Zaburzenia poczucia siebie i aktywności fizycznej (sensdesoi)
Pacjenci ze schizofrenią (SZ) z zespołem metabolicznym, pacjenci z zespołem przedsionkowym i pacjenci z zaburzeniem osobowości granicznym skorzystaliby z aktywności fizycznej (PA). Jednak przestrzeganie PA jest niskie, przynajmniej w przypadku SZ. Badacze pracują, a literatura prowadzi badaczy do rozważenia, że oprócz aspektów motywacyjnych zaburzenia cielesnego poczucia siebie mogą odgrywać rolę w tym braku przylegania. Samo chodzenie obejmuje ruchy wizualne związane z jaźnią, które należy odróżnić od ruchów w środowisku. Oznacza to rozróżnienie między sobą a nie siebie. Ponadto ruchy te są trudniejsze do rozróżnienia, ponieważ mogą również wynikać z faktu, że ukryte obiekty stają się widoczne w wyniku naszego ruchu. We wszystkich zaburzeniach sensownych samych mogą sami wpłynąć na trening fizyczny, a badacze będą je zmierzyć w pierwszym etapie. W drugim etapie śledczy zastosują standardowy, wolny od ryzyka protokół PA poprzez chodzenie (3x3 sesje wynoszące 30 minut). Badacze przetestują wpływ treningu fizycznego na poczucie siebie w różnych warunkach, z jednym środowiskiem minimalizującym ruch związany z samodzielnym, w porównaniu z 2 środowiskami o zmiennym poziomie wzbogacania (tj. Ukryte obiekty wywołujące mniej lub bardziej samokontroli ruch).
Pod koniec protokołu śledczy zaoferują uczestnikom, którzy chcą wziąć udział w badaniu pomocniczym, tj. Sesji spacerowej z goglami o mieszanej rzeczywistości. Nakładają one światły strumień na peryferiach pola widzenia. Według wyników uzyskanych w laboratorium strumień ten mógłby przywrócić mechanizmy czuciowe upośledzone w schizofrenii. Śledczy używają tych okularów w najtrudniejszym stanie dla pacjenta i zweryfikują jego wpływ.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Hustache
- Numer telefonu: 0388116768
- E-mail: dpidrci@chru-strasbourg.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marius Teletin, MD
- E-mail: marius.teletin@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Rekrutacyjny
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Anne GIERSCH, MD
- E-mail: giersch@unistra.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria wspólne dla wszystkich uczestników:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 60 osób
- Z zastrzeżeniem związanego z programem ubezpieczenia zdrowotnego, beneficjenta lub beneficjenta
- W stanie zrozumieć cele i ryzyko badań oraz udzielić świadomej zgody
- Ostrość wzroku> 0,7 w teście wizji Freiburg (Bach 1996) ze względu na wykorzystanie urządzeń wzrokowych
- BMI (wskaźnik masy ciała) <40 (z powodu ryzyka sercowo -naczyniowego).
Kryteria specyficzne dla pacjenta:
- Z schizofrenią: kryteria schizofrenii określone w DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- Z zaburzeniem osobowości granicznym: kryteria zaburzenia osobowości granicznej zgodnie z definicją w DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- Z zaburzeniami przedsionkowymi: zaburzenia przedsionkowe obwodowe ustalone po badaniu otolaryngologicznym
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wspólne dla wszystkich uczestników:
- Poważna lub niestabilizowana patologia somatyczna (w tym sercowo -naczyniowa)
- Historia prawdopodobnie wpłynie na anatomię mózgową lub będzie powiązana z nieprawidłowością (cierpienie noworodków, operacja neurochirurgiczna, komiczność, udar ...)
- Obecność bólu stawowego, prawdopodobnie pogorszenie się po wysiłku
- - Zaburzenia używania substancji (zgodnie z definicją DSM-IV TR)
- Zaburzenia wizji 3D mierzone przez WIRT stereotest (percepcja głębokości z rozbieżnością co najmniej 80 '')
- Zaburzenia postrzegania ruchu (prawidłowa dyskryminacja ruchu w mniej niż 75% prób (por. § V-2.2)
- Historia znieczulenia ogólnego w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
- Historia choroby neurologicznej
- Niemożność podania podmiotu świadomych informacji (z zastrzeżeniem sytuacji awaryjnej)
- Ciąża zadeklarowana przez pacjenta
- Karmienie piersią
- Podmiot w okresie wykluczenia (określony w poprzednim lub bieżącym badaniu)
- Podmiot hospitalizowany
- Z zastrzeżeniem ochrony sądu
Kryteria wykluczenia specyficzne dla osób kontrolnych lub pacjentów z zespołem przedsionkowym:
Historia głównej patologii psychiatrycznej z obecnym lekiem psychotropowym (tj. Leczniczku, tymoregulator, leków przeciwpsychotycznych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół aktywności własnej i fizycznej
|
- Aktywność fizyczna: Porównujemy wpływ 3 różnych środowisk (bez obiektu w środowisku, vs. z niektórymi obiektami, ale bez ukrytych obiektów vs. z obiektami na przedniej i tle) podczas (łącznie 9 sesji 30 minut + 3*5 minut testowania), na miarę siebie (patrz poniżej). Odwiedź 10: Powtórzymy sesję spaceru. Uczestnicy będą nosić gogle mieszanej rzeczywistości, które pozwalają im wizualizację środowiska i nałożyć ciągły strumień światła. Ta sesja ma na celu przetestowanie pomysłu, że ten przepływ pozwoli pacjentom z SZ mniej cierpieć z powodu nieciągłego pojawienia się informacji podczas poruszania się. Miara „ja”: Uczestnicy zdecydują, czy linia przedstawiona na ekranie komputera jest statyczna, czy poruszająca. Będą nieruchome, idąc na miejscu przed komputerem lub pasywnie zmobilizowane za pomocą platformy ruchu całego ciała. Ten ostatni warunek będzie używany tylko w pierwszej fazie protokołu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ aktywności fizycznej na miarę „ja”
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena ilościowa indeksu D ', który reprezentuje zdolność rozróżniania linii ruchomych i statycznych (których ruch jest związany jedynie z własnym przemieszczeniem, które indukuje ruch lustra na siatkówce). D 'będzie mierzony trzy razy na sesję PA, a we wszystkich 3 sesjach na warunek (neutralny vs. wzbogacony, wraz ze wzrostem złożoności ruchów związanych z samodzielnymi). Kryterium oceny będzie ewolucja wskaźnika D 'w trakcie sesji szkoleniowych PA w 3 warunkach. |
Dzień 0
|
|
Wpływ aktywności fizycznej na miarę „ja”
Ramy czasowe: między dniem 0 a miesiącem 3
|
Ocena ilościowa indeksu D ', który reprezentuje zdolność rozróżniania linii ruchomych i statycznych (których ruch jest związany jedynie z własnym przemieszczeniem, które indukuje ruch lustra na siatkówce). D 'będzie mierzony trzy razy na sesję PA, a we wszystkich 3 sesjach na warunek (neutralny vs. wzbogacony, wraz ze wzrostem złożoności ruchów związanych z samodzielnymi). Kryterium oceny będzie ewolucja wskaźnika D 'w trakcie sesji szkoleniowych PA w 3 warunkach. |
między dniem 0 a miesiącem 3
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9530
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .