Monpsy & Moi: una plataforma digital para recolectar experiencia informada por el paciente y medidas de resultado en psiquiatría (Mon Psy & Moi)
Monpsymoi: Etude des Condicions D'Inmementation et de l'Axt de la plateForme Digitale française de recueil de l'expulsience paciente en psiquiatra (módulos avec et sin "retroalimentación")
Los trastornos de salud mental, con una tasa de prevalencia anual del 30%, son una causa principal de discapacidad y una esperanza de vida reducida. A pesar de su impacto, las medidas de experiencia informadas por el paciente (PREM) y las medidas de resultado (PROM) se subutilizan en psiquiatría. Monpsy & Moi®, una plataforma digital financiada por ATIH y DGO, aborda esta brecha al proporcionar una herramienta fácil de usar para evaluar las experiencias y resultados de los pacientes en tiempo real, con el objetivo de mejorar la calidad de la atención psiquiátrica en toda Francia.
El estudio consta de dos etapas:
Etapa 1 (sin comentarios): Monpsy & Moi® se implementa en 12 instalaciones psiquiátricas, recopilando datos de pacientes sin comentarios a los médicos. Los objetivos incluyen evaluar la viabilidad de la implementación, la validación de cuestionarios adaptativos (premium) e identificar predictores de los resultados del paciente, como la recaída y la utilización de la atención médica.
Etapa 2 (con retroalimentación): se centra en pacientes con enfermedades mentales graves (esquizofrenia, trastornos bipolares y trastornos depresivos mayores). Esta etapa evalúa el impacto de proporcionar retroalimentación premS/PROM a los médicos sobre las tasas de recaídas, los costos de atención médica y los resultados generales de los pacientes.
Monpsy & Moi® utiliza cuestionarios adaptativos adaptados a la atención psiquiátrica, cubriendo dominios clave como dignidad, información, relaciones interpersonales, entorno de atención y tratamiento. También evalúa la calidad de vida relacionada con la salud, incluido el bienestar psicológico, la autonomía, la autoestima y las relaciones sociales. La plataforma se integra con las bases de datos nacionales de atención médica (SNDS) para mejorar el análisis de datos y predecir las trayectorias del paciente.
El estudio involucrará a más de 22,000 participantes en la etapa 1 y 1,100 participantes en la etapa 2, utilizando un diseño cuasi-experimental para comparar las estrategias de retroalimentación y no retroalimentación. Los resultados tienen como objetivo demostrar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia de Monpsy & Moi® para mejorar los resultados de la salud mental y guiar las políticas nacionales de atención psiquiátrica.
Al empoderar a los pacientes y a los médicos con ideas procesables, Monpsy & Moi® aspira a establecer un nuevo estándar para la atención médica mental centrada en el paciente en entornos del mundo real
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laurent BOYER, Pr
- Número de teléfono: +33491835266
- Correo electrónico: Laurent.BOYER@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
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MArseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente en Francia. Edad entre 18 y 65 años en el momento de la inclusión.
Recibir atención en una de las 12 instalaciones psiquiátricas participantes, con un diagnóstico confirmado de:
Trastornos del espectro de esquizofrenia (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo).
Trastornos bipolares. Trastornos depresivos mayores. Una dirección de correo electrónico válida. Capacidad para leer y comprender el francés. No oposición a participar en el estudio (basado en el consentimiento informado).
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico primario de un trastorno mental orgánico, que incluye:
Demencia. Ataque. Lesión cerebral traumática. Individuos privados de libertad por decisión judicial (por ejemplo, pacientes encarcelados).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes psiquiátricos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recaída a los 12 meses
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses
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La recaída se define como uno o más de los siguientes eventos que ocurren dentro de los 12 meses: hospitalización psiquiátrica a tiempo completo, atención psiquiátrica de emergencia. Hospitalización debido a un intento de suicidio, muerte. |
dentro de los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la retroalimentación sobre la utilización de los recursos de atención médica
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la inclusión
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Mortalidad a los 6 y 12 meses.
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6 y 12 meses después de la inclusión
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Análisis de rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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La relación de rentabilidad incremental (ICER) y el análisis de costo-utilidad (costo por recaída evitada o por año de vida ajustado a la calidad [QALY] ganado).
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12 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCAPHM21_0429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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