Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нехирургическое лечение пародонта в сочетании с анти-TNF-α у пациентов с ревматоидным артритом и пародонтитом

17 апреля 2025 г. обновлено: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu

Исследование влияния нехирургического лечения пародонта, применяемого вместе с анти-TNF-α на альвеолярную потерю костной массы и окислительный стресс у пациентов с ревматоидным артритом и периодонтитом

Пародонтит - это многофакторное заболевание периодонта, которое может привести к разрушению альвеолярной кости и поддерживающей соединительной ткани и последующей потере зубов. Недавние исследования показали, что периодонтит связан с возрастом, привычками курения, генетической предрасположенностью, социально -экономическим статусом и различными системными заболеваниями, такими как сахарный диабет, атеросклероз, ожирение, остеопороз и ревматоидный артрит (RA). RA является хроническим системным воспалительным заболеванием неизвестной этиологии, которое в первую очередь влияет на суставы. Пародонтит и РА имеют сходные клинические и патогенные особенности. Клинически, оба заболевания характеризуются местным разрушением твердых и мягких тканей. Их патогенез включает высвобождение цитокинов и матриксных металлопротеиназ (MMP) из воспалительных клеток. Экспрессия провоспалительных цитокинов, таких как фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α), приводит к высвобождению высоких уровней воспалительных медиаторов, которые вызывают разрушение костей и распространение воспаления. TNF-α является основным регуляторным цитокином как при RA, так и при периодонтите. Ингибиторы TNF-α (анти-TNF-α) уменьшают количество воспалительных клеток, образование остеокластов и потерю костей. Кроме того, было выявлено много иммунологических процессов, которые похожи на обоих заболеваний. Сообщается, что аутореактивные Т -клетки, природные клетки -киллеры, белки теплового шока, аутоантитела и генетические факторы играют важную роль в воспалительном пути РА и периодонтита.

Недавно были разработаны и использовались блокирующие агенты TNF-α (анти-TNF-α) для лечения RA. Исследования на животных и людях предположили, что лечение против TNF-α может снизить тяжесть периодонтита.

Целью данного исследования было изучение влияния нехирургического лечения пародонта в сочетании с анти-TNF-α на альвеолярную потерю костной массы и окислительный стресс у людей с RA и периодонтитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Rize, Турция, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пребывание в возрасте от 18 до 65 лет,
  • Имея подтвержденный диагноз ревматоидного артрита (RA),
  • Имея диагноз периодонтита стадии III-IV,
  • Имея не менее 20 зубов,

Критерии исключения:

  • Использовав антибиотики за 3 месяца до исследования,
  • Быть беременной и кормящей,
  • Получив пародонтальное лечение за последние 6 месяцев,
  • Быть диабетом.
  • Курить.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: контроль
Процедура: Не хирургическое лечение пародонта
Эта процедура будет применена всем пациентам. Все пациенты получали нехирургическое лечение пародонта. Масштабирование корневого плана и субсингвиального переоборудования были выполнены.
Другой: Периодонтальные измерения будут выполнены
Пародонтальные измерения будут проведены для всех пациентов (индекс бляшек, индекс десны, кровотечение при зондировании, глубина пародонта, потерю клинической прикрепления).
Другой: Биохимические измерения
Образцы сыворотки и десны с сумасшедшей жидкостью (GCF) будут собираться у пациентов для биохимических оценок.
Другой: Никакие лекарства не будут назначены пациентам.
Никакие лекарства не будут назначены пациентам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пародонтальная глубина кармана
Временное ограничение: Базовый, 3-й месяц после нехирургической пародонтальной терапии, 6-й месяц после нехирургической пародонтальной терапии
Расстояние между карманным основанием и краем десны измеряется
Базовый, 3-й месяц после нехирургической пародонтальной терапии, 6-й месяц после нехирургической пародонтальной терапии
Клиническая потеря привязанности
Временное ограничение: Базовый, 3-й месяц после нехирургической пародонтальной терапии, 6-й месяц после нехирургической пародонтальной терапии
Расстояние между карманным основанием и цементоэнамельным соединением измеряется
Базовый, 3-й месяц после нехирургической пародонтальной терапии, 6-й месяц после нехирургической пародонтальной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активатор рецептора сыворотки и GCF ядерный лиганд каппа B (RANKL)
Временное ограничение: Базовый уровень после нехирургической пародонтальной терапии через 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии через 6 месяцев,
Уровни RANKL в сыворотке и GCF будут измерены с помощью биохимических наборов.
Базовый уровень после нехирургической пародонтальной терапии через 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии через 6 месяцев,
уровень остеопротегрина (OPG) в сыворотке и GCF
Временное ограничение: Базовый уровень после нехирургической пародонтальной терапии через 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии через 6 месяцев,
Уровни OPG в сыворотке и GCF будут измерены с помощью биохимических наборов.
Базовый уровень после нехирургической пародонтальной терапии через 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии через 6 месяцев,
уровень сывороточной и GCF Metalloproteinase 8 (MMP8)
Временное ограничение: Базовый уровень после нехирургической пародонтальной терапии через 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии через 6 месяцев,
Уровни MMP-8 в сыворотке и GCF будут измерены с помощью биохимических наборов.
Базовый уровень после нехирургической пародонтальной терапии через 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии через 6 месяцев,
Уровень общего антиоксидантного статуса сыворотки (TAS)
Временное ограничение: Базовый уровень после нехирургической пародонтальной терапии через 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии через 6 месяцев,
Уровни TAS в сыворотке будут измерены с помощью биохимических наборов.
Базовый уровень после нехирургической пародонтальной терапии через 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии через 6 месяцев,
Уровень общего статуса окислителя в сыворотке (TAS)
Временное ограничение: Базовый уровень после нехирургической пародонтальной терапии через 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии через 6 месяцев,
Уровни TOS в сыворотке будут измерены с помощью биохимических наборов.
Базовый уровень после нехирургической пародонтальной терапии через 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии через 6 месяцев,

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hatice Yemenoglu

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RecepTayyipErdogan University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Запрашиваемые данные могут быть переданы таким образом, чтобы защищать личную информацию пациента.

Сроки обмена IPD

1 год по состоянию на 02,02,2025

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться