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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06818045
Traitement parodontal non chirurgical combiné avec anti-TNF-α chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de parodontite
Étude de l'effet du traitement parodontal non chirurgical appliqué avec anti-TNF-α sur la perte osseuse alvéolaire et le stress oxydatif chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de parodontite
La parodontite est une maladie multifactorielle du parodonte qui peut entraîner la destruction de l'os alvéolaire et soutenant le tissu conjonctif et la perte de dents ultérieure. Des études récentes ont montré que la parodontite est associée à l'âge, aux habitudes de tabagisme, à la prédisposition génétique, à l'état socioéconomique et à diverses maladies systémiques telles que le diabète sucré, l'athérosclérose, l'obésité, l'ostéoporose et la polyarthrite rhumatoïde (RA). La PR est une maladie inflammatoire chronique et systémique de l'étiologie inconnue qui affecte principalement les articulations. La parodontite et la PR ont des caractéristiques cliniques et pathogènes similaires. Cliniquement, les deux maladies sont caractérisées par la destruction locale des tissus durs et mous. Leur pathogenèse implique la libération de cytokines et de métalloprotéinases matricielles (MMP) à partir de cellules inflammatoires. L'expression des cytokines pro-inflammatoires telles que le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) conduit à la libération de niveaux élevés de médiateurs inflammatoires qui provoquent la destruction osseuse et la propagation de l'inflammation. Le TNF-α est la principale cytokine régulatrice dans la PR et la parodontite. Les inhibiteurs du TNF-α (anti-TNF-α) réduisent le nombre de cellules inflammatoires, la formation des ostéoclastes et la perte osseuse. De plus, de nombreux processus immunologiques ont été identifiés qui sont similaires aux deux maladies. Les cellules T auto-réactives, les cellules tueuses naturelles, les protéines de choc thermique, les auto-anticorps et les facteurs génétiques pourraient jouer un rôle important dans la voie inflammatoire de la PR et de la parodontite.
Récemment, des agents de blocage du TNF-α (anti-TNF-α) ont été développés et utilisés pour le traitement de la PR. Des études animales et humaines ont suggéré que le traitement anti-TNF-α pourrait réduire la gravité de la parodontite.
L'objectif de cette étude était d'étudier l'effet du traitement parodontal non chirurgical combiné à l'anti-TNF-α sur la perte osseuse alvéolaire et le stress oxydatif chez les personnes atteintes de PR et de parodontite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rize, Turquie, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Étant entre 18 et 65 ans,
- Ayant un diagnostic confirmé de polyarthrite rhumatoïde (RA),
- Ayant un diagnostic de parodontite de stade III-IV,
- Avoir au moins 20 dents,
Critères d'exclusion:
- Ayant utilisé des antibiotiques pendant les 3 mois avant l'étude,
- Être enceinte et allaiter,
- Ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois,
- Être diabétique.
- Fumeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: contrôle
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Cette procédure sera appliquée à tous les patients.
Tous les patients ont reçu un traitement parodontal non chirurgical.
Le plan de root à l'échelle et le débridement sous-gingival ont été effectués.
Des mesures parodontales seront effectuées sur tous les patients (indice de plaque, indice gingival, saignement sur sondage, profondeur de poche parodontale, perte d'attachement clinique).
Des échantillons de liquide creviculaire sérique et gingival (GCF) seront prélevés sur des patients pour des évaluations biochimiques.
Aucun médicament ne sera administré aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de poche parodontale
Délai: Baseline, 3e mois après une thérapie parodontale non chirurgicale, 6e mois après un traitement parodontal non chirurgical
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La distance entre la base de poche et la marge gingivale est mesurée
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Baseline, 3e mois après une thérapie parodontale non chirurgicale, 6e mois après un traitement parodontal non chirurgical
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perte d'attachement clinique
Délai: Baseline, 3e mois après une thérapie parodontale non chirurgicale, 6e mois après un traitement parodontal non chirurgical
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La distance entre la base de poche et la jonction en cémentoenamel est mesurée
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Baseline, 3e mois après une thérapie parodontale non chirurgicale, 6e mois après un traitement parodontal non chirurgical
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activateur du sérum et du GCF Activateur NUCLACE KAPPA B LIGAND (RANKL)
Délai: Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
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Les niveaux de RANKL en sérum et GCF seront mesurés avec des kits biochimiques.
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Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
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Niveau d'ostéoprotegrin (OPG) sérum et GCF
Délai: Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
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Les niveaux d'OPG dans le sérum et le GCF seront mesurés avec des kits biochimiques.
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Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
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Niveau de métalloprotéinase 8 (MMP8) en sérum et GCF
Délai: Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
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Les niveaux de MMP-8 dans le sérum et le GCF seront mesurés avec des kits biochimiques.
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Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
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Niveau de statut antioxydant total (TAS) sérique
Délai: Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
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Les niveaux de TAS dans le sérum seront mesurés avec des kits biochimiques.
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Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
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Niveau de statut d'oxydant total sérique (TAS)
Délai: Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
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Les niveaux de TOS dans le sérum seront mesurés avec des kits biochimiques.
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Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Arthrite
- Parodontite
- Arthrite, rhumatoïde
- Rhumatisme articulaire aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- RecepTayyipErdogan University
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