Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monpsy & Moi: En digital plattform for å samle pasientrapportert erfaring og utfallstiltak i psykiatri (Mon Psy & Moi)

4. februar 2025 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Monpsymoi: Etude des Conditions D'Implémentation et de l'Ampent de la Plateforme Digitale Française de Recueil de l'Expériceience Patient en Psychiatrie (Modules avec et sans "Feedback")

Psykiske helseforstyrrelser, med en 30% årlig prevalensrate, er en ledende årsak til funksjonshemming og redusert forventet levealder. Til tross for deres innvirkning, er pasientrapporterte erfaringstiltak (PREMS) og utfallstiltak (PROM) underutnyttet i psykiatri. Monpsy & Moi®, en digital plattform finansiert av ATIH og DGOs, adresserer dette gapet ved å tilby et brukervennlig verktøy for å vurdere pasientopplevelser og utfall i sanntid, med sikte på å forbedre kvaliteten på psykiatrisk omsorg over hele Frankrike.

Studien består av to stadier:

Fase 1 (ingen tilbakemeldinger): Monpsy & Moi® er distribuert over 12 psykiatriske fasiliteter, og samler pasientdata uten tilbakemelding til klinikere. Mål inkluderer vurdering av implementeringsmulighet, validering av adaptive spørreskjemaer (Premium) og identifiserer prediktorer for pasientresultater, for eksempel tilbakefall og helsetjenester.

Fase 2 (med tilbakemelding): Fokuser på pasienter med alvorlige psykiske sykdommer (schizofreni, bipolare lidelser og store depressive lidelser). Dette stadiet evaluerer virkningen av å gi prems/proms tilbakemeldinger til klinikere på tilbakefall, helsetjenester og samlede pasientresultater.

Monpsy & Moi® bruker adaptive spørreskjemaer skreddersydd til psykiatrisk omsorg, og dekker viktige domener som verdighet, informasjon, mellommenneskelige forhold, omsorgsmiljø og behandling. Den evaluerer også helserelatert livskvalitet, inkludert psykologisk velvære, autonomi, selvtillit og sosiale forhold. Plattformen integreres med nasjonale helsedatabaser (SND) for å forbedre dataanalysen og forutsi pasientbaner.

Studien vil involvere over 22 000 deltakere i trinn 1 og 1100 deltakere i trinn 2, ved å bruke en kvasi-eksperimentell design for å sammenligne tilbakemeldinger og ikke-tilbakemeldingsstrategier. Resultatene har som mål å demonstrere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av Monpsy & Moi® for å forbedre mental helseutfall og lede nasjonal psykiatrisk pleiepolitikk.

Ved å styrke pasienter og klinikere med handlingsrike innsikter, ønsker Monpsy & Moi® å sette en ny standard for pasientsentrert mental helse i virkelige verden

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

23660

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • MArseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer voksne som er bosatt i Frankrike og mottar omsorg i 12 deltagende psykiatriske fasiliteter. Fokuset er på voksne i alderen 18-65 år med alvorlige psykiske sykdommer, for eksempel schizofreni spektrumforstyrrelser, bipolare lidelser og store depressive lidelser. Deltakerne må ha en gyldig e -postadresse, forstå fransk og ikke motsette seg deltakelse. Sårbare befolkninger, slik som de under ufrivillige psykiatriske omsorg, er inkludert for å vurdere omsorgskvalitet, mens individer med organiske psykiske lidelser eller de som er fratatt frihet er ekskludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bosatt i Frankrike. Alder mellom 18 og 65 år på inkluderingstidspunktet.

Motta omsorg i et av de 12 deltagende psykiatriske fasilitetene, med en bekreftet diagnose av:

Schizofreni spektrumforstyrrelser (f.eks. Schizofreni, schizoaffektiv lidelse).

Bipolare lidelser. Store depressive lidelser. En gyldig e -postadresse. Evne til å lese og forstå fransk. Ikke-opposisjon til å delta i studien (basert på informert samtykke).

Eksklusjonskriterier:

  • Primær diagnose av en organisk psykisk lidelse, inkludert:

Demens. Hjerneslag. Traumatisk hjerneskade. Individer fratatt frihet ved rettslig avgjørelse (f.eks. Fengslede pasienter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Psykiatriske pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall etter 12 måneder
Tidsramme: innen 12 måneder

Tilbakefall er definert som en eller flere av følgende hendelser som oppstår innen 12 måneder: Psykiatrisk sykehusinnleggelse på heltid, psykiatrisk legevakt.

Sykehusinnleggelse på grunn av et selvmordsforsøk, død.

innen 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av tilbakemelding på bruk av helsevesenet
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter inkludering
Dødeligheten etter 6 og 12 måneder.
6 og 12 måneder etter inkludering
Kostnadseffektivitetsanalyse
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
Inkrementell kostnadseffektivitetsforhold (ICER) og kostnadsanalyse (kostnad per tilbakefall unngått eller per kvalitetsjustert livsår [QALY] oppnådd).
12 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

21. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

21. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere