- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06817980
자기와 신체 활동의 장애 (sensdesoi)
정신 분열증 (SZ) 대사 증후군 환자, 전정 증후군 환자 및 경계선 성격 장애가있는 환자는 신체 활동 (PA)의 혜택을받을 것입니다. 그러나 PA에 대한 환자 준수는 적어도 SZ의 경우 낮습니다. 연구자들은 연구자들과 문학을 이끌고 조사관들은 동기 부여 측면 외에도 신체적 자기 감각의 장애가 이러한 준수 부족에 중요한 역할을 할 수 있다고 생각하게한다. 단순히 걷는 것은 자신과 관련된 시각적 움직임을 포함하며, 이는 환경의 움직임과 구별되어야합니다. 이것은 자아와 자부심의 구별을 의미합니다. 또한, 이러한 움직임은 숨겨진 물체가 우리 자신의 움직임의 결과로 볼 수 있다는 사실로 인해 발생할 수 있기 때문에 구별하기가 더 어렵습니다. 모든 감각 장애는 자신이 신체 훈련에 영향을 줄 수 있으며, 조사관은 첫 번째 단계에서이를 측정 할 것입니다. 두 번째 단계에서, 조사관은 걷기 (30 분의 3x3 세션)를 통해 표준의 위험이없는 PA 프로토콜을 적용합니다. 연구자들은 다양한 조건 하에서 자아의 감각에 대한 신체 훈련의 영향을 테스트 할 것입니다. 하나의 환경은 자체 관련 운동을 최소화하고, 2 차 수준의 강화 (즉, 2. 다소 자기 관련 운동을 유도하는 숨겨진 물체).
프로토콜이 끝날 무렵, 조사관은 보조 연구에 참여하기를 원하는 참가자, 즉 혼합 현실 고글과의 도보 세션을 제공 할 것입니다. 이것들은 시야 주변에 빛나는 플럭스를 겹쳐 놓을 것입니다. 실험실에서 얻은 결과에 따르면,이 플럭스는 정신 분열증에서 손상된 감각 메커니즘을 회복시킬 수 있습니다. 연구자들은이 안경을 환자에게 가장 어려운 상태로 사용하고 그 영향을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Hustache
- 전화번호: 0388116768
- 이메일: dpidrci@chru-strasbourg.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marius Teletin, MD
- 이메일: marius.teletin@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- Service de psychiatrie
-
연락하다:
- Anne GIERSCH, MD
- 이메일: giersch@unistra.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 모든 참가자에게 공통적 인 기준 :
- 18 ~ 60 세의 남성 또는 여성
- 건강 보험 제도, 수혜자 또는 수혜자의 수혜자와의 제휴사
- 연구의 목표와 위험을 이해하고 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 시각 장비 사용으로 인해 Freiburg Vision Test (Bach 1996)의 시력> 0.7
- BMI (체질량 지수) <40 (심혈관 위험으로 인한).
환자 별 기준 :
- 정신 분열증 : DSMV에 정의 된 정신 분열증 기준 (American Psychiatric Association, 2015)
- 경계선 성격 장애 : DSMV에 정의 된 경계선 성격 장애 기준 (American Psychiatric Association, 2015)
- 전정 장애 : 이비인 곤리 학적 검사 후 확립 된 말초 전정 장애
제외 기준 :
- 모든 참가자에게 공통적 인 기준 :
- 심각하거나 불안정한 체세포 병리 (심혈관 포함)
- 뇌 해부학에 영향을 미치거나 비정상 (신생아 고통, 신경 외과 작용, 소형성, 뇌졸중)과 관련이있을 수 있습니다.
- 운동 후 악화 될 가능성이있는 관절통의 존재
- - 물질 사용 장애 (DSM-IV TR에 의해 정의 된대로)
- WIRT STEROOTEST에 의해 측정 된 3D 시력 장애 (최소 80 ''아크의 불일치에서 깊이 인식)
- 운동 인식 장애 (시험의 75% 미만에서의 올바른 운동 차별 (참조). § v-2.2)
- 연구 전 3 개월 동안 전신 마취의 역사
- 신경계 질환의 역사
- 피험자에게 정보를 제공 할 수 없음 (비상 상황에 대한 주제)
- 환자가 선언 한 임신
- 모유 수유
- 제외 기간의 대상 (이전 또는 현재 연구에 의해 결정됨)
- 주제는 입원했습니다
- 법원 보호하에있는 주제
통제 대상 또는 전정 증후군 환자와 관련된 제외 기준 :
현재의 정신성 약물 치료를 이용한 주요 정신 병리의 병력 (즉, 항우울제, 흉선 저하제, 항 정신병 약)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자기 및 신체 활동 프로토콜
|
- 신체 활동 : 우리는 3 가지 환경의 영향 (환경에 물체가없고 일부 물체와는 대상이지만 숨겨진 물체는 없지만 앞과 배경의 객체는 없음) (30 분 + 3*5 분의 테스트) 동안 (아래 참조) 비교할 것입니다 (아래 참조). 방문 10 : 우리는 도보 세션을 반복합니다. 참가자는 혼합 현실 고글을 착용하여 환경을 시각화하고 연속적인 빛의 흐름을 중첩 할 수 있습니다. 이 세션은이 흐름으로 인해 SZ 환자가 움직일 때 불연속 정보의 모양으로 인해 덜 어려움을 겪을 수 있다는 생각을 테스트하기위한 것입니다. '자기'측정 : 참가자는 컴퓨터 화면에 제시된 라인이 정적인지 또는 움직이는 지 여부를 결정합니다. 그들은 움직이지 않고 컴퓨터 앞에서 자리를 걷거나 전신 운동 플랫폼으로 수동적으로 동원 될 것입니다. 후자의 조건은 프로토콜의 첫 번째 단계에서만 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동이 '자기'측정에 미치는 영향
기간: 0 일
|
D '지수의 정량화는 움직이는 선과 정적 선을 구별하는 능력을 나타냅니다 (움직임은 자신의 변위 와만 관련이 있으며, 이는 망막의 거울 움직임을 유발합니다). D '는 PA 세션 당 3 회 측정되며 조건 당 3 세션 모두에서 측정됩니다 (중립 대 농축, 자기 관련 운동의 복잡성이 증가 함). 평가 기준은 3 가지 조건에서 PA 훈련 세션 과정에서 D '지수의 진화가 될 것입니다. |
0 일
|
|
신체 활동이 '자기'측정에 미치는 영향
기간: 0 일과 월 3 일 사이
|
D '지수의 정량화는 움직이는 선과 정적 선을 구별하는 능력을 나타냅니다 (움직임은 자신의 변위 와만 관련이 있으며, 이는 망막의 거울 움직임을 유발합니다). D '는 PA 세션 당 3 회 측정되며 조건 당 3 세션 모두에서 측정됩니다 (중립 대 농축, 자기 관련 운동의 복잡성이 증가 함). 평가 기준은 3 가지 조건에서 PA 훈련 세션 과정에서 D '지수의 진화가 될 것입니다. |
0 일과 월 3 일 사이
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9530
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .