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Traitement parodontal non chirurgical combiné avec anti-TNF-α chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de parodontite

17 avril 2025 mis à jour par: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu

Étude de l'effet du traitement parodontal non chirurgical appliqué avec anti-TNF-α sur la perte osseuse alvéolaire et le stress oxydatif chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de parodontite

La parodontite est une maladie multifactorielle du parodonte qui peut entraîner la destruction de l'os alvéolaire et soutenant le tissu conjonctif et la perte de dents ultérieure. Des études récentes ont montré que la parodontite est associée à l'âge, aux habitudes de tabagisme, à la prédisposition génétique, à l'état socioéconomique et à diverses maladies systémiques telles que le diabète sucré, l'athérosclérose, l'obésité, l'ostéoporose et la polyarthrite rhumatoïde (RA). La PR est une maladie inflammatoire chronique et systémique de l'étiologie inconnue qui affecte principalement les articulations. La parodontite et la PR ont des caractéristiques cliniques et pathogènes similaires. Cliniquement, les deux maladies sont caractérisées par la destruction locale des tissus durs et mous. Leur pathogenèse implique la libération de cytokines et de métalloprotéinases matricielles (MMP) à partir de cellules inflammatoires. L'expression des cytokines pro-inflammatoires telles que le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) conduit à la libération de niveaux élevés de médiateurs inflammatoires qui provoquent la destruction osseuse et la propagation de l'inflammation. Le TNF-α est la principale cytokine régulatrice dans la PR et la parodontite. Les inhibiteurs du TNF-α (anti-TNF-α) réduisent le nombre de cellules inflammatoires, la formation des ostéoclastes et la perte osseuse. De plus, de nombreux processus immunologiques ont été identifiés qui sont similaires aux deux maladies. Les cellules T auto-réactives, les cellules tueuses naturelles, les protéines de choc thermique, les auto-anticorps et les facteurs génétiques pourraient jouer un rôle important dans la voie inflammatoire de la PR et de la parodontite.

Récemment, des agents de blocage du TNF-α (anti-TNF-α) ont été développés et utilisés pour le traitement de la PR. Des études animales et humaines ont suggéré que le traitement anti-TNF-α pourrait réduire la gravité de la parodontite.

L'objectif de cette étude était d'étudier l'effet du traitement parodontal non chirurgical combiné à l'anti-TNF-α sur la perte osseuse alvéolaire et le stress oxydatif chez les personnes atteintes de PR et de parodontite.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rize, Turquie, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Étant entre 18 et 65 ans,
  • Ayant un diagnostic confirmé de polyarthrite rhumatoïde (RA),
  • Ayant un diagnostic de parodontite de stade III-IV,
  • Avoir au moins 20 dents,

Critères d'exclusion:

  • Ayant utilisé des antibiotiques pendant les 3 mois avant l'étude,
  • Être enceinte et allaiter,
  • Ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois,
  • Être diabétique.
  • Fumeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: contrôle
Cette procédure sera appliquée à tous les patients. Tous les patients ont reçu un traitement parodontal non chirurgical. Le plan de root à l'échelle et le débridement sous-gingival ont été effectués.
Des mesures parodontales seront effectuées sur tous les patients (indice de plaque, indice gingival, saignement sur sondage, profondeur de poche parodontale, perte d'attachement clinique).
Des échantillons de liquide creviculaire sérique et gingival (GCF) seront prélevés sur des patients pour des évaluations biochimiques.
Aucun médicament ne sera administré aux patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de poche parodontale
Délai: Baseline, 3e mois après une thérapie parodontale non chirurgicale, 6e mois après un traitement parodontal non chirurgical
La distance entre la base de poche et la marge gingivale est mesurée
Baseline, 3e mois après une thérapie parodontale non chirurgicale, 6e mois après un traitement parodontal non chirurgical
perte d'attachement clinique
Délai: Baseline, 3e mois après une thérapie parodontale non chirurgicale, 6e mois après un traitement parodontal non chirurgical
La distance entre la base de poche et la jonction en cémentoenamel est mesurée
Baseline, 3e mois après une thérapie parodontale non chirurgicale, 6e mois après un traitement parodontal non chirurgical

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activateur du sérum et du GCF Activateur NUCLACE KAPPA B LIGAND (RANKL)
Délai: Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
Les niveaux de RANKL en sérum et GCF seront mesurés avec des kits biochimiques.
Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
Niveau d'ostéoprotegrin (OPG) sérum et GCF
Délai: Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
Les niveaux d'OPG dans le sérum et le GCF seront mesurés avec des kits biochimiques.
Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
Niveau de métalloprotéinase 8 (MMP8) en sérum et GCF
Délai: Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
Les niveaux de MMP-8 dans le sérum et le GCF seront mesurés avec des kits biochimiques.
Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
Niveau de statut antioxydant total (TAS) sérique
Délai: Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
Les niveaux de TAS dans le sérum seront mesurés avec des kits biochimiques.
Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
Niveau de statut d'oxydant total sérique (TAS)
Délai: Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,
Les niveaux de TOS dans le sérum seront mesurés avec des kits biochimiques.
Baseline, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 3 mois, après une thérapie parodontale non chirurgicale à 6 mois,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Première publication (Réel)

10 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données demandées peuvent être partagées d'une manière qui protège les informations personnelles des patients.

Délai de partage IPD

1 an à partir de 02.02.2025

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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