Itse- ja fyysisen toiminnan tunteen häiriöt (sensdesoi)
Skitsofrenia (SZ) -potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä, potilaat, joilla on vestibulaarinen oireyhtymä ja potilaat, joilla on raja -persoonallisuushäiriö, hyötyisivät fyysisestä aktiivisuudesta (PA). Potilaan noudattaminen PA: hon on kuitenkin alhainen, ainakin SZ: n tapauksessa. Tutkijat työskentelevät ja kirjallisuus saavat tutkijat pohtimaan, että motivoivien näkökohtien lisäksi ruumiillisen itsetunteen häiriöt voivat olla merkitystä tässä noudattamisen puutteessa. Yksinkertaisesti kävelyyn liittyy itseisiin liittyviä visuaalisia liikkeitä, jotka on erotettava ympäristön liikkeistä. Tämä tarkoittaa eroa itsensä ja ei-itsensä välillä. Lisäksi nämä liikkeet ovat entistä vaikeampia erottaa, koska ne voivat johtua myös siitä, että piilotetut esineet tulevat näkyviin oman liikkeen seurauksena. Kaikissa olosuhteissa häiriöt voivat itse vaikuttaa fyysiseen koulutukseen, ja tutkijat mittaavat heidät ensimmäisessä vaiheessa. Toisessa vaiheessa tutkijat soveltavat tavanomaista, riskitöntä PA-protokollaa kävelyllä (3x3-istunnot 30 minuuttia). Tutkijat testaavat fyysisen koulutuksen vaikutuksia itsensä tunteeseen erilaisissa olosuhteissa, kun yksi ympäristö minimoi itsehallinnollisen liikkeen, vs. 2 ympäristöä, joilla on muuttuva rikastustaso (ts. Piilotetut esineet, jotka indusoivat enemmän tai vähemmän itsehuollon liikettä).
Protokollan lopussa tutkijat tarjoavat osallistujille, jotka haluavat osallistua apulaistutkimukseen, ts. Kävelyistunnon kanssa sekoitetun todellisuuden suojalasien kanssa. Nämä päällekkäin valaisevan vuon visuaalisen kentän reunalla. Laboratoriossa saatujen tulosten mukaan tämä vuoto voisi palauttaa skitsofreniassa heikentyneiden aistimekanismit. Tutkijat käyttävät näitä laseja potilaan vaikeimmissa olosuhteissa ja tarkistavat niiden vaikutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Hustache
- Puhelinnumero: 0388116768
- Sähköposti: dpidrci@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marius Teletin, MD
- Sähköposti: marius.teletin@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Service de psychiatrie
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne GIERSCH, MD
- Sähköposti: giersch@unistra.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille osallistujille yhteiset kriteerit:
- Miehet tai naiset, joiden ikä on 18–60
- Sairausvakuutusjärjestelmä, edunsaajan tai edunsaajan edunsaaja
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja riskit ja antamaan tietoinen suostumus
- Näköterävyys> 0,7 Freiburg Vision -testissä (Bach 1996) visuaalisen laitteen käytöstä johtuen
- BMI (kehon massaindeksi) <40 (sydän- ja verisuoniriskin vuoksi).
Potilaskohtaiset kriteerit:
- Skitsofrenian kanssa: Skitsofrenian kriteerit, jotka on määritelty DSMV: ssä (American Psychiatric Association, 2015)
- Borderline -persoonallisuushäiriön kanssa: DSMV: ssä määritelty raja -persoonallisuushäiriön kriteerit (American Psychiatric Association, 2015)
- Vestibulaariset häiriöt: Otolaryngologisen tutkimuksen jälkeen vahvistetut perifeeriset vestibulaariset häiriöt
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikille osallistujille yhteiset kriteerit:
- Vakava tai asentamaton somaattinen patologia (mukaan lukien sydän- ja verisuoni)
- Historia todennäköisesti vaikuttaa aivojen anatomiaan tai liittyä poikkeavuuteen (vastasyntyneen kärsimys, neurokirurginen toiminta, komitiaisuus, aivohalvaus ...)
- Nivelkipujen esiintyminen, todennäköisesti pahenevat liikunnan jälkeen
- - Aineiden käyttöhäiriöt (kuten DSM-IV TR)
- 3D -visiohäiriöt, jotka mitataan WIRT -stereotimmalla (syvyyden havainto vähintään 80 '' kaaren erimielisyydellä)
- Liikkeen havaitsemishäiriöt (oikea liikkeen syrjintä alle 75%: lla tutkimuksista (vrt. § V-2.2)
- Yleisen anestesian historia tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
- Neurologisen sairauden historia
- Mahdollisuus antaa aiheeseen perustuvia tietoja (aihe hätätilanteessa)
- Potilaan ilmoittama raskaus
- Imetys
- Kohde poissulkemisjaksolla (määritetty edellisellä tai nykyisellä tutkimuksella)
- Kohde sairaalahoidossa
- Tuomioistuimen suojelun kohde
Poissulkemiskriteerit, jotka ovat spesifisiä kontrolleille tai vestibulaarista oireyhtymää sairastaville potilaille:
Suurimman psykiatrisen patologian historia nykyisellä psykotrooppisella lääkityksellä (ts. Masennuslääke, tymoregulaattori, antipsykoottinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itse- ja fyysinen aktiivisuusprotokolla
|
- Fyysinen aktiivisuus: Vertaamme kolmen erilaisen ympäristön vaikutusta (ilman objektia ympäristössä, verrattuna joidenkin esineiden kanssa, mutta ei piilotettuja esineitä verrattuna esineisiin etu- ja taustalla) aikana (yhteensä 9 istuntoa 30 minuuttia + 3*5 minuuttia testausta), itse (katso alla). Käy 10: Toistamme kävelyistunnon. Osallistujat käyttävät sekoitettua todellisuuslassia, joiden avulla he voivat visualisoida ympäristön ja päällekkäin jatkuvan valon virtauksen. Tämän istunnon tarkoituksena on testata ajatus, että tämä virtaus mahdollistaisi SZ -potilaat kärsivät vähemmän tiedon epäjatkuvasta ulkonäöstä liikkuessaan. 'Itsen' mitta: Osallistujat päättävät, onko tietokoneen näytöllä esitetty staattinen vai liikkuva. Ne ovat liikkumattomia, kävelevät paikalla tietokoneen edessä tai mobilisoidaan passiivisesti koko kehon liikkeen alustalla. Jälkimmäistä tilaa käytetään vain protokollan ensimmäisessä vaiheessa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus 'itse' -mittaukseen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
D '-indeksin kvantifiointi, joka edustaa kykyä erottaa liikkuvat ja staattiset viivat (joiden liike liittyy vain omaan siirtymään, joka indusoi verkkokalvon peililiikettä). D 'mitataan kolme kertaa PA-istuntoa kohti ja kaikissa kolmessa istunnossa olosuhdetta kohti (neutraali vs. rikastettu, itsenäisten liikkeiden monimutkaisuuden kasvaessa). Arviointikriteeri on d '-indeksin kehitys PA -koulutustilaisuuksien aikana kolmessa olosuhteessa. |
Päivä 0
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus 'itse' -mittaukseen
Aikaikkuna: Päivän 0 ja kuukauden 3 välillä
|
D '-indeksin kvantifiointi, joka edustaa kykyä erottaa liikkuvat ja staattiset viivat (joiden liike liittyy vain omaan siirtymään, joka indusoi verkkokalvon peililiikettä). D 'mitataan kolme kertaa PA-istuntoa kohti ja kaikissa kolmessa istunnossa olosuhdetta kohti (neutraali vs. rikastettu, itsenäisten liikkeiden monimutkaisuuden kasvaessa). Arviointikriteeri on d '-indeksin kehitys PA -koulutustilaisuuksien aikana kolmessa olosuhteessa. |
Päivän 0 ja kuukauden 3 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9530
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .