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류마티스 관절염 및 치주염 환자에서 항 -TNF-α와 결합 된 비 외과 치주 치료

2025년 4월 17일 업데이트: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu

류마티스 관절염 및 치주염 환자의 폐포 뼈 손실 및 산화 스트레스에 대한 항 -TNF-α와 함께 적용된 비수술 치주 치료의 효과에 대한 조사

치주염은 치환 뼈의 파괴와 결합 조직 및 후속 치아 손실을 지원할 수있는 치주의 다 인성 질환입니다. 최근의 연구에 따르면 치주염은 연령, 흡연 습관, 유전 적 소인, 사회 경제적 상태 및 당뇨병, 죽상 동맥 경화증, 비만, 골다공증 및 류마티스 관절염 (RA)과 관련이있는 것으로 나타났습니다. RA는 주로 관절에 영향을 미치는 알려지지 않은 병인의 만성적 인 전신 염증성 질환입니다. 치주염과 RA는 유사한 임상 및 병원성 특징을 가지고 있습니다. 임상 적으로, 두 질병 모두 단단한 조직과 연조직의 국소 파괴를 특징으로합니다. 이들의 병인은 염증성 세포로부터 사이토 카인 및 매트릭스 메탈 로프 로페 티나 제 (MMP)의 방출을 포함한다. 종양 괴사 인자-알파 (TNF-α)와 같은 전 염증성 사이토 카인의 발현은 뼈 파괴 및 염증의 확산을 유발하는 높은 수준의 염증 매개체의 방출로 이어진다. TNF-α는 RA 및 치주염 모두에서 주요 조절 사이토 카인입니다. TNF-α 억제제 (항 -TNF-α)는 염증 세포의 수, 파골 세포 형성 및 뼈 손실의 수를 감소시킨다. 또한, 많은 면역 학적 과정이 두 질병과 유사한 것으로 확인되었다. 자가 반응성 T 세포, 자연 살해 세포, 열 충격 단백질,자가 항체 및 유전자 인자는 RA 및 치주염의 염증 경로에서 중요한 역할을하는 것으로보고됩니다.

최근에, TNF-α 차단제 (항 -TNF-α)는 RA의 처리에 개발되어 사용되었다. 동물 및 인간 연구에 따르면 항 -TNF-α 치료는 치주염의 중증도를 감소시킬 수 있다고 제안했습니다.

이 연구의 목적은 RA 및 치주염이있는 개인의 폐포 뼈 손실 및 산화 스트레스에 대한 항 -TNF-α와 결합 된 비 외과 치주 치료의 효과를 조사하는 것이 었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rize, 칠면조, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18-65 세 사이에
  • 류마티스 관절염 (RA)의 확인 된 진단,
  • 단계 III-IV 치주염의 진단,
  • 최소 20 개의 치아가 있고

제외 기준 :

  • 연구 전 3 개월 동안 항생제를 사용한 후
  • 임신 및 수유,
  • 지난 6 개월 동안 치주 치료를 받았으며
  • 당뇨병.
  • 흡연.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
이 절차는 모든 환자에게 적용됩니다. 모든 환자는 비수술 치주 치료를 받았다. 스케일링 뿌리 플래닝 및 하위 징징 기질 제거가 수행되었다.
치주 측정은 모든 환자 (플라크 지수, 치은 지수, 프로브에 대한 출혈, 치주 포켓 깊이, 임상 부착 손실)에서 수행됩니다.
생화학 적 평가를 위해 혈청 및 치은 틈새 유체 (GCF) 샘플은 환자로부터 수집됩니다.
환자에게는 약물이 투여되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주 포켓 깊이
기간: 비수술 치주 치료 후 3 개월, 비수술 치주 치료 후 6 개월
포켓베이스와 치은 마진 사이의 거리는 측정됩니다.
비수술 치주 치료 후 3 개월, 비수술 치주 치료 후 6 개월
임상 부착 손실
기간: 비수술 치주 치료 후 3 개월, 비수술 치주 치료 후 6 개월
포켓베이스와 시멘토 에나멜 접점 사이의 거리는 측정됩니다.
비수술 치주 치료 후 3 개월, 비수술 치주 치료 후 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 및 GCF 수용체 활성화 제 핵 카파 B 리간드 (RANKL) 수준
기간: 기준선, 비수술 적 치주 치료 후 3 개월, 비수술 적 치주 치료 후 6 개월에,
혈청 및 GCF의 RANKL 수준은 생화학 키트로 측정됩니다.
기준선, 비수술 적 치주 치료 후 3 개월, 비수술 적 치주 치료 후 6 개월에,
혈청 및 GCF OSTEOPROTEGRIN (OPG) 수준
기간: 기준선, 비수술 적 치주 치료 후 3 개월, 비수술 적 치주 치료 후 6 개월에,
혈청 및 GCF의 OPG 수준은 생화학 키트로 측정됩니다.
기준선, 비수술 적 치주 치료 후 3 개월, 비수술 적 치주 치료 후 6 개월에,
혈청 및 GCF 매트릭스 메탈 로프 로테인 제 8 (MMP8) 수준
기간: 기준선, 비수술 적 치주 치료 후 3 개월, 비수술 적 치주 치료 후 6 개월에,
혈청 및 GCF의 MMP-8 수준은 생화학 키트로 측정됩니다.
기준선, 비수술 적 치주 치료 후 3 개월, 비수술 적 치주 치료 후 6 개월에,
혈청 총 항산화 상태 (TAS) 수준
기간: 기준선, 비수술 적 치주 치료 후 3 개월, 비수술 적 치주 치료 후 6 개월에,
혈청의 TAS 수준은 생화학 키트로 측정됩니다.
기준선, 비수술 적 치주 치료 후 3 개월, 비수술 적 치주 치료 후 6 개월에,
혈청 총 산화제 상태 (TAS) 수준
기간: 기준선, 비수술 적 치주 치료 후 3 개월, 비수술 적 치주 치료 후 6 개월에,
혈청의 TOS 수준은 생화학 키트로 측정됩니다.
기준선, 비수술 적 치주 치료 후 3 개월, 비수술 적 치주 치료 후 6 개월에,

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

요청 된 데이터는 환자의 개인 정보를 보호하는 방식으로 공유 할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

02.02.2025 기준 1 년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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