- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06818045
Ei kirurginen periodontaalinen hoito yhdistettynä anti-TNF-a: iin potilailla, joilla on nivelreuma ja parodontiitti
Ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon vaikutuksen tutkiminen, jota käytetään yhdessä anti-TNF-a: n kanssa alveolaariseen luun menetykseen ja oksidatiiviseen stressiin potilailla, joilla on nivelreuma ja parodontiitti
Periodontiitti on parodontiumin monitekijäinen sairaus, joka voi johtaa alveolaarisen luun tuhoamiseen ja sidekudoksen ja sitä seuraavan hampaan menetyksen tukemiseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että periodontiitti liittyy ikään, tupakointitottumuksiin, geneettiseen taipumukseen, sosioekonomiseen tilaan ja erilaisiin systeemisiin sairauksiin, kuten diabetes mellitus, ateroskleroosi, liikalihavuus, osteoporoosi ja nivelreuma (RA). RA on tuntemattoman etiologian krooninen, systeeminen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa niveliin. Periodontiitissa ja RA: lla on samanlaiset kliiniset ja patogeeniset piirteet. Kliinisesti molemmille sairauksille on ominaista kovien ja pehmeiden kudosten paikallinen tuhoaminen. Niiden patogeneesiin sisältyy sytokiinien ja matriisin metalloproteinaasien (MMP) vapautuminen tulehduksellisista soluista. Tulehduksen proinflammatoristen sytokiinien, kuten tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a), ekspressio johtaa tulehduksellisten välittäjien korkean tason vapautumiseen, jotka aiheuttavat luun tuhoutumista ja tulehduksen leviämistä. TNF-a on tärkein säätely sytokiini sekä RA: ssa että parodontiitissa. TNF-a-estäjät (anti-TNF-a) vähentävät tulehduksellisten solujen, osteoklastien muodostumista ja luun menetystä. Lisäksi on tunnistettu monia immunologisia prosesseja, jotka ovat samanlaisia kuin molemmat sairaudet. Autoreaktiivisten T -solujen, luonnollisten tappajasolujen, lämpö sokkiproteiinien, auto -vasta -aineiden ja geneettisten tekijöiden on ilmoitettu olevan tärkeä rooli RA: n ja parodontiitin tulehduksellisessa reitissä.
Äskettäin on kehitetty ja käytetty TNF-α-estoaineita (anti-TNF-a) RA: n hoitoon. Eläin- ja ihmisen tutkimukset ovat ehdottaneet, että anti-TNF-α-hoito voi vähentää parodontiitin vakavuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ei-kirurgisen periodontaalihoidon vaikutusta yhdistettynä anti-TNF-a: n kanssa alveolaariseen luun menetykseen ja hapettumisstressiin henkilöillä, joilla on RA ja parodontiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-65-vuotiaita,
- Vahvistettu nivelreuman (RA) diagnoosi,
- Vaiheen III-IV-periodontiitin diagnoosi,
- On vähintään 20 hammasta,
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttämällä antibiootteja 3 kuukautta ennen tutkimusta,
- Raskaana ja imettävä,
- Saatuaan periodontaalisen hoidon viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Olla diabeetikko.
- Tupakointi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ohjata
|
Tätä toimenpidettä sovelletaan kaikille potilaille.
Kaikki potilaat saivat ei -kirurgista periodontaalista hoitoa.
Juuren höyläys ja subgingval -poistot suoritettiin.
Periodontaaliset mittaukset suoritetaan kaikille potilaille (plakkihakemisto, ikenen indeksi, verenvuoto koettelulle, periodontaalitasku syvyys, kliininen kiinnittymishäviö).
Seerumin ja ikenen krevicularnesteen (GCF) näytteet kerätään potilaista biokemiallisia arviointeja varten.
Potilaille ei anneta lääkitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontaalinen tasku syvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen, 6. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen
|
Mitataan taskupohjan ja ikenen marginaalin välinen etäisyys
|
Perustaso, 3. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen, 6. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen
|
|
kliininen kiintymyshäviö
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen, 6. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen
|
Etäisyys taskupohjan ja semtoenamelin liitoksen välillä mitataan
|
Perustaso, 3. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen, 6. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin ja GCF -reseptorin aktivaattorin ydinkappa B -ligandi (RANKL) -taso
Aikaikkuna: Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
|
RANKL -tasot seerumissa ja GCF: ssä mitataan biokemiallisilla sarjoilla.
|
Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
|
|
seerumin ja GCF: n osteoprotegrin (OPG) -taso
Aikaikkuna: Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
|
Seerumin ja GCF: n OPG -tasot mitataan biokemiallisilla sarjoilla.
|
Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
|
|
seerumin ja GCF -matriisin metalloproteinaasi 8 (MMP8) -taso
Aikaikkuna: Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
|
MMP-8-tasot seerumissa ja GCF: ssä mitataan biokemiallisilla sarjoilla.
|
Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
|
|
Seerumin kokonaisantioksidantin tila (TAS) -taso
Aikaikkuna: Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
|
Serumin TAS -tasot mitataan biokemiallisilla sarjoilla.
|
Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
|
|
seerumin kokonaishapettajan tila (TAS) -taso
Aikaikkuna: Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
|
Seerumin TOS -tasot mitataan biokemiallisilla sarjoilla.
|
Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Niveltulehdus
- Parodontiitti
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Reumakuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- RecepTayyipErdogan University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .