Niet-chirurgische parodontale behandeling gecombineerd met anti-TNF-a bij patiënten met reumatoïde artritis en parodontitis
Onderzoek naar het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling toegepast samen met anti-TNF-a op alveolair botverlies en oxidatieve stress bij patiënten met reumatoïde artritis en parodontitis
Periodontitis is een multifactoriële ziekte van het parodontium die kan leiden tot vernietiging van het alveolaire bot en ondersteunend bindweefsel en daaropvolgend tandverlies. Recente studies hebben aangetoond dat parodontitis wordt geassocieerd met leeftijd, rookgewoonten, genetische aanleg, sociaaleconomische status en verschillende systemische ziekten zoals diabetes mellitus, atherosclerose, obesitas, osteoporose en reumatoi -artritis (RA). RA is een chronische, systemische inflammatoire ziekte van onbekende etiologie die voornamelijk de gewrichten beïnvloedt. Periodontitis en RA hebben vergelijkbare klinische en pathogene kenmerken. Klinisch worden beide ziekten gekenmerkt door lokale vernietiging van harde en zachte weefsels. Hun pathogenese omvat de afgifte van cytokines en matrix metalloproteinasen (MMP's) van inflammatoire cellen. Expressie van pro-inflammatoire cytokines zoals tumornecrosefactor-alfa (TNF-a) leidt tot de afgifte van hoge niveaus van inflammatoire mediatoren die botvernietiging en de verspreiding van ontsteking veroorzaken. TNF-a is de belangrijkste regulerende cytokine bij zowel RA als parodontitis. TNF-a-remmers (anti-TNF-a) verminderen het aantal inflammatoire cellen, osteoclastvorming en botverlies. Bovendien zijn veel immunologische processen geïdentificeerd die vergelijkbaar zijn met beide ziekten. Autoreactieve T -cellen, natuurlijke moordenaarscellen, hitteschokeiwitten, auto -antilichamen en genetische factoren hebben gemeld dat ze een belangrijke rol spelen in de inflammatoire route van RA en parodontitis.
Onlangs zijn TNF-a-blokkerende middelen (anti-TNF-a) ontwikkeld en gebruikt voor de behandeling van RA. Dier- en menselijke studies hebben gesuggereerd dat anti-TNF-a-behandeling de ernst van parodontitis kan verminderen.
Het doel van deze studie was om het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling te onderzoeken in combinatie met anti-TNF-a op alveolair botverlies en oxidatieve stress bij personen met RA en parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betent tussen de leeftijd van 18-65,
- Met een bevestigde diagnose van reumatoïde artritis (RA),
- Een diagnose van stadium II-IV parodontitis,
- Met minstens 20 tanden,
Uitsluitingscriteria:
- De 3 maanden vóór de studie antibiotica gebruikt,
- Zwanger zijn en lacteren,
- De afgelopen 6 maanden parodontale behandeling hebben gekregen,
- Diabetisch zijn.
- Roken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controle
|
Deze procedure zal op alle patiënten worden toegepast.
Alle patiënten ontvingen niet -chirurgische parodontale behandeling.
Schaal wortelschema en subgingivale debridement werden uitgevoerd.
Parodontale metingen worden uitgevoerd op alle patiënten (plaque -index, gingivale index, bloedingen op sondering, parodontale zakdiepte, verlies van klinisch gehechtheid).
Serum- en gingivale creviculaire vloeistof (GCF) monsters worden verzameld van patiënten voor biochemische evaluaties.
Er wordt geen medicatie toegediend aan patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale zakdiepte
Tijdsspanne: Baseline, 3e maand na niet-chirurgische parodontale therapie, 6e maand na niet-chirurgische parodontale therapie
|
De afstand tussen de pocketbasis en de gingivale marge wordt gemeten
|
Baseline, 3e maand na niet-chirurgische parodontale therapie, 6e maand na niet-chirurgische parodontale therapie
|
|
verlies van klinische gehechtheid
Tijdsspanne: Baseline, 3e maand na niet-chirurgische parodontale therapie, 6e maand na niet-chirurgische parodontale therapie
|
De afstand tussen de pocketbasis en de cementoenamelverbinding wordt gemeten
|
Baseline, 3e maand na niet-chirurgische parodontale therapie, 6e maand na niet-chirurgische parodontale therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum- en GCF -receptoractivator Nucleaire Kappa B Ligand (RANKL) Niveau
Tijdsspanne: Baseline, na niet-chirurgische parodontale therapie na 3 maanden, na niet-chirurgische parodontale therapie na 6 maanden,
|
Rankl -niveaus in serum en GCF worden gemeten met biochemische kits.
|
Baseline, na niet-chirurgische parodontale therapie na 3 maanden, na niet-chirurgische parodontale therapie na 6 maanden,
|
|
Serum en GCF Osteoprotegrin (OPG) niveau
Tijdsspanne: Baseline, na niet-chirurgische parodontale therapie na 3 maanden, na niet-chirurgische parodontale therapie na 6 maanden,
|
OPG -niveaus in serum en GCF worden gemeten met biochemische kits.
|
Baseline, na niet-chirurgische parodontale therapie na 3 maanden, na niet-chirurgische parodontale therapie na 6 maanden,
|
|
Serum- en GCF -matrix metalloproteinase 8 (MMP8) niveau
Tijdsspanne: Baseline, na niet-chirurgische parodontale therapie na 3 maanden, na niet-chirurgische parodontale therapie na 6 maanden,
|
MMP-8-niveaus in serum en GCF worden gemeten met biochemische kits.
|
Baseline, na niet-chirurgische parodontale therapie na 3 maanden, na niet-chirurgische parodontale therapie na 6 maanden,
|
|
Serum Totaal antioxidantstatus (TAS) niveau
Tijdsspanne: Baseline, na niet-chirurgische parodontale therapie na 3 maanden, na niet-chirurgische parodontale therapie na 6 maanden,
|
TAS -niveaus in serum worden gemeten met biochemische kits.
|
Baseline, na niet-chirurgische parodontale therapie na 3 maanden, na niet-chirurgische parodontale therapie na 6 maanden,
|
|
Serum Totaal oxidantstatus (TAS) niveau
Tijdsspanne: Baseline, na niet-chirurgische parodontale therapie na 3 maanden, na niet-chirurgische parodontale therapie na 6 maanden,
|
TOS -niveaus in serum worden gemeten met biochemische kits.
|
Baseline, na niet-chirurgische parodontale therapie na 3 maanden, na niet-chirurgische parodontale therapie na 6 maanden,
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Streptokokkeninfecties
- Artritis
- Parodontitis
- Artritis, reumatoïde
- Reumatische koorts
Andere studie-ID-nummers
- RecepTayyipErdogan University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .