Distúrbios do senso de si mesmo e atividade física (sensdesoi)
Pacientes com esquizofrenia (SZ) com síndrome metabólica, pacientes com síndrome vestibular e pacientes com transtorno de personalidade limítrofe se beneficiariam da atividade física (AF). No entanto, a adesão ao paciente à AF é baixa, pelo menos no caso da SZ. Os investigadores trabalham e a literatura levam os investigadores a considerar que, além dos aspectos motivacionais, os distúrbios do senso corporal de si poderiam desempenhar um papel nessa falta de adesão. Simplificar a caminhada envolve movimentos visuais relacionados ao eu, que devem ser distinguidos dos movimentos no ambiente. Isso significa uma distinção entre eu e não-eu. Além disso, esses movimentos são ainda mais difíceis de distinguir, pois também podem resultar do fato de que objetos ocultos se tornam visíveis como resultado de nosso próprio movimento. Em todos os distúrbios do sentido de si mesmos, podem afetar o treinamento físico, e os pesquisadores os medirão no primeiro estágio. No segundo estágio, os investigadores aplicarão um protocolo PA padrão sem risco, caminhando (3x3 sessões de 30 min). Os pesquisadores testarão o impacto do treinamento físico no sentido de si mesmo em diferentes condições, com um ambiente minimizando o movimento auto-relacionado, vs. 2 ambientes com um nível variável de enriquecimento (ou seja, objetos ocultos que induzem movimento mais ou menos relacionado).
No final do protocolo, os investigadores oferecerão aos participantes que desejam participar de um estudo auxiliar, ou seja, uma sessão de caminhada com óculos de realidade mista. Estes sobreporão um fluxo luminoso na periferia do campo visual. De acordo com os resultados obtidos em laboratório, esse fluxo poderia restaurar mecanismos sensoriais prejudicados na esquizofrenia. Os investigadores usarão esses óculos na condição mais difícil para o paciente e verificarão seu impacto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah Hustache
- Número de telefone: 0388116768
- E-mail: dpidrci@chru-strasbourg.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marius Teletin, MD
- E-mail: marius.teletin@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- Service de psychiatrie
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Contato:
- Anne GIERSCH, MD
- E-mail: giersch@unistra.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Critérios comuns a todos os participantes:
- Homens ou mulheres de 18 a 60 anos inclusive
- Sujeito afiliado a um esquema de seguro de saúde, beneficiário ou beneficiário do beneficiário
- Capaz de entender os objetivos e riscos da pesquisa e dar consentimento informado
- Acuidade visual> 0,7 no teste de visão de Freiburg (Bach 1996) devido ao uso de equipamentos visuais
- IMC (índice de massa corporal) <40 (devido ao risco cardiovascular).
Critérios específicos do paciente:
- Com esquizofrenia: critérios para a esquizofrenia, conforme definido no DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- Com transtorno de personalidade limítrofe: critérios para transtorno de personalidade limítrofe, conforme definido no DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- Com distúrbios vestibulares: distúrbios vestibulares periféricos estabelecidos após exame otorrinolaryngológico
Critérios de exclusão:
- Critérios comuns a todos os participantes:
- Patologia somática grave ou não sabilizada (incluindo cardiovascular)
- História provavelmente afetará a anatomia cerebral ou a ser ligada a uma anormalidade (sofrimento neonatal, operação neurocirúrgica, comitialidade, derrame ...)
- Presença de dor nas articulações, provavelmente piorar após o exercício
- - Distúrbios do uso de substâncias (conforme definido pelo DSM-IV TR)
- Distúrbios da visão 3D, medidos pelo Wirt estereotest (percepção de profundidade em uma disparidade de pelo menos 80 '' de arco)
- Distúrbios da percepção do movimento (discriminação correta do movimento em menos de 75% dos ensaios (cf. § V-2.2)
- História da anestesia geral nos 3 meses anteriores ao estudo
- História da doença neurológica
- Impossibilidade de fornecer informações informadas ao assunto (sujeito em situação de emergência)
- Gravidez declarada pelo paciente
- Amamentação
- Assunto no período de exclusão (determinado por um estudo anterior ou atual)
- Assunto hospitalizado
- Assunto sob proteção judicial
Critérios de exclusão específicos para controlar indivíduos ou pacientes com síndrome vestibular:
História da grande patologia psiquiátrica com medicamentos psicotrópicos atuais (isto é, antidepressivo, timorregulador, antipsicótico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de atividade física e auto
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- Atividade física: compararemos o impacto de 3 ambientes diferentes (sem objeto no ambiente, vs. com alguns objetos, mas nenhum objeto oculto vs. com objetos no primeiro e no fundo) durante (total de 9 sessões de 30 minutos + 3*5 minutos de teste), na medida do eu (veja abaixo). Visite 10: Vamos repetir uma sessão de caminhada. Os participantes usarão óculos de realidade mista, que lhes permitem visualizar o ambiente e sobrepor um fluxo contínuo de luz. Esta sessão visa testar a idéia de que esse fluxo permitiria que os pacientes da SZ sofra menos com a aparência descontínua de informações ao se movimentar. Medida de 'Self': os participantes decidirão se a linha apresentada na tela de um computador é estática ou em movimento. Eles serão imóveis, andando no local em frente ao computador ou mobilizados passivamente com uma plataforma de movimento de corpo inteiro. A última condição será usada apenas na primeira fase do protocolo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da atividade física na medida do 'eu'
Prazo: Dia 0
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Quantificação do índice d ', que representa a capacidade de discriminar as linhas móveis e estáticas (cujo movimento está relacionado apenas ao próprio deslocamento, o que induz um movimento espelhado na retina). O D 'será medido três vezes por sessão de PA e em todas as 3 sessões por condição (neutra vs. enriquecida, com crescente complexidade de movimentos auto-relacionados). O critério de avaliação será a evolução do índice D 'ao longo das sessões de treinamento da AF nas três condições. |
Dia 0
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Impacto da atividade física na medida do 'eu'
Prazo: Entre o dia 0 e o mês 3
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Quantificação do índice d ', que representa a capacidade de discriminar as linhas móveis e estáticas (cujo movimento está relacionado apenas ao próprio deslocamento, o que induz um movimento espelhado na retina). O D 'será medido três vezes por sessão de PA e em todas as 3 sessões por condição (neutra vs. enriquecida, com crescente complexidade de movimentos auto-relacionados). O critério de avaliação será a evolução do índice D 'ao longo das sessões de treinamento da AF nas três condições. |
Entre o dia 0 e o mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9530
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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