MONPSY & MOI: Uma plataforma digital para coletar experiência relatada pelo paciente e medidas de resultados em psiquiatria (Mon Psy & Moi)
MonpsyMoi: Etude des Condities d'Amplicatoration et de l'Amact de la Plateforme Digitale Française de Recueil de L'Exerince Paciente em Psiquiatrie (Módulos Avec et Sans "Feedback")
Os distúrbios da saúde mental, com uma taxa de prevalência anual de 30%, são uma das principais causas de incapacidade e redução da expectativa de vida. Apesar de seu impacto, medidas de experiência relatadas pelo paciente (Prems) e medidas de resultados (PROMs) são subutilizadas na psiquiatria. A MONPSY & MOI®, uma plataforma digital financiada pela ATIH e DGOS, aborda essa lacuna, fornecendo uma ferramenta amigável para avaliar as experiências e resultados dos pacientes em tempo real, com o objetivo de melhorar a qualidade dos cuidados psiquiátricos em toda a França.
O estudo consiste em duas etapas:
Etapa 1 (sem feedback): MONPSY & MOI® é implantado em 12 instalações psiquiátricas, coletando dados do paciente sem feedback aos médicos. Os objetivos incluem a avaliação da viabilidade da implementação, a validação de questionários adaptativos (Premium) e a identificação de preditores de resultados dos pacientes, como recaída e utilização da saúde.
Etapa 2 (com feedback): concentra -se em pacientes com doenças mentais graves (esquizofrenia, distúrbios bipolares e distúrbios depressivos maiores). Este estágio avalia o impacto de fornecer feedback Prems/PROMs aos médicos sobre taxas de recaída, custos com assistência médica e resultados gerais dos pacientes.
A MONPSY & MOI® usa questionários adaptativos adaptados aos cuidados psiquiátricos, abrangendo domínios -chave como dignidade, informação, relações interpessoais, ambiente de cuidados e tratamento. Ele também avalia a qualidade de vida relacionada à saúde, incluindo bem-estar psicológico, autonomia, auto-estima e relações sociais. A plataforma se integra aos bancos de dados nacionais de saúde (SNDs) para aprimorar a análise de dados e prever trajetórias de pacientes.
O estudo envolverá mais de 22.000 participantes do estágio 1 e 1.100 participantes no estágio 2, usando um design quase experimental para comparar o feedback e as estratégias não de feedback. Os resultados visam demonstrar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da MONPSY & MOI® na melhoria dos resultados da saúde mental e orientando as políticas nacionais de cuidados psiquiátricos.
Ao capacitar pacientes e médicos com idéias acionáveis, a MONPSY & MOI® aspira a definir um novo padrão para cuidados de saúde mental centrados no paciente em ambientes do mundo real
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laurent BOYER, Pr
- Número de telefone: +33491835266
- E-mail: Laurent.BOYER@ap-hm.fr
Locais de estudo
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MArseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Residindo na França. Idade entre 18 e 65 anos no momento da inclusão.
Recebendo atendimento em uma das 12 instalações psiquiátricas participantes, com um diagnóstico confirmado de:
Distúrbios do espectro da esquizofrenia (por exemplo, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo).
Distúrbios bipolares. Distúrbios depressivos maiores. Um endereço de e -mail válido. Capacidade de ler e entender o francês. Não opposição para participar do estudo (com base no consentimento informado).
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico primário de um transtorno mental orgânico, incluindo:
Demência. AVC. Lesão cerebral traumática. Indivíduos privados da liberdade por decisão judicial (por exemplo, pacientes encarcerados).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes psiquiátricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recaída aos 12 meses
Prazo: dentro de 12 meses
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A recaída é definida como um ou mais dos seguintes eventos que ocorrem dentro de 12 meses: hospitalização psiquiátrica em tempo integral, atendimento de emergência psiquiátrica. Hospitalização devido a uma tentativa de suicídio, morte. |
dentro de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto do feedback sobre a utilização de recursos de saúde
Prazo: 6 e 12 meses após a inclusão
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Mortalidade aos 6 e 12 meses.
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6 e 12 meses após a inclusão
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Análise de custo-efetividade
Prazo: 12 meses após a inclusão
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Índice de custo-efetividade incremental (ICER) e análise de custo-utilidade (custo por recaída evitada ou por ano de vida ajustado à qualidade [Qaly] ganhou).
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12 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCAPHM21_0429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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