Erkrankungen des Selbstbewusstseins und körperlicher Aktivität (sensdesoi)
Schizophrenie (SZ) -Patienten mit metabolischem Syndrom, Patienten mit vestibulärem Syndrom und Patienten mit Grenzpersönlichkeitsstörung würden von körperlicher Aktivität (PA) profitieren. Die Einhaltung der Patienten an PA ist jedoch zumindest bei SZ niedrig. Die Ermittler arbeiten und die Literatur führt die Ermittler dazu, zu berücksichtigen, dass zusätzlich zu motivierenden Aspekten Störungen des körperlichen Selbstgefühls bei diesem Mangel an Einhaltung eine Rolle spielen könnten. Ein einfaches Gehen beinhaltet visuelle Bewegungen, die sich auf das Selbst beziehen, die sich von Bewegungen in der Umgebung unterscheiden müssen. Dies bedeutet eine Unterscheidung zwischen Selbst und Nicht-Selbst. Darüber hinaus sind diese Bewegungen umso schwieriger zu unterscheiden, da sie auch aus der Tatsache zurückzuführen sind, dass versteckte Objekte aufgrund unserer eigenen Bewegung sichtbar werden. In allen Selbstbewusstsein können Störungen selbst das körperliche Training beeinflussen, und die Ermittler werden sie in der ersten Stufe messen. In der zweiten Stufe wenden die Ermittler ein Standard-risikofreies PA-Protokoll durch Gehen (3x3-Sitzungen von 30 Minuten) an. Die Ermittler werden die Auswirkungen des körperlichen Trainings auf das Selbstgefühl unter verschiedenen Bedingungen testen, wobei eine Umgebung die selbstbezogene Bewegung minimiert, gegenüber 2 Umgebungen mit einer variablen Anreicherung (d. H. Versteckte Objekte, die mehr oder weniger selbstbezogene Bewegungen induzieren).
Am Ende des Protokolls bieten die Ermittler Teilnehmern an, die an einer Nebenstudie teilnehmen möchten, d. H. Eine Wanderung mit Mischrealitätsbrillen. Diese werden einen leuchtenden Fluss an der Peripherie des Gesichtsfeldes überlagern. Nach den im Labor erzielten Ergebnissen könnte dieser Fluss sensorische Mechanismen wiederherstellen, die bei Schizophrenie beeinträchtigt sind. Die Ermittler werden diese Brille für den Patienten in schwierigsten Zustand verwenden und ihre Auswirkungen überprüfen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sarah Hustache
- Telefonnummer: 0388116768
- E-Mail: dpidrci@chru-strasbourg.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marius Teletin, MD
- E-Mail: marius.teletin@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- Rekrutierung
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Anne GIERSCH, MD
- E-Mail: giersch@unistra.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kriterien, die allen Teilnehmern gemeinsam sind:
- Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren inklusive
- Gegenstand einem Krankenversicherungssystem, einem Begünstigten oder Begünstigten des Begünstigten
- In der Lage, die Ziele und Risiken der Forschung zu verstehen und eine Einverständniserklärung zu erteilen
- Sehschärfe> 0,7 beim Freiburg Vision Test (Bach 1996) aufgrund der Verwendung von visuellen Geräten
- BMI (Body Mass Index) <40 (aufgrund des kardiovaskulären Risikos).
Patientenspezifische Kriterien:
- Mit Schizophrenie: Kriterien für Schizophrenie im Sinne des DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- Mit Borderline -Persönlichkeitsstörung: Kriterien für die Borderline -Persönlichkeitsstörung im Sinne des DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- Mit vestibulären Störungen: periphere vestibuläre Störungen nach einer otolaryngologischen Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Kriterien, die allen Teilnehmern gemeinsam sind:
- Schwerwiegende oder unstabilisierte somatische Pathologie (einschließlich kardiovaskulär)
- Vorgeschichte, die wahrscheinlich die Gehirnanatomie beeinflussen oder mit einer Abnormalität in Verbindung gebracht werden (Neugeborenen -Leiden, neurochirurgische Operation, Comitialität, Schlaganfall ...)
- Vorhandensein von Gelenkschmerzen, wahrscheinlich nach dem Training verschlechtert werden
- - Störungen der Substanzkonsum (wie durch DSM-IV TR definiert)
- 3D -Sehstörungen, gemessen am Stereotest des Wirt (Tiefenwahrnehmung bei einer Ungleichheit von mindestens 80 '' Bogen)
- Bewegungswahrnehmungsstörungen (korrekte Bewegungsdiskriminierung in weniger als 75% der Versuche (vgl. § V-2.2)
- Geschichte der Vollnarkose in den 3 Monaten vor der Studie
- Anamnese der neurologischen Erkrankung
- Unmöglichkeit, dem Thema fundierte Informationen zu geben (Gegenstand in Notsituation)
- Schwangerschaft vom Patienten deklariert
- Stillen
- Probanden in Ausschlusszeit (bestimmt durch eine frühere oder aktuelle Studie)
- Betreff ins Krankenhaus
- Gegenstand unter Gerichtsschutz
Ausschlusskriterien spezifisch für Kontrollpersonen oder Patienten mit vestibulärem Syndrom:
Geschichte der wichtigsten psychiatrischen Pathologie mit aktuellen psychotropen Medikamenten (d. H. Antidepressivum, Thymoregulator, Antipsychotikum)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Selbst- und körperlicher Aktivitätsprotokoll
|
- körperliche Aktivität: Wir werden die Auswirkungen von 3 verschiedenen Umgebungen (ohne Objekt in der Umgebung, im Vergleich zu einigen Objekten, aber ohne versteckte Objekte im Vergleich zu Objekten im Vor- und Hintergrund) während (insgesamt 9 Sitzungen von 30 Minuten + 3*5 Minuten Test) vergleichen (siehe unten). Besuchen Sie 10: Wir werden eine Wanderung wiederholen. Die Teilnehmer tragen eine Mischrealitätsbrille, die es ihnen ermöglicht, die Umwelt zu visualisieren und einen kontinuierlichen Lichtstrom zu überlagern. Diese Sitzung soll die Idee testen, dass dieser Fluss SZ -Patienten ermöglichen würde, weniger unter dem diskontinuierlichen Erscheinungsbild von Informationen zu leiden, wenn sie sich bewegen. Messung von „Selbst“: Die Teilnehmer entscheiden, ob die auf einem Computerbildschirm präsentierte Linie statisch oder bewegend ist. Sie werden unbeweglich sein, vor der Stelle vor dem Computer gehen oder passiv mit einer Ganzkörperbewegungsplattform mobilisiert werden. Der letztere Zustand wird nur in der ersten Phase des Protokolls verwendet |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen der körperlichen Aktivität auf die „Selbst“ -Messung
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifizierung des D 'Index, der die Fähigkeit darstellt, zwischen beweglichen und statischen Linien zu unterscheiden (deren Bewegung nur mit der eigenen Verschiebung zusammenhängt und eine Spiegelbewegung auf der Netzhaut induziert). Das D 'wird dreimal pro PA-Sitzung und in allen drei Sitzungen pro Bedingung gemessen (neutral gegenüber angereichert, mit zunehmender Komplexität selbstbezogener Bewegungen). Das Bewertungskriterium wird die Entwicklung des D' -Index im Verlauf der PA -Trainingseinheiten unter den drei Bedingungen sein. |
Tag 0
|
|
Auswirkungen der körperlichen Aktivität auf die „Selbst“ -Messung
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Monat 3
|
Quantifizierung des D 'Index, der die Fähigkeit darstellt, zwischen beweglichen und statischen Linien zu unterscheiden (deren Bewegung nur mit der eigenen Verschiebung zusammenhängt und eine Spiegelbewegung auf der Netzhaut induziert). Das D 'wird dreimal pro PA-Sitzung und in allen drei Sitzungen pro Bedingung gemessen (neutral gegenüber angereichert, mit zunehmender Komplexität selbstbezogener Bewegungen). Das Bewertungskriterium wird die Entwicklung des D' -Index im Verlauf der PA -Trainingseinheiten unter den drei Bedingungen sein. |
Zwischen Tag 0 und Monat 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9530
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .