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関節リウマチと歯周炎患者の抗TNF-αと組み合わせた非外科的歯周治療

2025年4月17日 更新者:Hatice Yemenoğlu、Hatice Yemenoglu

関節リウマチ患者および歯周炎患者の肺胞骨損失および酸化ストレスに対する抗TNF-αとともに適用される非外科的歯周治療の効果の調査

歯周炎は歯周病の多因子性疾患であり、肺胞の骨の破壊と結合組織とその後の歯の喪失を支持する可能性があります。 最近の研究では、歯周炎が年齢、喫煙習慣、遺伝的素因、社会経済的状態、および糖尿病、アテローム性動脈硬化、肥満、骨粗鬆症、リウマチ性関節炎などのさまざまな全身性疾患に関連していることが示されています。 RAは、主に関節に影響を与える未知の病因の慢性的な全身性炎症性疾患です。 歯周炎とRAには、同様の臨床的および病原性特徴があります。 臨床的には、両方の疾患は、硬い組織の局所破壊によって特徴付けられます。 それらの病因は、炎症細胞からのサイトカインとマトリックスメタロプロテイナーゼ(MMP)の放出を伴います。 腫瘍壊死因子アルファ(TNF-α)などの炎症誘発性サイトカインの発現は、骨破壊と炎症の拡大を引き起こす高レベルの炎症性メディエーターの放出をもたらします。 TNF-αは、RAと歯周炎の両方で主要な調節サイトカインです。 TNF-α阻害剤(抗TNF-α)は、炎症細胞の数、破骨細胞形成、骨量減少を減らします。 さらに、両方の疾患に類似した多くの免疫学的プロセスが特定されています。 自己反応性T細胞、天然キラー細胞、熱ショックタンパク質、自己抗体、および遺伝因子が、RAおよび歯周炎の炎症性経路で重要な役割を果たすことが報告されています。

最近、TNF-αブロッキング剤(抗TNF-α)が開発され、RAの治療に使用されています。 動物および人間の研究は、抗TNF-α治療が歯周炎の重症度を低下させる可能性があることを示唆しています。

この研究の目的は、RAおよび歯周炎患者の肺胞体損失および酸化ストレスに対する抗TNF-αと組み合わせた非外科的歯周治療の効果を調査することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rize、七面鳥、53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜65歳の間にある、
  • 関節リウマチ(RA)の確認された診断がある、
  • 病期III-IV歯周炎の診断を受け、
  • 少なくとも20個の歯を持っている、

除外基準:

  • 研究の3ヶ月前に抗生物質を使用した、
  • 妊娠して授乳中、
  • 過去6か月間に歯周治療を受けた後、
  • 糖尿病であること。
  • 喫煙。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
この手順はすべての患者に適用されます。 すべての患者は非外科的歯周治療を受けました。 スケーリングルートプレーニングとサブジンジバルデブリドメントが実行されました。
歯周測定は、すべての患者(プラーク指数、歯肉指数、プロービング時の出血、歯周ポケットの深さ、臨床付着損失)で実行されます。
生化学的評価のために、患者から血清および歯肉片裂液(GCF)サンプルが収集されます。
患者に投与される薬はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周ポケットの深さ
時間枠:ベースライン、非外科的歯周療法後3か月、非外科的歯周療法後6ヶ月後
ポケットベースと歯肉縁の間の距離が測定されます
ベースライン、非外科的歯周療法後3か月、非外科的歯周療法後6ヶ月後
臨床執着損失
時間枠:ベースライン、非外科的歯周療法後3か月、非外科的歯周療法後6ヶ月後
ポケットベースとセメントエナメル質接合部の間の距離が測定されます
ベースライン、非外科的歯周療法後3か月、非外科的歯周療法後6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清およびGCF受容体活性化核核カッパBリガンド(RANKL)レベル
時間枠:ベースライン、6ヶ月での非術の歯周療法の後、3か月での非術の歯周療法後、
血清およびGCFのRANKLレベルは、生化学キットで測定されます。
ベースライン、6ヶ月での非術の歯周療法の後、3か月での非術の歯周療法後、
血清およびGCF骨形成糸(OPG)レベル
時間枠:ベースライン、6ヶ月での非術の歯周療法の後、3か月での非術の歯周療法後、
血清およびGCFのOPGレベルは、生化学キットで測定されます。
ベースライン、6ヶ月での非術の歯周療法の後、3か月での非術の歯周療法後、
血清およびGCFマトリックスメタロプロテイナーゼ8(MMP8)レベル
時間枠:ベースライン、6ヶ月での非術の歯周療法の後、3か月での非術の歯周療法後、
血清およびGCFのMMP-8レベルは、生化学キットで測定されます。
ベースライン、6ヶ月での非術の歯周療法の後、3か月での非術の歯周療法後、
血清総抗酸化状態(TAS)レベル
時間枠:ベースライン、6ヶ月での非術の歯周療法の後、3か月での非術の歯周療法後、
血清中のTASレベルは、生化学キットで測定されます。
ベースライン、6ヶ月での非術の歯周療法の後、3か月での非術の歯周療法後、
血清総酸化状態(TAS)レベル
時間枠:ベースライン、6ヶ月での非術の歯周療法の後、3か月での非術の歯周療法後、
血清中のTOSレベルは、生化学キットで測定されます。
ベースライン、6ヶ月での非術の歯周療法の後、3か月での非術の歯周療法後、

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2025年4月18日

研究の完了 (実際)

2025年4月18日

試験登録日

最初に提出

2025年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

2025年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

要求されたデータは、患者の個人情報を保護する方法で共有できます。

IPD 共有時間枠

02.02.2025の1年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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