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Monpsy&MOI:精神医学における患者が報告した経験と結果尺度を収集するためのデジタルプラットフォーム (Mon Psy & Moi)

2025年2月4日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Monpsymoi:エチュードデス状態D'Implrementation et de Impact de La Plateforme Digitalefrançaisederecueil del'ExpériencePatient en Psychiatrie(モジュールAvec et sans "フィードバック")

年間有病率が30%のメンタルヘルス障害は、障害の主要な原因であり、平均寿命の減少です。 その影響にもかかわらず、患者が報告した経験測定(プレム)と結果尺度(PROM)は精神医学では十分に活用されていません。 ATIHとDGOSが資金を提供するデジタルプラットフォームであるMonpsy&Moi®は、フランス全土の精神医学的ケアの品質を改善することを目的とした、患者の経験と結果をリアルタイムで評価するためのユーザーフレンドリーなツールを提供することにより、このギャップに対処します。

この研究は2つの段階で構成されています。

ステージ1(フィードバックなし):Monpsy&MOI®は12の精神医学施設に展開され、臨床医へのフィードバックなしで患者データを収集します。 目的には、実装の実現可能性の評価、適応型アンケートの検証(プレミアム)、再発やヘルスケア利用などの患者の転帰の予測因子の特定が含まれます。

ステージ2(フィードバック付き):重度の精神疾患(統合失調症、双極性障害、および大うつ病性障害)の患者に焦点を当てています。 この段階では、再発率、医療費、および患者の全体的な結果に対する臨床医にプレム/プロムのフィードバックを提供することの影響を評価します。

Monpsy&Moi®は、精神医学的ケアに合わせた適応型アンケートを使用し、尊厳、情報、対人関係、ケア環境、治療などの重要なドメインをカバーしています。 また、心理的幸福、自律性、自尊心、社会的関係など、健康関連の生活の質を評価します。 このプラットフォームは、国民医療データベース(SND)と統合され、データ分析を強化し、患者の軌跡を予測します。

この研究では、ステージ1および1,100人の参加者がステージ2の参加者と1,100人を超える参加者を含み、準実験設計を使用してフィードバックと非フィードバック戦略を比較します。 結果の目的は、メンタルヘルスの結果の改善と国家精神医学的ケアポリシーの指針におけるMonpsy&MOI®の実現可能性、受容性、および有効性を実証することを目的としています。

Monpsy&MOI®は、患者と臨床医に実用的な洞察を与えてくれたことで、患者中心のメンタルヘルスケアの新しい基準を現実世界の設定に設定することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

23660

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • MArseille、フランス、13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、フランスに居住している成人が含まれ、12の参加精神科施設でケアを受けています。 焦点は、統合失調症スペクトラム障害、双極性障害、大うつ病性障害などの重度の精神疾患を持つ18〜65歳の成人にあります。 参加者は、有効な電子メールアドレスを持ち、フランス語を理解し、参加に反対する必要はありません。 不随意の精神医学的ケアを受けているものなどの脆弱な集団は、ケアの質を評価するために含まれていますが、有機精神障害のある人や自由を奪われた人は除外されます。

説明

包含基準:

  • フランスに住んでいます。 包含時の18歳から65歳の年齢。

12の参加精神科施設のうちの1つでケアを受け、次の診断が確認されています。

統合失調症スペクトラム障害(例:統合失調症、統合失調感情障害)。

双極性障害。 主要な抑うつ障害。 有効なメールアドレス。 フランス語を読んで理解する能力。 研究への参加に対する非対向(インフォームドコンセントに基づく)。

除外基準:

  • 以下を含む有機精神障害の一次診断

痴呆。 脳卒中。 外傷性脳損傷。 司法上の決定により自由を奪われた個人(たとえば、投獄された患者)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
精神科患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12か月で再発します
時間枠:12か月以内

再発は、12か月以内に発生する以下の1つ以上のイベントとして定義されます。フルタイムの精神医学入院、精神医学的救急医療です。

自殺未遂、死による入院。

12か月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアリソースの利用に対するフィードバックの影響
時間枠:インクルージョン後6および12か月
6か月および12か月での死亡率。
インクルージョン後6および12か月
費用対効果分析
時間枠:インクルージョン後12ヶ月
増分費用対効果比(ICER)およびコストユーティリティ分析(再発あたりのコストは回避されるか、品質調整寿命(QALY]が獲得しました)。
インクルージョン後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月2日

一次修了 (推定)

2026年9月21日

研究の完了 (推定)

2026年9月21日

試験登録日

最初に提出

2025年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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