Forstyrrelser i følelsen av selv og fysisk aktivitet (sensdesoi)
Schizofreni (SZ) pasienter med metabolsk syndrom, pasienter med vestibulært syndrom og pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse, ville ha fordel av fysisk aktivitet (PA). Likevel er pasientens etterlevelse til PA lav, i det minste i tilfelle av SZ. Etterforskerne arbeider og litteraturen fører etterforskerne til å vurdere at i tillegg til motiverende aspekter, kan lidelser i den kroppslige følelsen av selvtillit spille en rolle i denne mangelen på etterlevelse. Enkelt å gå innebærer visuelle bevegelser relatert til jeget, som må skilles fra bevegelser i miljøet. Dette betyr et skille mellom meg selv og ikke-selv. Videre er disse bevegelsene desto vanskeligere å skille, da de også kan være et resultat av at skjulte gjenstander blir synlige som et resultat av vår egen bevegelse. I all forstand kan selvforstyrrelser selv påvirke fysisk trening, og etterforskerne vil måle dem i første trinn. I andre trinn vil etterforskerne bruke en standard, risikofri PA-protokoll ved å gå (3x3 økter på 30 minutter). Etterforskerne vil teste virkningen av fysisk trening på følelsen av meg selv under forskjellige forhold, med ett miljø som minimerer selvrelatert bevegelse, mot 2 miljøer med et variabelt berikelsesnivå (dvs. skjulte objekter som induserer mer eller mindre selvrelatert bevegelse).
På slutten av protokollen vil etterforskerne tilby deltakere som ønsker å delta i en tilleggsstudie, dvs. en gangøkt med briller med blandet realitet. Disse vil legge over en lysende fluks på periferien til synsfeltet. I henhold til resultater oppnådd i laboratoriet, kan denne fluksen gjenopprette sensoriske mekanismer som er svekket i schizofreni. Etterforskerne vil bruke disse brillene i den vanskeligste tilstanden for pasienten, og bekrefte deres innvirkning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Hustache
- Telefonnummer: 0388116768
- E-post: dpidrci@chru-strasbourg.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marius Teletin, MD
- E-post: marius.teletin@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Rekruttering
- Service de psychiatrie
-
Ta kontakt med:
- Anne GIERSCH, MD
- E-post: giersch@unistra.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kriterier som er felles for alle deltakere:
- Menn eller kvinner i alderen 18 til 60 inkludert
- Emne tilknyttet en helseforsikringsordning, mottaker eller mottaker mottaker
- I stand til å forstå målene og risikoen ved forskningen, og gi informert samtykke
- Synskarphet> 0,7 på Freiburg Vision Test (Bach 1996) på grunn av bruk av visuelt utstyr
- BMI (kroppsmasseindeks) <40 (på grunn av kardiovaskulær risiko).
Pasientspesifikke kriterier:
- Med schizofreni: Kriterier for schizofreni som definert i DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- Med Borderline Personality Disorder: Kriterier for Borderline Personality Disorder som definert i DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- Med vestibulære lidelser: perifere vestibulære lidelser etablert etter otolaryngologisk undersøkelse
Eksklusjonskriterier:
- Kriterier som er felles for alle deltakere:
- Alvorlig eller ustabilisert somatisk patologi (inkludert kardiovaskulær)
- Historie som sannsynligvis vil påvirke cerebral anatomi eller å være knyttet til en abnormitet (neonatal lidelse, nevrokirurgisk operasjon, komitialitet, hjerneslag ...)
- Tilstedeværelse av leddsmerter, sannsynligvis vil forverres etter trening
- - Substansbruksforstyrrelser (som definert av DSM-IV TR)
- 3D -synsforstyrrelser målt ved Wirt Stereotest (dybdeoppfatning ved en forskjell på minst 80 '' bue)
- Bevegelsesoppfatningsforstyrrelser (riktig bevegelsesdiskriminering i mindre enn 75% av forsøkene (jfr. § V-2.2)
- Historien om generell anestesi i de tre månedene før studien
- Historie med nevrologisk sykdom
- Umulighet av å gi emnet informert informasjon (emne i nødsituasjon)
- Graviditet erklært av pasient
- Amming
- Emne i eksklusjonsperiode (bestemt av en tidligere eller aktuell studie)
- Emne sykehus innlagt
- Emne under rettsbeskyttelse
Eksklusjonskriterier som er spesifikke for å kontrollere personer eller pasienter med vestibulært syndrom:
Historie om større psykiatrisk patologi med nåværende psykotropisk medisinering (dvs. antidepressiva, tymoregulator, antipsykotisk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selv- og fysisk aktivitetsprotokoll
|
- Fysisk aktivitet: Vi vil sammenligne virkningen av 3 forskjellige miljøer (uten objekt i miljøet, vs. med noen objekter, men ingen skjulte objekter kontra med objekter i for- og bakgrunnen) i løpet av (totalt 9 økter på 30 minutter + 3*5 minutters testing), på målet på meg selv (se nedenfor). Besøk 10: Vi gjentar en gangøkt. Deltakerne vil bruke briller med blandet virkelighet, som lar dem visualisere miljøet og legge over en kontinuerlig lysstrøm. Denne økten er ment å teste ideen om at denne flyten vil gjøre det mulig for SZ -pasienter å lide mindre av det diskontinuerlige utseendet på informasjon når de beveger seg rundt. Mål av 'selv': Deltakerne vil avgjøre om linjen som presenteres på en dataskjerm er statisk eller beveger seg. De vil være immobile, gå på stedet foran datamaskinen, eller passivt mobilisert med en bevegelsesplattform for hele kroppen. Den sistnevnte tilstanden vil bare bli brukt i den første fasen av protokollen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av fysisk aktivitet på "selv" -målet
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantifisering av D '-indeksen, som representerer evnen til å skille mellom bevegelige og statiske linjer (hvis bevegelse bare er relatert til ens egen forskyvning, som induserer en speilbevegelse på netthinnen). D 'vil bli målt tre ganger per PA-økt, og i alle 3 økter per tilstand (nøytral kontra beriket, med økende kompleksitet av selvrelaterte bevegelser). Evalueringskriteriet vil være utviklingen av D '-indeksen i løpet av PA -treningsøktene under de tre forholdene. |
Dag 0
|
|
Effekten av fysisk aktivitet på "selv" -målet
Tidsramme: mellom dag 0 og måned 3
|
Kvantifisering av D '-indeksen, som representerer evnen til å skille mellom bevegelige og statiske linjer (hvis bevegelse bare er relatert til ens egen forskyvning, som induserer en speilbevegelse på netthinnen). D 'vil bli målt tre ganger per PA-økt, og i alle 3 økter per tilstand (nøytral kontra beriket, med økende kompleksitet av selvrelaterte bevegelser). Evalueringskriteriet vil være utviklingen av D '-indeksen i løpet av PA -treningsøktene under de tre forholdene. |
mellom dag 0 og måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9530
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .