Trastornos del sentido de la actividad propia y física (sensdesoi)
Los pacientes con esquizofrenia (SZ) con síndrome metabólico, pacientes con síndrome vestibular y pacientes con trastorno límite de la personalidad, se beneficiarían de la actividad física (PA). Sin embargo, la adherencia al paciente a PA es baja, al menos en el caso de SZ. Los investigadores trabajan y la literatura lleva a los investigadores a considerar que, además de los aspectos motivacionales, los trastornos del sentido corporal de sí mismo podrían desempeñar un papel en esta falta de adherencia. Simplemente caminar implica movimientos visuales relacionados con el yo, que deben distinguirse de los movimientos en el medio ambiente. Esto significa una distinción entre uno mismo y no mismo. Además, estos movimientos son aún más difíciles de distinguir, ya que también pueden resultar del hecho de que los objetos ocultos se vuelven visibles como resultado de nuestro propio movimiento. En todos los trastornos del sentido del mismo, pueden afectar el entrenamiento físico, y los investigadores los medirán en la primera etapa. En la segunda etapa, los investigadores aplicarán un protocolo estándar de PA sin riesgos al caminar (sesiones de 3x3 de 30 minutos). Los investigadores probarán el impacto del entrenamiento físico en el sentido de sí mismo en diferentes condiciones, con un entorno minimizando el movimiento autoensado, frente a 2 entornos con un nivel variable de enriquecimiento (es decir, Objetos ocultos que inducen un movimiento más o menos resistente).
Al final del protocolo, los investigadores ofrecerán a los participantes que deseen participar en un estudio auxiliar, es decir, una sesión de caminar con gafas de realidad mixta. Estos superpondrán un flujo luminoso en la periferia del campo visual. Según los resultados obtenidos en el laboratorio, este flujo podría restaurar los mecanismos sensoriales alterados en la esquizofrenia. Los investigadores utilizarán estas gafas en la condición más difícil para el paciente y verificarán su impacto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Hustache
- Número de teléfono: 0388116768
- Correo electrónico: dpidrci@chru-strasbourg.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marius Teletin, MD
- Correo electrónico: marius.teletin@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Service de psychiatrie
-
Contacto:
- Anne GIERSCH, MD
- Correo electrónico: giersch@unistra.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios comunes a todos los participantes:
- Hombres o mujeres de 18 a 60 años inclusive
- Sujeto afiliado a un plan de seguro de salud, beneficiario o beneficiario de beneficiario
- Capaz de comprender los objetivos y los riesgos de la investigación, y dar su consentimiento informado
- Agudeza visual> 0.7 en la prueba de visión de Friburgo (Bach 1996) debido al uso de equipos visuales
- IMC (índice de masa corporal) <40 (debido al riesgo cardiovascular).
Criterios específicos del paciente:
- Con esquizofrenia: criterios para la esquizofrenia como se define en el DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- Con trastorno límite de la personalidad: criterios para el trastorno límite de la personalidad como se define en el DSMV (American Psychiatric Association, 2015)
- Con trastornos vestibulares: trastornos vestibulares periféricos establecidos después del examen otorrinolaringológico
Criterios de exclusión:
- Criterios comunes a todos los participantes:
- Patología somática grave o no estabilizada (incluida la cardiovascular)
- La historia que probablemente afecte la anatomía cerebral o estar relacionada con una anormalidad (sufrimiento neonatal, operación neuroquirúrgica, comitialidad, accidente cerebrovascular ...)
- Presencia de dolor en las articulaciones, que probablemente empeore después del ejercicio
- - Trastornos de uso de sustancias (según lo definido por DSM-IV TR)
- Trastornos de la visión 3D medidos por la estereotest de WIRT (percepción de profundidad a una disparidad de al menos 80 '' arco)
- Trastornos de percepción del movimiento (discriminación correcta del movimiento en menos del 75% de los ensayos (cf. § V-2.2)
- Historia de la anestesia general en los 3 meses anteriores al estudio
- Antecedentes de enfermedad neurológica
- Imposibilidad de dar al sujeto información informada (sujeto en situación de emergencia)
- Embarazo declarado por el paciente
- Amamantamiento
- Sujeto en período de exclusión (determinado por un estudio anterior o actual)
- Sujeto hospitalizado
- Sujeto bajo protección de la corte
Criterios de exclusión específicos para controles de sujetos o pacientes con síndrome vestibular:
Historia de la patología psiquiátrica mayor con medicación psicotrópica actual (es decir, antidepresivo, timoregulador, antipsicótico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de actividad personal y física
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- Actividad física: compararemos el impacto de 3 entornos diferentes (sin objeto en el entorno, frente a algunos objetos, pero sin objetos ocultos frente a objetos en el frente y el fondo) durante (total de 9 sesiones de 30 minutos + 3*5 minutos de prueba), en la medida de sí mismo (ver más abajo). Visite 10: Repetiremos una sesión de caminar. Los participantes usarán gafas de realidad mixta, lo que les permite visualizar el entorno y superponer una corriente continua de luz. Esta sesión está destinada a probar la idea de que este flujo permitiría a los pacientes de SZ sufrir menos de la apariencia discontinua de información al moverse. Medida de 'yo': los participantes decidirán si la línea presentada en la pantalla de una computadora es estática o móvil. Estarán inmóviles, caminarán por el lugar frente a la computadora o se movilizarán pasivamente con una plataforma de movimiento de todo el cuerpo. La última condición se usará solo en la primera fase del protocolo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la actividad física en la medida 'propia'
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuantificación del índice D ', que representa la capacidad de discriminar entre líneas móviles y estáticas (cuyo movimiento solo está relacionado con el propio desplazamiento, lo que induce un movimiento espejo en la retina). El D 'se medirá tres veces por sesión de PA, y en las 3 sesiones por condición (neutral versus enriquecido, con una creciente complejidad de los movimientos autoensados). El criterio de evaluación será la evolución del índice D 'en el transcurso de las sesiones de capacitación de PA en las 3 condiciones. |
Día 0
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Impacto de la actividad física en la medida 'propia'
Periodo de tiempo: Entre el día 0 y el mes 3
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Cuantificación del índice D ', que representa la capacidad de discriminar entre líneas móviles y estáticas (cuyo movimiento solo está relacionado con el propio desplazamiento, lo que induce un movimiento espejo en la retina). El D 'se medirá tres veces por sesión de PA, y en las 3 sesiones por condición (neutral versus enriquecido, con una creciente complejidad de los movimientos autoensados). El criterio de evaluación será la evolución del índice D 'en el transcurso de las sesiones de capacitación de PA en las 3 condiciones. |
Entre el día 0 y el mes 3
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9530
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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