gemeen hebben:
- Ernstige of niet -gestabiliseerde somatische pathologie (inclusief cardiovasculair)
- Geschiedenis die waarschijnlijk de cerebrale anatomie beïnvloedt of gekoppeld is aan een afwijking (neonataal lijden, neurochirurgische operatie, comitialiteit, beroerte ...)
- De aanwezigheid van gewrichtspijn, waarschijnlijk zal verergeren na het sporten
- - Drugsgebruiksstoornissen (zoals gedefinieerd door DSM-IV TR)
- 3D -visiestoornissen zoals gemeten door de Wirt Stereotest (diepteperceptie bij een ongelijkheid van ten minste 80 '' boog)
- Bewegingsperceptiestoornissen (correcte bewegingsdiscriminatie in minder dan 75% van de proeven (vgl. § V-2.2)
- Geschiedenis van algemene anesthesie in de 3 maanden voorafgaand aan de studie
- Geschiedenis van neurologische ziekte
- Onmogelijkheid om het onderwerp geïnformeerde informatie te geven (onderwerp in noodsituatie)
- Zwangerschap verklaard door de patiënt
- Borstvoeding
- Onderwerp in uitsluitingsperiode (bepaald door een eerdere of huidige studie)
- Onderwerp in het ziekenhuis opgenomen
- Onderwerp onder gerechtelijke bescherming
Uitsluitingscriteria die specifiek zijn voor het controleren van personen of patiënten met vestibulair syndroom:
Geschiedenis van belangrijke psychiatrische pathologie met huidige psychotrope medicatie (d.w.z. antidepressivum, thymoregulator, antipsychoticum)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelf- en fysieke activiteitsprotocol
|
- Fysieke activiteit: we zullen de impact van 3 verschillende omgevingen vergelijken (zonder object in de omgeving, versus met sommige objecten maar geen verborgen objecten versus met objecten op de voor- en achtergrond) tijdens (totaal van 9 sessies van 30 minuten + 3*5 minuten testen), over de maatstaf (zie hieronder). Bezoek 10: We zullen een loopsessie herhalen. Deelnemers dragen een goggles voor gemengde realiteit, waarmee ze de omgeving kunnen visualiseren en een continue stroom van licht kunnen plaatsen. Deze sessie is bedoeld om het idee te testen dat deze stroom SZ -patiënten in staat zou stellen minder te lijden aan het discontinue verschijning van informatie bij het bewegen. Maatregel van 'zelf': de deelnemers zullen beslissen of de lijn op een computerscherm statisch is of bewegend is. Ze zullen onbeweeglijk zijn, op de plek lopen voor de computer, of passief gemobiliseerd met een bewegingplatform van het hele lichaam. De laatste toestand zal alleen worden gebruikt in de eerste fase van het protocol |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van fysieke activiteit op de 'zelf' -maatregel
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kwantificering van de D' -index, die het vermogen vertegenwoordigt om te discrimineren tussen bewegende en statische lijnen (waarvan de beweging alleen verband houdt met de eigen verplaatsing, die een spiegelbeweging op het netvlies induceert). De D 'wordt drie keer per PA-sessie gemeten en in alle 3 sessies per conditie (neutraal versus verrijkt, met toenemende complexiteit van zelfgerelateerde bewegingen). Het evaluatiecriterium zal de evolutie zijn van de D' -index in de loop van de PA -trainingssessies in de 3 voorwaarden. |
Dag 0
|
|
Impact van fysieke activiteit op de 'zelf' -maatregel
Tijdsspanne: Tussen dag 0 en maand 3
|
Kwantificering van de D' -index, die het vermogen vertegenwoordigt om te discrimineren tussen bewegende en statische lijnen (waarvan de beweging alleen verband houdt met de eigen verplaatsing, die een spiegelbeweging op het netvlies induceert). De D 'wordt drie keer per PA-sessie gemeten en in alle 3 sessies per conditie (neutraal versus verrijkt, met toenemende complexiteit van zelfgerelateerde bewegingen). Het evaluatiecriterium zal de evolutie zijn van de D' -index in de loop van de PA -trainingssessies in de 3 voorwaarden. |
Tussen dag 0 en maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9530
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .