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Nicht-chirurgische parodontale Behandlung in Kombination mit Anti-TNF-α bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und Parodontitis

17. April 2025 aktualisiert von: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu

Untersuchung der Wirkung der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung, die zusammen mit Anti-TNF-α auf Alveolarknochenverlust und oxidativen Stress bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und Parodontitis angewendet wird

Parodontitis ist eine multifaktorielle Erkrankung des Parodontiums, die zu einer Zerstörung des Alveolarknochens, des Stützens des Bindegewebes und des anschließenden Zahnverlusts führen kann. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Parodontitis mit Alter, Rauchgewohnheiten, genetischer Veranlagung, sozioökonomischer Status und verschiedenen systemischen Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Atherosklerose, Fettleibigkeit, Osteoporose und rheumatoider Arthritis (RA) verbunden ist. RA ist eine chronische, systemische entzündliche Erkrankung unbekannter Ätiologie, die hauptsächlich die Gelenke beeinflusst. Parodontitis und RA haben ähnliche klinische und pathogene Merkmale. Klinisch sind beide Krankheiten durch die lokale Zerstörung von hartem und Weichgeweben gekennzeichnet. Ihre Pathogenese umfasst die Freisetzung von Zytokinen und Matrixmetalloproteinasen (MMPs) aus Entzündungszellen. Die Expression von proinflammatorischen Zytokinen wie Tumornekrosefaktor-Alpha (TNF-α) führt zur Freisetzung hoher Spiegel an Entzündungsmediatoren, die Knochenzerstörung und die Ausbreitung von Entzündungen verursachen. TNF-α ist das Hauptregulierungszytokin sowohl bei RA als auch bei Parodontitis. TNF-α-Inhibitoren (Anti-TNF-α) verringern die Anzahl der entzündlichen Zellen, die Osteoklastenbildung und den Knochenverlust. Darüber hinaus wurden viele immunologische Prozesse identifiziert, die beiden Krankheiten ähnlich sind. Es wird berichtet, dass autoreaktive T -Zellen, natürliche Killerzellen, Hitzeschockproteine, Autoantikörper und genetische Faktoren eine wichtige Rolle im Entzündungsweg von RA und Parodontitis spielen.

Kürzlich wurden TNF-α-Blockiermittel (Anti-TNF-α) entwickelt und zur Behandlung von RA verwendet. Tiere und menschliche Studien haben darauf hingewiesen, dass die Anti-TNF-α-Behandlung die Schwere der Parodontitis verringern kann.

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung in Kombination mit Anti-TNF-α auf den Alveolarknochenverlust und oxidativen Stress bei Personen mit RA und Parodontitis zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rize, Truthahn, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
  • Mit einer bestätigten Diagnose von rheumatoider Arthritis (RA),
  • Diagnose einer Parodontitis im Stadium III-IV,
  • Mindestens 20 Zähne haben,

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotika für 3 Monate vor der Studie verwendet,
  • Schwanger und stillend sein,
  • In den letzten 6 Monaten eine parodontale Behandlung erhalten,
  • Diabetiker sein.
  • Rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
Dieses Verfahren wird auf alle Patienten angewendet. Alle Patienten erhielten eine nicht -chirurgische parodontale Behandlung. Die Skalierung der Wurzelplanung und des subgingivalen Debridemements wurde durchgeführt.
Parodontale Messungen werden an allen Patienten durchgeführt (Plaque -Index, Gingiva -Index, Blutung bei der Probe, Parodontitastiefe, klinischer Bindungsverlust).
Serum- und Gingival -Krevikularflüssigkeitsproben (GCF) werden von Patienten für biochemische Bewertungen entnommen.
Patienten werden keine Medikamente verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontal -Taschentiefe
Zeitfenster: Grundlinie, 3. Monat nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie, 6. Monat nach nicht-chirurgischer Parodontal-Therapie
Der Abstand zwischen der Taschenbasis und dem Gingivalrand wird gemessen
Grundlinie, 3. Monat nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie, 6. Monat nach nicht-chirurgischer Parodontal-Therapie
Klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: Grundlinie, 3. Monat nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie, 6. Monat nach nicht-chirurgischer Parodontal-Therapie
Der Abstand zwischen der Taschenbasis und der Zementoenamel -Verbindung wird gemessen
Grundlinie, 3. Monat nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie, 6. Monat nach nicht-chirurgischer Parodontal-Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum- und GCF -Rezeptoraktivator Nuklear Kappa B -Ligand (RANKL)
Zeitfenster: Grundlinie nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie nach 3 Monaten nach einer nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie nach 6 Monaten,
Die RANKL -Werte in Serum und GCF werden mit biochemischen Kits gemessen.
Grundlinie nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie nach 3 Monaten nach einer nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie nach 6 Monaten,
Serum- und GCF -Osteoprotegrin (OPG) -Pegel
Zeitfenster: Grundlinie nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie nach 3 Monaten nach einer nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie nach 6 Monaten,
OPG -Werte in Serum und GCF werden mit biochemischen Kits gemessen.
Grundlinie nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie nach 3 Monaten nach einer nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie nach 6 Monaten,
Serum- und GCF -Matrix -Metalloproteinase 8 (MMP8)
Zeitfenster: Grundlinie nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie nach 3 Monaten nach einer nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie nach 6 Monaten,
MMP-8-Spiegel in Serum und GCF werden mit biochemischen Kits gemessen.
Grundlinie nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie nach 3 Monaten nach einer nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie nach 6 Monaten,
Serum Total Antioxidationsstatus (TAS) -Spegel
Zeitfenster: Grundlinie nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie nach 3 Monaten nach einer nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie nach 6 Monaten,
Die TAS -Werte im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
Grundlinie nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie nach 3 Monaten nach einer nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie nach 6 Monaten,
Serum Gesamtoxidationsstatus (TAS) -Spegel
Zeitfenster: Grundlinie nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie nach 3 Monaten nach einer nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie nach 6 Monaten,
Die TOS -Werte im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
Grundlinie nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie nach 3 Monaten nach einer nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie nach 6 Monaten,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die angeforderten Daten können auf eine Weise geteilt werden, die die personenbezogenen Daten des Patienten schützt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr ab 02.02.2025

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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