Forstyrrelser i følelsen af selv og fysisk aktivitet (sensdesoi)
Skizofreni (SZ) -patienter med metabolsk syndrom, patienter med vestibulært syndrom og patienter med grænsepersonlighedsforstyrrelse ville drage fordel af fysisk aktivitet (PA). Alligevel er patientens overholdelse af PA lav, i det mindste i tilfælde af SZ. Efterforskerne arbejder, og litteraturen får efterforskerne til at overveje, at der ud over motiverende aspekter kunne lidelser i den kropslige følelse af mig selv spille en rolle i denne mangel på overholdelse. Bare vandring involverer visuelle bevægelser relateret til jeget, som skal skelnes fra bevægelser i miljøet. Dette betyder en sondring mellem mig selv og ikke-selv. Desuden er disse bevægelser desto sværere at skelne, da de også kan være resultatet af det faktum, at skjulte genstande bliver synlige som et resultat af vores egen bevægelse. I alle selvforstyrrelser kan forstyrrelser i sig selv påvirke fysisk træning, og efterforskerne vil måle dem i den første fase. I den anden fase vil efterforskerne anvende en standard, risikofri PA-protokol ved at gå (3x3 sessioner på 30 minutter). Efterforskerne vil teste virkningen af fysisk træning på følelsen af mig selv under forskellige forhold, hvor et miljø minimerer selvrelateret bevægelse, mod 2 miljøer med et variabelt berigelsesniveau (dvs. Skjulte genstande, der inducerer mere eller mindre selvrelateret bevægelse).
Ved afslutningen af protokollen vil efterforskerne tilbyde deltagere, der ønsker at deltage i en supplerende undersøgelse, dvs. en vandringssession med beskyttelsesbriller. Disse overlejrer en lysende flux på periferien af det synsfelt. I henhold til resultater opnået i laboratoriet kunne denne flux gendanne sensoriske mekanismer forringet i skizofreni. Efterforskerne vil bruge disse briller i den vanskeligste tilstand for patienten og verificere deres indflydelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Hustache
- Telefonnummer: 0388116768
- E-mail: dpidrci@chru-strasbourg.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marius Teletin, MD
- E-mail: marius.teletin@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Rekruttering
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Anne GIERSCH, MD
- E-mail: giersch@unistra.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kriterier, der er fælles for alle deltagere:
- Mænd eller kvinder i alderen 18 til 60 inkluderende
- Emne tilknyttet en sundhedsforsikringsordning, modtageren eller modtagerens modtager
- I stand til at forstå målene og risiciene ved forskningen og give informeret samtykke
- Synskarphed> 0,7 på Freiburg Vision Test (Bach 1996) på grund af brugen af visuelt udstyr
- BMI (kropsmasseindeks) <40 (på grund af hjerte -kar -risiko).
Patientspecifikke kriterier:
- Med skizofreni: Kriterier for skizofreni som defineret i DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- Med grænsepersonlighedsforstyrrelse: Kriterier for grænsepersonlighedsforstyrrelse som defineret i DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- Med vestibulære lidelser: Perifere vestibulære lidelser etableret efter otolaryngologisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Kriterier, der er fælles for alle deltagere:
- Alvorlig eller ustabiliseret somatisk patologi (inklusive kardiovaskulær)
- Historie vil sandsynligvis påvirke cerebral anatomi eller at blive knyttet til en abnormitet (neonatal lidelse, neurokirurgisk drift, komitialitet, slagtilfælde ...)
- Tilstedeværelse af ledsmerter, sandsynligvis forværret efter træning
- - Substansbrugsforstyrrelser (som defineret af DSM-IV TR)
- 3D -visionforstyrrelser som målt ved den wirt stereotest (dybdeopfattelse på en forskel på mindst 80 'bue)
- Bevægelsesopfattelsesforstyrrelser (korrekt forskelsbehandling af bevægelser hos mindre end 75% af forsøgene (jf. § V-2.2)
- Historie om generel anæstesi i de 3 måneder forud for undersøgelsen
- Historie om neurologisk sygdom
- Umulighed ved at give emnet informeret information (emne i nødsituation)
- Graviditet erklæret af patienten
- Amning
- Emne i ekskluderingsperiode (bestemt af en tidligere eller nuværende undersøgelse)
- Emne hospitaliseret
- Emne under domstolsbeskyttelse
Ekskluderingskriterier, der er specifikke for kontrolpersoner eller patienter med vestibulært syndrom:
Historie om større psykiatrisk patologi med nuværende psykotropisk medicin (dvs. antidepressiva, thymoregulator, antipsykotisk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selv- og fysisk aktivitetsprotokol
|
- Fysisk aktivitet: Vi vil sammenligne virkningen af 3 forskellige miljøer (uden objekt i miljøet, vs. med nogle objekter, men ingen skjulte genstande mod genstande i for- og baggrunden) under (i alt 9 sessioner på 30 minutter + 3*5 minutters test), på målet for sig selv (se nedenfor). Besøg 10: Vi gentager en vandringssession. Deltagerne bærer beskyttelsesrettighedsbriller, som giver dem mulighed for at visualisere miljøet og overlejre en kontinuerlig strøm af lys. Denne session er beregnet til at teste ideen om, at denne strøm ville gøre det muligt for SZ -patienter at lide mindre fra det diskontinuerlige udseende af information, når de bevæger sig rundt. Mål for 'selv': Deltagerne vil beslutte, om den linje, der præsenteres på en computerskærm, er statisk eller bevægende. De vil være immobile, gå på stedet foran computeren eller passivt mobiliseret med en helkropsbevægelsesplatform. Den sidstnævnte betingelse vil kun blive brugt i den første fase af protokollen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af fysisk aktivitet på det 'selv' mål
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantificering af D '-indekset, som repræsenterer evnen til at skelne mellem bevægelige og statiske linjer (hvis bevægelse kun er relateret til ens egen forskydning, som inducerer en spejlbevægelse på nethinden). D 'måles tre gange pr. PA-session og i alle 3 sessioner pr. Tilstand (neutral vs. beriget, med stigende kompleksitet af selvrelaterede bevægelser). Evalueringskriteriet vil være udviklingen af D '-indekset i løbet af PA -træningssessionerne under de 3 betingelser. |
Dag 0
|
|
Virkningen af fysisk aktivitet på det 'selv' mål
Tidsramme: Mellem dag 0 og måned 3
|
Kvantificering af D '-indekset, som repræsenterer evnen til at skelne mellem bevægelige og statiske linjer (hvis bevægelse kun er relateret til ens egen forskydning, som inducerer en spejlbevægelse på nethinden). D 'måles tre gange pr. PA-session og i alle 3 sessioner pr. Tilstand (neutral vs. beriget, med stigende kompleksitet af selvrelaterede bevægelser). Evalueringskriteriet vil være udviklingen af D '-indekset i løbet af PA -træningssessionerne under de 3 betingelser. |
Mellem dag 0 og måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9530
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .