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Tratamento periodontal não cirúrgico combinado com anti-TNF-α em pacientes com artrite reumatóide e periodontite

17 de abril de 2025 atualizado por: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu

Investigação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico aplicado juntamente com anti-TNF-α na perda óssea alveolar e estresse oxidativo em pacientes com artrite reumatóide e periodontite

A periodontite é uma doença multifatorial do periodontio que pode levar à destruição do osso alveolar e ao suporte do tecido conjuntivo e à subsequente perda de dente. Estudos recentes mostraram que a periodontite está associada a idade, hábitos de tabagismo, predisposição genética, status socioeconômico e várias doenças sistêmicas, como diabetes mellitus, aterosclerose, obesidade, osteoporose e artrite reumatóide (AR). A AR é uma doença inflamatória sistêmica e crônica da etiologia desconhecida que afeta principalmente as articulações. Periodontite e AR têm características clínicas e patogênicas semelhantes. Clinicamente, ambas as doenças são caracterizadas pela destruição local de tecidos duros e moles. Sua patogênese envolve a liberação de citocinas e metaloproteinases da matriz (MMPs) das células inflamatórias. A expressão de citocinas pró-inflamatórias, como o fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α), leva à liberação de altos níveis de mediadores inflamatórios que causam destruição óssea e disseminação da inflamação. O TNF-α é a principal citocina regulatória na AR e na periodontite. Os inibidores de TNF-α (anti-TNF-α) reduzem o número de células inflamatórias, formação de osteoclastos e perda óssea. Além disso, foram identificados muitos processos imunológicos semelhantes às duas doenças. É relatado que células T autorreativas, células assassinas naturais, proteínas de choque térmico, autoanticorpos e fatores genéticos desempenham um papel importante na via inflamatória da AR e periodontite.

Recentemente, os agentes de bloqueio de TNF-α (anti-TNF-α) foram desenvolvidos e usados ​​para o tratamento da AR. Estudos animais e em humanos sugeriram que o tratamento com anti-TNF-α pode reduzir a gravidade da periodontite.

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do tratamento periodontal não cirúrgico combinado com anti-TNF-α na perda óssea alveolar e estresse oxidativo em indivíduos com AR e periodontite.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rize, Peru, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sendo entre 18 e 65 anos,
  • Tendo um diagnóstico confirmado de artrite reumatóide (AR),
  • Tendo um diagnóstico de periodontite no estágio III-IV,
  • Tendo pelo menos 20 dentes,

Critérios de exclusão:

  • Tendo usado antibióticos pelos três meses antes do estudo,
  • Estar grávida e lactadora,
  • Tendo recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
  • Sendo diabético.
  • Fumar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ao controle
Este procedimento será aplicado a todos os pacientes. Todos os pacientes receberam tratamento periodontal não cirúrgico. Escalando o planejamento radicular e o desbridamento subgengival foram realizados.
As medições periodontais serão realizadas em todos os pacientes (índice de placa, índice gengival, sangramento na sondagem, profundidade periodontal da bolsa, perda de fixação clínica).
As amostras de líquido sérico e gengival (GCF) serão coletadas de pacientes para avaliações bioquímicas.
Nenhum medicamento será administrado aos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade periodontal de bolso
Prazo: base de base, 3º mês após terapia periodontal não cirúrgica, 6º mês após terapia periodontal não cirúrgica
A distância entre a base de bolso e a margem gengival é medida
base de base, 3º mês após terapia periodontal não cirúrgica, 6º mês após terapia periodontal não cirúrgica
Perda de apego clínico
Prazo: base de base, 3º mês após terapia periodontal não cirúrgica, 6º mês após terapia periodontal não cirúrgica
A distância entre a base de bolso e a junção de cementoenamel é medida
base de base, 3º mês após terapia periodontal não cirúrgica, 6º mês após terapia periodontal não cirúrgica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativador de soro e receptor GCF Nuclear Kappa B ligante (RANKL) Nível
Prazo: Base linha de base, após terapia periodontal não cirúrgica aos 3 meses, após terapia periodontal não cirúrgica aos 6 meses,
Os níveis de classificação no soro e GCF serão medidos com kits bioquímicos.
Base linha de base, após terapia periodontal não cirúrgica aos 3 meses, após terapia periodontal não cirúrgica aos 6 meses,
Nível de soro e osteoprotegrina GCF (OPG)
Prazo: Base linha de base, após terapia periodontal não cirúrgica aos 3 meses, após terapia periodontal não cirúrgica aos 6 meses,
Os níveis de OPG no soro e no GCF serão medidos com kits bioquímicos.
Base linha de base, após terapia periodontal não cirúrgica aos 3 meses, após terapia periodontal não cirúrgica aos 6 meses,
Metaloproteinase 8 (MMP8) de soro e GCF Matrix (MMP8)
Prazo: Base linha de base, após terapia periodontal não cirúrgica aos 3 meses, após terapia periodontal não cirúrgica aos 6 meses,
Os níveis de MMP-8 no soro e GCF serão medidos com kits bioquímicos.
Base linha de base, após terapia periodontal não cirúrgica aos 3 meses, após terapia periodontal não cirúrgica aos 6 meses,
Nível de status antioxidante total sérico (TAS)
Prazo: Base linha de base, após terapia periodontal não cirúrgica aos 3 meses, após terapia periodontal não cirúrgica aos 6 meses,
Os níveis de TAS no soro serão medidos com kits bioquímicos.
Base linha de base, após terapia periodontal não cirúrgica aos 3 meses, após terapia periodontal não cirúrgica aos 6 meses,
Nível de status de oxidante total sérico (TAS)
Prazo: Base linha de base, após terapia periodontal não cirúrgica aos 3 meses, após terapia periodontal não cirúrgica aos 6 meses,
Os níveis de TOS no soro serão medidos com kits bioquímicos.
Base linha de base, após terapia periodontal não cirúrgica aos 3 meses, após terapia periodontal não cirúrgica aos 6 meses,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

18 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

18 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados solicitados podem ser compartilhados de uma maneira que proteja informações pessoais do paciente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano a partir de 02.02.2025

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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