Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei kirurginen periodontaalinen hoito yhdistettynä anti-TNF-a: iin potilailla, joilla on nivelreuma ja parodontiitti

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu

Ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon vaikutuksen tutkiminen, jota käytetään yhdessä anti-TNF-a: n kanssa alveolaariseen luun menetykseen ja oksidatiiviseen stressiin potilailla, joilla on nivelreuma ja parodontiitti

Periodontiitti on parodontiumin monitekijäinen sairaus, joka voi johtaa alveolaarisen luun tuhoamiseen ja sidekudoksen ja sitä seuraavan hampaan menetyksen tukemiseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että periodontiitti liittyy ikään, tupakointitottumuksiin, geneettiseen taipumukseen, sosioekonomiseen tilaan ja erilaisiin systeemisiin sairauksiin, kuten diabetes mellitus, ateroskleroosi, liikalihavuus, osteoporoosi ja nivelreuma (RA). RA on tuntemattoman etiologian krooninen, systeeminen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa niveliin. Periodontiitissa ja RA: lla on samanlaiset kliiniset ja patogeeniset piirteet. Kliinisesti molemmille sairauksille on ominaista kovien ja pehmeiden kudosten paikallinen tuhoaminen. Niiden patogeneesiin sisältyy sytokiinien ja matriisin metalloproteinaasien (MMP) vapautuminen tulehduksellisista soluista. Tulehduksen proinflammatoristen sytokiinien, kuten tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a), ekspressio johtaa tulehduksellisten välittäjien korkean tason vapautumiseen, jotka aiheuttavat luun tuhoutumista ja tulehduksen leviämistä. TNF-a on tärkein säätely sytokiini sekä RA: ssa että parodontiitissa. TNF-a-estäjät (anti-TNF-a) vähentävät tulehduksellisten solujen, osteoklastien muodostumista ja luun menetystä. Lisäksi on tunnistettu monia immunologisia prosesseja, jotka ovat samanlaisia ​​kuin molemmat sairaudet. Autoreaktiivisten T -solujen, luonnollisten tappajasolujen, lämpö sokkiproteiinien, auto -vasta -aineiden ja geneettisten tekijöiden on ilmoitettu olevan tärkeä rooli RA: n ja parodontiitin tulehduksellisessa reitissä.

Äskettäin on kehitetty ja käytetty TNF-α-estoaineita (anti-TNF-a) RA: n hoitoon. Eläin- ja ihmisen tutkimukset ovat ehdottaneet, että anti-TNF-α-hoito voi vähentää parodontiitin vakavuutta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ei-kirurgisen periodontaalihoidon vaikutusta yhdistettynä anti-TNF-a: n kanssa alveolaariseen luun menetykseen ja hapettumisstressiin henkilöillä, joilla on RA ja parodontiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rize, Turkki, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-65-vuotiaita,
  • Vahvistettu nivelreuman (RA) diagnoosi,
  • Vaiheen III-IV-periodontiitin diagnoosi,
  • On vähintään 20 hammasta,

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttämällä antibiootteja 3 kuukautta ennen tutkimusta,
  • Raskaana ja imettävä,
  • Saatuaan periodontaalisen hoidon viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Olla diabeetikko.
  • Tupakointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ohjata
Tätä toimenpidettä sovelletaan kaikille potilaille. Kaikki potilaat saivat ei -kirurgista periodontaalista hoitoa. Juuren höyläys ja subgingval -poistot suoritettiin.
Periodontaaliset mittaukset suoritetaan kaikille potilaille (plakkihakemisto, ikenen indeksi, verenvuoto koettelulle, periodontaalitasku syvyys, kliininen kiinnittymishäviö).
Seerumin ja ikenen krevicularnesteen (GCF) näytteet kerätään potilaista biokemiallisia arviointeja varten.
Potilaille ei anneta lääkitystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periodontaalinen tasku syvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen, 6. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen
Mitataan taskupohjan ja ikenen marginaalin välinen etäisyys
Perustaso, 3. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen, 6. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen
kliininen kiintymyshäviö
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen, 6. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen
Etäisyys taskupohjan ja semtoenamelin liitoksen välillä mitataan
Perustaso, 3. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen, 6. kuukausi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin ja GCF -reseptorin aktivaattorin ydinkappa B -ligandi (RANKL) -taso
Aikaikkuna: Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
RANKL -tasot seerumissa ja GCF: ssä mitataan biokemiallisilla sarjoilla.
Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
seerumin ja GCF: n osteoprotegrin (OPG) -taso
Aikaikkuna: Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
Seerumin ja GCF: n OPG -tasot mitataan biokemiallisilla sarjoilla.
Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
seerumin ja GCF -matriisin metalloproteinaasi 8 (MMP8) -taso
Aikaikkuna: Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
MMP-8-tasot seerumissa ja GCF: ssä mitataan biokemiallisilla sarjoilla.
Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
Seerumin kokonaisantioksidantin tila (TAS) -taso
Aikaikkuna: Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
Serumin TAS -tasot mitataan biokemiallisilla sarjoilla.
Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
seerumin kokonaishapettajan tila (TAS) -taso
Aikaikkuna: Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,
Seerumin TOS -tasot mitataan biokemiallisilla sarjoilla.
Perustaso, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla, ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua,

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyydetyt tiedot voidaan jakaa tavalla, joka suojaa potilaan henkilökohtaisia ​​tietoja.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi vuodesta 02.02.2025

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa