Poruchy pocitu sebe a fyzické aktivity (sensdesoi)
Schizofrenií (SZ) pacienti s metabolickým syndromem, pacienti s vestibulárním syndromem a pacienti s hraniční poruchou osobnosti, by měli z fyzické aktivity (PA). Přesto dodržování pacienta na PA je nízké, alespoň v případě SZ. Vyšetřovatelé pracují a literatura vedou vyšetřovatele, aby zvážili, že kromě motivačních aspektů by v tomto nedostatku dodržování mohly hrát roli poruchy tělesného smyslu pro sebe. Jednoduše chůze zahrnuje vizuální pohyby související s já, které je třeba odlišit od pohybů v prostředí. To znamená rozlišení mezi já a ne-já. Kromě toho jsou tyto pohyby o to obtížnější rozlišit, protože mohou také vyplynout ze skutečnosti, že skryté objekty se stanou viditelnými v důsledku našeho vlastního pohybu. Ve všech smyslu poruch sebe samy mohou ovlivnit tělesnou školení a vyšetřovatelé je měří v první fázi. Ve druhé fázi budou vyšetřovatelé použít standardní, bezrizikový protokol PA chůzí (3x3 relace 30 minut). Vyšetřovatelé otestují dopad tělesného tréninku na smysl pro sebe za různých podmínek, přičemž jedno prostředí minimalizuje pohyb související s vlastním spojením, vs. 2 prostředí s variabilní úrovní obohacení (tj. Skryté objekty vyvolávající víceméně pohyb související s vlastním spojením).
Na konci protokolu budou vyšetřovatelé nabídnout účastníkům, kteří se chtějí účastnit pomocné studie, tj. Chůze s brýlemi se smíšenou realitou. Ty budou naklonit světelný tok na periferii zorného pole. Podle výsledků získaných v laboratoři by tento tok mohl obnovit smyslové mechanismy narušené u schizofrenie. Vyšetřovatelé budou používat tyto brýle v nejobtížnějším stavu pro pacienta a ověřit jejich dopad.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Hustache
- Telefonní číslo: 0388116768
- E-mail: dpidrci@chru-strasbourg.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marius Teletin, MD
- E-mail: marius.teletin@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Nábor
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Anne GIERSCH, MD
- E-mail: giersch@unistra.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria společná všem účastníkům:
- Muži nebo ženy ve věku 18 až 60 let
- Předmět přidružený k systému zdravotního pojištění, příjemce nebo příjemce příjemce
- Schopen porozumět cílům a rizikům výzkumu a dát informovaný souhlas
- Vizuální ostrost> 0,7 na testu Freiburg Vision (Bach 1996) kvůli použití vizuálního vybavení
- BMI (index tělesné hmotnosti) <40 (kvůli kardiovaskulárnímu riziku).
Kritéria specifická pro pacienta:
- Se schizofrenií: Kritéria pro schizofrenii, jak je definována v DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- S hraniční poruchou osobnosti: Kritéria pro hraniční poruchu osobnosti, jak je definována v DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- S vestibulárními poruchami: Periferní vestibulární poruchy stanovené po otolaryngologickém vyšetření
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria společná všem účastníkům:
- Vážná nebo nestabilizovaná somatická patologie (včetně kardiovaskulární)
- Historie pravděpodobně ovlivní anatomii mozku nebo bude spojena s abnormalitou (novorozenecké utrpení, neurochirurgická operace, komitialita, mrtvice ...)
- Přítomnost bolesti kloubů, pravděpodobně se po cvičení zhoršuje
- - Poruchy užívání látek (jak je definováno DSM-IV TR)
- Poruchy 3D vidění měřené stereotest WIRT (hloubkové vnímání při disparitě nejméně 80 '' oblouku)
- Poruchy vnímání pohybu (správná diskriminace pohybu v méně než 75% pokusů (srov. § V-2.2)
- Historie obecné anestezie ve 3 měsících před předcházející studií
- Historie neurologického onemocnění
- Nemožnost poskytnout předmětu informované informace (předmět v nouzové situaci)
- Těhotenství deklarované pacientem
- Kojení
- Předmět v období vyloučení (určené předchozí nebo aktuální studií)
- Předmět hospitalizovaný
- Předmět pod ochranou soudu
Kritéria vyloučení specifická pro kontrolu subjektů nebo pacientů s vestibulárním syndromem:
Historie hlavní psychiatrické patologie se současnými psychotropními léky (tj. Antidepresiva, thymoregulátor, antipsychotikum)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol vlastní a fyzické aktivity
|
- Fyzická aktivita: Porovnáme dopad 3 různých prostředí (bez objektu v prostředí, vs. s některými objekty, ale bez skrytých objektů vs. s objekty na předním a pozadí) během (celkem 9 relací 30 minut + 3*5 minut testování), na míru sebe sama (viz níže). Navštivte 10: Opakujeme chůzi. Účastníci budou nosit brýle se smíšenou realitou, které jim umožní vizualizovat životní prostředí a překrývat nepřetržitý proud světla. Účelem této relace je otestovat myšlenku, že tento tok by umožnil pacientům SZ trpět nespojitým vzhledem informací při pohybu. Míra „Self“: Účastníci rozhodnou, zda je řádek prezentovaný na obrazovce počítače statický nebo pohybující se. Budou imobilní, chodí po místě před počítačem nebo pasivně mobilizováni s pohybovou platformou celého těla. Posledně uvedená podmínka bude použita pouze v první fázi protokolu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad fyzické aktivity na měření „self“
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikace indexu D ', který představuje schopnost rozlišovat mezi pohyblivé a statické linie (jehož pohyb souvisí pouze s vlastním posunem, který indukuje zrcadlový pohyb na sítnici). D 'bude měřeno třikrát na PA relaci a ve všech 3 relacích na podmínku (neutrální vs. obohaceno, se zvyšující se složitostí sebepojetí). Hodnotícím kritériem bude vývoj indexu D 'v průběhu školení PA za 3 podmínek. |
Den 0
|
|
Dopad fyzické aktivity na měření „self“
Časové okno: mezi dnem 0 a měsícem 3
|
Kvantifikace indexu D ', který představuje schopnost rozlišovat mezi pohyblivé a statické linie (jehož pohyb souvisí pouze s vlastním posunem, který indukuje zrcadlový pohyb na sítnici). D 'bude měřeno třikrát na PA relaci a ve všech 3 relacích na podmínku (neutrální vs. obohaceno, se zvyšující se složitostí sebepojetí). Hodnotícím kritériem bude vývoj indexu D 'v průběhu školení PA za 3 podmínek. |
mezi dnem 0 a měsícem 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9530
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .