Расстройства чувства себя и физической активности (sensdesoi)
Пациенты с шизофренией (SZ) с метаболическим синдромом, пациенты с вестибулярным синдромом и пациенты с пограничным расстройством личности, получат пользу от физической активности (PA). Тем не менее, приверженность пациента к PA низкая, по крайней мере, в случае SZ. Следователи работают, и литература побуждает следователей учитывать, что в дополнение к мотивационным аспектам расстройства телесного чувства себя могут сыграть роль в этом отсутствии приверженности. Простая прогулка включает в себя визуальные движения, связанные с самостоятельной, которые следует отличать от движений в окружающей среде. Это означает различие между собой и не самостоятельно. Кроме того, эти движения тем более трудно различить, поскольку они также могут возникнуть в результате того факта, что скрытые объекты становятся видимыми в результате нашего собственного движения. Во всех расстройствах самого себя может сами повлиять на физическую подготовку, и следователи измеряют их на первом этапе. На втором этапе исследователи будут применять стандартный безрисковый протокол PA путем ходьбы (3х3 сеансов 30 минут). Исследователи будут проверять влияние физической подготовки на чувство себя в разных условиях, причем одна среда сводит к минимуму самоотдача, связанного с 2 средами с переменным уровнем обогащения (т.е. Скрытые объекты, вызывающие более или менее самостоятельное движение).
В конце протокола следователи предложат участникам, которые хотят принять участие в вспомогательном исследовании, то есть ходячих сессии со смешанной реальностью. Они наложит светящийся поток на периферии поля зрения. Согласно результатам, полученным в лаборатории, этот поток может восстановить сенсорные механизмы, нарушенные при шизофрении. Исследователи будут использовать эти очки в наиболее трудном состоянии для пациента и проверят их влияние.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah Hustache
- Номер телефона: 0388116768
- Электронная почта: dpidrci@chru-strasbourg.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marius Teletin, MD
- Электронная почта: marius.teletin@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Рекрутинг
- Service de psychiatrie
-
Контакт:
- Anne GIERSCH, MD
- Электронная почта: giersch@unistra.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии, общие для всех участников:
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 60 инклюзивных
- Предмет, связанный со схемой медицинского страхования, бенефициара или бенефициара
- Способен понять цели и риски исследования и дать информированное согласие
- Острота зрения> 0,7 в тесте на видения Фрейбурга (Bach 1996) из -за использования визуального оборудования
- ИМТ (индекс массы тела) <40 (из -за сердечно -сосудистого риска).
Критерии для конкретных пациентов:
- С шизофренией: критерии шизофрении, как определено в DSMV (Американская психиатрическая ассоциация, 2015)
- С пограничным расстройством личности: критерии пограничного расстройства личности, как определено в DSMV (Американская психиатрическая ассоциация, 2015)
- С вестибулярными расстройствами: периферические вестибулярные расстройства, установленные после отоларингологического обследования
Критерии исключения:
- Критерии, общие для всех участников:
- Серьезная или нестабильная соматическая патология (включая сердечно -сосудистые)
- История может повлиять на анатомию головного мозга или быть связанной с аномалией (неонатальные страдания, нейрохирургическая операция, комитиальность, инсульт ...)
- Наличие боли в суставах, вероятно, ухудшится после тренировки
- - расстройства употребления психоактивных веществ (как определено DSM-IV TR)
- Расстройства трехмерного зрения, измеренные стереотестом Wirt (восприятие глубины при несоответствия не менее 80 '' дуги)
- Расстройства восприятия движения (правильная дискриминация движения менее чем в 75% испытаний (ср. § V-2.2)
- История общей анестезии за 3 месяца, предшествующие исследованию
- История неврологических заболеваний
- Невозможность предоставить предмету информированной информации (субъект в чрезвычайной ситуации)
- Беременность объявлена пациентом
- Грудное вскармливание
- Субъект в период исключения (определяется предыдущим или текущим исследованием)
- Субъект госпитализирован
- Субъект в соответствии с судебной защитой
Критерии исключения, специфичные для контрольных субъектов или пациентов с вестибулярным синдромом:
История основной психиатрической патологии с современными психотропными препаратами (то есть антидепрессант, тиморегулятор, антипсихотический)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол самости и физической активности
|
- Физическая активность: мы будем сравнивать влияние 3 различных сред (без объекта в среде, по сравнению с некоторыми объектами, но без скрытых объектов против объектов на переднем и фоне) во время (всего 9 сеансов 30 минут + 3*5 минут тестирования), о мере себя (см. Ниже). Посетите 10: Мы повторим ходьбу. Участники будут носить очки смешанной реальности, которые позволяют им визуализировать окружающую среду и наложить непрерывный поток света. Этот сеанс предназначен для проверки идеи, что этот поток позволит пациентам с SZ меньше страдать от прерывистого появления информации при передвижении. Мера «я»: участники решат, является ли строка, представленная на экране компьютера статичной или движущейся. Они будут неподвижными, ходят по месту перед компьютером или пассивно мобилизованы с платформой для движения всего тела. Последнее условие будет использоваться только на первом этапе протокола |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние физической активности на меру «я»
Временное ограничение: День 0
|
Количественная оценка индекса D, который представляет способность различать движущиеся и статические линии (движение которого связано только с собственным смещением, которое вызывает зеркальное движение на сетчатке). D 'будет измерен три раза за сеанс PA, а во всех 3 сеансах на условие (нейтральный по сравнению с обогащенным, с увеличением сложности самостоятельных движений). Критерий оценки станет эволюцией индекса D 'в ходе тренировочных сессий PA в 3 условиях. |
День 0
|
|
Влияние физической активности на меру «я»
Временное ограничение: между 0 и месяцем 3
|
Количественная оценка индекса D, который представляет способность различать движущиеся и статические линии (движение которого связано только с собственным смещением, которое вызывает зеркальное движение на сетчатке). D 'будет измерен три раза за сеанс PA, а во всех 3 сеансах на условие (нейтральный по сравнению с обогащенным, с увеличением сложности самостоятельных движений). Критерий оценки станет эволюцией индекса D 'в ходе тренировочных сессий PA в 3 условиях. |
между 0 и месяцем 3
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9530
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .