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Disturbi del senso di sé e dell'attività fisica (sensdesoi)

18 agosto 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

I pazienti con schizofrenia (SZ) con sindrome metabolica, pazienti con sindrome vestibolare e pazienti con disturbo borderline di personalità, trarrebbero beneficio dall'attività fisica (PA). Tuttavia l'adesione al paziente a PA è bassa, almeno nel caso di SZ. Gli investigatori lavorano e la letteratura portano gli investigatori a considerare che, oltre agli aspetti motivazionali, i disturbi del senso corporeo di sé potrebbero svolgere un ruolo in questa mancanza di aderenza. La semplice camminata coinvolge movimenti visivi relativi al sé, che devono essere distinti dai movimenti nell'ambiente. Questo significa una distinzione tra sé e non-sé. Inoltre, questi movimenti sono tanto più difficili da distinguere in quanto possono anche derivare dal fatto che gli oggetti nascosti diventano visibili a seguito del nostro movimento. In tutti i disturbi del senso di se stesso possono influenzare stessi l'allenamento fisico e gli investigatori li misureranno nella prima fase. Nella seconda fase, gli investigatori applicheranno un protocollo PA standard e privo di rischi camminando (sessioni 3x3 di 30 minuti). Gli investigatori metteranno alla prova l'impatto dell'allenamento fisico sul senso di sé in condizioni diverse, con un ambiente che minimizza il movimento auto-correlato, contro 2 ambienti con un livello variabile di arricchimento (ad es. oggetti nascosti che inducono un movimento più o meno auto-legato).

Alla fine del protocollo, gli investigatori offriranno ai partecipanti che desiderano prendere parte a uno studio accessorio, ovvero una sessione di camminata con occhiali a realtà mista. Questi sovrappongono a un flusso luminoso sulla periferia del campo visivo. Secondo i risultati ottenuti in laboratorio, questo flusso potrebbe ripristinare i meccanismi sensoriali compromessi nella schizofrenia. Gli investigatori useranno questi occhiali nelle condizioni più difficili per il paziente e ne verificheranno il loro impatto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Reclutamento
        • Service de psychiatrie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri comuni a tutti i partecipanti:
  • Uomini o donne di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Soggetto affiliato a uno schema di assicurazione sanitaria, beneficiario o beneficiario del beneficiario
  • In grado di comprendere gli obiettivi e i rischi della ricerca e di dare il consenso informato
  • Acuità visiva> 0,7 sul test di visione di Friburg (Bach 1996) a causa dell'uso di apparecchiature visive
  • BMI (indice di massa corporea) <40 (a causa del rischio cardiovascolare).

Criteri specifici del paziente:

  • Con schizofrenia: criteri per la schizofrenia come definito nel DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
  • Con disturbo borderline di personalità: criteri per il disturbo borderline di personalità come definito nel DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
  • Con disturbi vestibolari: disturbi vestibolari periferici stabiliti dopo esame otorinolaringologico

Criteri di esclusione:

  • Criteri comuni a tutti i partecipanti:
  • Patologia somatica grave o non stabilizzata (compresa il cardiovascolare)
  • La storia probabilmente influirà sull'anatomia cerebrale o sia collegata a un'anomalia (sofferenza neonatale, operazione neurochirurgica, comizialità, ictus ...)
  • Presenza di dolori articolari, probabilmente peggiorare dopo l'esercizio
  • - Disturbi dell'uso di sostanze (come definito da DSM-IV TR)
  • Disturbi della visione 3D misurati dal WIRT stereotest (percezione della profondità con una disparità di almeno 80 '' arco)
  • Disturbi della percezione del movimento (corretta discriminazione del movimento in meno del 75% degli studi (cfr. § V-2.2)
  • Storia dell'anestesia generale nei 3 mesi precedenti lo studio
  • Storia di malattie neurologiche
  • Impossibilità di fornire informazioni informate sull'argomento (soggetto in situazione di emergenza)
  • Gravidanza dichiarata dal paziente
  • All'allattamento al seno
  • Soggetto nel periodo di esclusione (determinato da uno studio precedente o attuale)
  • Soggetto ricoverato in ospedale
  • Soggetto sotto la protezione del tribunale

Criteri di esclusione specifici per il controllo di soggetti o pazienti con sindrome vestibolare:

Storia della principale patologia psichiatrica con l'attuale farmaco psicotropico (cioè antidepressivo, timoregolatore, antipsicotico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di attività di sé e fisica

- Attività fisica: confronteremo l'impatto di 3 diversi ambienti (senza oggetti nell'ambiente, rispetto a alcuni oggetti ma nessun oggetto nascosto rispetto a oggetti in primo piano e sfondo) durante (totale di 9 sessioni di 30 minuti + 3*5 minuti di test), sulla misura di sé (vedi sotto).

Visita 10: ripeteremo una sessione a piedi. I partecipanti indossano occhiali da realità mista, che consentono loro di visualizzare l'ambiente e sovrapporre un flusso continuo di luce. Questa sessione ha lo scopo di testare l'idea che questo flusso consentirebbe ai pazienti con SZ di soffrire meno dall'aspetto discontinuo delle informazioni quando si muove.

Misura di "Self": i partecipanti decideranno se la linea presentata su uno schermo del computer è statica o in movimento. Saranno immobili, camminando sul posto di fronte al computer o mobilitati passivamente con una piattaforma di movimento per tutto il corpo. Quest'ultima condizione verrà utilizzata solo nella prima fase del protocollo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'attività fisica sulla misura del "sé"
Lasso di tempo: Giorno 0

La quantificazione dell'indice D ', che rappresenta la capacità di discriminare tra linee in movimento e statiche (il cui movimento è correlato solo al proprio spostamento, che induce un movimento speculare sulla retina). La d 'sarà misurata tre volte per sessione Pa e in tutte e 3 le sessioni per condizione (neutro vs. arricchito, con crescente complessità dei movimenti auto-correlati).

Il criterio di valutazione sarà l'evoluzione dell'indice D nel corso delle sessioni di allenamento PA nelle 3 condizioni.

Giorno 0
Impatto dell'attività fisica sulla misura del "sé"
Lasso di tempo: Tra il giorno 0 e il mese 3

La quantificazione dell'indice D ', che rappresenta la capacità di discriminare tra linee in movimento e statiche (il cui movimento è correlato solo al proprio spostamento, che induce un movimento speculare sulla retina). La d 'sarà misurata tre volte per sessione Pa e in tutte e 3 le sessioni per condizione (neutro vs. arricchito, con crescente complessità dei movimenti auto-correlati).

Il criterio di valutazione sarà l'evoluzione dell'indice D nel corso delle sessioni di allenamento PA nelle 3 condizioni.

Tra il giorno 0 e il mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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