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Tratamiento periodontal no quirúrgico combinado con anti-TNF-α en pacientes con artritis reumatoide y periodontitis

17 de abril de 2025 actualizado por: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu

Investigación del efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico aplicado junto con anti-TNF-α sobre la pérdida ósea alveolar y el estrés oxidativo en pacientes con artritis reumatoide y periodontitis

La periodontitis es una enfermedad multifactorial del periodoncio que puede conducir a la destrucción del hueso alveolar y que soporta el tejido conectivo y la pérdida de dientes posterior. Estudios recientes han demostrado que la periodontitis está asociada con la edad, los hábitos de fumar, la predisposición genética, el estado socioeconómico y diversas enfermedades sistémicas como la diabetes mellitus, la aterosclerosis, la obesidad, la osteoporosis y la artritis reumatoide (AR). La AR es una enfermedad inflamatoria crónica y sistémica de etiología desconocida que afecta principalmente a las articulaciones. La periodontitis y la AR tienen características clínicas y patógenas similares. Clínicamente, ambas enfermedades se caracterizan por la destrucción local de tejidos duros y blandos. Su patogénesis implica la liberación de citocinas y metaloproteinasas de matriz (MMP) de células inflamatorias. La expresión de citocinas proinflamatorias como el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) conduce a la liberación de altos niveles de mediadores inflamatorios que causan la destrucción ósea y la propagación de la inflamación. TNF-α es la principal citocina reguladora tanto en AR como en periodontitis. Los inhibidores de TNF-α (anti-TNF-α) reducen el número de células inflamatorias, la formación de osteoclastos y la pérdida ósea. Además, se han identificado muchos procesos inmunológicos que son similares a ambas enfermedades. Se informa que las células T autorreactivas, las células asesinas naturales, las proteínas de choque térmico, los autoanticuerpos y los factores genéticos juegan un papel importante en la vía inflamatoria de la AR y la periodontitis.

Recientemente, los agentes de bloqueo de TNF-α (anti-TNF-α) se han desarrollado y utilizado para el tratamiento de la AR. Los estudios animales y en humanos han sugerido que el tratamiento anti-TNF-α puede reducir la gravedad de la periodontitis.

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico combinado con anti-TNF-α sobre la pérdida ósea alveolar y el estrés oxidativo en individuos con AR y periodontitis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rize, Pavo, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre las edades de 18-65,
  • Tener un diagnóstico confirmado de artritis reumatoide (AR),
  • Tener un diagnóstico de periodontitis en estadio III-IV,
  • Tener al menos 20 dientes,

Criterios de exclusión:

  • Habiendo usado antibióticos durante los 3 meses anteriores al estudio,
  • Estar embarazada y lactante,
  • Habiendo recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses,
  • Siendo diabético.
  • De fumar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: control
Este procedimiento se aplicará a todos los pacientes. Todos los pacientes recibieron tratamiento periodontal no quirúrgico. Se realizó la escala de la raíz y el desbridamiento subgingival.
Las mediciones periodontales se realizarán en todos los pacientes (índice de placa, índice gingival, sangrado en sondeo, profundidad de bolsillo periodontal, pérdida de accesorio clínico).
Las muestras de líquido crevicular sérico y gingival (GCF) se recolectarán de pacientes para evaluaciones bioquímicas.
No se administrarán medicamentos a los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de bolsillo periodontal
Periodo de tiempo: línea de base, 3er mes después de la terapia periodontal no quirúrgica, sexto mes después de la terapia periodontal no quirúrgica
Se mide la distancia entre la base de bolsillo y el margen gingival
línea de base, 3er mes después de la terapia periodontal no quirúrgica, sexto mes después de la terapia periodontal no quirúrgica
pérdida de apego clínico
Periodo de tiempo: línea de base, 3er mes después de la terapia periodontal no quirúrgica, sexto mes después de la terapia periodontal no quirúrgica
Se mide la distancia entre la base de bolsillo y la unión de cementoenamel
línea de base, 3er mes después de la terapia periodontal no quirúrgica, sexto mes después de la terapia periodontal no quirúrgica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Ligand de Kappa B (RANKL) de activador de receptores de suero y GCF (RANKL)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 3 meses, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 6 meses,
Los niveles RANKL en suero y GCF se medirán con kits bioquímicos.
línea de base, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 3 meses, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 6 meses,
Nivel de osteoprotegrina de suero y GCF (OPG)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 3 meses, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 6 meses,
Los niveles de OPG en suero y GCF se medirán con kits bioquímicos.
línea de base, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 3 meses, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 6 meses,
Metaloproteinasa de suero y GCF Metaloproteinasa 8 (MMP8) Nivel
Periodo de tiempo: línea de base, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 3 meses, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 6 meses,
Los niveles de MMP-8 en suero y GCF se medirán con kits bioquímicos.
línea de base, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 3 meses, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 6 meses,
Nivel de estado antioxidante total (TAS) en suero
Periodo de tiempo: línea de base, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 3 meses, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 6 meses,
Los niveles de TAS en suero se medirán con kits bioquímicos.
línea de base, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 3 meses, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 6 meses,
Nivel de estado oxidante total (TAS) en suero
Periodo de tiempo: línea de base, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 3 meses, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 6 meses,
Los niveles de TOS en suero se medirán con kits bioquímicos.
línea de base, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 3 meses, después de la terapia periodontal no quirúrgica a los 6 meses,

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos solicitados se pueden compartir de una manera que proteja la información personal del paciente.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año a partir del 02.02.2025

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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